CGMP: Metabolism och aptitmodulering
20 januari 2025 uppdaterad av: Universidade Nova de Lisboa
Metaboliska effekter av CGMP: Från aminosyrabsorptionskinetik till aptitmodulering
Fenylketonuria är ett född fel av fenylalaninmetabolism. Även om den fenylalaninbegränsade dieten erkänns som grundpelaren i terapi, är lite känt om effekterna av proteinsubstitut på metabolismen hos patienter med fenylketonuri.
Därför är syftet med detta projekt att studera effekterna av akut intag av kaseinglycomacropeptid kompletterat med aminosyror (CCGMP-AAS) ensam eller i kombination med två olika måltider på aminosyrabsorptionskinetik, glykemiskt och insulinemiskt svar, och på akuta markers av aptitkontroll.
De viktigaste resultaten av detta projekt kommer att ge ny insikt i diethanteringen av dessa patienter, vilket kan leda till förbättringar i proteinsubstitutformuleringar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
-
Kontakt:
- Ana Faria, PhD
- Telefonnummer: 00351218803033
- E-post: ana.faria@nms.unl.pt
-
Kontakt:
- Catarina Rodrigues, MSc
- Telefonnummer: 00351218803033
- E-post: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
-
Huvudutredare:
- Júlio César Rocha, PhD
-
Huvudutredare:
- Ana Faria, PhD
-
Huvudutredare:
- Anita MacDonald, PhD
-
Underutredare:
- Conceição Calhau, PhD
-
Underutredare:
- Catarina Rodrigues, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män eller kvinnor
- Vuxna (ålder ≥ 18 år)
- Body Mass Index (BMI) mellan 18.5-25.0 kg/m2
- Fyllning av informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Kliniskt betydande sjukdom
- Har ändrat frekvens, varaktighet eller intensitet av fysisk aktivitet under den senaste månaden
- Ta proteintillskott
- Gravid eller amning
- Rökning och droganvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måltid a
Måltid A - CGMP -AAS ensam
|
CGMP-AAS ensam (20 g proteinekvivalent)
|
|
Experimentell: Måltid B
Måltid B - CGMP -AAS i kombination med kolhydrater (inklusive fiber)
|
CGMP-AAS (20 g proteinekvivalent) + 50 g lågproteinbröd + 160 g oskalat äpple
|
|
Experimentell: Måltid c
Måltid C - CGMP -AAS i kombination med kolhydrater och fett
|
CGMP-AAS (20 g proteinekvivalent) + 50 g lågproteinbröd + 10 g olivolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i IAUC (mmol/l*min) för totala aminosyror
Tidsram: 180 minuter
|
Totala aminosyror kommer att mätas i fasta och var 30: e minut upp till 180 minuter.
IAUC (mmol/l*min) för aminosyror kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtionen av testmåltiden.
|
180 minuter
|
|
Förändringar i IAUC (PMOL/L*min) för glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: 180 minuter
|
GLP-1 kommer att mätas i fasta och var 30: e minut upp till 180 minuter.
IAUC (PMOL/L*min) för GLP-1 kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtionen av testmåltiden.
|
180 minuter
|
|
Förändringar i IAUC (PMOL/L*min) för kolecystokinin (CCK)
Tidsram: 180 minuter
|
CCK kommer att mätas i fasta och var 30: e minut upp till 180 minuter.
IAUC (PMOL/L*min) för CCK kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtionen av testmåltiden.
|
180 minuter
|
|
Förändringar i IAUC (PMOL/L*min) för Peptide YY (PYY)
Tidsram: 180 minuter
|
PYY kommer att mätas i fasta och var 30: e minut upp till 180 minuter.
IAUC (PMOL/L*min) för PYY kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtionen av testmåltiden.
|
180 minuter
|
|
Förändringar i IAUC (PMOL/L*min) för gastrisk hämmande polypeptid (GIP)
Tidsram: 180 minuter
|
GIP kommer att mätas i fasta och var 30: e minut upp till 180 minuter.
IAUC (PMOL/L*min) för GIP kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtionen av testmåltiden.
|
180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i glukos
Tidsram: 180 minuter
|
Glukos mäts i fasta och var 30: e minut upp till 3 timmar.
IAUC (mmol/l*min) för glukos kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtionen av testmåltiden.
|
180 minuter
|
|
Förändringar i insulin
Tidsram: 180 minuter
|
Insulin mäts i fasta och var 30: e minut upp till 3 timmar.
IAUC (mmol/l*min) för insulin kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtionen av testmåltiden.
|
180 minuter
|
|
Förändringar i C-peptid
Tidsram: 180 minuter
|
C-peptid mäts i fasta och var 30: e minut upp till 3 timmar.
IAUC (mmol/l*min) för C-peptid beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av testmåltiden.
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
3 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
24 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cGMP: Metabolism and Appetite
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .