Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CGMP: метаболизм и модуляция аппетита

20 января 2025 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa

Метаболические эффекты CGMP: от кинетики поглощения аминокислот до модуляции аппетита

Фенилкетонурия является врожденной ошибкой метаболизма фенилаланина. Хотя диета, ограниченная фенилаланином, признана основой терапии, мало что известно о влиянии заменителей белка на метаболизм пациентов с фенилкетонурией.

Следовательно, цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить влияние острого проглатывания гликомепида казеина, дополненного аминокислотами (CCGMP-AAS) или в сочетании с двумя различными приемами пищи на кинетике поглощения аминокислот, глициемическим и инсулинемическим ответом и на острых маркерах. контроля аппетита.

Основные выводы этого проекта дадут новое представление о лечении диетического диета для этих пациентов, что может привести к улучшению составов заменителей белка.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Lisboa, Португалия, 1169-056
        • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
        • Контакт:
          • Ana Faria, PhD
          • Номер телефона: 00351218803033
          • Электронная почта: ana.faria@nms.unl.pt
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Júlio César Rocha, PhD
        • Главный следователь:
          • Ana Faria, PhD
        • Главный следователь:
          • Anita MacDonald, PhD
        • Младший исследователь:
          • Conceição Calhau, PhD
        • Младший исследователь:
          • Catarina Rodrigues, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины
  • Взрослые (возраст ≥ 18 лет)
  • Индекс массы тела (ИМТ) между 18,5-25,0 кг/м2
  • Заполнение информированного согласия

Критерии исключения:

  • Клинически значимое заболевание
  • Изменили частоту, продолжительность или интенсивность физической активности в прошлом месяце
  • Принимая белковые добавки
  • Беременная или грудное вскармливание
  • Курение и употребление наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Еда а
Еда a - только cgmp -aas
Диетическая добавка: CGMP-AAS (20 г белкового эквивалента)
CGMP-AAS (20 г белкового эквивалента)
Экспериментальный: Еда б
Еда B - CGMP -AAS в сочетании с углеводами (включая клетчатку)
Диетическая добавка: CGMP-AAS (20 г белкового эквивалента) + 50 г хлеба с низким содержанием белка + 160 г неочищенного яблока
CGMP-AAS (20 г белкового эквивалента) + 50 г хлеба с низким содержанием белка + 160 г неочищенного яблока
Экспериментальный: Еда c
Еда C - CGMP -AAS в сочетании с углеводами и жиром
Диетическая добавка: CGMP-AAS (20 г белка эквивалента) + 50 г хлеба с низким содержанием белка + 10 г оливкового масла
CGMP-AAS (20 г белка эквивалента) + 50 г хлеба с низким содержанием белка + 10 г оливкового масла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в IAUC (MMOL/L*MIN) для общих аминокислот
Временное ограничение: 180 минут
Общее количество аминокислот будет измеряться натощак, а каждые 30 минут - до 180 минут. IAUC (MMOL/L*MIN) для аминокислот будет рассчитываться на основе кривой концентрации после потребления испытательного приема пищи.
180 минут
Изменения в IAUC (PMOL/L*MIN) для глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
Временное ограничение: 180 минут
GLP-1 будет измерен на поста, а каждые 30 минут до 180 минут. IAUC (PMOL/L*MIN) для GLP-1 будет рассчитываться на основе кривой концентрации после потребления тестового приема пищи.
180 минут
Изменения в IAUC (PMOL/L*MIN) для холецистокинина (CCK)
Временное ограничение: 180 минут
CCK будет измеряться натобой и каждые 30 минут до 180 минут. IAUC (PMOL/L*MIN) для CCK будет рассчитываться на основе кривой концентрации после потребления тестового приема пищи.
180 минут
Изменения в IAUC (PMOL/L*MIN) для пептида YY (PYY)
Временное ограничение: 180 минут
PYY будет измеряться настенными и каждые 30 минут до 180 минут. IAUC (PMOL/L*MIN) для PYY будет рассчитываться на основе кривой концентрации после потребления тестового приема пищи.
180 минут
Изменения в IAUC (PMOL/L*MIN) для ингибирующего желудочного полипептида (GIP)
Временное ограничение: 180 минут
GIP будет измерен на поста, а каждые 30 минут до 180 минут. IAUC (PMOL/L*MIN) для GIP будет рассчитываться на основе кривой концентрации после потребления тестового приема пищи.
180 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в глюкозе
Временное ограничение: 180 минут
Глюкоза будет измерена при поста, а каждые 30 минут - до 3 часов. IAUC (MMOL/L*MIN) для глюкозы будет рассчитываться на основе кривой концентрации после потребления тестового приема пищи.
180 минут
Изменения в инсулине
Временное ограничение: 180 минут
Инсулин будет измерен при поста, а каждые 30 минут - до 3 часов. IAUC (MMOL/L*MIN) для инсулина будет рассчитываться на основе кривой концентрации после потребления тестового приема пищи.
180 минут
Изменения в С-пептиде
Временное ограничение: 180 минут
C-пептид будет измеряться натощак и каждые 30 минут до 3 часов. IAUC (MMOL/L*MIN) для C-пептида будет рассчитываться на основе кривой концентрации после потребления тестового приема пищи.
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Nova de Lisboa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cGMP: Metabolism and Appetite

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться