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Costruzione di un modello diagnostico per la psoriasi e l'artrite psoriasica basato su informazioni multidimensionali sulle unghie

23 gennaio 2025 aggiornato da: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

La psoriasi è una malattia cutanea cronica recidivante prevalente in tutto il mondo, caratterizzata dalla sua lunga durata e dalla tendenza alla recidiva. Oltre ai sintomi cutanei, può colpire anche unghie e articolazioni, portando a caratteristiche patologiche come vaiolatura, leuconichia, lunula rossa o grave distrofia ungueale. Alcuni pazienti affetti da psoriasi possono sviluppare artrite psoriasica. L'artrite psoriasica (AP) è una malattia muscoloscheletrica cronica recidivante, caratterizzata da lesioni cutanee psoriasiche accompagnate da danno articolare assiale e periferico e spesso associate alle manifestazioni caratteristiche delle unghie psoriasiche. Questi cambiamenti delle unghie indicano in genere una malattia più grave e una prognosi peggiore. Tuttavia, gli attuali metodi diagnostici dipendono in gran parte dall’esperienza e dalla conoscenza professionale dei medici, che sono soggettive e incerte. Inoltre, l’esame istopatologico è invasivo e può causare ulteriore dolore e disagio ai pazienti.

Per sviluppare uno strumento diagnostico precoce efficace, conveniente e non invasivo per la psoriasi, il nostro team di ricerca ha condotto studi approfonditi nel campo della diagnosi correlata alla psoriasi e dei modelli predittivi. Abbiamo sviluppato con successo un modello predittivo per l'artrite psoriasica, tra cui sei fattori predittivi chiave: storia di gonfiore articolare, storia di artrite, storia di gonfiore e dolore nelle dita o dita dei piedi, coinvolgimento delle unghie, coinvolgimento genitale e una storia di a lungo termine Uso di corticosteroidi. I medici possono valutare efficacemente il rischio di artrite psoriasica ottenendo informazioni su questi sei fattori dai pazienti. L'articolo "Rilevazione precoce dell'artrite psoriasica nei pazienti con psoriasi: la costruzione di un modello di previsione multifattoriale" è stata pubblicata di fronte. Immunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

La spettroscopia Raman è un metodo di rilevamento delle vibrazioni molecolari rapido e non invasivo che ha mostrato un grande potenziale nella diagnostica medica. Studi hanno dimostrato che la spettroscopia Raman può distinguere i tessuti normali e anormali a livello molecolare ed è stata dimostrata fattibile nei test delle unghie. Per la psoriasi, una malattia che provoca significativi cambi di unghie, la spettroscopia Raman offre vantaggi unici.

Sulla base di questo contesto, il nostro progetto conducerà uno studio osservazionale prospettico sulla psoriasi e l'artrite psoriasica mediante dati di unghie multidimensionali. Integreremo i dati di spettroscopia Raman di chiodi e informazioni cliniche multidimensionali e applicheremo algoritmi di intelligenza artificiale per sviluppare un nuovo strumento diagnostico per la psoriasi e l'artrite psoriasica. Questo strumento mira a migliorare l'accuratezza e l'efficienza della diagnosi, fornendo un forte supporto per il rilevamento precoce e il trattamento preciso della psoriasi e dell'artrite psoriasica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qingyun Wang Miss
  • Numero di telefono: 18251339800
  • Email: WqySci@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prevede di selezionare e includere 155 pazienti affetti da psoriasi tra quelli che visitano il Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale di Yueyang di Medicina Tradizionale Cinese e Occidentale Integrata, affiliato all'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Shanghai, come gruppo sperimentale. Inoltre, 155 pazienti che si visitano per condizioni cutanee diverse dalla psoriasi, come eczema o acne, e ai quali è stata diagnosticata professionalmente e confermata dai medici come non affetti da psoriasi, saranno scelti come gruppo di controllo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

Criteri di inclusione per i pazienti con psoriasi:

