- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06790940
Konstruksjon av en diagnostisk modell for psoriasis og psoriasisartritt basert på multidimensjonal negleinformasjon
Konstruksjon av en psoriasis og psoriasisartritt diagnostisk modell basert på flerdimensjonal negleinformasjon
Psoriasis er en globalt utbredt kronisk tilbakefallende hudsykdom, preget av dens lange varighet og tendens til tilbakefall. I tillegg til hudsymptomer, kan det også påvirke negler og ledd, noe som fører til patologiske trekk som pitting, leukonychia, rød lunula eller alvorlig negldystrofi. Noen pasienter med psoriasis kan utvikle psoriasisk leddgikt. Psoriasisartritt (PSA) er en kronisk tilbakefallende muskel- og skjelettsykdommer, preget av psoriasiske hudlesjoner ledsaget av aksiale og perifere leddskader, og ofte assosiert med karakteristiske manifestasjoner av psoriatiske negler. Disse negleendringene indikerer typisk mer alvorlig sykdom og dårligere prognose. Imidlertid er aktuelle diagnostiske metoder i stor grad avhengig av erfaring og profesjonell kunnskap til klinikere, som er subjektive og usikre. Dessuten er histopatologisk undersøkelse invasiv og kan forårsake ytterligere smerter og ulemper for pasienter.
For å utvikle et effektivt, praktisk og ikke-invasivt tidlig diagnostisk verktøy for psoriasis, har forskningsteamet vårt utført dybdestudier innen psoriasisrelatert diagnose og prediktive modeller. Vi har med suksess utviklet en prediktiv modell for psoriasisartritt, inkludert seks viktige prediktive faktorer: historie med leddhevelse, historie med leddgikt, historie med hevelse og smerter i fingre eller tær, neglepåvirkning, genital involvering og en historie med langsiktig lokal bruk av kortikosteroider. Klinikere kan effektivt vurdere risikoen for psoriasisartritt ved å innhente informasjon om disse seks faktorene fra pasienter. Artikkelen "Tidlig deteksjon av psoriasisartritt hos pasienter med psoriasis: konstruksjon av en multifaktoriell prediksjonsmodell" ble publisert i Front. Immunol (DOI: 10.3389/fimmu.2024.1426127).
Raman-spektroskopi er en rask, ikke-invasiv molekylær vibrasjonsdeteksjonsmetode som har vist stort potensial i medisinsk diagnostikk. Studier har vist at Raman -spektroskopi kan skille normalt og unormalt vev på molekylært nivå og har blitt bevist mulig i negletesting. For psoriasis, en sykdom som forårsaker betydelige negleendringer, gir Raman -spektroskopi unike fordeler.
Basert på denne bakgrunnen, vil prosjektet vårt gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie om psoriasis og psoriasisartritt ved bruk av flerdimensjonale negletata. Vi vil integrere Raman -spektroskopidata om negler og flerdimensjonal klinisk informasjon og anvende kunstig intelligensalgoritmer for å utvikle et nytt diagnostisk verktøy for psoriasis og psoriasisartritt. Dette verktøyet tar sikte på å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av diagnosen, og gir sterk støtte for tidlig påvisning og presis behandling av psoriasis og psoriasisartritt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xin Li Doctor
- Telefonnummer: 13661956326
- E-post: 13661956326@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qingyun Wang Miss
- Telefonnummer: 18251339800
- E-post: WqySci@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-
Inkluderingskriterier for pasienter med psoriasis:
- Tidligere eller førstegangsdiagnose o psoriasis; Hvis det tidligere er diagnostisert, er det ingen begrensninger i tidligere behandlinger;
- Alder ≥ 18 og ≤ 80 år, uten kjønnsbegrensninger;
- Samtykke til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.
Inklusjonskriterier for ikke-psoriasiskontrollpersoner:
(1) pasienter som besøker andre ikke-psoriasis hudtilstander som eksem eller kviser, og blir bekreftet av hudleger til ikke å ha psoriasis; (3) alder ≥ 18 og ≤ 80 år, uten kjønnsbegrensninger; (4) Samtykke til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.
-
Eksklusjonskriterier for pasienter med psoriasis:
- De med uegnede negleforhold for oppsamling: pasienter med amputerte fingre på grunn av traumer eller andre årsaker, og pasienter med en hvilken som helst negl som er alvorlig brukket og som ikke kan samles inn effektivt.
- Pasienter med alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt, mangler personlig beslutningsevne, og uegnet for deltakelse i klinisk forskning.
- Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer.
- Pasienter med en historie med ondartede svulster, så vel som de med primær eller sekundær immunsvikt og overfølsomhet.
- Pasienter som forskerne anser som uegnet for å delta i denne studien av andre grunner.
Eksklusjonskriterier for personer som ikke er psoriasis:
- De med uegnede negleforhold for oppsamling: pasienter med amputerte fingre på grunn av traumer eller andre årsaker, og pasienter med en hvilken som helst negl som er alvorlig brukket og som ikke kan samles inn effektivt.
- Pasienter med alvorlig psykisk sykdom eller kognitiv svikt, mangler personlig beslutningsevne og uegnet for deltakelse i klinisk forskning.
- Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer.
- Pasienter med en historie med ondartede svulster, så vel som de med primær eller sekundær immunsvikt og overfølsomhet.
- Pasienter som forskerne anser som uegnet for å delta i denne studien av andre grunner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med psoriasis
|
Dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon vil bli iverksatt.
|
|
Ikke-psoriasis-fag
|
Dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon vil bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Raman-data
Tidsramme: 1 dag (de innsamlede negleprøvene vil bli plassert på aluminiumbelagte lysbilder for Raman-spektroskopisk analyse, og Raman-toppdataene vil bli eksportert for å danne en TXT-fil.)
|
1 dag (de innsamlede negleprøvene vil bli plassert på aluminiumbelagte lysbilder for Raman-spektroskopisk analyse, og Raman-toppdataene vil bli eksportert for å danne en TXT-fil.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: Forskeren utførte en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) vurdering på psoriasispersonene den 1 dagen av prøvesamlingen.
|
Forskeren utførte en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) vurdering på psoriasispersonene den 1 dagen av prøvesamlingen.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Tidsramme: Forskeren gjennomførte en vurdering av kroppsoverflate (BSA) på psoriasis -forsøkspersonene på 1 dag av prøvesamling.
|
Forskeren gjennomførte en vurdering av kroppsoverflate (BSA) på psoriasis -forsøkspersonene på 1 dag av prøvesamling.
|
|
Modifisert Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)
Tidsramme: Forskeren gjennomførte en modifisert Nail Psoriasis Severity Index (MNAPSI) -vurdering på psoriasis -forsøkspersonene på 1 dag av prøvesamling.
|
Forskeren gjennomførte en modifisert Nail Psoriasis Severity Index (MNAPSI) -vurdering på psoriasis -forsøkspersonene på 1 dag av prøvesamling.
|
|
Klassifisering av psoriasisartritt (CASPAR)
Tidsramme: Forskeren gjennomførte en vurdering av klassifisering av psoriasisartritt (CASPAR) på psoriasispersonene den 1 dagen av prøvesamlingen.
|
Forskeren gjennomførte en vurdering av klassifisering av psoriasisartritt (CASPAR) på psoriasispersonene den 1 dagen av prøvesamlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 224-243
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .