Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoriaasin ja nivelpsoriaasin diagnostisen mallin rakentaminen moniulotteisten kynsitietojen perusteella

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Psoriaasi on maailmanlaajuisesti yleinen krooninen uusiutuva ihosairaus, jolle on ominaista pitkä kesto ja taipumus uusiutua. Ihon oireiden lisäksi se voi vaikuttaa myös kynsiin ja niveliin, mikä johtaa patologisiin piirteisiin, kuten pistorasiaan, leukonykiaan, punaiseen lunulaan tai vakaviin kynsien dystrofiaan. Joillakin psoriaasipotilailla voi kehittyä psoriaattinen niveltulehdus. Psoriaattinen niveltulehdus (PSA) on krooninen uusiutuva tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista psoriaattiset ihovauriot, joihin liittyy aksiaali- ja perifeerisiä nivelvaurioita, ja liittyy usein psoriaattisten kynsien ominaispiirteisiin. Nämä kynsimuutokset osoittavat tyypillisesti vakavampaa sairautta ja huonompaa ennustetta. Nykyiset diagnostiset menetelmät riippuvat suurelta osin subjektiivisten ja epävarmojen kliinisten lääkäreiden kokemuksesta ja ammatillisesta tiedosta. Lisäksi histopatologinen tutkimus on invasiivista ja voi aiheuttaa ylimääräistä kipua ja haittoja potilaille.

Kehittääkseen tehokkaan, kätevän ja ei-invasiivisen varhaisen psoriaasin diagnostiikkatyökalun tutkimusryhmämme on tehnyt perusteellisia tutkimuksia psoriaasiin liittyvän diagnoosin ja ennustavien mallien alalla. Olemme onnistuneesti kehittäneet nivelpsoriaasin ennustusmallin, joka sisältää kuusi keskeistä ennustavaa tekijää: nivelten turvotus, niveltulehdus, sormien tai varpaiden turvotus ja kipu, kynsihäiriöt, sukupuolielinten osallistuminen ja pitkäaikainen paikallinen historia kortikosteroidien käyttöä. Kliinikot voivat arvioida tehokkaasti nivelpsoriaasin riskiä hankkimalla potilailta tietoa näistä kuudesta tekijästä. Frontissa julkaistiin asiakirja "Psoriaattisen niveltulehduksen varhainen havaitseminen psoriaasia sairastavilla potilailla: monitekijäisen ennustemallin konstruointi". Immunol (DOI: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

Raman-spektroskopia on nopea, ei-invasiivinen molekyylin värähtelyn havaitsemismenetelmä, joka on osoittanut suuren potentiaalin lääketieteellisessä diagnostiikassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Raman -spektroskopia voi erottaa normaalit ja epänormaalit kudokset molekyylitasolla ja on osoitettu toteutettavissa kynsien testauksessa. Psoriaasin, taudin, joka aiheuttaa merkittäviä kynsien muutoksia, Raman -spektroskopia tarjoaa ainutlaatuisia etuja.

Tämän taustan perusteella projektimme suorittaa mahdollisen havainnollisen tutkimuksen psoriaasia ja psoriaattista niveltulehdusta moniulotteisen kynsitiedon avulla. Integroimme kynnet ja moniulotteiset kliiniset tiedot Raman -spektroskopiatiedot ja soveltamme tekoälyn algoritmeja uuden diagnostisen työkalun kehittämiseksi psoriaasin ja psoriaattisen niveltulehduksen kannalta. Tämän työkalun tavoitteena on parantaa diagnoosin tarkkuutta ja tehokkuutta tarjoamalla voimakasta tukea psoriaasin ja psoriaattisen niveltulehduksen varhaiselle havaitsemiselle ja tarkalle hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qingyun Wang Miss
  • Puhelinnumero: 18251339800
  • Sähköposti: WqySci@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus aikoo valita ja sisällyttää 155 psoriaasia potilasta, jotka vierailevat integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen Yueyangin sairaalan dermatologian laitoksella, joka on sidoksissa perinteisen kiinalaisen lääketieteen Shanghain yliopistoon, kokeellisena ryhmänä. Lisäksi 155 potilasta, jotka vierailevat ei-psoriaasin iho-olosuhteissa, kuten ekseema tai akne, ja lääkärit ovat ammattimaisesti diagnosoituja ja vahvistaneet, ettei ole psoriaasi, valitaan kontrolliryhmäksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

-

Psoriaasipotilaiden mukaanottokriteerit:

  1. Aiempi tai ensimmäinen diagnoosi tai psoriaasi; jos se on aiemmin diagnosoitu, aiemmille hoidoille ei ole rajoituksia;
  2. Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta, ilman sukupuolirajoituksia;
  3. Suostumus osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Ei-psoriasis-kontrollikohteiden sisällyttämiskriteerit:

(1) Potilaat, jotka vierailevat muiden ei-psoriaasi-ihosairauksien, kuten ekseeman tai aknen, vuoksi ja joilla ihotautilääkärit ovat vahvistaneet, ettei hänellä ole psoriaasia; (3) Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta, ilman sukupuolirajoituksia; (4) Suostumus osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

-

Potilaiden poissulkemiskriteerit: psoriaasi:

  1. Ne, joiden kynsiolosuhteet eivät sovellu keräykseen: potilaat, joilla on amputoitu sormet trauman tai muun syyn vuoksi, sekä potilaat, joiden kynsi on vakavasti katkennut ja jota ei voida kerätä tehokkaasti.
  2. Potilaat, joilla on vakava mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, henkilökohtainen päätöksentekokyky ja jotka eivät sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
  3. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia.
  4. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, samoin kuin potilaita, joilla on primaarinen tai sekundaarinen immuunikato ja yliherkkyys.
  5. Potilaat, joita tutkijat pitävät sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen muista syistä.

Ei-psoriasis-aiheiden poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla on soveltumattomia kynsien olosuhteita keräykseen: potilaat, joilla on amputoidut sormet trauman tai muiden syiden takia, ja potilaat, joilla on kovin rikki kynsi, jota ei voida tehokkaasti kerätä.
  2. Potilaat, joilla on vakava mielisairaus tai kognitiivinen heikentyminen, henkilökohtaisen päätöksentekokyky puuttuu ja jotka eivät sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
  3. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia.
  4. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, samoin kuin potilaita, joilla on primaarinen tai sekundaarinen immuunikato ja yliherkkyys.
  5. Potilaat, joiden tutkijat eivät muista syistä soveltuvia osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on psoriaasi
Tämä on havainnointitutkimus, eikä interventiota toteuteta.
Ei-psoriasis-aiheet
Tämä on havainnointitutkimus, eikä interventiota toteuteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raman -tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä (kerätyt kynsinäytteet asetetaan alumiinipinnoitetuille objektilaseille Raman-spektroskooppista analyysiä varten, ja Raman-huipputiedot viedään txt-tiedostoksi.)
1 päivä (kerätyt kynsinäytteet asetetaan alumiinipinnoitetuille objektilaseille Raman-spektroskooppista analyysiä varten, ja Raman-huipputiedot viedään txt-tiedostoksi.)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue ja vakavuusindeksi (PASI)
Aikaikkuna: Tutkija suoritti Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -arvioinnin psoriaasipotilaille näytteenottopäivänä.
Tutkija suoritti Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -arvioinnin psoriaasipotilaille näytteenottopäivänä.
Rungon pinta -ala (BSA)
Aikaikkuna: Tutkija suoritti kehon pinta-alan (BSA) arvioinnin psoriaasipotilaille näytteenottopäivänä.
Tutkija suoritti kehon pinta-alan (BSA) arvioinnin psoriaasipotilaille näytteenottopäivänä.
Modifioitu kynsien psoriaasin vakavuusindeksi (MNAPSI)
Aikaikkuna: Tutkija suoritti modifioidun kynsien psoriaasin vakavuusindeksin (MNAPSI) arvioinnin psoriaasin henkilöistä näytteenkeruun 1 päivässä.
Tutkija suoritti modifioidun kynsien psoriaasin vakavuusindeksin (MNAPSI) arvioinnin psoriaasin henkilöistä näytteenkeruun 1 päivässä.
Psoriaattisen niveltulehduksen luokittelu (CASPAR)
Aikaikkuna: Tutkija suoritti nivelpsoriaasin luokituksen (CASPAR) arvioinnin psoriaasipotilaille ensimmäisenä näytteenottopäivänä.
Tutkija suoritti nivelpsoriaasin luokituksen (CASPAR) arvioinnin psoriaasipotilaille ensimmäisenä näytteenottopäivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa