Ultramatalien taajuuksien TENS:n vaikutukset herätyspiireihin
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Transmukosaalisen sähköisen kielistimulaation (TUD) vaikutukset tonic-pupillin kokoon pimeässä
Pupillin koko liittyy noradrenergisen järjestelmän toimintaan, ja kasvu heijastaa korkeampaa kiihottumistilaa.
Kielen limakalvon läpi tapahtuva sähköstimulaatio voi hoitaa tämän järjestelmän toimintahäiriöihin liittyviä häiriöitä, ja ULFTENS:n (TUD) kautta tapahtuva kolmoishermostimulaatio on osoittanut joitakin myönteisiä vaikutuksia.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu kielen etuosan limakalvon stimulaation vaikutusta pupillien kokoon kiihottumisen indikaattorina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ULFTENS-stimulaation vaikutusta pupillien kokoon pimeässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oppilaan koon muutokset viittaavat noradrenergisen järjestelmän aktiivisuuteen, kun oppilaan laajentuminen liittyy korkeampaan kiihtymistilaan.
Eri tutkimusten mukaan odontologiset Ulftens voi kolmois stimulaation kautta auttaa tasapainottamaan tätä muutettua järjestelmää positiivisilla vaikutuksilla.
Tavoitteenamme on hyödyntää Ulftensin ominaisuuksia stimuloimalla selän kielen limakalvoa ja arvioimalla sen vaikutuksia oppilaan kokoon pimeässä.
20–30 -vuotiaat terveelliset naiset rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja kokeellinen ryhmä.
Kontrolliryhmän osallistujat makaavat sängyllä silmät kiinni, ja heitä sitten pyydetään avaamaan silmänsä liikkumatta silmäluomiaan.
Oppilaan halkaisija mitataan pupillometrillä 15 sekunnin ajan.
Tämä toimenpide toistetaan kahdesti.
Koeryhmä saa Ulftensiin kytkettynä kielistimulaattorin, joka aktivoidaan ensimmäisen mittauksen jälkeen.
Stimulaatio kestää noin 15 minuuttia, toisen mittauksen ollessa 15 sekunnin kuluttua.
Stimulaation lopussa lopullinen mittaus tehdään.
Tavoitteena on mitata molempien silmien oppilaan halkaisija kolmessa ajankohdassa ja verrata kahden ryhmän välisiä tuloksia stimulaattorin vaikutuksen arvioimiseksi kiihtymispiireihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
L'Aquila, Italia, Italia, 67100
- Dental Clinic, Mesva department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyvä terveydentila ja fyysinen kunto
- naispuolinen sukupuoli
- Ikä 20–30 vuotta
- tupakoimaton
- enintään 3 espressokahvia päivässä
- ei yleensä nauti piristäviä tai psykotrooppisia lääkkeitä
- painoindeksi välillä 18,5-24,9
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin ja/tai kroonisen sydänkierron ja hengityselinten häiriöiden esiintyminen
- metabolisen ja autonomisen järjestelmän häiriöt
- ääreis- ja keskushermostoa kiihottavien tai estävien aineiden nauttiminen
- yleistynyt ahdistuneisuus ja/tai paniikkikohtaukset tai mielialahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään otettiin 20 20-30-vuotiasta naista.
Heille suoritetaan kielen stimulaatio ULFTENS-laitteella 15 minuutin ajan.
Oppilaiden halkaisija mitataan kolmella aikapisteellä ennen kielen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Ulftens -laitetta annetaan kokeellisessa ryhmässä 15 minuutin ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
20-30-vuotiaat 20 naista ilmoittautuu kontrolliryhmään.
Heidän oppilaidensa halkaisija mitataan kolmessa ajankohdassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin koko
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Vasemman ja oikean pupillin halkaisija mitataan pupillometrian avulla.
Oppilaiden kuvat otetaan Oculus-järjestelmällä käyttämällä kahta infrapuna-CCD-kameraa (resoluutio 720 × 576 pikseliä, 256 harmaasävyä), jotka on asennettu kevyeen kypärään (1,5 kg), näytteenottotaajuudella 25 kuvaa/s.
Silmiä valaistaan infrapunadiodilla, jonka aallonpituus on 880 nm.
|
12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annalisa Monaco, University of L'Aquila
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monaco A, Cattaneo R, Smurra P, Di Nicolantonio S, Cipriano F, Pietropaoli D, Ortu E. Trigeminal electrical stimulation with ULFTENS of the dorsal anterior mucosal surface of the tongue: Effects on Heart Rate Variability (HRV). PLoS One. 2023 May 10;18(5):e0285464. doi: 10.1371/journal.pone.0285464. eCollection 2023.
- Monaco A, Cattaneo R, Di Nicolantonio S, Strada M, Pietropaoli D, Ortu E. Effects of trigeminal neurostimulation on heart rate variability: comparing cutaneous (Tragus) and tongue (Antero-Dorsal mucosa) stimulation. BMC Oral Health. 2024 Oct 20;24(1):1257. doi: 10.1186/s12903-024-04914-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of L'Aquila
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .