Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CGMP: Metabolisme og appetittmodulasjon

20. januar 2025 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa

Metabolske effekter av CGMP: Fra aminosyreabsorpsjonskinetikk til appetittmodulasjon

Fenylketonuri er en medfødt feil i fenylalaninmetabolismen. Selv om det fenylalaninbegrensede kostholdet er anerkjent som bærebjelken i terapi, er lite kjent om virkningen av proteinstatninger på metabolismen til pasienter med fenylketonuri.

Derfor er målet med dette prosjektet å studere effekten av akutt inntak av kasein glycomacropeptid supplert med aminosyrer (CCGMP-AAS) alene eller i kombinasjon med to forskjellige måltider på aminosyreabsorpsjonskinetikk, glykemisk og insulinemisk respons, og på akutte markører av appetittkontroll.

Hovedfunnene i dette prosjektet vil bringe ny innsikt i kostholdshåndteringen av disse pasientene, noe som kan føre til forbedringer i formuleringer av proteinerstatninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1169-056
        • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Júlio César Rocha, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Faria, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Anita MacDonald, PhD
        • Underetterforsker:
          • Conceição Calhau, PhD
        • Underetterforsker:
          • Catarina Rodrigues, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn eller kvinner
  • Voksne (alder ≥ 18 år)
  • Body Mass Index (BMI) mellom 18.5-25.0 kg/m2
  • Fylle informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk betydelig sykdom
  • Har endret frekvens, varighet eller intensitet av fysisk aktivitet den siste måneden
  • Tar proteintilskudd
  • Gravid eller amming
  • Røyking og narkotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltid a
Måltid a - cgmp -aas alene
Kosttilskudd: CGMP-AAS alene (20 g proteinekvivalent)
CGMP-AAS alene (20 g proteinekvivalent)
Eksperimentell: Måltid b
Måltid B - CGMP -AAS i kombinasjon med karbohydrater (inkludert fiber)
Kosttilskudd: CGMP-AAS (20 g proteinekvivalent) + 50 g lite proteinbrød + 160 g upleed Apple
CGMP-AAS (20 g proteinekvivalent) + 50 g lite proteinbrød + 160 g upleed Apple
Eksperimentell: Måltid c
Måltid C - CGMP -AAS i kombinasjon med karbohydrater og fett
Kosttilskudd: CGMP-AAS (20 g proteinekvivalent) + 50 g lite proteinbrød + 10 g olivenolje
CGMP-AAS (20 g proteinekvivalent) + 50 g lite proteinbrød + 10 g olivenolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i IAUC (mmol/l*min) for totale aminosyrer
Tidsramme: 180 minutter
Totale aminosyrer vil bli målt ved faste og hvert 30. minutt opp til 180 minutter. IAUC (mmol/l*min) for aminosyrer vil bli beregnet basert på konsentrasjonskurven etter forbruk av testmåltidet.
180 minutter
Endringer i IAUC (pmol/l*min) for glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 180 minutter
GLP-1 vil bli målt i faste og hvert 30. minutt opp til 180 minutter. IAUC (pmol/l*min) for GLP-1 vil bli beregnet basert på konsentrasjonskurven etter forbruk av testmåltidet.
180 minutter
Endringer i IAUC (pmol/l*min) for cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: 180 minutter
CCK vil bli målt i faste og hvert 30. minutt opp til 180 minutter. IAUC (pmol/l*min) for CCK vil bli beregnet basert på konsentrasjonskurven etter forbruk av testmåltidet.
180 minutter
Endringer i IAUC (PMOL/L*min) for peptid YY (PYY)
Tidsramme: 180 minutter
PYY vil bli målt i faste og hvert 30. minutt opp til 180 minutter. IAUC (pmol/l*min) for PYY vil bli beregnet basert på konsentrasjonskurven etter forbruk av testmåltidet.
180 minutter
Endringer i IAUC (pmol/l*min) for gastrisk hemmende polypeptid (GIP)
Tidsramme: 180 minutter
GIP vil bli målt i faste og hvert 30. minutt opp til 180 minutter. IAUC (pmol/l*min) for GIP vil bli beregnet basert på konsentrasjonskurven etter forbruk av testmåltidet.
180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i glukose
Tidsramme: 180 minutter
Glukose vil bli målt ved faste og hvert 30. minutt opp til 3 timer. IAUC (mmol/l*min) for glukose vil bli beregnet basert på konsentrasjonskurven etter forbruk av testmåltidet.
180 minutter
Endringer i insulin
Tidsramme: 180 minutter
Insulin vil bli målt ved faste og hvert 30. minutt opp til 3 timer. IAUC (mmol/l*min) for insulin vil bli beregnet basert på konsentrasjonskurven etter forbruk av testmåltidet.
180 minutter
Endringer i C-peptid
Tidsramme: 180 minutter
C-peptid vil bli målt ved faste og hvert 30. minutt opp til 3 timer. IAUC (mmol/l*min) for c-peptid vil bli beregnet basert på konsentrasjonskurven etter forbruk av testmåltidet.
180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cGMP: Metabolism and Appetite

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere