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基于多维指甲信息的牛皮癣和银屑病关节炎诊断模型

牛皮癣是一种全球流行的慢性复发性皮肤病,其特点是病程长且容易复发。 除了皮肤症状外,它还会影响指甲和关节,导致病理特征,如凹陷、白甲、红色月牙或严重的指甲营养不良。 一些牛皮癣患者可能会出现牛皮癣关节炎。 银屑病关节炎(PsA)是一种慢性复发性肌肉骨骼疾病,其特征是银屑病皮肤病变伴有中轴和周围关节损伤,并且通常与银屑病指甲的特征性表现相关。 这些指甲变化通常表明疾病更严重,预后更差。 然而,目前的诊断方法很大程度上依赖于临床医生的经验和专业知识,具有主观性和不确定性。 此外,组织病理学检查是侵入性的,会给患者带来额外的疼痛和不便。

为了开发一种有效、便捷、无创的银屑病早期诊断工具,我们的研究团队在银屑病相关诊断和预测模型领域进行了深入的研究。 我们成功开发了银屑病关节炎的预测模型,包括六个关键预测因素:关节肿胀史、关节炎史、手指或脚趾肿胀和疼痛史、指甲受累、生殖器受累以及长期局部病史。使用皮质类固醇。 临床医生可以通过从患者那里获取这六个因素的信息来有效评估银屑病关节炎的风险。 论文《银屑病患者银屑病关节炎的早期检测:构建多因素预测模型》发表在《Front》上。 免疫学(DOI:10.3389/fimmu.2024.1426127)。

拉曼光谱法是一种快速,非侵入性的分子振动检测方法,在医学诊断中显示出巨大的潜力。 研究表明,拉曼光谱可以区分分子水平的正常组织和异常组织,并在指甲测试中被证明是可行的。 对于牛皮癣,这种疾病会引起大幅变化,拉曼光谱学提供了独特的优势。

基于此背景,我们的项目将使用多维指甲数据进行有关牛皮癣和银屑病关节炎的前瞻性观察研究。 我们将整合指甲和多维临床信息的拉曼光谱数据,并应用人工智能算法来开发用于牛皮癣和牛皮癣关节炎的新诊断工具。 该工具旨在提高诊断的准确性和效率,为牛皮癣和银屑病关节炎的早期检测和精确治疗提供强有力的支持。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

310

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Qingyun Wang Miss
  • 电话号码:18251339800
  • 邮箱:WqySci@126.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究拟选取上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院皮肤科就诊的155例银屑病患者作为实验组。 此外,还将选择155名因湿疹或痤疮等非银屑病皮肤状况而就诊,并经医生专业诊断并确认没有银屑病的患者作为对照组。

描述

纳入标准:

-

银屑病患者的纳入标准:

  1. 先前或首次诊断o牛皮癣;如果先前被诊断出,则对先前治疗没有限制;
  2. 年龄≥18周岁且≤80周岁,性别不限;
  3. 同意参加这项研究并签署知情同意书。

非肺炎控制受试者的纳入标准:

(1)访问其他非肺炎皮肤病的患者,例如湿疹或痤疮,并由皮肤科医生确认不患有牛皮癣; (3)年龄≥18岁和≤80岁,没有性别限制; (4)同意参加这项研究并签署知情同意书。

-

银屑病患者的排除标准:

  1. 那些不适合收集指甲条件的人:由于创伤或其他原因,手指截肢的患者,以及任何被严重破坏且无法有效收集的指甲的患者。
  2. 严重的精神疾病或认知障碍,缺乏个人决策能力,不适合参加临床研究。
  3. 严重的全身性疾病患者。
  4. 有恶性肿瘤病史的患者,以及原发性或继发性免疫缺陷和过敏症患者。
  5. 研究者认为因其他原因不适合参加本研究的患者。

非PSORIASIS受试者的排除标准:

  1. 那些不适合收集指甲条件的人:由于创伤或其他原因,手指截肢的患者,以及任何被严重破坏且无法有效收集的指甲的患者。
  2. 严重的精神疾病或认知障碍,缺乏个人决策能力,不适合参加临床研究。
  3. 严重的全身性疾病患者。
  4. 具有恶性肿瘤史的患者,以及原发性或继发性免疫缺陷和超敏反应的患者。
  5. 研究人员认为不适合参加这项研究的患者出于其他原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
牛皮癣患者
这是一项观察性研究,不会实施任何干预措施。
非银屑病受试者
这是一项观察性研究,不会实施任何干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
拉曼数据
大体时间:1天(将采集的指甲样本置于镀铝载玻片上进行拉曼光谱分析,并导出拉曼峰数据形成txt文件。)
1天(将采集的指甲样本置于镀铝载玻片上进行拉曼光谱分析,并导出拉曼峰数据形成txt文件。)

次要结果测量

结果测量
大体时间
牛皮癣区域和严重程度指数(PASI)
大体时间:研究人员在采集1天的1天对牛皮癣受试者进行了牛皮癣区域和严重程度指数(PASI)评估。
研究人员在采集1天的1天对牛皮癣受试者进行了牛皮癣区域和严重程度指数(PASI)评估。
体表面积 (BSA)
大体时间:研究人员在采集1天的1天对牛皮癣受试者进行了身体表面积(BSA)评估。
研究人员在采集1天的1天对牛皮癣受试者进行了身体表面积(BSA)评估。
改良指甲银屑病严重指数 (mNAPSI)
大体时间:研究人员在样本采集的第一天对银屑病受试者进行了改良指甲银屑病严重指数(mNAPSI)评估。
研究人员在样本采集的第一天对银屑病受试者进行了改良指甲银屑病严重指数(mNAPSI)评估。
银屑病关节炎分类 (CASPAR)
大体时间:研究人员在采集1天的1天对牛皮癣受试者进行了银屑病关节炎(CASPAR)的分类。
研究人员在采集1天的1天对牛皮癣受试者进行了银屑病关节炎(CASPAR)的分类。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月23日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月23日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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