Строительство диагностической модели псориаза и псориатического артрита на основе многомерной информации о ногтях
Псориаз является глобально распространенным хроническим рецидивирующим кожным заболеванием, характеризующимся его длительностью и тенденцией к рецидивам. В дополнение к симптомам кожи, это также может влиять на ногти и суставы, что приводит к патологическим особенностям, таким как ямы, лейконихия, красная лунала или тяжелая дистрофия ногтей. У некоторых пациентов с псориазом может развиться псориатический артрит. Псориатический артрит (PSA) представляет собой хроническое рецидивирующее мышечное заболевание, характеризующееся псориатическими поражениями кожи, сопровождаемым осевым и периферическим повреждением суставов, и часто связан с характерными проявлениями псориатических ногтей. Эти изменения ногтей обычно указывают на более тяжелые заболевания и более низкий прогноз. Тем не менее, текущие диагностические методы в значительной степени зависят от опыта и профессиональных знаний клиницистов, которые являются субъективными и неопределенными. Кроме того, гистопатологическое обследование является инвазивным и может вызвать дополнительную боль и неудобства для пациентов.
Чтобы разработать эффективный, удобный и неинвазивный ранний диагностический инструмент для псориаза, наша исследовательская группа провела углубленные исследования в области диагностики, связанных с псориазом и прогнозирующих моделей. Мы успешно разработали прогнозирующую модель для псориатического артрита, включая шесть ключевых прогнозных факторов: история отека суставов, история артрита, история отека и боль в руках или ногах, вовлечение ногтей, вовлечение половых органов и история долгосрочного локального Использование кортикостероидов. Клиницисты могут эффективно оценить риск псориатического артрита, получая информацию об этих шести факторах от пациентов. Документ «Раннее обнаружение псориатического артрита у пациентов с псориазом: строительство многофакторной модели прогнозирования» было опубликовано впереди. Immunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).
Рамановская спектроскопия представляет собой быстрый, неинвазивный метод обнаружения молекулярной вибрации, который показал большой потенциал в медицинской диагностике. Исследования показали, что спектроскопия комбинационного рассеяния может различать нормальные и аномальные ткани на молекулярном уровне и доказано возможным при тестировании ногтей. Для псориаза, заболевания, которая вызывает значительные изменения ногтей, спектроскопия комбинационного рассеяния предлагает уникальные преимущества.
Основываясь на этом, наш проект проведет проспективное обсервационное исследование псориаза и псориатического артрита с использованием многомерных данных о ногтях. Мы объединим данные рамановской спектроскопии ногтей и многомерную клиническую информацию и применим алгоритмы искусственного интеллекта для разработки нового инструмента диагностики псориаза и псориатического артрита. Этот инструмент призван повысить точность и эффективность диагностики, обеспечивая надежную поддержку для раннего выявления и точного лечения псориаза и псориатического артрита.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xin Li Doctor
- Номер телефона: 13661956326
- Электронная почта: 13661956326@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qingyun Wang Miss
- Номер телефона: 18251339800
- Электронная почта: WqySci@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Критерии включения для пациентов с псориазом:
- Предыдущий или первый диагноз псориаза; если ранее был поставлен диагноз, нет ограничений на предшествующее лечение;
- Возраст ≥ 18 и ≤ 80 лет, без ограничений по полу;
- Согласитесь на участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерии включения субъектов, не страдающих псориазом:
(1) Пациенты, которые обращаются к нам по поводу других кожных заболеваний, не связанных с псориазом, таких как экзема или акне, и дерматологи подтвердили отсутствие у них псориаза; (3) Возраст ≥ 18 и ≤ 80 лет, без ограничений по полу; (4) Согласие на участие в этом исследовании и подписание формы информированного согласия.
-
Критерии исключения для больных псориазом:
- Те, у кого не подходящие состояния ногтей для сбора: пациенты с ампутированными пальцами по травме или другими причинами, и пациенты с любым ногтем, который сильно разбит и не может быть эффективно собран.
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями или когнитивными нарушениями, лишенные способности принимать личные решения и не подходящие для участия в клинических исследованиях.
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями.
- Пациенты, имеющие в анамнезе злокачественные опухоли, а также лица с первичным или вторичным иммунодефицитом и гиперчувствительностью.
- Пациенты, которых исследователи считают неподходящими для участия в этом исследовании по другим причинам.
Критерии исключения для субъектов, не страдающих псориазом:
- Те, у кого не подходящие состояния ногтей для сбора: пациенты с ампутированными пальцами по травме или другими причинами, и пациенты с любым ногтем, который сильно разбит и не может быть эффективно собран.
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями или когнитивными нарушениями, лишенные способности принимать личные решения и не подходящие для участия в клинических исследованиях.
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями.
- Пациенты с историей злокачественных опухолей, а также пациенты с первичным или вторичным иммунодефицитом и гиперчувствительностью.
- Пациенты, которых исследователи считают неподходящими для участия в этом исследовании по другим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные псориазом
|
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств не будет.
|
|
Субъекты, не страдающие псориазом
|
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рамановские данные
Временное ограничение: 1 день (Собранные образцы ногтей будут помещены на предметные стекла с алюминиевым покрытием для спектроскопического анализа комбинационного рассеяния света, а данные пиков комбинационного рассеяния будут экспортированы в виде файла txt.)
|
1 день (Собранные образцы ногтей будут помещены на предметные стекла с алюминиевым покрытием для спектроскопического анализа комбинационного рассеяния света, а данные пиков комбинационного рассеяния будут экспортированы в виде файла txt.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс распространенности и тяжести псориаза (PASI)
Временное ограничение: Исследователь провел оценку области псориаза и индекса тяжести (PASI) по субъектам псориаза в течение 1 дня сбора образцов.
|
Исследователь провел оценку области псориаза и индекса тяжести (PASI) по субъектам псориаза в течение 1 дня сбора образцов.
|
|
Площадь поверхности тела (BSA)
Временное ограничение: Исследователь провел оценку площади поверхности тела (BSA) по субъектам псориаза на 1 день сбора образцов.
|
Исследователь провел оценку площади поверхности тела (BSA) по субъектам псориаза на 1 день сбора образцов.
|
|
Модифицированный индекс тяжести псориаза ногтей (MNAPSI)
Временное ограничение: Исследователь провел модифицированный индекс тяжести псориаза ногтей (MNAPSI) по субъектам псориаза в 1 день сбора образцов.
|
Исследователь провел модифицированный индекс тяжести псориаза ногтей (MNAPSI) по субъектам псориаза в 1 день сбора образцов.
|
|
Классификация псориатического артрита (CASPAR)
Временное ограничение: Исследователь провел классификацию оценки псориатического артрита (CASPAR) по субъектам псориаза в течение 1 дня сбора образцов.
|
Исследователь провел классификацию оценки псориатического артрита (CASPAR) по субъектам псориаза в течение 1 дня сбора образцов.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 224-243
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .