Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufbau eines Diagnosemodells für Psoriasis und Psoriasis-Arthritis basierend auf mehrdimensionalen Nagelinformationen

23. Januar 2025 aktualisiert von: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Psoriasis ist eine weltweit verbreitete, chronisch-rezidivierende Hauterkrankung, die sich durch ihre lange Dauer und die Tendenz zu Rückfällen auszeichnet. Zusätzlich zu den Hautsymptomen kann es auch Nägel und Gelenke befallen und zu pathologischen Erscheinungen wie Lochfraß, Leukonychie, roter Lunula oder schwerer Nageldystrophie führen. Einige Patienten mit Psoriasis können eine Psoriasis-Arthritis entwickeln. Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronisch-rezidivierende Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch psoriatische Hautläsionen, begleitet von axialen und peripheren Gelenkschäden, gekennzeichnet ist und häufig mit charakteristischen Manifestationen psoriatischer Nägel einhergeht. Diese Nagelveränderungen weisen typischerweise auf eine schwerere Erkrankung und eine schlechtere Prognose hin. Aktuelle Diagnosemethoden hängen jedoch weitgehend von der Erfahrung und dem Fachwissen der Ärzte ab, die subjektiv und unsicher sind. Darüber hinaus ist die histopathologische Untersuchung invasiv und kann für den Patienten zusätzliche Schmerzen und Unannehmlichkeiten verursachen.

Um ein effektives, bequemes und nicht-invasives frühes Diagnosewerkzeug für Psoriasis zu entwickeln, hat unser Forschungsteam eingehende Studien im Bereich der Psoriasis-bezogenen Diagnose und Vorhersagemodelle durchgeführt. Wir haben erfolgreich ein Vorhersagemodell für Psoriatic-Arthritis entwickelt, einschließlich sechs wichtiger prädiktiver Faktoren: Vorgeschichte der Gelenkschwellung, der Geschichte der Arthritis, der Anamnese der Schwellung und der Schmerzen bei Fingern oder Zehen, Nagelbeteiligung, Genitalbeteiligung und einer Vorgeschichte langfristiger lokaler Lokal Verwendung von Kortikosteroiden. Kliniker können das Risiko einer psoriatischen Arthritis effektiv bewerten, indem sie Informationen über diese sechs Faktoren von Patienten erhalten. Die Arbeit "Früher Nachweis von Psoriasis -Arthritis bei Patienten mit Psoriasis: Aufbau eines multifaktoriellen Vorhersagemodells" wurde vor dem Vorgang veröffentlicht. Immunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

Die Raman-Spektroskopie ist eine schnelle, nicht-invasive molekulare Schwingungserkennungsmethode, die ein großes Potenzial für die medizinische Diagnose gezeigt hat. Studien haben gezeigt, dass die Raman -Spektroskopie normale und abnormale Gewebe auf molekularer Ebene unterscheiden kann und sich bei Nageltests als machbar erwiesen hat. Bei Psoriasis, einer Krankheit, die signifikante Nageländerungen verursacht, bietet die Raman -Spektroskopie einzigartige Vorteile.

Basierend auf diesem Hintergrund wird unser Projekt eine prospektive Beobachtungsstudie zu Psoriasis und Psoriasis -Arthritis unter Verwendung mehrdimensionaler Nageldaten durchführen. Wir werden Raman -Spektroskopiedaten von Nägeln und mehrdimensionalen klinischen Informationen integrieren und Algorithmen für künstliche Intelligenz anwenden, um ein neues diagnostisches Instrument für Psoriasis und Psoriasis -Arthritis zu entwickeln. Dieses Instrument zielt darauf ab, die Genauigkeit und Effizienz der Diagnose zu verbessern und eine starke Unterstützung für die Früherkennung und eine präzise Behandlung von Psoriasis und Psoriasis -Arthritis zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Qingyun Wang Miss
  • Telefonnummer: 18251339800
  • E-Mail: WqySci@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie sollen 155 Patienten mit Psoriasis aus den Besuchern der Abteilung für Dermatologie des Yueyang-Krankenhauses für Integrierte Traditionelle Chinesische und Westliche Medizin, das der Shanghai-Universität für Traditionelle Chinesische Medizin angegliedert ist, als Versuchsgruppe ausgewählt und einbezogen werden. Darüber hinaus werden 155 Patienten als Kontrollgruppe ausgewählt, die wegen Hauterkrankungen, die keine Psoriasis sind, wie Ekzemen oder Akne, zu uns kommen und von Ärzten professionell diagnostiziert und bestätigt wurden, dass sie keine Psoriasis haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Einschlusskriterien für Patienten mit Psoriasis:

  1. Vorherige oder erstmalige Diagnose o Psoriasis; Wenn sie zuvor diagnostiziert werden, sind keine Einschränkungen für frühere Behandlungen;
  2. Alter ≥ 18 und ≤ 80 Jahre, ohne Geschlechtsbeschränkungen;
  3. Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für Kontrollpersonen ohne Psoriasis:

(1) Patienten, die andere nicht-psoriasis-Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Akne besuchen und von Dermatologen nicht als Psoriasis bestätigt werden; (3) Alter ≥ 18 und ≤ 80 Jahre ohne Geschlechtsbeschränkungen; (4) Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie und zur Unterzeichnung eines Einverständnisformulars für die Einverständniserklärung.

- -

Ausschlusskriterien für Patienten mit Psoriasis:

  1. Personen mit ungeeigneten Nagelzuständen für die Sammlung: Patienten mit amputierten Fingern aufgrund von Trauma oder anderen Gründen und Patienten mit schwerer Nagel, die stark gebrochen sind und nicht effektiv gesammelt werden können.
  2. Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, ohne persönliche Entscheidungskapazität und ungeeignet für die Teilnahme an der klinischen Forschung.
  3. Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen.
  4. Patienten mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte sowie Patienten mit primärer oder sekundärer Immunschwäche und Überempfindlichkeit.
  5. Patienten, die die Forscher aus anderen Gründen für eine Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachten.

Ausschlusskriterien für Nicht-Psoriasis-Patienten:

  1. Personen mit ungeeigneten Nagelzuständen für die Sammlung: Patienten mit amputierten Fingern aufgrund von Trauma oder anderen Gründen und Patienten mit schwerer Nagel, die stark gebrochen sind und nicht effektiv gesammelt werden können.
  2. Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, ohne persönliche Entscheidungskapazität und ungeeignet für die Teilnahme an der klinischen Forschung.
  3. Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen.
  4. Patienten mit malignen Tumoren sowie Patienten mit primärer oder sekundärer Immunschwäche und Überempfindlichkeit.
  5. Patienten, die die Forscher aus anderen Gründen für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Psoriasis
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine Intervention durchgeführt.
Nicht-Psoriasis-Patienten
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raman -Daten
Zeitfenster: 1 Tag (die gesammelten Nagelproben werden für die von Aluminium beschichteten Objektträgern für die raman-spektroskopische Analyse platziert, und die Raman-Peakdaten werden so exportiert, um eine TXT-Datei zu bilden.)
1 Tag (die gesammelten Nagelproben werden für die von Aluminium beschichteten Objektträgern für die raman-spektroskopische Analyse platziert, und die Raman-Peakdaten werden so exportiert, um eine TXT-Datei zu bilden.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Zeitfenster: Der Forscher führte am ersten Tag der Probenentnahme eine Bewertung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) bei den Psoriasis-Patienten durch.
Der Forscher führte am ersten Tag der Probenentnahme eine Bewertung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) bei den Psoriasis-Patienten durch.
Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Der Forscher führte am ersten Tag der Probenentnahme eine Beurteilung der Körperoberfläche (BSA) bei Psoriasis-Patienten durch.
Der Forscher führte am ersten Tag der Probenentnahme eine Beurteilung der Körperoberfläche (BSA) bei Psoriasis-Patienten durch.
Modifizierter Nagelpsoriasis-Schweregradindex (mNAPSI)
Zeitfenster: Der Forscher führte am 1 -Tag der Probensammlung eine modifizierte Nagelpsoriasis -Schweregradindex (MNAPSI) zu den Psoriasis -Probanden durch.
Der Forscher führte am 1 -Tag der Probensammlung eine modifizierte Nagelpsoriasis -Schweregradindex (MNAPSI) zu den Psoriasis -Probanden durch.
Klassifikation der Psoriasis-Arthritis (CASPAR)
Zeitfenster: Der Forscher führte eine Einstufung der Psoriasis -Arthritis (Caspar) -Bestbewertung an den Psoriasis -Probanden am 1 -Tag der Probensammlung durch.
Der Forscher führte eine Einstufung der Psoriasis -Arthritis (Caspar) -Bestbewertung an den Psoriasis -Probanden am 1 -Tag der Probensammlung durch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Mitarbeiter

Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 224-243

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plaque-Psoriasis

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren