Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Psoriasis és Psoriatic Arthritis diagnosztikai modell felépítése többdimenziós köröminformációk alapján

2025. január 23. frissítette: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

A pikkelysömör (psoriasis) egy világszerte elterjedt krónikus, kiújuló bőrbetegség, amelyre jellemző a hosszú időtartam és a visszaesésre való hajlam. A bőrtünetek mellett a körmöket és az ízületeket is érintheti, ami olyan kóros tünetekhez vezethet, mint a gödrösödés, leukonychia, vörös lunula vagy súlyos köröm dystrophia. Egyes pikkelysömörben szenvedő betegeknél psoriaticus ízületi gyulladás alakulhat ki. Az arthritis psoriatica (PsA) egy krónikus, kiújuló mozgásszervi betegség, amelyet axiális és perifériás ízületi károsodással kísért pikkelysömöres bőrelváltozások jellemeznek, és gyakran társulnak a pikkelysömörös körmök jellegzetes megnyilvánulásaival. Ezek a körömváltozások jellemzően súlyosabb betegségre és rosszabb prognózisra utalnak. A jelenlegi diagnosztikai módszerek azonban nagymértékben függenek a klinikusok tapasztalatától és szakmai tudásától, amelyek szubjektívek és bizonytalanok. Ezenkívül a kórszövettani vizsgálat invazív, és további fájdalmat és kényelmetlenséget okozhat a betegeknek.

A hatékony, kényelmes és nem invazív korai diagnosztikai eszköz kidolgozása érdekében kutatócsoportunk mélyreható tanulmányokat végzett a psoriasissal kapcsolatos diagnózis és a prediktív modellek területén. Sikeresen fejlesztettünk ki egy prediktív modellt a psoriastritis artritiszre, beleértve hat kulcsfontosságú prediktív tényezőt: az ízületi duzzanat története, az ízületi gyulladás kórtörténete, az ujjak vagy a lábujjak duzzanatának és a fájdalomnak a kórtörténetét, a nemi szervek bevonását és a hosszú távú helyi lokális történetet, amely a hosszú távú helyi helyiségeket kórtörténetében. kortikoszteroidok használata. A klinikusok hatékonyan felmérhetik a psoriastritis kockázatát azáltal, hogy információt szereznek e hat tényezőről a betegektől. A "Psoriatikus artritisz korai felismerése psoriasisban szenvedő betegekben: egy multifaktorális predikciós modell felépítése" című cikket tett közzé. Immunol (doi: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

A Raman spektroszkópia egy gyors, nem invazív molekuláris rezgés-detektálási módszer, amely nagy potenciált mutatott az orvosi diagnosztikában. A tanulmányok kimutatták, hogy a Raman spektroszkópia képes megkülönböztetni a normál és rendellenes szöveteket molekuláris szinten, és a körömvizsgálat során megvalósíthatónak bizonyult. A psoriasis, egy olyan betegség esetén, amely jelentős körömváltozást okoz, a Raman spektroszkópia egyedi előnyöket kínál.

Ennek alapján projektünk prospektív megfigyeléses vizsgálatot fog végezni a pikkelysömörről és az arthritis psoriaticáról, többdimenziós körömadatok felhasználásával. A körmök Raman-spektroszkópiai adatait és a többdimenziós klinikai információkat integráljuk, és mesterséges intelligencia algoritmusokat alkalmazunk egy új diagnosztikai eszköz kifejlesztéséhez a pikkelysömör és az arthritis psoriatica kezelésére. Ennek az eszköznek a célja a diagnózis pontosságának és hatékonyságának javítása, erős támogatást nyújtva a pikkelysömör és az arthritis psoriatica korai felismeréséhez és precíz kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

310

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Qingyun Wang Miss
  • Telefonszám: 18251339800
  • E-mail: WqySci@126.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány azt tervezi, hogy 155 psoriasisban szenvedő beteget választ ki és von be a Yueyang Integrált Hagyományos Kínai és Nyugati Orvostudományi Kórház Dermatológiai Tanszékén, a Shanghai Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemhez kapcsolt, mint kísérleti csoport. Ezenkívül 155 olyan beteget, akik nem psororiasis bőrbetegségeket látogatnak, például ekcéma vagy pattanások, és amelyet az orvosok szakmailag diagnosztizáltak és megerősítettek, hogy nem psoriasissal rendelkeznek, kontrollcsoportnak választják.

Leírás

Befogadási kritériumok:

-

A psoriasisban szenvedő betegek befogadási kritériumai:

  1. Korábbi vagy első alkalommal diagnózis o psoriasis; Ha korábban diagnosztizálták, akkor nincs korlátozás a korábbi kezelésekre;
  2. Életkor ≥ 18 és ≤ 80 év, nemi korlátozások nélkül;
  3. Hozzájárul a tanulmányban való részvételhez, és aláír egy tájékozott beleegyezési űrlapot.

Bevételi kritériumok nem pszoriázisos betegeknél:

(1) Azok a betegek, akik más, nem pikkelysömör okozta bőrbetegségek, például ekcéma vagy akné miatt keresnek fel, és bőrgyógyászok megerősítették, hogy nem szenvednek pszoriázisban; (3) Életkor ≥ 18 és ≤ 80 év, nemi megkötés nélkül; (4) Hozzájárul a jelen tanulmányban való részvételhez, és aláír egy tájékozott hozzájárulási űrlapot.

-

A psoriasisban szenvedő betegek kizárási kritériumai:

  1. Azok, akiknek a köröm állapota nem megfelelő a gyűjtésre: trauma vagy egyéb ok miatt amputált ujjú betegek, valamint súlyosan letört, hatékonyan nem gyűjthető körmök.
  2. Súlyos mentális betegségben vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, akiknek nincs személyes döntéshozatali képessége, és alkalmatlan a klinikai kutatásban való részvételre.
  3. Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek.
  4. Olyan betegek, akiknek az anamnézisében rosszindulatú daganatok szerepelnek, valamint akik primer vagy másodlagos immunhiányban és túlérzékenységben szenvednek.
  5. Azok a betegek, akiket a kutatók más okokból nem megfelelőnek tartanak ebben a tanulmányban való részvételre.

Kizárási kritériumok nem pszoriázisos betegek számára:

  1. Azok, akiknek nem megfelelő körömfeltétele van a gyűjtéshez: A trauma vagy más okok miatt amputált ujjakkal rendelkező betegek, valamint a súlyosan megszakadt és nem hatékonyan nem gyűjtött körmökkel rendelkező betegek.
  2. Súlyos mentális betegségben vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, akiknek nincs személyes döntéshozatali képessége, és alkalmatlan a klinikai kutatásban való részvételre.
  3. Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek.
  4. Olyan betegek, akiknek az anamnézisében rosszindulatú daganatok szerepelnek, valamint akik primer vagy másodlagos immunhiányban és túlérzékenységben szenvednek.
  5. Azok a betegek, akiket a kutatók egyéb okokból alkalmatlannak ítélnek a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pszoriázisos betegek
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozást nem hajtanak végre.
Nem pszoriázisos alanyok
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozást nem hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Raman adatok
Időkeret: 1 nap (Az összegyűjtött körömminták alumínium bevonatú tárgylemezekre kerülnek Raman-spektroszkópiai elemzéshez, és a Raman-csúcsadatokat exportálják egy txt fájlba.)
1 nap (Az összegyűjtött körömminták alumínium bevonatú tárgylemezekre kerülnek Raman-spektroszkópiai elemzéshez, és a Raman-csúcsadatokat exportálják egy txt fájlba.)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Psoriasis területi és súlyossági index (PASI)
Időkeret: A kutató Psoriasis Area and Severity Index (PASI) felmérést végzett a psoriasisos alanyokon a mintagyűjtés 1 napján.
A kutató Psoriasis Area and Severity Index (PASI) felmérést végzett a psoriasisos alanyokon a mintagyűjtés 1 napján.
Testfelszín (BSA)
Időkeret: A kutató testfelszíni terület (BSA) felmérést végzett a psoriasisos alanyokon a mintagyűjtés 1 napján.
A kutató testfelszíni terület (BSA) felmérést végzett a psoriasisos alanyokon a mintagyűjtés 1 napján.
Módosított köröm psoriasis súlyossági index (MNAPSI)
Időkeret: A kutató módosított köröm psoriasis súlyossági indexet (MNAPSI) értékelést végzett a psoriasis alanyokról a minta gyűjtésének 1 napján.
A kutató módosított köröm psoriasis súlyossági indexet (MNAPSI) értékelést végzett a psoriasis alanyokról a minta gyűjtésének 1 napján.
Az arthritis psoriatica osztályozása (CASPAR)
Időkeret: A kutató a psoriasis artritisz (CASPAR) értékelését végezte a psoriasis alanyoknál a mintagyűjtés 1 napján.
A kutató a psoriasis artritisz (CASPAR) értékelését végezte a psoriasis alanyoknál a mintagyűjtés 1 napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel