CGMP: Modulacja metabolizmu i apetytu
20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
Efekty metaboliczne CGMP: od kinetyki absorpcji aminokwasów po modulację apetytu
Fenyloketonuria jest wrodzonym błędem metabolizmu fenyloalaniny. Chociaż dieta ograniczona fenyloalaniną jest uznawana za podstawę terapii, niewiele wiadomo na temat wpływu substytutów białka na metabolizm pacjentów z fenylotonururią.
Dlatego celem tego projektu jest zbadanie wpływu ostrego spożycia kazeiny glikomakropeptydu uzupełnionego aminokwasami (CCGMP-AAS) lub w połączeniu z dwoma różnymi posiłkami na kinetykę absorpcji aminokwasów, odpowiedzi glikemii i insulinemickiej oraz na markerach ostre kontroli apetytu.
Główne ustalenia tego projektu przyniosą nowe informacje na temat zarządzania dietą tych pacjentów, co może prowadzić do poprawy preparatów zastępujących białko.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
-
Kontakt:
- Ana Faria, PhD
- Numer telefonu: 00351218803033
- E-mail: ana.faria@nms.unl.pt
-
Kontakt:
- Catarina Rodrigues, MSc
- Numer telefonu: 00351218803033
- E-mail: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
-
Główny śledczy:
- Júlio César Rocha, PhD
-
Główny śledczy:
- Ana Faria, PhD
-
Główny śledczy:
- Anita MacDonald, PhD
-
Pod-śledczy:
- Conceição Calhau, PhD
-
Pod-śledczy:
- Catarina Rodrigues, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety
- Dorośli (wiek ≥ 18 lat)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18.5-25.0 kg/m2
- Wypełnienie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Klinicznie znacząca choroba
- Zmieniły częstotliwość, czas trwania lub intensywność aktywności fizycznej w ostatnim miesiącu
- Przyjmowanie suplementów białkowych
- W ciąży lub karmienia piersią
- Palenie i zażywanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek a
Posiłek a - sam cgmp -aas
|
sam CGMP-AAS (20 g równoważnika białka)
|
|
Eksperymentalny: Posiłek b
Posiłek B - CGMP -AAS w połączeniu z węglowodanami (w tym błonnik)
|
CGMP-AAS (20 g równoważnika białka) + 50 g chleba niskobiałkowego + 160 g nieposłuszonego jabłka
|
|
Eksperymentalny: Posiłek c
Posiłek C - CGMP -AAS w połączeniu z węglowodanami i tłuszczem
|
CGMP-AAS (20 g równoważnika białka) + 50 g chleba niskobiałkowego + 10 g oliwy z oliwek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w IAUC (MMOL/L*min) dla całkowitych aminokwasów
Ramy czasowe: 180 minut
|
Całkowite aminokwasy będą mierzone w postu i co 30 minut do 180 minut.
IAUC (MMOL/L*min) dla aminokwasów zostanie obliczone na podstawie krzywej stężenia po spożyciu posiłku testowego.
|
180 minut
|
|
Zmiany w IAUC (PMOL/L*min) dla peptydu-1 podobnego do glukagonu (GLP-1)
Ramy czasowe: 180 minut
|
GLP-1 będzie mierzony na czczo i co 30 minut do 180 minut.
IAUC (PMOL/L*min) dla GLP-1 zostanie obliczone na podstawie krzywej stężenia po spożyciu posiłku testowego.
|
180 minut
|
|
Zmiany w IAUC (PMOL/L*min) dla cholecystokininy (CCK)
Ramy czasowe: 180 minut
|
CCK będzie mierzony w postu i co 30 minut do 180 minut.
IAUC (PMOL/L*min) dla CCK zostanie obliczone na podstawie krzywej stężenia po spożyciu posiłku testowego.
|
180 minut
|
|
Zmiany w IAUC (PMOL/L*min) dla peptydu (PYY)
Ramy czasowe: 180 minut
|
Pyy będzie mierzony na czczo i co 30 minut do 180 minut.
IAUC (PMOL/L*min) dla PYY zostanie obliczone na podstawie krzywej stężenia po spożyciu posiłku testowego.
|
180 minut
|
|
Zmiany w IAUC (PMOL/L*min) dla polipeptydu hamującego żołądek (GIP)
Ramy czasowe: 180 minut
|
GIP będzie mierzony na czczo i co 30 minut do 180 minut.
IAUC (PMOL/L*min) dla GIP zostanie obliczone na podstawie krzywej stężenia po spożyciu posiłku testowego.
|
180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: 180 minut
|
Glukoza będzie mierzona w postu i co 30 minut do 3 godzin.
IAUC (mmol/l*min) dla glukozy zostanie obliczone na podstawie krzywej stężenia po spożyciu posiłku testowego.
|
180 minut
|
|
Zmiany w insulinie
Ramy czasowe: 180 minut
|
Insulina będzie mierzona na czczo i co 30 minut do 3 godzin.
IAUC (MMOL/L*min) dla insuliny zostanie obliczone na podstawie krzywej stężenia po spożyciu posiłku testowego.
|
180 minut
|
|
Zmiany w peptydu C.
Ramy czasowe: 180 minut
|
Peptyd C będzie mierzony na czczo i co 30 minut do 3 godzin.
IAUC (MMOL/L*min) dla peptydu C zostanie obliczone na podstawie krzywej stężenia po spożyciu posiłku testowego.
|
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cGMP: Metabolism and Appetite
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .