在接受牙齿提取的患者中，使用Remimazolam和Fentanyl进行程序镇静

主要目标本研究的主要目的是确定雷米唑仑和芬太尼用于IV程序镇静的组合是否有效地完成了计划的手术程序（MOAA/S得分的复合材料2-4，提取指示牙齿，否，否需要救援药物[丙泊酚，氟马西尼]）。

次级客观次要目标包括确定由总麻醉时间，总手手术时间，手术结束到出现的时间和出院适应性计算的出现速度和从镇静的恢复速度（修改的Aldrete评分≥9，最小/NO PONV，控制疼痛）。

第三/探索/相关目标其他测量数据将包括血压和心率的变化（+/-基线的20％）；紧急/紧急使用血管活性剂；通风/氧合的变化（低氧血症，SPO2 <90％；救援通风），MOAA/S得分<2和其他罕见的镇静并发症（PONV，过敏反应等）。

研究设计这将是使用两种销售的静脉镇静药物（Remimazolam和Fentanyl）的单个部门，单位，无盲的临床试验，以确定这种药物组合在程序性镇静下是否对牙齿提取有效。

研究团队成员既不管理研究药物，也不会对他们接受的镇静药物视而不见。 由于研究是单臂设计，因此目前尚无盲目性。

在执行任何研究程序之前，将获得书面知情同意书。

入学/随机潜在受试者将是计划在IU Health University Hospital的IUSD口腔外科诊所进行镇静的牙齿提取的患者。 招聘将在咨询任命期间或提取预约期间出现椅子，最多40名参与者将收到Remimazolam和Fentanyl的程序镇静剂，作为其计划牙齿提取的IV镇静剂。

研究程序

遵循同意程序，将执行以下操作：

1. 患者将在术前（记录在kg中），并确认遵守NPO说明（没有口腔），并且护送的存在将像往常一样发生。 然后，患者将被护送并坐在牙科操作系统中。
2. 纳入/排除标准将进行审查以确认资格。
3. 作为护理标准收集的牙科检查和审查，将与计划提取的确认一起进行。
4. 研究药物的准备将以标准的无菌方式进行。
5. 到达牙科手术后，将放置标准麻醉监测器（ECG，脉搏血氧仪，非侵入性BP袖口，鼻腔ca摄影术，心脏口腔听诊器）。 以4 l/min的含氧将通过鼻套管提供具有二氧化碳（CAPNography）监测能力的鼻套管。
6. 将获得术前生命体征（BP，HR（心率），RR（呼吸速率），室内空气SPO2），之后将将IV导管放在合适的手或前肌静脉中，以便施用静脉输液（正常盐水）和药物。 将记录成功的IV导管放置的时间（麻醉开始时间）
7. 研究药物将由合格的研究团队成员进行管理，该团队的符号与剂量一起开始记录。
8. 研究药物给药将遵循与初始第三阶段试验相同的给药方案。 iv remimazolam（最初5毫克/2.5毫克相距≥2分钟）和芬太尼（最初25-50 mcg/25 mcg每5-10分钟；总计100 mcg）的静脉注射和滴定程序镇静水平（MOAA/S：2-4）。
9. 确认有针对性的镇静深度后，将重新评估生命体征。 然后，将在内部放置一个橡胶咬合块，手术外科医生将按照局部使用局部麻醉溶液（2％利多卡因，肾上腺素1：100,000）。 局部麻醉总量将与该技术一起记录。 在任何提取程序中，使用的局部麻醉药都是护理标准。
10. 生命体征将在完成局部麻醉注射后3分钟重新评估，然后每5分钟重新评估一次。
11. 然后，牙科提取将按照部门的护理标准完成。 将记录提取时间（手术开始时间）的时间。 研究团队成员将观察到该程序，他们将记录可能与研究药物有关的任何异常事件。
12. 将记录提取时间（手术结束时间）的时间以及最后一次剂量的研究药物（remimazolam或芬太尼）的时间。
13. 患者会轻轻摇动，并要求手术后立即睁开眼睛。 这将每1分钟重复一次，直到患者能够遵守。 开眼界的时间将记录下来。
14. 患者将保持坐姿和监测，直到评估并确定适合出院。 评估将每分钟进行，这次将记录（麻醉停止）。 出院的适应性将包括修改的Aldrete评分≥9，受控疼痛，最小/无PONV）。
15. 如果需要，由于镇静失败/不足而导致的救援，或者该程序延长了研究药物的30分钟津贴，丙泊酚和/或咪达唑仑将像往常一样促进安全完成计划的手术程序。 如果患者在出院前按照通常的情况下出院前发生恶心和/或呕吐，则Ondansetron（总计0.1 mg/kg总计4 mg）将用于PONV营救。 这里列出的所有药物均被视为牙科镇静程序的护理标准。 如果给予救援药物，将在研究程序中记录救援药物的使用。 这些受试者将在救援药管理局的研究中撤回研究，并且从这一点开始，不会遵循或记录其他研究程序。
16. 在出院之前，将要求患者完成患者满意度调查，该调查由5点李克特量表回答的5个问题组成。 该调查将在术后第1天通过电话在24小时内重复。
17. 手术外科医生将在完成后使用5点李克特量表完成满意度调查。
18. 将要求患者与往常一样在同一诊所与他们的手术外科医生进行跟进。 将向患者提供说明，并在出院前护送详细信息信息，以防以后发生任何不良事件/反应。 所有其他术后指示和镇痛处方都将遵循既定的部门护理标准。