- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06790940
Konstruktion av en diagnostisk modell för psoriasis och psoriasisartrit baserad på multidimensionell nagelinformation
Konstruktion av en psoriasis och psoriatisk artritdiagnostisk modell baserad på multidimensionell nagelinformation
Psoriasis är en globalt utbredd kronisk återfallande hudsjukdom, kännetecknad av dess långa varaktighet och tendens att återfall. Förutom hudsymtom kan det också påverka naglar och leder, vilket kan leda till patologiska egenskaper som grop, leukonychia, röd lunula eller svår spikdystrofi. Vissa patienter med psoriasis kan utveckla psoriasisartrit. Psoriatisk artrit (PSA) är en kronisk återfallande muskuloskeletalsjukdom, kännetecknad av psoriasediska hudskador åtföljda av axiell och perifer ledskada, och ofta förknippade med karakteristiska manifestationer av psoriasis naglar. Dessa nagelförändringar indikerar vanligtvis mer allvarlig sjukdom och sämre prognos. Aktuella diagnostiska metoder beror emellertid till stor del på erfarenheter och professionella kunskaper från kliniker, som är subjektiva och osäkra. Dessutom är histopatologisk undersökning invasiv och kan orsaka ytterligare smärta och besvär för patienterna.
För att utveckla ett effektivt, bekvämt och icke-invasivt tidig diagnostiskt verktyg för psoriasis, har vårt forskarteam genomfört djupgående studier inom området för psoriasisrelaterad diagnos och prediktiva modeller. Vi har framgångsrikt utvecklat en prediktiv modell för psoriasisartrit, inklusive sex viktiga prediktiva faktorer: historia av ledsvullnad, historia av artrit, historia av svullnad och smärta i fingrar eller tår, nagelinblandning, genital involvering och en historia av långvarig lokal användning av kortikosteroider. Kliniker kan effektivt bedöma risken för psoriasisartrit genom att få information om dessa sex faktorer från patienter. Uppsatsen "Tidig upptäckt av psoriasisartrit hos patienter med psoriasis: konstruktion av en multifaktoriell prediktionsmodell" publicerades i Front. Immunol (DOI: 10.3389/fimmu.2024.1426127).
Ramanspektroskopi är en snabb, icke-invasiv molekylär vibrationsdetektionsmetod som har visat stor potential inom medicinsk diagnostik. Studier har visat att Raman-spektroskopi kan särskilja normala och onormala vävnader på molekylär nivå och har visat sig vara genomförbar vid nageltestning. För psoriasis, en sjukdom som orsakar betydande nagelförändringar, erbjuder Raman-spektroskopi unika fördelar.
Baserat på denna bakgrund kommer vårt projekt att genomföra en prospektiv observationsstudie om psoriasis och psoriasisartrit med hjälp av multidimensionella nageldata. Vi kommer att integrera Raman-spektroskopidata av naglar och multidimensionell klinisk information och tillämpa algoritmer för artificiell intelligens för att utveckla ett nytt diagnostiskt verktyg för psoriasis och psoriasisartrit. Detta verktyg syftar till att förbättra diagnostikens noggrannhet och effektivitet, och ge starkt stöd för tidig upptäckt och exakt behandling av psoriasis och psoriasisartrit.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xin Li Doctor
- Telefonnummer: 13661956326
- E-post: 13661956326@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qingyun Wang Miss
- Telefonnummer: 18251339800
- E-post: WqySci@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Inklusionskriterier för patienter med psoriasis:
- Tidigare eller första diagnos o psoriasis; Om tidigare diagnostiserats, inga begränsningar för tidigare behandlingar;
- Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år, utan könsbegränsningar;
- Samtycke till att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Inkluderingskriterier för icke-psoriasis kontrollpersoner:
(1) Patienter som besöker för andra hudtillstånd som inte är psoriasis, såsom eksem eller akne, och som har bekräftats av hudläkare att de inte har psoriasis; (3) Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år, utan könsbegränsningar; (4) Samtycke att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.
-
Uteslutningskriterier för patienter med psoriasis:
- De med olämpliga nagelförhållanden för insamling: patienter med amputerade fingrar på grund av trauma eller andra skäl, och patienter med nagel som är starkt trasig och inte kan samlas in effektivt.
- Patienter med svår psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning, saknar personlig beslutsförmåga och olämpliga för deltagande i klinisk forskning.
- Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar.
- Patienter med en historia av maligna tumörer, liksom de med primär eller sekundär immunbrist och överkänslighet.
- Patienter som forskarna bedömer som olämpliga för att delta i denna studie av andra skäl.
Uteslutningskriterier för icke-psoriasispatienter:
- De med olämpliga nagelförhållanden för insamling: patienter med amputerade fingrar på grund av trauma eller andra skäl, och patienter med nagel som är starkt trasig och inte kan samlas in effektivt.
- Patienter med svår psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning, saknar personlig beslutsförmåga och olämpliga för deltagande i klinisk forskning.
- Patienter med svåra systemiska sjukdomar.
- Patienter med en historia av maligna tumörer, liksom de med primär eller sekundär immunbrist och överkänslighet.
- Patienter som forskarna bedömer som olämpliga för att delta i denna studie av andra skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med psoriasis
|
Detta är en observationsstudie, ingen intervention kommer att genomföras.
|
|
Icke-psoriasisämnen
|
Detta är en observationsstudie, ingen intervention kommer att genomföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Raman data
Tidsram: 1 dag (de insamlade nagelproven kommer att placeras på aluminiumbelagda objektglas för Raman-spektroskopisk analys, och Raman Peak-data kommer att exporteras för att bilda en TXT-fil.)
|
1 dag (de insamlade nagelproven kommer att placeras på aluminiumbelagda objektglas för Raman-spektroskopisk analys, och Raman Peak-data kommer att exporteras för att bilda en TXT-fil.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsram: Forskaren genomförde en bedömning av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) på psoriasispersonerna den 1 dagen av provtagningen.
|
Forskaren genomförde en bedömning av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) på psoriasispersonerna den 1 dagen av provtagningen.
|
|
Kroppsytan (BSA)
Tidsram: Forskaren genomförde en bedömning av kroppsytor (BSA) på PSORIASIS -försökspersonerna på en dag av provsamlingen.
|
Forskaren genomförde en bedömning av kroppsytor (BSA) på PSORIASIS -försökspersonerna på en dag av provsamlingen.
|
|
Modifierat Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)
Tidsram: Forskaren genomförde en bedömning av Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI) på psoriasispatienterna den 1 dagen av provtagningen.
|
Forskaren genomförde en bedömning av Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI) på psoriasispatienterna den 1 dagen av provtagningen.
|
|
Klassificering av psoriasisartrit (CASPAR)
Tidsram: Forskaren genomförde en klassificering av bedömningen av psoriasis artrit (CASPAR) på psoriasis -försökspersonerna på en dag av provsamlingen.
|
Forskaren genomförde en klassificering av bedömningen av psoriasis artrit (CASPAR) på psoriasis -försökspersonerna på en dag av provsamlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 224-243
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .