Empagliflozin+二甲双胍盐酸盐的药代动力学和生物等效研究5 mg/1000毫克薄膜涂层片剂（匈牙利Gedeon Richter plc。

纳入标准：

1. 志愿者征得了书面知情同意书，可以根据当前的立法参加研究，志愿者同意观察所有研究限制，并同意回到中心，以提供所有研究程序。
2. 根据标准临床和实验室测试以及工具研究，体格检查结果和病史数据的结果，研究人员被研究者验证为“健康”；

3. 筛查时的男性和女性志愿者，年龄在18至45岁（包括）。

   女性志愿者可以具有生育或不育的潜力。 女性志愿者的非童子势的志愿者定义为：具有记录的更年期的女性（定义为连续12个月没有月经，而没有替代医学原因，筛查≥25miU/ml时刺激卵泡激素（FSH）水平）或有记录的手术灭菌（子宫切除术，双侧卵巢或管切除术，子宫管结扎的女性）；

4. 体重指数（BMI）（通过quetelet）在18.5至30 kg/m2之间（包括）。 体重必须超过45公斤，小于100公斤；

5. 志愿者必须同意以下要求：

   1. 育儿潜力的女性志愿者必须在筛查前的30天内证实与未经证实的伴侣没有无保护的性交；
   2. 女性志愿者必须同意性戒酒，或者在参与本研究期间列出的下面列出的适当避孕方法之一，以及在IMP的最后剂量后30天内列出的一种适当的避孕方法之一；
   3. 男性志愿者必须同意性欲或与育儿潜力的女性伴侣一起使用，必须始终如一地使用以下在本研究中列出的适当避孕方法之一，以及在IMP的最后一剂量之后的30天；
   4. 男性志愿者必须同意在精子参与这项研究期间避免捐赠，并在imp剂量的最后剂量后30天；

   注意：足够的避孕方法包括：

   • 非激素宫内装置（IUD）；
   • 屏障方法与杀菌剂或隔膜结合（带有杀菌剂，颈帽与杀精子剂，带有杀虫剂的宫颈帽）。
6. 志愿者有适合插管的静脉。

排除标准：

1. 已知的病史或存在临床上显着的神经系统，血液学，内分泌（包括糖尿病1和2型），肿瘤学，肺，免疫，免疫，泌尿生殖，精神病或心血管疾病或任何其他调查员认为，该疾病会造成危险受试者的安全性或影响研究的有效性；
2. 胃肠道的已知病史或临床意义疾病的存在，胃肠道的手术干预措施（阑尾切除术除外）；
3. 负担过的过敏性解血，包括已知的过敏反应史/过敏性休克，已知的或已知的史或存在对雌激素的过敏性或特质反应，或测试/参考产物的二甲双胍或任何其他具有相似活性的药物的二甲甲形象或二甲双胍或饮食。
4. 筛查前4周内急性或慢性传染病；
5. 恶性疾病的病史或存在；
6. 根据研究者的判断，存在具有临床意义的肝或肾功能障碍；
7. 根据Cockcroft-Gault方程，估计肌酐清除率≤60mL/min，或高于局部实验室正常范围的上限的血清肌酐水平高；
8. 使用药物（处方，非处方药和天然保健产品（包括草药，植物激素，顺势疗法和传统药物，益生菌，益生菌，诸如维生素，矿物质，氨基酸，必需脂肪酸和蛋白质补充剂等食物补充剂在筛查前的14天内，然后在运动中）。 它可以使用无系统性吸收的医疗产品。
9. 使用对血液动力学和肝功能（巴比妥酸酯，奥美拉唑，甲米代丁等）的药物使用，并在筛查前30天内及其后；
10. 筛查前2个月内捐赠血液或血浆（450 mL及以上）；
11. 筛查前1年内的血液或血浆输血；
12. 当地实验室正常范围以外的标准实验室研究的结果，研究人员认为这在临床上很重要；
13. ECG异常，包括临床上显着的心律不齐或研究人员判断的心律不齐；
14. 筛查时的生命体征异常（收缩压[BP] <100或> 130 mmHg，舒张压BP <60或> 90 mmHg或心率[HR] <60 <60或90 bpm）;
15. 丙型肝炎，丙型肝炎，人免疫缺陷病毒（HIV）或梅毒的阳性测试。 它可以使用HIV检测的结果，乙型肝炎病毒B和C检验和梅毒分析，这些结果是在筛查前3个月内进行的；
16. 使用明确的免疫色谱测试系统对SARS-COV-2进行阳性测试，以从鼻咽或口咽的涂片中定性检测SARS-COV-2抗原的定性检测；
17. 筛查时或第0天的尿液可替宁测试阳性，或在筛查前6个月内吸烟或烟草或烟草或食用任何尼古丁产品（补丁，咀嚼口香糖等）；
18. 筛查或第0天的酒精呼气测试，或筛查前一年内的一年内发生严重酒精滥用的病史，在筛查前6个月内定期使用酒精（每周超过10个单位的酒精[1单位= 200毫升干酒，400毫升啤酒，或50毫升的40％酒精]），或在筛查前72小时内饮酒/72小时之前；
19. 在筛查或第0天或大量药物滥用或使用非法药物的病史（例如大麻，可卡因，可卡因，苯二酮，裂纹，阿片类药物，包括海洛因和十二酰胺衍生物）的严重药物滥用或使用的病史（包括大麻，可卡因，裂纹，裂纹，阿片类药物，以及包括大麻，裂纹，阿片类药物））。
20. 筛查时或第0天妊娠试验阳性（对所有女性志愿者进行了测试）；
21. 怀孕或哺乳的女性志愿者，希望怀孕；女性志愿者在筛查前的30天内与未经证实的伴侣发生无保护的性交，并存在育儿潜力的女性志愿者；希望在参与研究期间怀孕的男性受试者；
22. 筛查前6个月内使用激素避孕药（在筛查前的21天内植入，注射，注射，阴道内或宫内激素避孕药；在筛查前21天内植入，注射，注射，内腔内或宫内激素避孕药的女性志愿者）
23. 在筛查前72小时 / 72小时内住院前72小时内食用含有罂粟种子的食物；
24. 食用含有黄嘌呤衍生物或黄嘌呤相关化合物的食物或饮料（例如 茶，咖啡，可乐，巧克力）或首次给药前72小时的能量饮料；
25. 从第一次给药之前的14天开始食用含有葡萄柚，星际果，石榴，菠萝或Pomelo的食物或饮料；
26. 在给药前的最后24小时内，由于腹泻，呕吐或其他原因引起的脱水；
27. 参与临床试验，该试验涉及在药物管理前30天内或以前使用的IMP的半衰期（以较长者为准或最近参与临床调查）的临床调查的5倍以内的研究性药物进行管理。研究人员会危害受试者的安全性或研究结果的完整性；
28. 在网站提供的禁食或食用标准化的高热量早餐/其他餐食方面遇到困难；
29. 在研究药物给药前7天或7天内计划或计划的手术；
30. 吞咽平板电脑或胶囊的困难；
31. 在第一次药物管理前30天内进行特殊饮食（例如液体，蛋白质，生食饮食，素食主义者，素食主义者）；
32. 精神，身体或其他原因不允许志愿者充分评估他/她的行为并正确符合研究方案的条件；
33. 研究人员认为，其他疾病/疾病可能会影响研究药物的药代动力学或增加志愿者健康的风险；
34. 在调查员认为的任何原因都将阻止志愿者参加研究。