Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av en diagnostisk modell för psoriasis och psoriasisartrit baserad på multidimensionell nagelinformation

23 januari 2025 uppdaterad av: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Konstruktion av en psoriasis och psoriatisk artritdiagnostisk modell baserad på multidimensionell nagelinformation

Psoriasis är en globalt utbredd kronisk återfallande hudsjukdom, kännetecknad av dess långa varaktighet och tendens att återfall. Förutom hudsymtom kan det också påverka naglar och leder, vilket kan leda till patologiska egenskaper som grop, leukonychia, röd lunula eller svår spikdystrofi. Vissa patienter med psoriasis kan utveckla psoriasisartrit. Psoriatisk artrit (PSA) är en kronisk återfallande muskuloskeletalsjukdom, kännetecknad av psoriasediska hudskador åtföljda av axiell och perifer ledskada, och ofta förknippade med karakteristiska manifestationer av psoriasis naglar. Dessa nagelförändringar indikerar vanligtvis mer allvarlig sjukdom och sämre prognos. Aktuella diagnostiska metoder beror emellertid till stor del på erfarenheter och professionella kunskaper från kliniker, som är subjektiva och osäkra. Dessutom är histopatologisk undersökning invasiv och kan orsaka ytterligare smärta och besvär för patienterna.

För att utveckla ett effektivt, bekvämt och icke-invasivt tidig diagnostiskt verktyg för psoriasis, har vårt forskarteam genomfört djupgående studier inom området för psoriasisrelaterad diagnos och prediktiva modeller. Vi har framgångsrikt utvecklat en prediktiv modell för psoriasisartrit, inklusive sex viktiga prediktiva faktorer: historia av ledsvullnad, historia av artrit, historia av svullnad och smärta i fingrar eller tår, nagelinblandning, genital involvering och en historia av långvarig lokal användning av kortikosteroider. Kliniker kan effektivt bedöma risken för psoriasisartrit genom att få information om dessa sex faktorer från patienter. Uppsatsen "Tidig upptäckt av psoriasisartrit hos patienter med psoriasis: konstruktion av en multifaktoriell prediktionsmodell" publicerades i Front. Immunol (DOI: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

Ramanspektroskopi är en snabb, icke-invasiv molekylär vibrationsdetektionsmetod som har visat stor potential inom medicinsk diagnostik. Studier har visat att Raman-spektroskopi kan särskilja normala och onormala vävnader på molekylär nivå och har visat sig vara genomförbar vid nageltestning. För psoriasis, en sjukdom som orsakar betydande nagelförändringar, erbjuder Raman-spektroskopi unika fördelar.

Baserat på denna bakgrund kommer vårt projekt att genomföra en prospektiv observationsstudie om psoriasis och psoriasisartrit med hjälp av multidimensionella nageldata. Vi kommer att integrera Raman-spektroskopidata av naglar och multidimensionell klinisk information och tillämpa algoritmer för artificiell intelligens för att utveckla ett nytt diagnostiskt verktyg för psoriasis och psoriasisartrit. Detta verktyg syftar till att förbättra diagnostikens noggrannhet och effektivitet, och ge starkt stöd för tidig upptäckt och exakt behandling av psoriasis och psoriasisartrit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Qingyun Wang Miss
  • Telefonnummer: 18251339800
  • E-post: WqySci@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie planerar att välja och inkludera 155 patienter med psoriasis från de som besöker Department of Dermatology vid Yueyang Hospital för integrerad traditionell kinesisk och västerländsk medicin, ansluten till Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, som den experimentella gruppen. Dessutom kommer 155 patienter som besöker för icke-psoriasis hudtillstånd som eksem eller akne och har diagnostiserats och bekräftats av läkare att inte ha psoriasis att väljas som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterier för patienter med psoriasis:

  1. Tidigare eller första diagnos o psoriasis; Om tidigare diagnostiserats, inga begränsningar för tidigare behandlingar;
  2. Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år, utan könsbegränsningar;
  3. Samtycke till att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Inkluderingskriterier för icke-psoriasis kontrollpersoner:

(1) Patienter som besöker för andra hudtillstånd som inte är psoriasis, såsom eksem eller akne, och som har bekräftats av hudläkare att de inte har psoriasis; (3) Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år, utan könsbegränsningar; (4) Samtycke att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.

-

Uteslutningskriterier för patienter med psoriasis:

  1. De med olämpliga nagelförhållanden för insamling: patienter med amputerade fingrar på grund av trauma eller andra skäl, och patienter med nagel som är starkt trasig och inte kan samlas in effektivt.
  2. Patienter med svår psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning, saknar personlig beslutsförmåga och olämpliga för deltagande i klinisk forskning.
  3. Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar.
  4. Patienter med en historia av maligna tumörer, liksom de med primär eller sekundär immunbrist och överkänslighet.
  5. Patienter som forskarna bedömer som olämpliga för att delta i denna studie av andra skäl.

Uteslutningskriterier för icke-psoriasispatienter:

  1. De med olämpliga nagelförhållanden för insamling: patienter med amputerade fingrar på grund av trauma eller andra skäl, och patienter med nagel som är starkt trasig och inte kan samlas in effektivt.
  2. Patienter med svår psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning, saknar personlig beslutsförmåga och olämpliga för deltagande i klinisk forskning.
  3. Patienter med svåra systemiska sjukdomar.
  4. Patienter med en historia av maligna tumörer, liksom de med primär eller sekundär immunbrist och överkänslighet.
  5. Patienter som forskarna bedömer som olämpliga för att delta i denna studie av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med psoriasis
Detta är en observationsstudie, ingen intervention kommer att genomföras.
Icke-psoriasisämnen
Detta är en observationsstudie, ingen intervention kommer att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Raman data
Tidsram: 1 dag (de insamlade nagelproven kommer att placeras på aluminiumbelagda objektglas för Raman-spektroskopisk analys, och Raman Peak-data kommer att exporteras för att bilda en TXT-fil.)
1 dag (de insamlade nagelproven kommer att placeras på aluminiumbelagda objektglas för Raman-spektroskopisk analys, och Raman Peak-data kommer att exporteras för att bilda en TXT-fil.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsram: Forskaren genomförde en bedömning av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) på psoriasispersonerna den 1 dagen av provtagningen.
Forskaren genomförde en bedömning av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) på psoriasispersonerna den 1 dagen av provtagningen.
Kroppsytan (BSA)
Tidsram: Forskaren genomförde en bedömning av kroppsytor (BSA) på PSORIASIS -försökspersonerna på en dag av provsamlingen.
Forskaren genomförde en bedömning av kroppsytor (BSA) på PSORIASIS -försökspersonerna på en dag av provsamlingen.
Modifierat Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)
Tidsram: Forskaren genomförde en bedömning av Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI) på psoriasispatienterna den 1 dagen av provtagningen.
Forskaren genomförde en bedömning av Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI) på psoriasispatienterna den 1 dagen av provtagningen.
Klassificering av psoriasisartrit (CASPAR)
Tidsram: Forskaren genomförde en klassificering av bedömningen av psoriasis artrit (CASPAR) på psoriasis -försökspersonerna på en dag av provsamlingen.
Forskaren genomförde en klassificering av bedömningen av psoriasis artrit (CASPAR) på psoriasis -försökspersonerna på en dag av provsamlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera