Constructie van een diagnostisch model van psoriasis en psoriatica -artritis op basis van multidimensionale nagelinformatie
Psoriasis is een wereldwijd voorkomende chronische recidiverende huidziekte, gekenmerkt door de lange duur en de neiging om terug te vallen. Naast huidsymptomen kan het ook nagels en gewrichten beïnvloeden, wat leidt tot pathologische kenmerken zoals putjes, leukonychia, rode lunula of ernstige nageldystrofie. Sommige patiënten met psoriasis kunnen artritis psoriatica ontwikkelen. Psoriatic -artritis (PSA) is een chronische relapsing musculoskeletale ziekte, gekenmerkt door psoriatische huidlaesies vergezeld van axiale en perifere gewrichtsschade, en vaak geassocieerd met karakteristieke manifestaties van psoriatische nagels. Deze nagelveranderingen duiden meestal op een ernstigere ziekte en een slechtere prognose. De huidige diagnostische methoden zijn echter grotendeels afhankelijk van de ervaring en professionele kennis van clinici, die subjectief en onzeker zijn. Bovendien is histopathologisch onderzoek invasief en kan het extra pijn en ongemak voor patiënten veroorzaken.
Om een effectief, handig en niet-invasief vroeg diagnostisch hulpmiddel voor psoriasis te ontwikkelen, heeft ons onderzoeksteam diepgaande studies uitgevoerd op het gebied van psoriasis-gerelateerde diagnose en voorspellende modellen. We hebben met succes een voorspellend model ontwikkeld voor artritis psoriatica, waaronder zes belangrijke voorspellende factoren: geschiedenis van gewrichtszwelling, geschiedenis van artritis, geschiedenis van zwelling en pijn bij vingers of tenen, nagelbetrokkenheid, genitale betrokkenheid en een geschiedenis van langdurige lokaal Gebruik van corticosteroïden. Artsen kunnen effectief het risico op artritis psoriatica beoordelen door informatie over deze zes factoren van patiënten te verkrijgen. Het artikel "Vroege detectie van artritis psoriatica bij patiënten met psoriasis: de constructie van een multifactieel voorspellingsmodel" werd vooraan gepubliceerd. Immunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).
Raman-spectroscopie is een snelle, niet-invasieve moleculaire trillingsdetectiemethode die een groot potentieel heeft aangetoond in medische diagnostiek. Studies hebben aangetoond dat Raman -spectroscopie normale en abnormale weefsels op moleculair niveau kan onderscheiden en mogelijk mogelijk is gebleken bij het testen van nagels. Voor psoriasis, een ziekte die aanzienlijke nagelveranderingen veroorzaakt, biedt Raman -spectroscopie unieke voordelen.
Op basis van deze achtergrond zal ons project een prospectieve observationele studie uitvoeren over psoriasis en artritis psoriatica met behulp van multidimensionale nagelgegevens. We zullen Raman -spectroscopiegegevens van nagels en multidimensionale klinische informatie integreren en kunstmatige intelligentie -algoritmen toepassen om een nieuw diagnostisch hulpmiddel te ontwikkelen voor psoriasis en artritis psoriatica. Deze tool is bedoeld om de nauwkeurigheid en efficiëntie van de diagnose te verbeteren, waardoor sterke ondersteuning wordt geboden voor de vroege detectie en precieze behandeling van psoriasis en artritis psoriatische.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xin Li Doctor
- Telefoonnummer: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qingyun Wang Miss
- Telefoonnummer: 18251339800
- E-mail: WqySci@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Inclusiecriteria voor patiënten met psoriasis:
- Eerdere of eerste diagnose o psoriasis; Indien eerder gediagnosticeerd, geen beperkingen op eerdere behandelingen;
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar, zonder geslachtsbeperkingen;
- Toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Inclusiecriteria voor onderwerpen niet-psoriasis controleren:
(1) Patiënten die op bezoek komen voor andere huidaandoeningen dan psoriasis, zoals eczeem of acne, en waarvan dermatologen hebben bevestigd dat ze geen psoriasis hebben; (3) Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar, zonder genderbeperkingen; (4) Toestemming voor deelname aan dit onderzoek en ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming.
-
Uitsluitingscriteria voor patiënten met psoriasis:
- Degenen met een nagelconditie die niet geschikt is voor verzameling: patiënten met geamputeerde vingers als gevolg van trauma of andere redenen, en patiënten met een nagel die ernstig gebroken is en niet effectief kan worden verzameld.
- Patiënten met een ernstige psychische aandoening of cognitieve beperking, die geen persoonlijk beslissingsvermogen hebben en niet geschikt zijn voor deelname aan klinisch onderzoek.
- Patiënten met ernstige systemische ziekten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren, evenals patiënten met primaire of secundaire immuundeficiëntie en overgevoeligheid.
- Patiënten die de onderzoekers om andere redenen ongeschikt achten voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor niet-psoriasis onderwerpen:
- Degenen met een nagelconditie die niet geschikt is voor verzameling: patiënten met geamputeerde vingers als gevolg van trauma of andere redenen, en patiënten met een nagel die ernstig gebroken is en niet effectief kan worden verzameld.
- Patiënten met ernstige psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen, zonder persoonlijke besluitvormingscapaciteit en ongeschikt voor deelname aan klinisch onderzoek.
- Patiënten met ernstige systemische ziekten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren, evenals patiënten met primaire of secundaire immuundeficiëntie en overgevoeligheid.
- Patiënten die de onderzoekers om andere redenen ongeschikt achten voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met psoriasis
|
Dit is een observationele studie, er zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
|
Niet-psoriasis-onderwerpen
|
Dit is een observationele studie, er zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Raman-gegevens
Tijdsspanne: 1 dag (De verzamelde nagelmonsters worden op met aluminium gecoate objectglaasjes geplaatst voor Raman-spectroscopische analyse, en de Raman-piekgegevens worden geëxporteerd naar een txt-bestand.)
|
1 dag (De verzamelde nagelmonsters worden op met aluminium gecoate objectglaasjes geplaatst voor Raman-spectroscopische analyse, en de Raman-piekgegevens worden geëxporteerd naar een txt-bestand.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psoriasisgebied en ernstindex (PASI)
Tijdsspanne: De onderzoeker voerde op de eerste dag van monstername een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-beoordeling uit bij de psoriasispatiënten.
|
De onderzoeker voerde op de eerste dag van monstername een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-beoordeling uit bij de psoriasispatiënten.
|
|
Lichaamsoppervlak (BSA)
Tijdsspanne: De onderzoeker voerde een BSA -beoordeling (BSA) uit over de psoriasis -proefpersonen op de 1 dag van monsterverzameling.
|
De onderzoeker voerde een BSA -beoordeling (BSA) uit over de psoriasis -proefpersonen op de 1 dag van monsterverzameling.
|
|
Gemodificeerde nagelpsoriasis Severity Index (MNAPSI)
Tijdsspanne: De onderzoeker voerde een gemodificeerde nagelpsoriasis Severity Index (MNAPSI) beoordeling uit over de psoriasis -proefpersonen op de 1 dag van monsterverzameling.
|
De onderzoeker voerde een gemodificeerde nagelpsoriasis Severity Index (MNAPSI) beoordeling uit over de psoriasis -proefpersonen op de 1 dag van monsterverzameling.
|
|
Classificatie van psoriatica -artritis (Caspar)
Tijdsspanne: De onderzoeker voerde een classificatie van psoriatica -artritis (CASPAR) beoordeling uit over de psoriasis -proefpersonen op de 1 dag van monsterverzameling.
|
De onderzoeker voerde een classificatie van psoriatica -artritis (CASPAR) beoordeling uit over de psoriasis -proefpersonen op de 1 dag van monsterverzameling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 224-243
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .