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Construction d'un modèle de diagnostic du psoriasis et de l'arthrite psoriasique basé sur des informations multidimensionnelles sur les ongles

23 janvier 2025 mis à jour par: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Le psoriasis est une maladie cutanée chronique récidivante répandue dans le monde entier, caractérisée par sa longue durée et sa tendance à rechuter. En plus des symptômes cutanés, elle peut également affecter les ongles et les articulations, entraînant des caractéristiques pathologiques telles que des piqûres, une leuconychie, une lunule rouge ou une dystrophie sévère des ongles. Certains patients atteints de psoriasis peuvent développer un rhumatisme psoriasique. Le rhumatisme psoriasique (RP) est une maladie musculo-squelettique chronique et récurrente, caractérisée par des lésions cutanées psoriasiques accompagnées de lésions articulaires axiales et périphériques, et souvent associées à des manifestations caractéristiques des ongles psoriasiques. Ces modifications des ongles indiquent généralement une maladie plus grave et un pronostic plus sombre. Cependant, les méthodes de diagnostic actuelles dépendent largement de l’expérience et des connaissances professionnelles des cliniciens, qui sont subjectives et incertaines. De plus, l’examen histopathologique est invasif et peut entraîner des douleurs et des désagréments supplémentaires pour les patients.

Pour développer un outil de diagnostic précoce efficace, pratique et non invasif du psoriasis, notre équipe de recherche a mené des études approfondies dans le domaine du diagnostic et des modèles prédictifs liés au psoriasis. Nous avons développé avec succès un modèle prédictif du rhumatisme psoriasique, comprenant six facteurs prédictifs clés : antécédents de gonflement des articulations, antécédents d'arthrite, antécédents de gonflement et de douleur des doigts ou des orteils, atteinte des ongles, atteinte génitale et antécédents de lésions locales à long terme. utilisation de corticostéroïdes. Les cliniciens peuvent évaluer efficacement le risque de rhumatisme psoriasique en obtenant des informations sur ces six facteurs auprès des patients. L'article « Détection précoce de l'arthrite psoriasique chez les patients atteints de psoriasis : construction d'un modèle de prédiction multifactoriel » a été publié dans Front. Immunol (DOI : 10.3389/fimmu.2024.1426127).

La spectroscopie Raman est une méthode rapide de détection de vibrations moléculaires non invasive qui a montré un grand potentiel dans les diagnostics médicaux. Des études ont montré que la spectroscopie Raman peut distinguer les tissus normaux et anormaux au niveau moléculaire et s'est avéré possible dans les tests des ongles. Pour le psoriasis, une maladie qui provoque des changements d'ongles importants, la spectroscopie Raman offre des avantages uniques.

Sur la base de ce contexte, notre projet mènera une étude observationnelle prospective sur le psoriasis et l'arthrite psoriasique en utilisant des données multidimensionnelles sur les ongles. Nous intégrerons les données de spectroscopie Raman des ongles et les informations cliniques multidimensionnelles et appliquerons des algorithmes d’intelligence artificielle pour développer un nouvel outil de diagnostic du psoriasis et de l’arthrite psoriasique. Cet outil vise à améliorer la précision et l’efficacité du diagnostic, en apportant un soutien solide à la détection précoce et au traitement précis du psoriasis et du rhumatisme psoriasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qingyun Wang Miss
  • Numéro de téléphone: 18251339800
  • E-mail: WqySci@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude prévoit de sélectionner et d'inclure 155 patients atteints de psoriasis parmi ceux visitant le département de dermatologie de l'hôpital Yueyang de médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée, affilié à l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai, en tant que groupe expérimental. De plus, 155 patients qui consultent pour des affections cutanées autres que le psoriasis, telles que l'eczéma ou l'acné, et qui ont été professionnellement diagnostiqués et confirmés par des médecins comme n'ayant pas de psoriasis, seront choisis comme groupe témoin.

La description

Critères d'intégration :

-

Critères d'inclusion pour les patients atteints de psoriasis :

  1. Diagnostic antérieur ou initial de psoriasis ; en cas de diagnostic antérieur, aucune restriction sur les traitements antérieurs ;
  2. Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans, sans restrictions de genre;
  3. Consentez à participer à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'inclusion pour les sujets témoins non atteints de psoriasis :

(1) les patients qui visitent d'autres affections cutanées non psoriasis telles que l'eczéma ou l'acné, et sont confirmées par les dermatologues pour ne pas avoir de psoriasis; (3) âge ≥ 18 et ≤ 80 ans, sans restrictions de genre; (4) Consentement à participer à cette étude et à signer un formulaire de consentement éclairé.

-

Critères d'exclusion pour les patients atteints de psoriasis :

  1. Ceux dont les ongles ne conviennent pas au prélèvement : les patients dont les doigts sont amputés en raison d'un traumatisme ou pour d'autres raisons, et les patients dont l'ongle est gravement cassé et ne peut pas être collecté efficacement.
  2. Les patients atteints d'une maladie mentale grave ou d'une déficience cognitive, manquant de capacité de prise de décision personnelle et impropre à la participation à la recherche clinique.
  3. Patients atteints de maladies systémiques graves.
  4. Les patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, ainsi que celles présentant une immunodéficience primaire ou secondaire et une hypersensibilité.
  5. Les patients que les chercheurs jugent inadaptés à la participation à cette étude pour d'autres raisons.

Critères d'exclusion pour les sujets non psoriasis :

  1. Ceux dont les ongles ne conviennent pas au prélèvement : les patients dont les doigts sont amputés en raison d'un traumatisme ou pour d'autres raisons, et les patients dont l'ongle est gravement cassé et ne peut pas être collecté efficacement.
  2. Les patients atteints d'une maladie mentale grave ou d'une déficience cognitive, manquant de capacité de prise de décision personnelle et impropre à la participation à la recherche clinique.
  3. Patients atteints de maladies systémiques graves.
  4. Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, ainsi que ceux présentant un déficit immunitaire primaire ou secondaire et une hypersensibilité.
  5. Les patients que les chercheurs jugent inadaptés à la participation à cette étude pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de psoriasis
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention ne sera mise en place.
Sujets non-psoriasis
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention ne sera mise en place.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Données Raman
Délai: 1 jour (Les échantillons d'ongles collectés seront placés sur des lames recouvertes d'aluminium pour une analyse spectroscopique Raman, et les données de pic Raman seront exportées pour former un fichier txt.)
1 jour (Les échantillons d'ongles collectés seront placés sur des lames recouvertes d'aluminium pour une analyse spectroscopique Raman, et les données de pic Raman seront exportées pour former un fichier txt.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI)
Délai: Le chercheur a effectué une évaluation de la zone de psoriasis et de l'indice de gravité (PASI) sur les sujets psoriasis sur le 1 jour de collecte des échantillons.
Le chercheur a effectué une évaluation de la zone de psoriasis et de l'indice de gravité (PASI) sur les sujets psoriasis sur le 1 jour de collecte des échantillons.
Surface corporelle (BSA)
Délai: Le chercheur a effectué une évaluation de la surface corporelle (BSA) sur les sujets atteints de psoriasis le premier jour de prélèvement des échantillons.
Le chercheur a effectué une évaluation de la surface corporelle (BSA) sur les sujets atteints de psoriasis le premier jour de prélèvement des échantillons.
Indice modifié de gravité du psoriasis des ongles (mNAPSI)
Délai: Le chercheur a effectué une évaluation de l’indice de gravité du psoriasis des ongles modifié (mNAPSI) sur les sujets atteints de psoriasis le premier jour de prélèvement des échantillons.
Le chercheur a effectué une évaluation de l’indice de gravité du psoriasis des ongles modifié (mNAPSI) sur les sujets atteints de psoriasis le premier jour de prélèvement des échantillons.
Classification de l'arthrite psoriatique (CASPAR)
Délai: Le chercheur a effectué une classification de l'évaluation de l'arthrite psoriatique (CASPAR) sur les sujets psoriasis sur le 1 jour de collecte d'échantillons.
Le chercheur a effectué une classification de l'évaluation de l'arthrite psoriatique (CASPAR) sur les sujets psoriasis sur le 1 jour de collecte d'échantillons.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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