Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce diagnostického modelu psoriázy a psoriatické artritidy založené na vícerozměrných informacích o nehtech

23. ledna 2025 aktualizováno: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Psoriáza je globálně převládající chronická relaps kožní onemocnění, která se vyznačuje jeho dlouhou dobou trvání a tendencí k relapsu. Kromě symptomů kůže může také ovlivnit nehty a klouby, což vede k patologickým rysům, jako je pitting, leukonychie, červená lunula nebo těžká dystrofie nehtů. Někteří pacienti s psoriázou se mohou vyvinout psoriatická artritida. Psoriatická artritida (PSA) je chronické relaps muskuloskeletální onemocnění, charakterizované psoriatickými kožními lézemi doprovázenými poškozením axiálních a periferních kloubů a často spojené s charakteristickými projevy psoriatických nehtů. Tyto změny nehtů obvykle naznačují závažnější onemocnění a horší prognózu. Současné diagnostické metody však do značné míry závisí na zkušenostech a odborných znalostech kliniků, které jsou subjektivní a nejisté. Histopatologické vyšetření je navíc invazivní a může pacientům způsobit další bolest a nepříjemnosti.

Aby náš výzkumný tým vyvinul účinný, pohodlný a neinvazivní nástroj pro včasnou diagnostiku psoriázy, provedl hloubkové studie v oblasti diagnostiky a prediktivních modelů souvisejících s psoriázou. Úspěšně jsme vyvinuli prediktivní model pro psoriatickou artritidu, včetně šesti klíčových prediktivních faktorů: anamnéza otoku kloubů, anamnéza artritidy, anamnéza otoku a bolesti prstů na rukou nebo nohou, postižení nehtů, genitálního postižení a anamnéza dlouhodobého lokálního užívání kortikosteroidů. Kliničtí lékaři mohou účinně posoudit riziko psoriatické artritidy tím, že získají informace o těchto šesti faktorech od pacientů. V Frontě byla publikována práce „Časná detekce psoriatické artritidy u pacientů s psoriázou: konstrukce multifaktoriálního predikčního modelu“. Immunol (DOI: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

Ramanova spektroskopie je rychlá, neinvazivní metoda detekce molekulárních vibrací, která prokázala velký potenciál v lékařské diagnostice. Studie ukázaly, že Ramanova spektroskopie dokáže rozlišit normální a abnormální tkáně na molekulární úrovni a byla prokázána jako proveditelná při testování nehtů. U psoriázy, onemocnění, které způsobuje významné změny nehtů, nabízí Ramanova spektroskopie jedinečné výhody.

Na základě tohoto pozadí bude náš projekt provádět prospektivní observační studii o psoriáze a psoriatické artritidě pomocí vícerozměrných dat nehtů. Integrujeme Ramanova spektroskopická data nehtů a vícerozměrných klinických informací a použijeme algoritmy umělé inteligence k vývoji nového diagnostického nástroje pro psoriázu a psoriatickou artritidu. Cílem tohoto nástroje je zlepšit přesnost a účinnost diagnózy, což poskytuje silnou podporu pro včasnou detekci a přesnou léčbu psoriázy a psoriatické artritidy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qingyun Wang Miss
  • Telefonní číslo: 18251339800
  • E-mail: WqySci@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie plánuje vybrat a zahrnout 155 pacientů s psoriázou z těch, kteří navštěvují kožní oddělení v Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, přidružené k Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, jako experimentální skupinu. Kromě toho bude jako kontrolní skupina vybráno 155 pacientů, kteří navštěvují nepsoriázová kožní onemocnění, jako je ekzém nebo akné, au nichž lékaři odborně diagnostikovali a potvrdili, že nemají psoriázu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

-

Kritéria pro zařazení pacientů s psoriázou:

  1. Předchozí nebo první diagnóza psoriázy; pokud byla dříve diagnostikována, žádná omezení na předchozí léčbu;
  2. Věk ≥ 18 a ≤ 80 let, bez omezení pohlaví;
  3. Souhlas s účastí na této studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení pro ne-psorózy kontrolní subjekty:

(1) pacienti, kteří navštěvují jiné ne-psorízové ​​kožní stavy, jako je ekzém nebo akné, a dermatologové jsou potvrzeni, že nemají psoriázu; (3) věk ≥ 18 a ≤ 80 let, bez genderových omezení; (4) Souhlas s účastí na této studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.

-

Kritéria vyloučení pro pacienty s psoriázou:

  1. Pacienti s nevhodnými stavy nehtů pro odběr: pacienti s amputovanými prsty v důsledku traumatu nebo jiných důvodů a pacienti s jakýmkoli nehtem, který je vážně zlomený a nelze jej účinně odebrat.
  2. Pacienti se závažným duševním onemocněním nebo kognitivním poškozením, postrádající osobní rozhodovací kapacitu a nevhodný pro účast na klinickém výzkumu.
  3. Pacienti se závažnými systémovými onemocněními.
  4. Pacienti s anamnézou maligních nádorů, jakož i pacienti s primární nebo sekundární imunodeficiencí a přecitlivělostí.
  5. Pacienti, které vědci považují za nevhodné pro účast v této studii z jiných důvodů.

Kritéria pro vyloučení pro předměty ne-psoríny:

  1. U pacientů s nevhodnými podmínkami nehtů pro sběr: pacienti s amputovanými prsty z traumatu nebo jiných důvodů a pacienti s jakýmkoli hřebíkem, který je těžce rozbitý a nelze je účinně shromažďovat.
  2. Pacienti s těžkým duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou, bez schopnosti osobního rozhodování a nevhodní pro účast v klinickém výzkumu.
  3. Pacienti se závažnými systémovými onemocněními.
  4. Pacienti s anamnézou maligních nádorů, jakož i pacienti s primární nebo sekundární imunodeficiencí a přecitlivělostí.
  5. Pacienti, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v této studii z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s psoriázou
Jedná se o observační studii, nebude prováděna žádná intervence.
Subjekty non-psorasis
Jedná se o observační studii, nebude prováděna žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ramanova data
Časové okno: 1 den (Shromážděné vzorky nehtů budou umístěny na hliníkem potažená sklíčka pro Ramanovu spektroskopickou analýzu a data Ramanových píku budou exportována do souboru txt.)
1 den (Shromážděné vzorky nehtů budou umístěny na hliníkem potažená sklíčka pro Ramanovu spektroskopickou analýzu a data Ramanových píku budou exportována do souboru txt.)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index oblasti a závažnosti psoriázy (PASI)
Časové okno: Výzkumník provedl hodnocení psoriázy a indexu závažnosti (PASI) u subjektů psoriázy na 1 den sběru vzorků.
Výzkumník provedl hodnocení psoriázy a indexu závažnosti (PASI) u subjektů psoriázy na 1 den sběru vzorků.
Plocha povrchu těla (BSA)
Časové okno: Výzkumník provedl hodnocení plochy povrchu těla (BSA) u subjektů s psoriázou v 1 den odběru vzorku.
Výzkumník provedl hodnocení plochy povrchu těla (BSA) u subjektů s psoriázou v 1 den odběru vzorku.
Modifikovaný index závažnosti psoriázy nehtů (mNAPSI)
Časové okno: Výzkumník provedl hodnocení modifikovaného indexu závažnosti psoriázy na nehty (MNAPSI) u subjektů psoriázy na 1 den sběru vzorků.
Výzkumník provedl hodnocení modifikovaného indexu závažnosti psoriázy na nehty (MNAPSI) u subjektů psoriázy na 1 den sběru vzorků.
Klasifikace psoriatické artritidy (CASPAR)
Časové okno: Výzkumník provedl klasifikaci psoriatické artritidy (CASPAR) u subjektů psoriázy na 1 den sběru vzorků.
Výzkumník provedl klasifikaci psoriatické artritidy (CASPAR) u subjektů psoriázy na 1 den sběru vzorků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit