- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06790940
Construction d'un modèle de diagnostic du psoriasis et de l'arthrite psoriasique basé sur des informations multidimensionnelles sur les ongles
Le psoriasis est une maladie cutanée chronique récidivante répandue dans le monde entier, caractérisée par sa longue durée et sa tendance à rechuter. En plus des symptômes cutanés, elle peut également affecter les ongles et les articulations, entraînant des caractéristiques pathologiques telles que des piqûres, une leuconychie, une lunule rouge ou une dystrophie sévère des ongles. Certains patients atteints de psoriasis peuvent développer un rhumatisme psoriasique. Le rhumatisme psoriasique (RP) est une maladie musculo-squelettique chronique et récurrente, caractérisée par des lésions cutanées psoriasiques accompagnées de lésions articulaires axiales et périphériques, et souvent associées à des manifestations caractéristiques des ongles psoriasiques. Ces modifications des ongles indiquent généralement une maladie plus grave et un pronostic plus sombre. Cependant, les méthodes de diagnostic actuelles dépendent largement de l’expérience et des connaissances professionnelles des cliniciens, qui sont subjectives et incertaines. De plus, l’examen histopathologique est invasif et peut entraîner des douleurs et des désagréments supplémentaires pour les patients.
Pour développer un outil de diagnostic précoce efficace, pratique et non invasif du psoriasis, notre équipe de recherche a mené des études approfondies dans le domaine du diagnostic et des modèles prédictifs liés au psoriasis. Nous avons développé avec succès un modèle prédictif du rhumatisme psoriasique, comprenant six facteurs prédictifs clés : antécédents de gonflement des articulations, antécédents d'arthrite, antécédents de gonflement et de douleur des doigts ou des orteils, atteinte des ongles, atteinte génitale et antécédents de lésions locales à long terme. utilisation de corticostéroïdes. Les cliniciens peuvent évaluer efficacement le risque de rhumatisme psoriasique en obtenant des informations sur ces six facteurs auprès des patients. L'article « Détection précoce de l'arthrite psoriasique chez les patients atteints de psoriasis : construction d'un modèle de prédiction multifactoriel » a été publié dans Front. Immunol (DOI : 10.3389/fimmu.2024.1426127).
La spectroscopie Raman est une méthode rapide de détection de vibrations moléculaires non invasive qui a montré un grand potentiel dans les diagnostics médicaux. Des études ont montré que la spectroscopie Raman peut distinguer les tissus normaux et anormaux au niveau moléculaire et s'est avéré possible dans les tests des ongles. Pour le psoriasis, une maladie qui provoque des changements d'ongles importants, la spectroscopie Raman offre des avantages uniques.
Sur la base de ce contexte, notre projet mènera une étude observationnelle prospective sur le psoriasis et l'arthrite psoriasique en utilisant des données multidimensionnelles sur les ongles. Nous intégrerons les données de spectroscopie Raman des ongles et les informations cliniques multidimensionnelles et appliquerons des algorithmes d’intelligence artificielle pour développer un nouvel outil de diagnostic du psoriasis et de l’arthrite psoriasique. Cet outil vise à améliorer la précision et l’efficacité du diagnostic, en apportant un soutien solide à la détection précoce et au traitement précis du psoriasis et du rhumatisme psoriasique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Li Doctor
- Numéro de téléphone: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qingyun Wang Miss
- Numéro de téléphone: 18251339800
- E-mail: WqySci@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
-
Critères d'inclusion pour les patients atteints de psoriasis :
- Diagnostic antérieur ou initial de psoriasis ; en cas de diagnostic antérieur, aucune restriction sur les traitements antérieurs ;
- Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans, sans restrictions de genre;
- Consentez à participer à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'inclusion pour les sujets témoins non atteints de psoriasis :
(1) les patients qui visitent d'autres affections cutanées non psoriasis telles que l'eczéma ou l'acné, et sont confirmées par les dermatologues pour ne pas avoir de psoriasis; (3) âge ≥ 18 et ≤ 80 ans, sans restrictions de genre; (4) Consentement à participer à cette étude et à signer un formulaire de consentement éclairé.
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Critères d'exclusion pour les patients atteints de psoriasis :
- Ceux dont les ongles ne conviennent pas au prélèvement : les patients dont les doigts sont amputés en raison d'un traumatisme ou pour d'autres raisons, et les patients dont l'ongle est gravement cassé et ne peut pas être collecté efficacement.
- Les patients atteints d'une maladie mentale grave ou d'une déficience cognitive, manquant de capacité de prise de décision personnelle et impropre à la participation à la recherche clinique.
- Patients atteints de maladies systémiques graves.
- Les patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, ainsi que celles présentant une immunodéficience primaire ou secondaire et une hypersensibilité.
- Les patients que les chercheurs jugent inadaptés à la participation à cette étude pour d'autres raisons.
Critères d'exclusion pour les sujets non psoriasis :
- Ceux dont les ongles ne conviennent pas au prélèvement : les patients dont les doigts sont amputés en raison d'un traumatisme ou pour d'autres raisons, et les patients dont l'ongle est gravement cassé et ne peut pas être collecté efficacement.
- Les patients atteints d'une maladie mentale grave ou d'une déficience cognitive, manquant de capacité de prise de décision personnelle et impropre à la participation à la recherche clinique.
- Patients atteints de maladies systémiques graves.
- Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, ainsi que ceux présentant un déficit immunitaire primaire ou secondaire et une hypersensibilité.
- Les patients que les chercheurs jugent inadaptés à la participation à cette étude pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de psoriasis
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention ne sera mise en place.
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Sujets non-psoriasis
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention ne sera mise en place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Données Raman
Délai: 1 jour (Les échantillons d'ongles collectés seront placés sur des lames recouvertes d'aluminium pour une analyse spectroscopique Raman, et les données de pic Raman seront exportées pour former un fichier txt.)
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1 jour (Les échantillons d'ongles collectés seront placés sur des lames recouvertes d'aluminium pour une analyse spectroscopique Raman, et les données de pic Raman seront exportées pour former un fichier txt.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI)
Délai: Le chercheur a effectué une évaluation de la zone de psoriasis et de l'indice de gravité (PASI) sur les sujets psoriasis sur le 1 jour de collecte des échantillons.
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Le chercheur a effectué une évaluation de la zone de psoriasis et de l'indice de gravité (PASI) sur les sujets psoriasis sur le 1 jour de collecte des échantillons.
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Surface corporelle (BSA)
Délai: Le chercheur a effectué une évaluation de la surface corporelle (BSA) sur les sujets atteints de psoriasis le premier jour de prélèvement des échantillons.
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Le chercheur a effectué une évaluation de la surface corporelle (BSA) sur les sujets atteints de psoriasis le premier jour de prélèvement des échantillons.
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Indice modifié de gravité du psoriasis des ongles (mNAPSI)
Délai: Le chercheur a effectué une évaluation de l’indice de gravité du psoriasis des ongles modifié (mNAPSI) sur les sujets atteints de psoriasis le premier jour de prélèvement des échantillons.
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Le chercheur a effectué une évaluation de l’indice de gravité du psoriasis des ongles modifié (mNAPSI) sur les sujets atteints de psoriasis le premier jour de prélèvement des échantillons.
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Classification de l'arthrite psoriatique (CASPAR)
Délai: Le chercheur a effectué une classification de l'évaluation de l'arthrite psoriatique (CASPAR) sur les sujets psoriasis sur le 1 jour de collecte d'échantillons.
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Le chercheur a effectué une classification de l'évaluation de l'arthrite psoriatique (CASPAR) sur les sujets psoriasis sur le 1 jour de collecte d'échantillons.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 224-243
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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