- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06790940
Konstruktion af en diagnostisk model for psoriasis og psoriasisgigt baseret på multidimensionel negleinformation
Konstruktion af en psoriasis og psoriasis arthritis diagnostisk model baseret på multidimensionel negleinformation
Psoriasis er en globalt udbredt kronisk, tilbagefaldende hudsygdom, karakteriseret ved dens lange varighed og tendens til tilbagefald. Ud over hudsymptomer kan det også påvirke negle og led, hvilket fører til patologiske træk såsom pitting, leukonychia, rød lunula eller alvorlig negledystrofi. Nogle patienter med psoriasis kan udvikle psoriasisgigt. Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk recidiverende muskel- og skeletsygdom, karakteriseret ved psoriatiske hudlæsioner ledsaget af aksiale og perifere ledskader og ofte forbundet med karakteristiske manifestationer af psoriasisnegle. Disse negleforandringer indikerer typisk mere alvorlig sygdom og dårligere prognose. De nuværende diagnostiske metoder afhænger dog i høj grad af klinikernes erfaring og faglige viden, som er subjektive og usikre. Desuden er histopatologisk undersøgelse invasiv og kan forårsage yderligere smerte og gener for patienter.
For at udvikle et effektivt, praktisk og ikke-invasivt tidligt diagnostisk værktøj til psoriasis har vores forskerteam foretaget dybdegående studier inden for psoriasis-relateret diagnose og forudsigelige modeller. Vi har med succes udviklet en forudsigelig model til psoriasis arthritis, herunder seks vigtige forudsigelsesfaktorer: historie om hævelse i led, historie med arthritis, hævelse og smerter i fingre eller tæer, negleinddragelse, kønsorganer og en historie om langvarig lokal lokal lokal Brug af kortikosteroider. Klinikere kan effektivt vurdere risikoen for psoriasis arthritis ved at opnå information om disse seks faktorer fra patienter. Papiret "tidlig påvisning af psoriasisartrit hos patienter med psoriasis: konstruktion af en multifaktoriel forudsigelsesmodel" blev offentliggjort foran. Immunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).
Raman-spektroskopi er en hurtig, ikke-invasiv molekylær vibrationsdetektionsmetode, der har vist et stort potentiale inden for medicinsk diagnostik. Undersøgelser har vist, at Raman-spektroskopi kan skelne mellem normalt og unormalt væv på molekylært niveau og har vist sig at være mulig i negletestning. For psoriasis, en sygdom, der forårsager betydelige negleforandringer, tilbyder Raman-spektroskopi unikke fordele.
Baseret på denne baggrund vil vores projekt udføre et prospektivt observationsstudie om psoriasis og psoriasisgigt ved hjælp af multidimensionelle negledata. Vi vil integrere Raman-spektroskopidata af negle og multidimensionel klinisk information og anvende kunstig intelligens-algoritmer til at udvikle et nyt diagnostisk værktøj til psoriasis og psoriasisgigt. Dette værktøj har til formål at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af diagnosen og yde stærk støtte til tidlig påvisning og præcis behandling af psoriasis og psoriasisgigt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xin Li Doctor
- Telefonnummer: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qingyun Wang Miss
- Telefonnummer: 18251339800
- E-mail: WqySci@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-
Inkluderingskriterier for patienter med psoriasis:
- Tidligere eller første gang diagnose o psoriasis; Hvis tidligere diagnosticeret, er der ingen begrænsninger for forudgående behandlinger;
- Alder ≥ 18 og ≤ 80 år uden kønsbegrænsninger;
- Samtykke til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeformular.
Inkluderingskriterier for ikke-psoriasis-kontrolpersoner:
(1) Patienter, der besøger for andre ikke-psoriasis hudsygdomme såsom eksem eller acne, og som er bekræftet af hudlæger, at de ikke har psoriasis; (3) Alder ≥ 18 og ≤ 80 år, uden kønsbegrænsninger; (4) Samtykke til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeformular.
-
Eksklusionskriterier for patienter med psoriasis:
- De med uegnede negleforhold til opsamling: Patienter med amputerede fingre på grund af traumer eller andre grunde, og patienter med ethvert søm, der er meget ødelagt og ikke kan indsamles effektivt.
- Patienter med alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, manglende personlig beslutningsevne og uegnede til deltagelse i klinisk forskning.
- Patienter med alvorlige systemiske sygdomme.
- Patienter med en historie med ondartede tumorer såvel som dem med primær eller sekundær immundefekt og overfølsomhed.
- Patienter, som forskerne anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse af andre årsager.
Ekskluderingskriterier for ikke-psoriasis-emner:
- De med uegnede negleforhold til opsamling: Patienter med amputerede fingre på grund af traumer eller andre grunde, og patienter med ethvert søm, der er meget ødelagt og ikke kan indsamles effektivt.
- Patienter med alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, mangler personlig beslutningstagningskapacitet og uegnet til deltagelse i klinisk forskning.
- Patienter med alvorlige systemiske sygdomme.
- Patienter med en historie med ondartede tumorer såvel som dem med primær eller sekundær immundefekt og overfølsomhed.
- Patienter, som forskerne finder uegnet til deltagelse i denne undersøgelse af andre grunde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med psoriasis
|
Dette er et observationsstudie, ingen intervention vil blive implementeret.
|
|
Ikke-psoriasis emner
|
Dette er et observationsstudie, ingen intervention vil blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Raman -data
Tidsramme: 1 dag (De indsamlede negleprøver vil blive placeret på aluminium-coatede objektglas til Raman-spektroskopisk analyse, og Raman-topdataene vil blive eksporteret til en txt-fil.)
|
1 dag (De indsamlede negleprøver vil blive placeret på aluminium-coatede objektglas til Raman-spektroskopisk analyse, og Raman-topdataene vil blive eksporteret til en txt-fil.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: Forskeren gennemførte en psoriasisområde og Severity Index (PASI) -vurdering af psoriasis -personer på 1 dag med prøvekollektion.
|
Forskeren gennemførte en psoriasisområde og Severity Index (PASI) -vurdering af psoriasis -personer på 1 dag med prøvekollektion.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Tidsramme: Forskeren gennemførte en vurdering af kropsoverfladearealet (BSA) på psoriasisemnerne den 1 dag efter prøveindsamlingen.
|
Forskeren gennemførte en vurdering af kropsoverfladearealet (BSA) på psoriasisemnerne den 1 dag efter prøveindsamlingen.
|
|
Ændret negle psoriasis sværhedsgrad indeks (MNAPSI)
Tidsramme: Forskeren gennemførte en modificeret Nail Psoriasis Severity Index (MNAPSI) vurdering af Psoriasis -emnerne på 1 dag med prøvekollektion.
|
Forskeren gennemførte en modificeret Nail Psoriasis Severity Index (MNAPSI) vurdering af Psoriasis -emnerne på 1 dag med prøvekollektion.
|
|
Klassificering af psoriasisgigt (CASPAR)
Tidsramme: Forskeren gennemførte en klassificering af psoriasis arthritis (CASPAR) vurdering af psoriasis -personer på 1 dag med prøvesamling.
|
Forskeren gennemførte en klassificering af psoriasis arthritis (CASPAR) vurdering af psoriasis -personer på 1 dag med prøvesamling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 224-243
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis
-
ProgenaBiomeTrukket tilbagePsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForenede Stater, Canada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungarn, Japan, Bulgarien, Polen, Tjekkiet, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., LtdXiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuPlaque Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriasis i hovedbunden | Negle Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genital PsoriasisKina
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering