Az ultra alacsony frekvenciák tíz hatása az izgalmas áramkörökre
2025. január 21. frissítette: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
A transzmukozális elektromos nyelv stimulációjának (TUD) hatása a tonikus tanuló méretére a sötétben
A pupilla mérete a noradrenerg rendszer aktivitásával függ össze, a növekedés magasabb izgalmi állapotot tükröz.
A nyelv nyálkahártyán keresztüli elektromos stimulációja kezelheti a rendszer működési zavaraihoz kapcsolódó rendellenességeket, és az ULFTENS (TUD) trigeminus stimulációja pozitív hatásokat mutatott.
Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta a nyelv elülső nyálkahártyájának stimulálásának a pupillaméretre gyakorolt hatását az izgalom indikátoraként.
A tanulmány célja az ULFTENS stimuláció pupillák méretére gyakorolt hatásának értékelése sötétben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pupilla méretének változása a noradrenerg rendszer aktivitására utal, a pupilla dilatációja magasabb izgalmi állapottal jár.
Különböző tanulmányok szerint a fogászati ULFTENS a trigeminus stimulációja révén pozitív hatásokkal segítheti helyreállítani ezt a megváltozott rendszert.
Célunk, hogy kihasználjuk az ULFTENS képességeit a dorsalis nyelvi nyálkahártya stimulálásával és a pupillaméretre gyakorolt hatásának értékelésével sötétben.
A 20 és 30 év közötti egészséges nőket toborozzák, és két csoportra osztják: egy kontrollcsoportra és egy kísérleti csoportra.
A kontrollcsoport résztvevői csukott szemmel fekszenek le az ágyra, majd megkérik őket, hogy nyissa ki a szemüket anélkül, hogy a szemhéjukat elmozdítanák.
A pupilla átmérőjét pupillométerrel mérik 15 másodpercig.
Ezt az eljárást kétszer meg kell ismételni.
A kísérleti csoport az ULFTENS-hez csatlakoztatott nyelvstimulátort kap, amely az első mérés után aktiválódik.
A stimuláció körülbelül 15 percig tart, a második mérés 15 másodperc elteltével történik.
A stimuláció végén megtörténik a végső mérés.
A cél az, hogy megmérjük mindkét szem pupillaátmérőjét a három időpontban, és összehasonlítsuk a két csoport eredményeit, hogy felmérjük a stimulátor hatását az izgalmi körökre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Italia
-
L'Aquila, Italia, Olaszország, 67100
- Dental Clinic, Mesva department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó egészségi állapot és fizikai erőnlét
- női nem
- 20 és 30 év közötti életkor
- nemdohányzó
- legfeljebb 3 eszpresszó kávét naponta
- általában nem fogyaszt stimulánsokat vagy pszichotróp szereket
- testtömeg -index 18,5 és 24,9 között
Kizárási kritériumok:
- akut és/vagy krónikus szív- és keringési és légzési rendellenességek jelenléte
- metabolikus és vegetatív rendszer zavarai
- perifériás és központi idegrendszeri serkentő vagy gátló anyagok bevitele
- Általános szorongás és/vagy pánikrohamok, vagy hangulati rendellenességek jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
20 éves nőt 20-30 éves nő vesz fel a kísérleti csoportba.
15 percig átmegyék a nyelv stimulációját az Ulftens eszközzel.
A tanulók átmérője három időpontra, a nyelv stimulációja előtt, alatt és utáni és utáni mérésére kerül
|
ULFTENS eszközt adnak be a kísérleti csoportnak 15 percig
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
20-30 éves nő kerül beiratkozásra a kontrollcsoportba.
A tanulók átmérőjét három időpontban mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pupilla mérete
Időkeret: 12 perc
|
A bal és a jobb oldali tanulók átmérőjét pupillometria alkalmazásával mérjük.
A tanulók képeit az Oculus rendszer szerzi meg, két infravörös CCD -kamera (felbontás 720 × 576 pixel, 256 szürke szint) felhasználásával, amely 1,5 kg fényes sisakra van felszerelve, 25 keret/s mintavételi frekvenciával.
A szemeket infravörös diódával világítják meg, 880 nm hullámhosszúsággal.
|
12 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annalisa Monaco, University of L'Aquila
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Monaco A, Cattaneo R, Smurra P, Di Nicolantonio S, Cipriano F, Pietropaoli D, Ortu E. Trigeminal electrical stimulation with ULFTENS of the dorsal anterior mucosal surface of the tongue: Effects on Heart Rate Variability (HRV). PLoS One. 2023 May 10;18(5):e0285464. doi: 10.1371/journal.pone.0285464. eCollection 2023.
- Monaco A, Cattaneo R, Di Nicolantonio S, Strada M, Pietropaoli D, Ortu E. Effects of trigeminal neurostimulation on heart rate variability: comparing cutaneous (Tragus) and tongue (Antero-Dorsal mucosa) stimulation. BMC Oral Health. 2024 Oct 20;24(1):1257. doi: 10.1186/s12903-024-04914-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of L'Aquila
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .