CGMP: metabolismo e modulazione dell'appetito
20 gennaio 2025 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa
Effetti metabolici di CGMP: dalla cinetica di assorbimento degli aminoacidi alla modulazione dell'appetito
La fenilchetonuria è un errore innato del metabolismo della fenilalanina. Sebbene la dieta limitata alla fenilalanina sia riconosciuta come il pilastro della terapia, si sa poco sull'impatto dei sostituti delle proteine sul metabolismo dei pazienti con fenilchetonuria.
Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è quello di studiare l'impatto dell'ingestione acuta del glycomacropeptide di caseina integrato con aminoacidi (CCGMP-AAS) da solo o in combinazione con due diversi pasti sulla cinetica dell'assorbimento di aminoacidi, la risposta glicemica e insulinemica e sui marcatori acuti di controllo dell'appetito.
I principali risultati di questo progetto porteranno nuove intuizioni sulla gestione dietetica di questi pazienti, il che può portare a miglioramenti nelle formulazioni di sostituti delle proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Solo CGMP-AAS (20 g di proteina equivalente)
- Integratore alimentare: CGMP-AAS (20 g di proteina equivalente) + 50 g di pane a basso contenuto proteico + 160 g di mela non pelata
- Integratore alimentare: CGMP-AAS (20 g di proteina equivalente) + 50 g di pane a bassa proteina + 10 g di olio d'oliva
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lisboa, Portogallo, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
-
Contatto:
- Ana Faria, PhD
- Numero di telefono: 00351218803033
- Email: ana.faria@nms.unl.pt
-
Contatto:
- Catarina Rodrigues, MSc
- Numero di telefono: 00351218803033
- Email: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
-
Investigatore principale:
- Júlio César Rocha, PhD
-
Investigatore principale:
- Ana Faria, PhD
-
Investigatore principale:
- Anita MacDonald, PhD
-
Sub-investigatore:
- Conceição Calhau, PhD
-
Sub-investigatore:
- Catarina Rodrigues, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini o donne
- Adulti (età ≥ 18 anni)
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5-25,0 kg/m2
- Riempire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia clinicamente significativa
- Hanno modificato la frequenza, la durata o l'intensità dell'attività fisica nell'ultimo mese
- Assumere integratori proteici
- Incinta o allattamento al seno
- Fumo e uso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pasto a
Pasto a - cgmp -aas da solo
|
Solo CGMP-AAS (20 g di proteina equivalente)
|
|
Sperimentale: Pasto b
Pasto B - CGMP -AAS in combinazione con carboidrati (compresa la fibra)
|
CGMP-AAS (20 g di proteina equivalente) + 50 g di pane a basso contenuto proteico + 160 g di mela non pelata
|
|
Sperimentale: Pasto c
Pasto C - CGMP -AAS in combinazione con carboidrati e grassi
|
CGMP-AAS (20 g di proteina equivalente) + 50 g di pane a bassa proteina + 10 g di olio d'oliva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella IAUC (mmol/l*min) per aminoacidi totali
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Gli aminoacidi totali saranno misurati in digiuno e ogni 30 minuti fino a 180 minuti.
L'IAUC (MMOL/L*min) per gli aminoacidi verrà calcolato in base alla curva di concentrazione in seguito al consumo del pasto di prova.
|
180 minuti
|
|
Cambiamenti nella IAUC (pmol/L*min) per peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
GLP-1 verrà misurato in digiuno e ogni 30 minuti fino a 180 minuti.
L'IAUC (pmol/L*min) per GLP-1 sarà calcolato in base alla curva di concentrazione a seguito del consumo del pasto di prova.
|
180 minuti
|
|
Cambiamenti nella IAUC (pmol/L*min) per colecystokinin (CCK)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
CCK verrà misurato in digiuno e ogni 30 minuti fino a 180 minuti.
L'IAUC (pmol/L*min) per CCK sarà calcolato in base alla curva di concentrazione in seguito al consumo del pasto di prova.
|
180 minuti
|
|
Cambiamenti nella IAUC (pmol/l*min) per peptide yy (pyy)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Pyy verrà misurato in digiuno e ogni 30 minuti fino a 180 minuti.
L'IAUC (pmol/L*min) per PYY sarà calcolato in base alla curva di concentrazione in seguito al consumo del pasto di prova.
|
180 minuti
|
|
Cambiamenti nell'IAUC (pmol/L*min) per il polipeptide inibitorio gastrico (GIP)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
GIP verrà misurato in digiuno e ogni 30 minuti fino a 180 minuti.
L'IAUC (pmol/L*min) per GIP verrà calcolato in base alla curva di concentrazione in seguito al consumo del pasto di prova.
|
180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel glucosio
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Il glucosio verrà misurato in digiuno e ogni 30 minuti fino a 3 ore.
L'IAUC (MMOL/L*min) per il glucosio verrà calcolato in base alla curva di concentrazione a seguito del consumo del pasto di prova.
|
180 minuti
|
|
Cambiamenti nell'insulina
Lasso di tempo: 180 minuti
|
L'insulina verrà misurata in digiuno e ogni 30 minuti fino a 3 ore.
L'IAUC (MMOL/L*min) per l'insulina sarà calcolato in base alla curva di concentrazione a seguito del consumo del pasto di prova.
|
180 minuti
|
|
Cambiamenti nel peptide C.
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Il peptide C verrà misurato in digiuno e ogni 30 minuti fino a 3 ore.
L'IAUC (MMOL/L*min) per C-peptide sarà calcolato in base alla curva di concentrazione in seguito al consumo del pasto di prova.
|
180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
24 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cGMP: Metabolism and Appetite
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .