Влияние ДЭНС сверхнизких частот на цепи возбуждения
21 января 2025 г. обновлено: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Влияние трансмукозной электрической стимуляции языка (TUD) на размер тонического зрачка в темноте
Размер зрачка связан с активностью норадренергической системы, с увеличением, отражающим более высокое состояние возбуждения.
Электрическая стимуляция трансмукозации языка может лечить нарушения, связанные с дисфункциями этой системы, а стимуляция тройничного состава через Ulftens (TUD) показала некоторые положительные эффекты.
Тем не менее, никакие исследования не изучали влияние стимуляции передней слизистой оболочки языка на размер зрачка в качестве индикатора возбуждения.
Целью данного исследования будет оценка влияния стимуляции Ulftens на размер зрачка в темноте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменения размера зрачков свидетельствуют об активности норадренергической системы, при этом расширение зрачков связано с более высоким состоянием возбуждения.
Согласно различным исследованиям, одонтологический УЛФТЭНС посредством стимуляции тройничного нерва может помочь сбалансировать эту измененную систему с положительным эффектом.
Наша цель — использовать возможности ULFTENS, стимулируя слизистую оболочку тыльной стороны языка и оценивая его влияние на размер зрачков в темноте.
Здоровые женщины в возрасте от 20 до 30 лет будут набраны и разделены на две группы: контрольную и экспериментальную.
Участники контрольной группы лягут на кровать с закрытыми глазами, а затем их попросят открыть глаза, не двигая веками.
Диаметр зрачка будет измеряться с помощью пупиллометра в течение 15 секунд.
Эта процедура будет повторена дважды.
Экспериментальная группа получит стимулятор языка, подключенный к ULFTENS, который будет активирован после первого измерения.
Стимуляция продлится примерно 15 минут, второе измерение будет проведено через 15 секунд.
По окончании стимуляции будет проведено окончательное измерение.
Цель состоит в том, чтобы измерить диаметр зрачков обоих глаз в трех временных точках и сравнить результаты между двумя группами, чтобы оценить влияние стимулятора на цепи возбуждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italia
-
L'Aquila, Italia, Италия, 67100
- Dental Clinic, Mesva department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- хорошее состояние здоровья и физическая подготовка
- Женский секс
- возраст от 20 до 30 лет
- некурящий
- не более 3 чашек кофе эспрессо в день
- вообще никакого приема стимуляторов и психотропных препаратов.
- индекс массы тела от 18,5 до 24,9.
Критерии исключения:
- наличие острых и/или хронических сердечно-сосудистых и респираторных нарушений
- Метаболические и автономные расстройства системы
- Потребление возбуждения периферической и центральной нервной системы или ингибирующих веществ
- Наличие генерализованной тревоги и/или приступов паники или расстройств настроения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
20 женщин 20-30 лет будут зачислены в экспериментальную группу.
Они будут подвергаться стимуляции языка с помощью устройства Ulftens в течение 15 минут.
Диаметр учеников будет измерять в течение трех временных точек, до, во время и после стимуляции языка
|
Аппарат УЛФТЭНС будет вводиться экспериментальной группе в течение 15 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
20 женщин 20-30 лет будут зачислены в контрольную группу.
Диаметр их учеников будет измерен в три времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер зрачка
Временное ограничение: 12 минут
|
Диаметр левого и правого зрачков будет измерен с помощью пупиллометрии.
Изображения учеников будут получаться системой Oculus с помощью двух инфракрасных ПЗС-камер (разрешение 720 × 576 пикселей, 256 уровней серого), установленных на легком шлеме (1,5 кг), с частотой дискретизации 25 кадров/с.
Глаза будут подсвечиваться инфракрасным диодом с длиной волны 880 нм.
|
12 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annalisa Monaco, University of L'Aquila
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Monaco A, Cattaneo R, Smurra P, Di Nicolantonio S, Cipriano F, Pietropaoli D, Ortu E. Trigeminal electrical stimulation with ULFTENS of the dorsal anterior mucosal surface of the tongue: Effects on Heart Rate Variability (HRV). PLoS One. 2023 May 10;18(5):e0285464. doi: 10.1371/journal.pone.0285464. eCollection 2023.
- Monaco A, Cattaneo R, Di Nicolantonio S, Strada M, Pietropaoli D, Ortu E. Effects of trigeminal neurostimulation on heart rate variability: comparing cutaneous (Tragus) and tongue (Antero-Dorsal mucosa) stimulation. BMC Oral Health. 2024 Oct 20;24(1):1257. doi: 10.1186/s12903-024-04914-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- University of L'Aquila
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .