Budowa modelu diagnostycznego łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów na podstawie wielowymiarowych informacji o paznokciach
Łuszczyca jest globalnie powszechną przewlekłą nawracającą chorobą skóry, charakteryzującą się długim czasem i tendencją do nawrotu. Oprócz objawów skóry może również wpływać na paznokcie i stawy, prowadząc do patologicznych cech, takich jak wżery, leukonychia, czerwona lunula lub ciężka dystrofia paznokci. Niektórzy pacjenci z łuszczycą mogą rozwijać łuszczycowe zapalenie stawów. Łączowe zapalenie stawów (PSA) jest przewlekłą nawracającą chorobą mięśniowo -szkieletową, charakteryzującą się łuszczycowymi zmianami skóry, któremu towarzyszą uszkodzenie stawu osiowego i obwodowego, i często związane z charakterystycznymi objawami paznokci łuszczycowej. Te zmiany paznokci zazwyczaj wskazują na cięższą chorobę i gorsze rokowanie. Jednak obecne metody diagnostyczne w dużej mierze zależą od doświadczenia i zawodowej wiedzy klinicystów, które są subiektywne i niepewne. Ponadto badanie histopatologiczne jest inwazyjne i może powodować dodatkowy ból i niedogodności dla pacjentów.
Aby opracować skuteczne, wygodne i nieinwazyjne narzędzie do wczesnej diagnostyki łuszczycy, nasz zespół badawczy przeprowadził szczegółowe badania w zakresie diagnostyki i modeli prognostycznych związanych z łuszczycą. Z sukcesem opracowaliśmy model prognostyczny łuszczycowego zapalenia stawów, obejmujący sześć kluczowych czynników predykcyjnych: obrzęk stawów w wywiadzie, zapalenie stawów w wywiadzie, obrzęk i ból palców u rąk i nóg w wywiadzie, zajęcie paznokci, zajęcie narządów płciowych oraz długotrwałe miejscowe zapalenie stawów w wywiadzie. stosowanie kortykosteroidów. Lekarze mogą skutecznie ocenić ryzyko łuszczycowego zapalenia stawów, uzyskując od pacjentów informacje na temat tych sześciu czynników. Artykuł „Wczesne wykrywanie łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą: konstrukcja wieloczynnikowego modelu predykcyjnego” został opublikowany we Front. Immunol (DOI: 10.3389/fimmu.2024.1426127).
Spektroskopia Ramana to szybka i nieinwazyjna metoda wykrywania drgań molekularnych, która wykazała ogromny potencjał w diagnostyce medycznej. Badania wykazały, że spektroskopia Ramana pozwala na rozróżnienie tkanek prawidłowych i nieprawidłowych na poziomie molekularnym, co udowodniono w badaniach paznokci. W przypadku łuszczycy, choroby powodującej znaczne zmiany w paznokciach, spektroskopia Ramana oferuje wyjątkowe korzyści.
Na tej podstawie w ramach naszego projektu przeprowadzimy prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów, wykorzystując wielowymiarowe dane dotyczące paznokci. Zintegrujemy dane spektroskopii Ramana paznokci z wielowymiarowymi informacjami klinicznymi oraz zastosujemy algorytmy sztucznej inteligencji, aby opracować nowe narzędzie diagnostyczne w leczeniu łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów. Narzędzie to ma na celu poprawę dokładności i skuteczności diagnozy, zapewniając silne wsparcie we wczesnym wykrywaniu i precyzyjnym leczeniu łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Li Doctor
- Numer telefonu: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qingyun Wang Miss
- Numer telefonu: 18251339800
- E-mail: WqySci@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
-
Kryteria włączenia pacjentów z łuszczycą:
- Poprzednia lub pierwsza diagnoza o łuszczyca; W przypadku wcześniej zdiagnozowanego braku ograniczeń związanych z wcześniejszymi zabiegami;
- Wiek ≥ 18 i ≤ 80 lat, bez ograniczeń związanych z płcią;
- Zgoda na udział w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria włączenia osób z grupy kontrolnej bez łuszczycy:
(1) Pacjenci zgłaszający się na wizytę z powodu innych schorzeń skóry niezwiązanych z łuszczycą, takich jak egzema lub trądzik, u których dermatolodzy potwierdzili, że nie mają łuszczycy; (3) Wiek ≥ 18 i ≤ 80 lat, bez ograniczeń związanych z płcią; (4) Zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
-
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z łuszczycą:
- Osoby, których paznokcie nie nadają się do pobrania: pacjenci, którym amputowano palce w wyniku urazu lub z innych powodów oraz pacjenci, których paznokcie są poważnie złamane i nie można ich skutecznie zebrać.
- Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną lub upośledzeniem poznawczym, bez osobistej zdolności decyzyjnej i nieodpowiedni do uczestnictwa w badaniach klinicznych.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi w wywiadzie, a także z pierwotnymi lub wtórnymi niedoborami odporności i nadwrażliwością.
- Pacjenci, których naukowcy uznają za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu z innych powodów.
Kryteria wykluczenia dla osób nie cierpiących na łuszczycę:
- Osoby z nieodpowiednimi warunkami paznokci do zbierania: pacjenci z amputowanymi palcami z urazu lub innych powodów oraz pacjentów z każdym paznokcie, który jest poważnie zepsuty i nie można ich skutecznie zbierać.
- Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną lub upośledzeniem poznawczym, bez osobistej zdolności decyzyjnej i nieodpowiedni do uczestnictwa w badaniach klinicznych.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi w wywiadzie, a także z pierwotnymi lub wtórnymi niedoborami odporności i nadwrażliwością.
- Pacjenci, których badacze uważają za nieodpowiedni do uczestnictwa w tym badaniu z innych powodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z łuszczycą
|
To jest badanie obserwacyjne, żadna interwencja nie zostanie wdrożona.
|
|
Osoby bez psoriasis
|
To jest badanie obserwacyjne, żadna interwencja nie zostanie wdrożona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane Ramana
Ramy czasowe: 1 dzień (Pobrane próbki paznokci zostaną umieszczone na szkiełkach pokrytych aluminium w celu analizy spektroskopowej Ramana, a dane dotyczące pików Ramana zostaną wyeksportowane do pliku txt.)
|
1 dzień (Pobrane próbki paznokci zostaną umieszczone na szkiełkach pokrytych aluminium w celu analizy spektroskopowej Ramana, a dane dotyczące pików Ramana zostaną wyeksportowane do pliku txt.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia (PASI)
Ramy czasowe: Badacz przeprowadził ocenę wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) u osób chorych na łuszczycę w pierwszym dniu pobrania próbki.
|
Badacz przeprowadził ocenę wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) u osób chorych na łuszczycę w pierwszym dniu pobrania próbki.
|
|
Powierzchnia ciała (BSA)
Ramy czasowe: Badacz przeprowadził ocenę powierzchni ciała (BSA) u osób chorych na łuszczycę w pierwszym dniu pobrania próbki.
|
Badacz przeprowadził ocenę powierzchni ciała (BSA) u osób chorych na łuszczycę w pierwszym dniu pobrania próbki.
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik ciężkości łuszczycy paznokci (mNAPSI)
Ramy czasowe: Badacz przeprowadził zmodyfikowaną ocenę nasilenia łuszczycy paznokci (MNAPSI) na przedmiotach łuszczycy w ciągu 1 dnia pobierania próbek.
|
Badacz przeprowadził zmodyfikowaną ocenę nasilenia łuszczycy paznokci (MNAPSI) na przedmiotach łuszczycy w ciągu 1 dnia pobierania próbek.
|
|
Klasyfikacja łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR)
Ramy czasowe: Badacz przeprowadził ocenę w oparciu o klasyfikację łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR) u pacjentów z łuszczycą w pierwszym dniu pobrania próbki.
|
Badacz przeprowadził ocenę w oparciu o klasyfikację łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR) u pacjentów z łuszczycą w pierwszym dniu pobrania próbki.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 224-243
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .