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CGMP: metabolismo y modulación del apetito

20 de enero de 2025 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa

Efectos metabólicos de CGMP: desde la cinética de absorción de aminoácidos hasta la modulación del apetito

La fenilcetonuria es un error innato del metabolismo de la fenilalanina. Aunque la dieta restringida por fenilalanina se reconoce como el pilar de la terapia, se sabe poco sobre el impacto de los sustitutos de proteínas en el metabolismo de los pacientes con fenilcetonuria.

Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es estudiar el impacto de la ingestión aguda de la caseína glycomacropropéptido suplementado con aminoácidos (CCGMP-AAS) solo o en combinación con dos comidas diferentes sobre la cinética de absorción de aminoácidos, respuesta glucémica e insulinémica, y sobre marcadores agudos de control del apetito.

Los principales hallazgos de este proyecto traerán nuevas ideas sobre el manejo dietético de estos pacientes, lo que puede conducir a mejoras en las formulaciones de sustitutos de proteínas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1169-056
        • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Júlio César Rocha, PhD
        • Investigador principal:
          • Ana Faria, PhD
        • Investigador principal:
          • Anita MacDonald, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Conceição Calhau, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Catarina Rodrigues, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres
  • Adultos (edad ≥ 18 años)
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18.5-25.0 kg/m2
  • Completando el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad clínicamente significativa
  • Han cambiado la frecuencia, la duración o la intensidad de la actividad física en el último mes
  • Tomar suplementos de proteínas
  • Embarazada o lactancia
  • Fumar y consumo de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida A
Comida A - CGMP -AAS solo
Suplemento dietético: CGMP-AAS solo (20 g de proteína equivalente)
CGMP-AAS solo (20 g de proteína equivalente)
Experimental: Comida B
Comida B - CGMP -AAS en combinación con carbohidratos (incluida la fibra)
Suplemento dietético: CGMP-AAS (20 g de proteína equivalente) + 50 g de pan bajo en proteína + 160 g de manzana sin pelar
CGMP-AAS (20 g de proteína equivalente) + 50 g de pan bajo en proteína + 160 g de manzana sin pelar
Experimental: Comida C
Comida C - CGMP -AAS en combinación con carbohidratos y grasas
Suplemento dietético: CGMP-AAS (20 g de proteína equivalente) + 50 g de pan bajo en proteína + 10 g de aceite de oliva
CGMP-AAS (20 g de proteína equivalente) + 50 g de pan bajo en proteína + 10 g de aceite de oliva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el IAUC (MMOL/L*min) para aminoácidos totales
Periodo de tiempo: 180 minutos
Los aminoácidos totales se medirán en el ayuno y cada 30 minutos hasta 180 minutos. El IAUC (MMOL/L*min) para aminoácidos se calculará en función de la curva de concentración después del consumo de la comida de prueba.
180 minutos
Cambios en el IAUC (PMOL/L*min) para el péptido-1 tipo glucagón (GLP-1)
Periodo de tiempo: 180 minutos
GLP-1 se medirá en ayuno y cada 30 minutos hasta 180 minutos. El IAUC (PMOL/L*min) para GLP-1 se calculará en función de la curva de concentración después del consumo de la comida de prueba.
180 minutos
Cambios en el IAUC (PMOL/L*min) para colecistokinina (CCK)
Periodo de tiempo: 180 minutos
CCK se medirá en ayuno y cada 30 minutos hasta 180 minutos. El IAUC (PMOL/L*min) para CCK se calculará en función de la curva de concentración después del consumo de la comida de prueba.
180 minutos
Cambios en el IAUC (PMOL/L*min) para el péptido yy (pyy)
Periodo de tiempo: 180 minutos
Pyy se medirá en el ayuno y cada 30 minutos hasta 180 minutos. El IAUC (PMOL/L*min) para PYY se calculará en función de la curva de concentración después del consumo de la comida de prueba.
180 minutos
Cambios en el IAUC (PMOL/L*min) para el polipéptido inhibidor gástrico (GIP)
Periodo de tiempo: 180 minutos
GIP se medirá en el ayuno y cada 30 minutos hasta 180 minutos. El IAUC (PMOL/L*min) para GIP se calculará en función de la curva de concentración después del consumo de la comida de prueba.
180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la glucosa
Periodo de tiempo: 180 minutos
La glucosa se medirá en el ayuno y cada 30 minutos hasta 3 horas. El IAUC (MMOL/L*min) para la glucosa se calculará en función de la curva de concentración después del consumo de la comida de prueba.
180 minutos
Cambios en la insulina
Periodo de tiempo: 180 minutos
La insulina se medirá en el ayuno y cada 30 minutos hasta 3 horas. El IAUC (MMOL/L*min) para la insulina se calculará en función de la curva de concentración después del consumo de la comida de prueba.
180 minutos
Cambios en el péptido C
Periodo de tiempo: 180 minutos
El péptido C se medirá en el ayuno y cada 30 minutos hasta 3 horas. El IAUC (MMOL/L*min) para el péptido C se calculará en función de la curva de concentración después del consumo de la comida de prueba.
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Nova de Lisboa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

24 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cGMP: Metabolism and Appetite

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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