Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af en diagnostisk model for psoriasis og psoriasisgigt baseret på multidimensionel negleinformation

23. januar 2025 opdateret af: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Konstruktion af en psoriasis og psoriasis arthritis diagnostisk model baseret på multidimensionel negleinformation

Psoriasis er en globalt udbredt kronisk, tilbagefaldende hudsygdom, karakteriseret ved dens lange varighed og tendens til tilbagefald. Ud over hudsymptomer kan det også påvirke negle og led, hvilket fører til patologiske træk såsom pitting, leukonychia, rød lunula eller alvorlig negledystrofi. Nogle patienter med psoriasis kan udvikle psoriasisgigt. Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk recidiverende muskel- og skeletsygdom, karakteriseret ved psoriatiske hudlæsioner ledsaget af aksiale og perifere ledskader og ofte forbundet med karakteristiske manifestationer af psoriasisnegle. Disse negleforandringer indikerer typisk mere alvorlig sygdom og dårligere prognose. De nuværende diagnostiske metoder afhænger dog i høj grad af klinikernes erfaring og faglige viden, som er subjektive og usikre. Desuden er histopatologisk undersøgelse invasiv og kan forårsage yderligere smerte og gener for patienter.

For at udvikle et effektivt, praktisk og ikke-invasivt tidligt diagnostisk værktøj til psoriasis har vores forskerteam foretaget dybdegående studier inden for psoriasis-relateret diagnose og forudsigelige modeller. Vi har med succes udviklet en forudsigelig model til psoriasis arthritis, herunder seks vigtige forudsigelsesfaktorer: historie om hævelse i led, historie med arthritis, hævelse og smerter i fingre eller tæer, negleinddragelse, kønsorganer og en historie om langvarig lokal lokal lokal Brug af kortikosteroider. Klinikere kan effektivt vurdere risikoen for psoriasis arthritis ved at opnå information om disse seks faktorer fra patienter. Papiret "tidlig påvisning af psoriasisartrit hos patienter med psoriasis: konstruktion af en multifaktoriel forudsigelsesmodel" blev offentliggjort foran. Immunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

Raman-spektroskopi er en hurtig, ikke-invasiv molekylær vibrationsdetektionsmetode, der har vist et stort potentiale inden for medicinsk diagnostik. Undersøgelser har vist, at Raman-spektroskopi kan skelne mellem normalt og unormalt væv på molekylært niveau og har vist sig at være mulig i negletestning. For psoriasis, en sygdom, der forårsager betydelige negleforandringer, tilbyder Raman-spektroskopi unikke fordele.

Baseret på denne baggrund vil vores projekt udføre et prospektivt observationsstudie om psoriasis og psoriasisgigt ved hjælp af multidimensionelle negledata. Vi vil integrere Raman-spektroskopidata af negle og multidimensionel klinisk information og anvende kunstig intelligens-algoritmer til at udvikle et nyt diagnostisk værktøj til psoriasis og psoriasisgigt. Dette værktøj har til formål at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af ​​diagnosen og yde stærk støtte til tidlig påvisning og præcis behandling af psoriasis og psoriasisgigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Qingyun Wang Miss
  • Telefonnummer: 18251339800
  • E-mail: WqySci@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse planlægger at vælge og inkludere 155 patienter med psoriasis fra dem, der besøger Department of Dermatology på Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, som den eksperimentelle gruppe. Derudover vil 155 patienter, der besøger for ikke-psoriasis hudtilstande, såsom eksem eller acne, og er blevet professionelt diagnosticeret og bekræftet af læger ikke at have psoriasis, vælges som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Inkluderingskriterier for patienter med psoriasis:

  1. Tidligere eller første gang diagnose o psoriasis; Hvis tidligere diagnosticeret, er der ingen begrænsninger for forudgående behandlinger;
  2. Alder ≥ 18 og ≤ 80 år uden kønsbegrænsninger;
  3. Samtykke til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeformular.

Inkluderingskriterier for ikke-psoriasis-kontrolpersoner:

(1) Patienter, der besøger for andre ikke-psoriasis hudsygdomme såsom eksem eller acne, og som er bekræftet af hudlæger, at de ikke har psoriasis; (3) Alder ≥ 18 og ≤ 80 år, uden kønsbegrænsninger; (4) Samtykke til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeformular.

-

Eksklusionskriterier for patienter med psoriasis:

  1. De med uegnede negleforhold til opsamling: Patienter med amputerede fingre på grund af traumer eller andre grunde, og patienter med ethvert søm, der er meget ødelagt og ikke kan indsamles effektivt.
  2. Patienter med alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, manglende personlig beslutningsevne og uegnede til deltagelse i klinisk forskning.
  3. Patienter med alvorlige systemiske sygdomme.
  4. Patienter med en historie med ondartede tumorer såvel som dem med primær eller sekundær immundefekt og overfølsomhed.
  5. Patienter, som forskerne anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse af andre årsager.

Ekskluderingskriterier for ikke-psoriasis-emner:

  1. De med uegnede negleforhold til opsamling: Patienter med amputerede fingre på grund af traumer eller andre grunde, og patienter med ethvert søm, der er meget ødelagt og ikke kan indsamles effektivt.
  2. Patienter med alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, mangler personlig beslutningstagningskapacitet og uegnet til deltagelse i klinisk forskning.
  3. Patienter med alvorlige systemiske sygdomme.
  4. Patienter med en historie med ondartede tumorer såvel som dem med primær eller sekundær immundefekt og overfølsomhed.
  5. Patienter, som forskerne finder uegnet til deltagelse i denne undersøgelse af andre grunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med psoriasis
Dette er et observationsstudie, ingen intervention vil blive implementeret.
Ikke-psoriasis emner
Dette er et observationsstudie, ingen intervention vil blive implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Raman -data
Tidsramme: 1 dag (De indsamlede negleprøver vil blive placeret på aluminium-coatede objektglas til Raman-spektroskopisk analyse, og Raman-topdataene vil blive eksporteret til en txt-fil.)
1 dag (De indsamlede negleprøver vil blive placeret på aluminium-coatede objektglas til Raman-spektroskopisk analyse, og Raman-topdataene vil blive eksporteret til en txt-fil.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: Forskeren gennemførte en psoriasisområde og Severity Index (PASI) -vurdering af psoriasis -personer på 1 dag med prøvekollektion.
Forskeren gennemførte en psoriasisområde og Severity Index (PASI) -vurdering af psoriasis -personer på 1 dag med prøvekollektion.
Body Surface Area (BSA)
Tidsramme: Forskeren gennemførte en vurdering af kropsoverfladearealet (BSA) på psoriasisemnerne den 1 dag efter prøveindsamlingen.
Forskeren gennemførte en vurdering af kropsoverfladearealet (BSA) på psoriasisemnerne den 1 dag efter prøveindsamlingen.
Ændret negle psoriasis sværhedsgrad indeks (MNAPSI)
Tidsramme: Forskeren gennemførte en modificeret Nail Psoriasis Severity Index (MNAPSI) vurdering af Psoriasis -emnerne på 1 dag med prøvekollektion.
Forskeren gennemførte en modificeret Nail Psoriasis Severity Index (MNAPSI) vurdering af Psoriasis -emnerne på 1 dag med prøvekollektion.
Klassificering af psoriasisgigt (CASPAR)
Tidsramme: Forskeren gennemførte en klassificering af psoriasis arthritis (CASPAR) vurdering af psoriasis -personer på 1 dag med prøvesamling.
Forskeren gennemførte en klassificering af psoriasis arthritis (CASPAR) vurdering af psoriasis -personer på 1 dag med prøvesamling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner