Construção de um modelo de diagnóstico de psoríase e artrite psoriática baseado em informações multidimensionais das unhas
Construção de uma psoríase e modelo de diagnóstico de artrite psoriática com base em informações multidimensionais de unhas
A psoríase é uma doença de pele recaída crônica prevalente globalmente, caracterizada por sua longa duração e tendência a recair. Além dos sintomas da pele, também pode afetar as unhas e as articulações, levando a características patológicas como picada, leuconychia, lunula vermelha ou distrofia de unhas grave. Alguns pacientes com psoríase podem desenvolver artrite psoriática. A artrite psoriática (PSA) é uma doença musculoesquelética recaífica crônica, caracterizada por lesões da pele psoriática acompanhadas por danos nas articulações axiais e periféricos e frequentemente associados a manifestações características de unhas psoriáticas. Essas alterações nas unhas normalmente indicam doenças mais graves e um pior prognóstico. No entanto, os métodos de diagnóstico atuais dependem amplamente da experiência e do conhecimento profissional dos médicos, subjetivos e incertos. Além disso, o exame histopatológico é invasivo e pode causar dor e inconveniência adicionais aos pacientes.
Para desenvolver uma ferramenta de diagnóstico precoce eficaz, conveniente e não invasivo para a psoríase, nossa equipe de pesquisa realizou estudos detalhados no campo do diagnóstico relacionado à psoríase e modelos preditivos. Desenvolvemos com sucesso um modelo preditivo para a artrite psoriática, incluindo seis principais fatores preditivos: histórico de inchaço articular, histórico de artrite, histórico de inchaço e dor nos dedos ou dedos dos pés, envolvimento das unhas, envolvimento genital e histórico de longo prazo local uso de corticosteróides. Os médicos podem avaliar efetivamente o risco de artrite psoriática, obtendo informações sobre esses seis fatores de pacientes. O artigo "Detecção precoce de artrite psoriática em pacientes com psoríase: a construção de um modelo de previsão multifatorial" foi publicada na frente. Immunol (doi: 10.3389/FIMMU.2024.1426127).
A espectroscopia Raman é um método rápido e não invasivo de detecção de vibração molecular que tem demonstrado grande potencial em diagnósticos médicos. Estudos demonstraram que a espectroscopia Raman pode distinguir tecidos normais e anormais em nível molecular e tem se mostrado viável em testes de unhas. Para a psoríase, uma doença que causa alterações significativas nas unhas, a espectroscopia Raman oferece vantagens únicas.
Com base neste contexto, nosso projeto conduzirá um estudo observacional prospectivo sobre psoríase e artrite psoriática usando dados ungueais multidimensionais. Integraremos dados de espectroscopia Raman de unhas e informações clínicas multidimensionais e aplicaremos algoritmos de inteligência artificial para desenvolver uma nova ferramenta de diagnóstico para psoríase e artrite psoriática. Esta ferramenta visa melhorar a precisão e a eficiência do diagnóstico, proporcionando um forte apoio à detecção precoce e ao tratamento preciso da psoríase e da artrite psoriática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xin Li Doctor
- Número de telefone: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Qingyun Wang Miss
- Número de telefone: 18251339800
- E-mail: WqySci@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
-
Critérios de inclusão para pacientes com psoríase:
- Diagnóstico anterior ou pela primeira vez o psoríase; Se diagnosticado anteriormente, nenhuma restrição de tratamentos anteriores;
- Idade ≥ 18 e ≤ 80 anos, sem restrição de sexo;
- Consentimento para participar deste estudo e assinar um formulário de consentimento informado.
Critérios de inclusão para indivíduos controle sem psoríase:
(1) Pacientes que visitam por causa de outras doenças de pele não relacionadas à psoríase, como eczema ou acne, e são confirmados por dermatologistas como não tendo psoríase; (3) Idade ≥ 18 e ≤ 80 anos, sem restrições de sexo; (4) Consentimento em participar deste estudo e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
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Critérios de exclusão para pacientes com psoríase:
- Aqueles com condições ungueais inadequadas para coleta: pacientes com dedos amputados por trauma ou outros motivos, e pacientes com alguma unha gravemente quebrada e que não possa ser coletada com eficácia.
- Pacientes com doença mental grave ou comprometimento cognitivo, sem capacidade de tomada de decisão pessoal e inadequado para a participação na pesquisa clínica.
- Pacientes com doenças sistêmicas graves.
- Pacientes com história de tumores malignos, bem como aqueles com imunodeficiência primária ou secundária e hipersensibilidade.
- Pacientes que os pesquisadores consideram inadequados para a participação neste estudo por outros motivos.
Critérios de exclusão para indivíduos não-psoríase:
- Aqueles com condições de unhas inadequadas para coleta: pacientes com dedos amputados devido a trauma ou outros motivos e pacientes com qualquer unha que estiver gravemente quebrada e não pode ser efetivamente coletada.
- Pacientes com doença mental grave ou comprometimento cognitivo, sem capacidade de tomada de decisão pessoal e inadequados para participação em pesquisas clínicas.
- Pacientes com doenças sistêmicas graves.
- Pacientes com histórico de tumores malignos, bem como aqueles com imunodeficiência primária ou secundária e hipersensibilidade.
- Pacientes que os pesquisadores consideram inadequados para participação neste estudo por outros motivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com psoríase
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Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção será implementada.
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Indivíduos sem psoríase
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Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção será implementada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados Raman
Prazo: 1 dia (As amostras de unhas coletadas serão colocadas em lâminas revestidas de alumínio para análise espectroscópica Raman, e os dados do pico Raman serão exportados para formar um arquivo txt.)
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1 dia (As amostras de unhas coletadas serão colocadas em lâminas revestidas de alumínio para análise espectroscópica Raman, e os dados do pico Raman serão exportados para formar um arquivo txt.)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Área de psoríase e índice de gravidade (PASI)
Prazo: O pesquisador conduziu uma avaliação da área da psoríase e do índice de gravidade (PASI) sobre os indivíduos da psoríase no 1 dia de coleta de amostras.
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O pesquisador conduziu uma avaliação da área da psoríase e do índice de gravidade (PASI) sobre os indivíduos da psoríase no 1 dia de coleta de amostras.
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Área de superfície corporal (BSA)
Prazo: O pesquisador conduziu uma avaliação da área de superfície corporal (BSA) nos indivíduos com psoríase no primeiro dia da coleta da amostra.
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O pesquisador conduziu uma avaliação da área de superfície corporal (BSA) nos indivíduos com psoríase no primeiro dia da coleta da amostra.
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Índice de Gravidade da Psoríase de Unhas Modificadas (MNAPSI)
Prazo: O pesquisador conduziu uma avaliação do Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal Modificado (mNAPSI) nos indivíduos com psoríase no primeiro dia da coleta da amostra.
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O pesquisador conduziu uma avaliação do Índice de Gravidade da Psoríase Ungueal Modificado (mNAPSI) nos indivíduos com psoríase no primeiro dia da coleta da amostra.
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Classificação da artrite psoriática (CASPAR)
Prazo: O pesquisador conduziu uma classificação da avaliação da artrite psoriática (CASPAR) sobre os indivíduos da psoríase no 1 dia de coleta de amostras.
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O pesquisador conduziu uma classificação da avaliação da artrite psoriática (CASPAR) sobre os indivíduos da psoríase no 1 dia de coleta de amostras.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 224-243
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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