- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06790940
Construcción de un modelo de diagnóstico de psoriasis y artritis psoriásica basado en información multidimensional de las uñas
Construcción de un modelo de diagnóstico de psoriasis y artritis psoriásica basado en información multidimensional de uñas
La psoriasis es una enfermedad cutánea crónica recidivante de prevalencia mundial, caracterizada por su larga duración y tendencia a recaer. Además de los síntomas cutáneos, también puede afectar a las uñas y las articulaciones, dando lugar a características patológicas como picaduras, leuconiquia, lúnula roja o distrofia ungueal grave. Algunos pacientes con psoriasis pueden desarrollar artritis psoriásica. La artritis psoriásica (APs) es una enfermedad musculoesquelética crónica recurrente, caracterizada por lesiones cutáneas psoriásicas acompañadas de daño articular axial y periférico, y a menudo asociada con manifestaciones características de las uñas psoriásicas. Estos cambios en las uñas suelen indicar una enfermedad más grave y un peor pronóstico. Sin embargo, los métodos de diagnóstico actuales dependen en gran medida de la experiencia y el conocimiento profesional de los médicos, que son subjetivos e inciertos. Además, el examen histopatológico es invasivo y puede causar dolor e molestias adicionales a los pacientes.
Para desarrollar una herramienta de diagnóstico temprano efectiva, conveniente y no invasiva para la psoriasis, nuestro equipo de investigación ha realizado estudios en profundidad en el campo del diagnóstico relacionado con la psoriasis y modelos predictivos. Hemos desarrollado con éxito un modelo predictivo para la artritis psoriásica, que incluye seis factores predictivos clave: antecedentes de hinchazón articular, antecedentes de artritis, antecedentes de hinchazón y dolor en las dedos o dedos de los pies, afectación de uñas, afectación genital y antecedentes de la historia local a largo plazo. Uso de corticosteroides. Los médicos pueden evaluar efectivamente el riesgo de artritis psoriásica al obtener información sobre estos seis factores de los pacientes. El documento "detección temprana de artritis psoriásica en pacientes con psoriasis: construcción de un modelo de predicción multifactorial" se publicó en el frente. Inmunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).
La espectroscopia Raman es un método de detección de vibraciones moleculares rápido y no invasivo que ha demostrado un gran potencial en el diagnóstico médico. Los estudios han demostrado que la espectroscopia Raman puede distinguir tejidos normales y anormales a nivel molecular y se ha demostrado que es factible en pruebas de uñas. Para la psoriasis, una enfermedad que provoca importantes cambios en las uñas, la espectroscopia Raman ofrece ventajas únicas.
Con base en estos antecedentes, nuestro proyecto llevará a cabo un estudio observacional prospectivo sobre psoriasis y artritis psoriásica utilizando datos multidimensionales de las uñas. Integraremos datos de espectroscopia Raman de uñas e información clínica multidimensional y aplicaremos algoritmos de inteligencia artificial para desarrollar una nueva herramienta de diagnóstico para la psoriasis y la artritis psoriásica. Esta herramienta tiene como objetivo mejorar la precisión y eficiencia del diagnóstico, brindando un fuerte apoyo para la detección temprana y el tratamiento preciso de la psoriasis y la artritis psoriásica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Li Doctor
- Número de teléfono: 13661956326
- Correo electrónico: 13661956326@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qingyun Wang Miss
- Número de teléfono: 18251339800
- Correo electrónico: WqySci@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de inclusión para pacientes con psoriasis:
- Diagnóstico previo o por primera vez de psoriasis; si se diagnostica previamente, no hay restricciones sobre tratamientos previos;
- Edad ≥ 18 y ≤ 80 años, sin restricciones de género;
- Consentimiento para participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de inclusión para sujetos de control sin psoriasis:
(1) Pacientes que visitan por otras afecciones cutáneas distintas de la psoriasis, como eccema o acné, y los dermatólogos confirman que no tienen psoriasis; (3) Edad ≥ 18 y ≤ 80 años, sin restricciones de género; (4) Consentimiento para participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
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Criterios de exclusión para pacientes con psoriasis:
- Aquellos con condiciones de uñas inadecuadas para la recolección: pacientes con dedos amputados debido a un trauma u otras razones, y pacientes con cualquier clavo que esté roto severamente y no se puede recolectar de manera efectiva.
- Pacientes con enfermedad mental grave o deterioro cognitivo, sin capacidad de toma de decisiones personales y no aptos para participar en investigaciones clínicas.
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves.
- Pacientes con antecedentes de tumores malignos, así como aquellos con inmunodeficiencia primaria o secundaria e hipersensibilidad.
- Pacientes que los investigadores consideren inadecuados para participar en este estudio por otros motivos.
Criterios de exclusión para sujetos sin psoriasis:
- Aquellos con condiciones de uñas inadecuadas para la recolección: pacientes con dedos amputados debido a un traumatismo u otras razones, y pacientes con cualquier uña que esté gravemente rota y no se pueda recolectar de manera efectiva.
- Pacientes con enfermedad mental grave o deterioro cognitivo, sin capacidad de toma de decisiones personales y no aptos para participar en investigaciones clínicas.
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves.
- Pacientes con antecedentes de tumores malignos, así como aquellos con inmunodeficiencia primaria o secundaria e hipersensibilidad.
- Pacientes a quienes los investigadores consideran inadecuados para participar en este estudio por otras razones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con psoriasis
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Este es un estudio observacional, no se implementará ninguna intervención.
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Sujetos sin psoriasis
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Este es un estudio observacional, no se implementará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Datos de Raman
Periodo de tiempo: 1 día (Las muestras de uñas recolectadas se colocarán en portaobjetos recubiertos de aluminio para el análisis espectroscópico Raman y los datos del pico Raman se exportarán para formar un archivo txt).
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1 día (Las muestras de uñas recolectadas se colocarán en portaobjetos recubiertos de aluminio para el análisis espectroscópico Raman y los datos del pico Raman se exportarán para formar un archivo txt).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área de psoriasis e índice de gravedad (PASI)
Periodo de tiempo: El investigador realizó una evaluación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) en los sujetos con psoriasis el primer día de recolección de la muestra.
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El investigador realizó una evaluación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) en los sujetos con psoriasis el primer día de recolección de la muestra.
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Área de superficie del cuerpo (BSA)
Periodo de tiempo: El investigador realizó una evaluación de la superficie del cuerpo (BSA) sobre los sujetos de psoriasis en el 1 día de la recolección de muestras.
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El investigador realizó una evaluación de la superficie del cuerpo (BSA) sobre los sujetos de psoriasis en el 1 día de la recolección de muestras.
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Índice de gravedad de psoriasis de uñas modificado (MNAPSI)
Periodo de tiempo: El investigador realizó una evaluación modificada del índice de gravedad de la psoriasis de uñas (MNAPSI) sobre los sujetos de psoriasis en el 1 día de la recolección de muestras.
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El investigador realizó una evaluación modificada del índice de gravedad de la psoriasis de uñas (MNAPSI) sobre los sujetos de psoriasis en el 1 día de la recolección de muestras.
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Clasificación de la artritis psoriásica (Caspar)
Periodo de tiempo: El investigador realizó una evaluación de Clasificación de la artritis psoriásica (CASPAR) en los sujetos con psoriasis el primer día de recolección de la muestra.
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El investigador realizó una evaluación de Clasificación de la artritis psoriásica (CASPAR) en los sujetos con psoriasis el primer día de recolección de la muestra.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 224-243
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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