Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av en diagnostisk modell for psoriasis og psoriasisartritt basert på multidimensjonal negleinformasjon

23. januar 2025 oppdatert av: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Konstruksjon av en psoriasis og psoriasisartritt diagnostisk modell basert på flerdimensjonal negleinformasjon

Psoriasis er en globalt utbredt kronisk tilbakefallende hudsykdom, preget av dens lange varighet og tendens til tilbakefall. I tillegg til hudsymptomer, kan det også påvirke negler og ledd, noe som fører til patologiske trekk som pitting, leukonychia, rød lunula eller alvorlig negldystrofi. Noen pasienter med psoriasis kan utvikle psoriasisk leddgikt. Psoriasisartritt (PSA) er en kronisk tilbakefallende muskel- og skjelettsykdommer, preget av psoriasiske hudlesjoner ledsaget av aksiale og perifere leddskader, og ofte assosiert med karakteristiske manifestasjoner av psoriatiske negler. Disse negleendringene indikerer typisk mer alvorlig sykdom og dårligere prognose. Imidlertid er aktuelle diagnostiske metoder i stor grad avhengig av erfaring og profesjonell kunnskap til klinikere, som er subjektive og usikre. Dessuten er histopatologisk undersøkelse invasiv og kan forårsake ytterligere smerter og ulemper for pasienter.

For å utvikle et effektivt, praktisk og ikke-invasivt tidlig diagnostisk verktøy for psoriasis, har forskningsteamet vårt utført dybdestudier innen psoriasisrelatert diagnose og prediktive modeller. Vi har med suksess utviklet en prediktiv modell for psoriasisartritt, inkludert seks viktige prediktive faktorer: historie med leddhevelse, historie med leddgikt, historie med hevelse og smerter i fingre eller tær, neglepåvirkning, genital involvering og en historie med langsiktig lokal bruk av kortikosteroider. Klinikere kan effektivt vurdere risikoen for psoriasisartritt ved å innhente informasjon om disse seks faktorene fra pasienter. Artikkelen "Tidlig deteksjon av psoriasisartritt hos pasienter med psoriasis: konstruksjon av en multifaktoriell prediksjonsmodell" ble publisert i Front. Immunol (DOI: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

Raman-spektroskopi er en rask, ikke-invasiv molekylær vibrasjonsdeteksjonsmetode som har vist stort potensial i medisinsk diagnostikk. Studier har vist at Raman -spektroskopi kan skille normalt og unormalt vev på molekylært nivå og har blitt bevist mulig i negletesting. For psoriasis, en sykdom som forårsaker betydelige negleendringer, gir Raman -spektroskopi unike fordeler.

Basert på denne bakgrunnen, vil prosjektet vårt gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie om psoriasis og psoriasisartritt ved bruk av flerdimensjonale negletata. Vi vil integrere Raman -spektroskopidata om negler og flerdimensjonal klinisk informasjon og anvende kunstig intelligensalgoritmer for å utvikle et nytt diagnostisk verktøy for psoriasis og psoriasisartritt. Dette verktøyet tar sikte på å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av diagnosen, og gir sterk støtte for tidlig påvisning og presis behandling av psoriasis og psoriasisartritt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Qingyun Wang Miss
  • Telefonnummer: 18251339800
  • E-post: WqySci@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien planlegger å velge og inkludere 155 pasienter med psoriasis fra de som besøker avdelingen for dermatologi ved Yueyang sykehus for integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin, tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, som eksperimentell gruppe. I tillegg vil 155 pasienter som besøker for ikke-psoriasis hudsykdommer som eksem eller akne, og har blitt profesjonelt diagnostisert og bekreftet av leger å ikke ha psoriasis, bli valgt som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Inkluderingskriterier for pasienter med psoriasis:

  1. Tidligere eller førstegangsdiagnose o psoriasis; Hvis det tidligere er diagnostisert, er det ingen begrensninger i tidligere behandlinger;
  2. Alder ≥ 18 og ≤ 80 år, uten kjønnsbegrensninger;
  3. Samtykke til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.

Inklusjonskriterier for ikke-psoriasiskontrollpersoner:

(1) pasienter som besøker andre ikke-psoriasis hudtilstander som eksem eller kviser, og blir bekreftet av hudleger til ikke å ha psoriasis; (3) alder ≥ 18 og ≤ 80 år, uten kjønnsbegrensninger; (4) Samtykke til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.

-

Eksklusjonskriterier for pasienter med psoriasis:

  1. De med uegnede negleforhold for oppsamling: pasienter med amputerte fingre på grunn av traumer eller andre årsaker, og pasienter med en hvilken som helst negl som er alvorlig brukket og som ikke kan samles inn effektivt.
  2. Pasienter med alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt, mangler personlig beslutningsevne, og uegnet for deltakelse i klinisk forskning.
  3. Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer.
  4. Pasienter med en historie med ondartede svulster, så vel som de med primær eller sekundær immunsvikt og overfølsomhet.
  5. Pasienter som forskerne anser som uegnet for å delta i denne studien av andre grunner.

Eksklusjonskriterier for personer som ikke er psoriasis:

  1. De med uegnede negleforhold for oppsamling: pasienter med amputerte fingre på grunn av traumer eller andre årsaker, og pasienter med en hvilken som helst negl som er alvorlig brukket og som ikke kan samles inn effektivt.
  2. Pasienter med alvorlig psykisk sykdom eller kognitiv svikt, mangler personlig beslutningsevne og uegnet for deltakelse i klinisk forskning.
  3. Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer.
  4. Pasienter med en historie med ondartede svulster, så vel som de med primær eller sekundær immunsvikt og overfølsomhet.
  5. Pasienter som forskerne anser som uegnet for å delta i denne studien av andre grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med psoriasis
Dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon vil bli iverksatt.
Ikke-psoriasis-fag
Dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon vil bli iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Raman-data
Tidsramme: 1 dag (de innsamlede negleprøvene vil bli plassert på aluminiumbelagte lysbilder for Raman-spektroskopisk analyse, og Raman-toppdataene vil bli eksportert for å danne en TXT-fil.)
1 dag (de innsamlede negleprøvene vil bli plassert på aluminiumbelagte lysbilder for Raman-spektroskopisk analyse, og Raman-toppdataene vil bli eksportert for å danne en TXT-fil.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: Forskeren utførte en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) vurdering på psoriasispersonene den 1 dagen av prøvesamlingen.
Forskeren utførte en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) vurdering på psoriasispersonene den 1 dagen av prøvesamlingen.
Body Surface Area (BSA)
Tidsramme: Forskeren gjennomførte en vurdering av kroppsoverflate (BSA) på psoriasis -forsøkspersonene på 1 dag av prøvesamling.
Forskeren gjennomførte en vurdering av kroppsoverflate (BSA) på psoriasis -forsøkspersonene på 1 dag av prøvesamling.
Modifisert Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)
Tidsramme: Forskeren gjennomførte en modifisert Nail Psoriasis Severity Index (MNAPSI) -vurdering på psoriasis -forsøkspersonene på 1 dag av prøvesamling.
Forskeren gjennomførte en modifisert Nail Psoriasis Severity Index (MNAPSI) -vurdering på psoriasis -forsøkspersonene på 1 dag av prøvesamling.
Klassifisering av psoriasisartritt (CASPAR)
Tidsramme: Forskeren gjennomførte en vurdering av klassifisering av psoriasisartritt (CASPAR) på psoriasispersonene den 1 dagen av prøvesamlingen.
Forskeren gjennomførte en vurdering av klassifisering av psoriasisartritt (CASPAR) på psoriasispersonene den 1 dagen av prøvesamlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere