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Construcción de un modelo de diagnóstico de psoriasis y artritis psoriásica basado en información multidimensional de las uñas

23 de enero de 2025 actualizado por: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Construcción de un modelo de diagnóstico de psoriasis y artritis psoriásica basado en información multidimensional de uñas

La psoriasis es una enfermedad cutánea crónica recidivante de prevalencia mundial, caracterizada por su larga duración y tendencia a recaer. Además de los síntomas cutáneos, también puede afectar a las uñas y las articulaciones, dando lugar a características patológicas como picaduras, leuconiquia, lúnula roja o distrofia ungueal grave. Algunos pacientes con psoriasis pueden desarrollar artritis psoriásica. La artritis psoriásica (APs) es una enfermedad musculoesquelética crónica recurrente, caracterizada por lesiones cutáneas psoriásicas acompañadas de daño articular axial y periférico, y a menudo asociada con manifestaciones características de las uñas psoriásicas. Estos cambios en las uñas suelen indicar una enfermedad más grave y un peor pronóstico. Sin embargo, los métodos de diagnóstico actuales dependen en gran medida de la experiencia y el conocimiento profesional de los médicos, que son subjetivos e inciertos. Además, el examen histopatológico es invasivo y puede causar dolor e molestias adicionales a los pacientes.

Para desarrollar una herramienta de diagnóstico temprano efectiva, conveniente y no invasiva para la psoriasis, nuestro equipo de investigación ha realizado estudios en profundidad en el campo del diagnóstico relacionado con la psoriasis y modelos predictivos. Hemos desarrollado con éxito un modelo predictivo para la artritis psoriásica, que incluye seis factores predictivos clave: antecedentes de hinchazón articular, antecedentes de artritis, antecedentes de hinchazón y dolor en las dedos o dedos de los pies, afectación de uñas, afectación genital y antecedentes de la historia local a largo plazo. Uso de corticosteroides. Los médicos pueden evaluar efectivamente el riesgo de artritis psoriásica al obtener información sobre estos seis factores de los pacientes. El documento "detección temprana de artritis psoriásica en pacientes con psoriasis: construcción de un modelo de predicción multifactorial" se publicó en el frente. Inmunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

La espectroscopia Raman es un método de detección de vibraciones moleculares rápido y no invasivo que ha demostrado un gran potencial en el diagnóstico médico. Los estudios han demostrado que la espectroscopia Raman puede distinguir tejidos normales y anormales a nivel molecular y se ha demostrado que es factible en pruebas de uñas. Para la psoriasis, una enfermedad que provoca importantes cambios en las uñas, la espectroscopia Raman ofrece ventajas únicas.

Con base en estos antecedentes, nuestro proyecto llevará a cabo un estudio observacional prospectivo sobre psoriasis y artritis psoriásica utilizando datos multidimensionales de las uñas. Integraremos datos de espectroscopia Raman de uñas e información clínica multidimensional y aplicaremos algoritmos de inteligencia artificial para desarrollar una nueva herramienta de diagnóstico para la psoriasis y la artritis psoriásica. Esta herramienta tiene como objetivo mejorar la precisión y eficiencia del diagnóstico, brindando un fuerte apoyo para la detección temprana y el tratamiento preciso de la psoriasis y la artritis psoriásica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xin Li Doctor
  • Número de teléfono: 13661956326
  • Correo electrónico: 13661956326@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Qingyun Wang Miss
  • Número de teléfono: 18251339800
  • Correo electrónico: WqySci@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio planea seleccionar e incluir a 155 pacientes con psoriasis de aquellos que visitan el Departamento de Dermatología del Hospital de Medicina Tradicional China y Occidental Integrada de Yueyang, afiliado a la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghai, como grupo experimental. Además, se elegirá como grupo de control a 155 pacientes que acudan por afecciones cutáneas no relacionadas con la psoriasis, como eccema o acné, y a los que los médicos hayan diagnosticado y confirmado profesionalmente que no tienen psoriasis.

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de inclusión para pacientes con psoriasis:

  1. Diagnóstico previo o por primera vez de psoriasis; si se diagnostica previamente, no hay restricciones sobre tratamientos previos;
  2. Edad ≥ 18 y ≤ 80 años, sin restricciones de género;
  3. Consentimiento para participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de inclusión para sujetos de control sin psoriasis:

(1) Pacientes que visitan por otras afecciones cutáneas distintas de la psoriasis, como eccema o acné, y los dermatólogos confirman que no tienen psoriasis; (3) Edad ≥ 18 y ≤ 80 años, sin restricciones de género; (4) Consentimiento para participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

-

Criterios de exclusión para pacientes con psoriasis:

  1. Aquellos con condiciones de uñas inadecuadas para la recolección: pacientes con dedos amputados debido a un trauma u otras razones, y pacientes con cualquier clavo que esté roto severamente y no se puede recolectar de manera efectiva.
  2. Pacientes con enfermedad mental grave o deterioro cognitivo, sin capacidad de toma de decisiones personales y no aptos para participar en investigaciones clínicas.
  3. Pacientes con enfermedades sistémicas graves.
  4. Pacientes con antecedentes de tumores malignos, así como aquellos con inmunodeficiencia primaria o secundaria e hipersensibilidad.
  5. Pacientes que los investigadores consideren inadecuados para participar en este estudio por otros motivos.

Criterios de exclusión para sujetos sin psoriasis:

  1. Aquellos con condiciones de uñas inadecuadas para la recolección: pacientes con dedos amputados debido a un traumatismo u otras razones, y pacientes con cualquier uña que esté gravemente rota y no se pueda recolectar de manera efectiva.
  2. Pacientes con enfermedad mental grave o deterioro cognitivo, sin capacidad de toma de decisiones personales y no aptos para participar en investigaciones clínicas.
  3. Pacientes con enfermedades sistémicas graves.
  4. Pacientes con antecedentes de tumores malignos, así como aquellos con inmunodeficiencia primaria o secundaria e hipersensibilidad.
  5. Pacientes a quienes los investigadores consideran inadecuados para participar en este estudio por otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con psoriasis
Este es un estudio observacional, no se implementará ninguna intervención.
Sujetos sin psoriasis
Este es un estudio observacional, no se implementará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Datos de Raman
Periodo de tiempo: 1 día (Las muestras de uñas recolectadas se colocarán en portaobjetos recubiertos de aluminio para el análisis espectroscópico Raman y los datos del pico Raman se exportarán para formar un archivo txt).
1 día (Las muestras de uñas recolectadas se colocarán en portaobjetos recubiertos de aluminio para el análisis espectroscópico Raman y los datos del pico Raman se exportarán para formar un archivo txt).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área de psoriasis e índice de gravedad (PASI)
Periodo de tiempo: El investigador realizó una evaluación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) en los sujetos con psoriasis el primer día de recolección de la muestra.
El investigador realizó una evaluación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) en los sujetos con psoriasis el primer día de recolección de la muestra.
Área de superficie del cuerpo (BSA)
Periodo de tiempo: El investigador realizó una evaluación de la superficie del cuerpo (BSA) sobre los sujetos de psoriasis en el 1 día de la recolección de muestras.
El investigador realizó una evaluación de la superficie del cuerpo (BSA) sobre los sujetos de psoriasis en el 1 día de la recolección de muestras.
Índice de gravedad de psoriasis de uñas modificado (MNAPSI)
Periodo de tiempo: El investigador realizó una evaluación modificada del índice de gravedad de la psoriasis de uñas (MNAPSI) sobre los sujetos de psoriasis en el 1 día de la recolección de muestras.
El investigador realizó una evaluación modificada del índice de gravedad de la psoriasis de uñas (MNAPSI) sobre los sujetos de psoriasis en el 1 día de la recolección de muestras.
Clasificación de la artritis psoriásica (Caspar)
Periodo de tiempo: El investigador realizó una evaluación de Clasificación de la artritis psoriásica (CASPAR) en los sujetos con psoriasis el primer día de recolección de la muestra.
El investigador realizó una evaluación de Clasificación de la artritis psoriásica (CASPAR) en los sujetos con psoriasis el primer día de recolección de la muestra.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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