- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06790940
Costruzione di un modello diagnostico per la psoriasi e l'artrite psoriasica basato su informazioni multidimensionali sulle unghie
La psoriasi è una malattia cutanea cronica recidivante prevalente in tutto il mondo, caratterizzata dalla sua lunga durata e dalla tendenza alla recidiva. Oltre ai sintomi cutanei, può colpire anche unghie e articolazioni, portando a caratteristiche patologiche come vaiolatura, leuconichia, lunula rossa o grave distrofia ungueale. Alcuni pazienti affetti da psoriasi possono sviluppare artrite psoriasica. L'artrite psoriasica (AP) è una malattia muscoloscheletrica cronica recidivante, caratterizzata da lesioni cutanee psoriasiche accompagnate da danno articolare assiale e periferico e spesso associate alle manifestazioni caratteristiche delle unghie psoriasiche. Questi cambiamenti delle unghie indicano in genere una malattia più grave e una prognosi peggiore. Tuttavia, gli attuali metodi diagnostici dipendono in gran parte dall’esperienza e dalla conoscenza professionale dei medici, che sono soggettive e incerte. Inoltre, l’esame istopatologico è invasivo e può causare ulteriore dolore e disagio ai pazienti.
Per sviluppare uno strumento diagnostico precoce efficace, conveniente e non invasivo per la psoriasi, il nostro team di ricerca ha condotto studi approfonditi nel campo della diagnosi correlata alla psoriasi e dei modelli predittivi. Abbiamo sviluppato con successo un modello predittivo per l'artrite psoriasica, tra cui sei fattori predittivi chiave: storia di gonfiore articolare, storia di artrite, storia di gonfiore e dolore nelle dita o dita dei piedi, coinvolgimento delle unghie, coinvolgimento genitale e una storia di a lungo termine Uso di corticosteroidi. I medici possono valutare efficacemente il rischio di artrite psoriasica ottenendo informazioni su questi sei fattori dai pazienti. L'articolo "Rilevazione precoce dell'artrite psoriasica nei pazienti con psoriasi: la costruzione di un modello di previsione multifattoriale" è stata pubblicata di fronte. Immunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).
La spettroscopia Raman è un metodo di rilevamento delle vibrazioni molecolari rapido e non invasivo che ha mostrato un grande potenziale nella diagnostica medica. Studi hanno dimostrato che la spettroscopia Raman può distinguere i tessuti normali e anormali a livello molecolare ed è stata dimostrata fattibile nei test delle unghie. Per la psoriasi, una malattia che provoca significativi cambi di unghie, la spettroscopia Raman offre vantaggi unici.
Sulla base di questo contesto, il nostro progetto conducerà uno studio osservazionale prospettico sulla psoriasi e l'artrite psoriasica mediante dati di unghie multidimensionali. Integreremo i dati di spettroscopia Raman di chiodi e informazioni cliniche multidimensionali e applicheremo algoritmi di intelligenza artificiale per sviluppare un nuovo strumento diagnostico per la psoriasi e l'artrite psoriasica. Questo strumento mira a migliorare l'accuratezza e l'efficienza della diagnosi, fornendo un forte supporto per il rilevamento precoce e il trattamento preciso della psoriasi e dell'artrite psoriasica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xin Li Doctor
- Numero di telefono: 13661956326
- Email: 13661956326@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qingyun Wang Miss
- Numero di telefono: 18251339800
- Email: WqySci@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
-
Criteri di inclusione per i pazienti con psoriasi:
- Diagnosi precedente o per la prima volta o psoriasi; Se precedentemente diagnosticato, nessuna restrizione sui trattamenti precedenti;
- Età ≥ 18 e ≤ 80 anni, senza restrizioni di genere;
- Consenso a partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di inclusione per soggetti di controllo non psoriasici:
(1) Pazienti che si recano in visita per altre condizioni cutanee diverse dalla psoriasi, come eczema o acne, e a cui i dermatologi hanno confermato di non avere la psoriasi; (3) Età ≥ 18 e ≤ 80 anni, senza restrizioni di genere; (4) Consenso a partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.
-
Criteri di esclusione per i pazienti con psoriasi:
- Quelli con condizioni delle unghie inadatte per la raccolta: pazienti con dita amputate a causa di traumi o altri motivi e pazienti con unghie gravemente rotte e che non possono essere raccolte in modo efficace.
- Pazienti con grave malattia mentale o compromissione cognitiva, priva di capacità decisionale personale e inadatti alla partecipazione alla ricerca clinica.
- Pazienti con gravi malattie sistemiche.
- Pazienti con una storia di tumori maligni, nonché quelli con immunodeficienza primaria o secondaria e ipersensibilità.
- Pazienti che i ricercatori ritengono inadatti alla partecipazione a questo studio per altri motivi.
Criteri di esclusione per soggetti non psoriasici:
- Quelli con condizioni delle unghie inadatte per la raccolta: pazienti con dita amputate a causa di traumi o altri motivi e pazienti con unghie gravemente rotte e che non possono essere raccolte in modo efficace.
- Pazienti con grave malattia mentale o compromissione cognitiva, priva di capacità decisionale personale e inadatti alla partecipazione alla ricerca clinica.
- Pazienti con gravi malattie sistemiche.
- Pazienti con una storia di tumori maligni, nonché quelli con immunodeficienza primaria o secondaria e ipersensibilità.
- Pazienti che i ricercatori ritengono non idonei alla partecipazione a questo studio per altri motivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con psoriasi
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Questo è uno studio osservazionale, nessun intervento sarà implementato.
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Soggetti non psoriasi
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Questo è uno studio osservazionale, nessun intervento sarà implementato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dati Raman
Lasso di tempo: 1 giorno (I campioni di unghie raccolti verranno posizionati su vetrini rivestiti in alluminio per l'analisi spettroscopica Raman e i dati del picco Raman verranno esportati per formare un file txt.)
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1 giorno (I campioni di unghie raccolti verranno posizionati su vetrini rivestiti in alluminio per l'analisi spettroscopica Raman e i dati del picco Raman verranno esportati per formare un file txt.)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di area e gravità della psoriasi (PASI)
Lasso di tempo: Il ricercatore ha condotto una valutazione dell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
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Il ricercatore ha condotto una valutazione dell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
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Superficie corporea (BSA)
Lasso di tempo: Il ricercatore ha condotto una valutazione della superficie corporea (BSA) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
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Il ricercatore ha condotto una valutazione della superficie corporea (BSA) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
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Indice di gravità della psoriasi per unghie modificata (Mnapsi)
Lasso di tempo: Il ricercatore ha condotto una valutazione di gravità della psoriasi per unghie modificata (MNAPSI) sui soggetti della psoriasi sul 1 giorno di raccolta dei campioni.
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Il ricercatore ha condotto una valutazione di gravità della psoriasi per unghie modificata (MNAPSI) sui soggetti della psoriasi sul 1 giorno di raccolta dei campioni.
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Classificazione dell'artrite psoriasica (CASPAR)
Lasso di tempo: Il ricercatore ha condotto una valutazione della classificazione dell'artrite psoriasica (CASPAR) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
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Il ricercatore ha condotto una valutazione della classificazione dell'artrite psoriasica (CASPAR) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 224-243
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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