- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06794515
CGMP : 신진 대사 및 식욕 조절
2025년 1월 20일 업데이트: Universidade Nova de Lisboa
CGMP의 대사 효과 : 아미노산 흡수 동역학에서 식욕 조절까지
페닐 케톤뇨증은 페닐알라닌 신진 대사의 선천적 오류입니다. 페닐알라닌 제한식이 요법은 치료의 주류로 인식되지만, 단백질 대체물이 페닐 케톤뇨 환자의 신진 대사에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없다.
따라서,이 프로젝트의 목적은 아미노산 (CCGMP-AAS) 만 보충 된 카제인 글리코 아르 펩티드의 급성 섭취의 영향을 연구하는 것입니다. 식욕 통제.
이 프로젝트의 주요 결과는 이들 환자의식이 관리에 대한 새로운 통찰력을 가져다 줄 것이며, 이는 단백질 대체물 제형의 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lisboa, 포르투갈, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
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연락하다:
- Ana Faria, PhD
- 전화번호: 00351218803033
- 이메일: ana.faria@nms.unl.pt
-
연락하다:
- Catarina Rodrigues, MSc
- 전화번호: 00351218803033
- 이메일: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
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수석 연구원:
- Júlio César Rocha, PhD
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수석 연구원:
- Ana Faria, PhD
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수석 연구원:
- Anita MacDonald, PhD
-
부수사관:
- Conceição Calhau, PhD
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부수사관:
- Catarina Rodrigues, MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 남자 또는 여자
- 성인 (18 세 이상)
- 18.5-25.0 사이의 체질량 지수 (BMI) kg/m2
- 정보에 대한 동의를 충전합니다
제외 기준 :
- 임상 적으로 중요한 질병
- 지난 달에 신체 활동의 빈도, 기간 또는 강도가 변경되었습니다.
- 단백질 보충제 복용
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연 및 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식사 a
식사 a -cgmp -aas 만
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CGMP-AAS 단독 (20g의 단백질 등가)
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실험적: 식사 b
탄수화물과 함께 식사 B- CGMP -AAS (섬유 포함)
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CGMP-AAS (단백질 등가 20g) + 50g의 저 단백질 빵 + 160g의 미공개 사과
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실험적: 식사 c
식사 C- 탄수화물 및 지방과 함께 CGMP -AAS
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CGMP-AAS (단백질 등가 20g) + 50g의 저 단백질 빵 + 10g의 올리브 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 아미노산에 대한 IAUC (mmol/l*min)의 변화
기간: 180 분
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총 아미노산은 금식 및 30 분마다 최대 180 분마다 측정됩니다.
아미노산의 IAUC (MMOL/L*MIN)는 시험 식사 소비 후 농도 곡선에 기초하여 계산됩니다.
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180 분
|
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글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1)에 대한 IAUC (PMOL/L*MIN)의 변화
기간: 180 분
|
GLP-1은 금식 및 30 분마다 180 분마다 측정됩니다.
GLP-1에 대한 IAUC (PMOL/L*MIN)는 시험 식사 소비 후 농도 곡선에 기초하여 계산됩니다.
|
180 분
|
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콜레시스토키닌 (CCK)에 대한 IAUC (PMOL/L*MIN)의 변화
기간: 180 분
|
CCK는 금식 및 30 분마다 180 분마다 측정됩니다.
CCK에 대한 IAUC (PMOL/L*MIN)는 시험 식사 소비 후 농도 곡선에 따라 계산됩니다.
|
180 분
|
|
펩티드 YY (PYY)에 대한 IAUC (PMOL/L*MIN)의 변화
기간: 180 분
|
PYY는 금식 및 30 분마다 최대 180 분마다 측정됩니다.
PYY에 대한 IAUC (PMOL/L*MIN)는 시험 식사 소비 후 농도 곡선에 따라 계산됩니다.
|
180 분
|
|
위 억제 폴리펩티드 (GIP)에 대한 IAUC (PMOL/L*MIN)의 변화
기간: 180 분
|
GIP는 금식 및 30 분마다 180 분마다 측정됩니다.
GIP에 대한 IAUC (PMOL/L*MIN)는 시험 식사 소비 후 농도 곡선에 따라 계산됩니다.
|
180 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당의 변화
기간: 180 분
|
포도당은 금식 및 30 분마다 최대 3 시간으로 측정됩니다.
포도당의 IAUC (mmol/l*min)는 시험 식사 소비 후 농도 곡선에 기초하여 계산됩니다.
|
180 분
|
|
인슐린의 변화
기간: 180 분
|
인슐린은 금식 및 30 분마다 최대 3 시간으로 측정됩니다.
인슐린에 대한 IAUC (mmol/l*min)는 시험 식사 소비 후 농도 곡선에 기초하여 계산됩니다.
|
180 분
|
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C- 펩티드의 변화
기간: 180 분
|
C- 펩티드는 금식 및 30 분마다 최대 3 시간으로 측정됩니다.
C- 펩티드에 대한 IAUC (MMOL/L*MIN)는 시험 식사 소비 후 농도 곡선에 기초하여 계산됩니다.
|
180 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cGMP: Metabolism and Appetite
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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