CGMP：新陈代谢和食欲调节
2025年1月20日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
CGMP的代谢作用：从氨基酸吸收动力学到食欲调节
苯酮尿症是苯丙氨酸代谢的天生错误。 尽管苯丙氨酸限制的饮食被认为是治疗的支柱，但对蛋白质替代品对苯基酮尿症患者代谢的影响知之甚少。
因此，该项目的目的是单独研究补充氨基酸（CCGMP-AAS）的酪蛋白糖糖肽的急性摄入或与两种不同的餐食在氨基酸吸收动力学，血糖和胰岛素性反应以及急性标记物上的影响食欲控制。
该项目的主要发现将为这些患者的饮食管理提供新的见解，这可能会改善蛋白质替代品配方。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lisboa、葡萄牙、1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
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接触：
- Ana Faria, PhD
- 电话号码：00351218803033
- 邮箱：ana.faria@nms.unl.pt
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接触：
- Catarina Rodrigues, MSc
- 电话号码：00351218803033
- 邮箱：catarina.rodrigues@nms.unl.pt
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首席研究员：
- Júlio César Rocha, PhD
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首席研究员：
- Ana Faria, PhD
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首席研究员：
- Anita MacDonald, PhD
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副研究员：
- Conceição Calhau, PhD
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副研究员：
- Catarina Rodrigues, MSc
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 成人（年龄≥18岁）
- 体重指数（BMI）在18.5-25.0之间 kg/m2
- 填写知情同意
排除标准：
- 临床意义的疾病
- 上个月改变了频率，持续时间或体育活动强度
- 服用蛋白质补充剂
- 怀孕或母乳喂养
- 吸烟和吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：餐
用餐A-单独使用CGMP -AAS
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仅CGMP-AAS（20 g蛋白质当量）
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实验性的：用餐b
餐B -CGMP -AAS与碳水化合物（包括纤维）结合使用（包括纤维）
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CGMP-AAS（20 g蛋白质当量） + 50克低蛋白面包 + 160克未粘的苹果
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实验性的：用餐c
餐食-CGMP -AAS与碳水化合物和脂肪结合
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CGMP-AAS（20 g蛋白质等效） + 50 g低蛋白面包 + 10 g橄榄油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总氨基酸的IAUC（mmol/L*min）的变化
大体时间：180分钟
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总氨基酸将在禁食中进行测量，每30分钟至180分钟进行一次测量。
氨基酸的IAUC（mmol/l*min）将根据测试粉消耗后的浓度曲线进行计算。
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180分钟
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胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的IAUC（PMOL/L*min）的变化
大体时间：180分钟
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GLP-1将在禁食中进行测量，每30分钟长达180分钟。
GLP-1的IAUC（PMOL/L*min）将根据消耗后的浓度曲线来计算。
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180分钟
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IAUC（PMOL/L*min）的胆囊动蛋白（CCK）的变化
大体时间：180分钟
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CCK将在禁食中进行测量，每30分钟至180分钟进行测量。
CCK的IAUC（PMOL/L*min）将根据测试粉消耗后的浓度曲线来计算。
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180分钟
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肽YY（PYY）的IAUC（PMOL/L*min）的变化
大体时间：180分钟
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PYY将在禁食中进行测量，每30分钟至180分钟进行测量。
PYY的IAUC（PMOL/L*min）将根据测试粉消耗后的浓度曲线进行计算。
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180分钟
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胃抑制多肽（GIP）的IAUC（PMOL/L*min）的变化
大体时间：180分钟
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GIP将在禁食中进行测量，每30分钟至180分钟进行测量。
GIP的IAUC（PMOL/L*min）将根据测试粉消耗后的浓度曲线进行计算。
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180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖的变化
大体时间：180分钟
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葡萄糖将在禁食中进行测量，每30分钟长达3小时。
葡萄糖的IAUC（mmol/l*min）将根据消耗后的浓度曲线计算。
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180分钟
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胰岛素的变化
大体时间：180分钟
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胰岛素将在禁食中进行测量，每30分钟长达3小时。
胰岛素的IAUC（mmol/l*min）将根据消耗后的浓度曲线来计算。
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180分钟
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C肽的变化
大体时间：180分钟
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C肽将在禁食中进行测量，每30分钟长达3小时。
C肽的IAUC（MMOL/L*min）将根据消耗后的浓度曲线计算。
|
180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月3日
初级完成 (估计的)
2025年3月28日
研究完成 (估计的)
2025年4月24日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- cGMP: Metabolism and Appetite
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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