  1. Diagnosi precedente o per la prima volta o psoriasi; Se precedentemente diagnosticato, nessuna restrizione sui trattamenti precedenti;
  2. Età ≥ 18 e ≤ 80 anni, senza restrizioni di genere;
  3. Consenso a partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di inclusione per soggetti di controllo non psoriasici:

(1) Pazienti che si recano in visita per altre condizioni cutanee diverse dalla psoriasi, come eczema o acne, e a cui i dermatologi hanno confermato di non avere la psoriasi; (3) Età ≥ 18 e ≤ 80 anni, senza restrizioni di genere; (4) Consenso a partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.

-

Criteri di esclusione per i pazienti con psoriasi:

  1. Quelli con condizioni delle unghie inadatte per la raccolta: pazienti con dita amputate a causa di traumi o altri motivi e pazienti con unghie gravemente rotte e che non possono essere raccolte in modo efficace.
  2. Pazienti con grave malattia mentale o compromissione cognitiva, priva di capacità decisionale personale e inadatti alla partecipazione alla ricerca clinica.
  3. Pazienti con gravi malattie sistemiche.
  4. Pazienti con una storia di tumori maligni, nonché quelli con immunodeficienza primaria o secondaria e ipersensibilità.
  5. Pazienti che i ricercatori ritengono inadatti alla partecipazione a questo studio per altri motivi.

Criteri di esclusione per soggetti non psoriasici:

  1. Quelli con condizioni delle unghie inadatte per la raccolta: pazienti con dita amputate a causa di traumi o altri motivi e pazienti con unghie gravemente rotte e che non possono essere raccolte in modo efficace.
  2. Pazienti con grave malattia mentale o compromissione cognitiva, priva di capacità decisionale personale e inadatti alla partecipazione alla ricerca clinica.
  3. Pazienti con gravi malattie sistemiche.
  4. Pazienti con una storia di tumori maligni, nonché quelli con immunodeficienza primaria o secondaria e ipersensibilità.
  5. Pazienti che i ricercatori ritengono non idonei alla partecipazione a questo studio per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con psoriasi
Questo è uno studio osservazionale, nessun intervento sarà implementato.
Soggetti non psoriasi
Questo è uno studio osservazionale, nessun intervento sarà implementato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati Raman
Lasso di tempo: 1 giorno (I campioni di unghie raccolti verranno posizionati su vetrini rivestiti in alluminio per l'analisi spettroscopica Raman e i dati del picco Raman verranno esportati per formare un file txt.)
1 giorno (I campioni di unghie raccolti verranno posizionati su vetrini rivestiti in alluminio per l'analisi spettroscopica Raman e i dati del picco Raman verranno esportati per formare un file txt.)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di area e gravità della psoriasi (PASI)
Lasso di tempo: Il ricercatore ha condotto una valutazione dell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
Il ricercatore ha condotto una valutazione dell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
Superficie corporea (BSA)
Lasso di tempo: Il ricercatore ha condotto una valutazione della superficie corporea (BSA) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
Il ricercatore ha condotto una valutazione della superficie corporea (BSA) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
Indice di gravità della psoriasi per unghie modificata (Mnapsi)
Lasso di tempo: Il ricercatore ha condotto una valutazione di gravità della psoriasi per unghie modificata (MNAPSI) sui soggetti della psoriasi sul 1 giorno di raccolta dei campioni.
Il ricercatore ha condotto una valutazione di gravità della psoriasi per unghie modificata (MNAPSI) sui soggetti della psoriasi sul 1 giorno di raccolta dei campioni.
Classificazione dell'artrite psoriasica (CASPAR)
Lasso di tempo: Il ricercatore ha condotto una valutazione della classificazione dell'artrite psoriasica (CASPAR) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.
Il ricercatore ha condotto una valutazione della classificazione dell'artrite psoriasica (CASPAR) sui soggetti affetti da psoriasi il primo giorno di raccolta del campione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

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