Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CGMP: Métabolisme et modulation de l'appétit

20 janvier 2025 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa

Effets métaboliques du CGMP: de la cinétique d'absorption des acides aminés à la modulation de l'appétit

La phénylcétonurie est une erreur innée du métabolisme de la phénylalanine. Bien que le régime alimentaire restreint de la phénylalanine soit reconnu comme le pilier du traitement, on sait peu de choses sur l'impact des substituts protéiques sur le métabolisme des patients atteints de phénylcétonurie.

Therefore, the aim of this project is to study the impact of acute ingestion of casein glycomacropeptide supplemented with amino acids (cCGMP-AAs) alone or in combination with two different meals on amino acid absorption kinetics, glycaemic and insulinemic response, and on acute markers de contrôle de l'appétit.

Les principales conclusions de ce projet apporteront de nouvelles informations dans la gestion alimentaire de ces patients, ce qui peut entraîner des améliorations des formulations des substituts de protéines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1169-056
        • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Júlio César Rocha, PhD
        • Chercheur principal:
          • Ana Faria, PhD
        • Chercheur principal:
          • Anita MacDonald, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Conceição Calhau, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Catarina Rodrigues, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes ou femmes
  • Adultes (âge ≥ 18 ans)
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5-25,0 kg / m2
  • Remplir le consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Maladie cliniquement importante
  • Ont changé la fréquence, la durée ou l'intensité de l'activité physique au cours du dernier mois
  • Prendre des suppléments de protéines
  • Enceinte ou allaitement
  • Fumer et consommation de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas un
Repas A - CGMP-AAS seul
Complément alimentaire: CGMP-AAS seul (20 g d'équivalent protéique)
CGMP-AAS seul (20 g d'équivalent protéique)
Expérimental: Repas b
Repas B - CGMP-AAS en combinaison avec les glucides (y compris les fibres)
Complément alimentaire: CGMP-AAS (20 g d'équivalent protéique) + 50 g de pain à faible protéine + 160 g de pomme non pelée
CGMP-AAS (20 g d'équivalent protéique) + 50 g de pain à faible protéine + 160 g de pomme non pelée
Expérimental: Repas c
Repas C - CGMP-AAS en combinaison avec les glucides et les graisses
Complément alimentaire: CGMP-AAS (20 g d'équivalent protéique) + 50 g de pain à faible protéine + 10 g d'huile d'olive
CGMP-AAS (20 g d'équivalent protéique) + 50 g de pain à faible protéine + 10 g d'huile d'olive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'IAUC (mmol / l * min) pour les acides aminés totaux
Délai: 180 minutes
Les acides aminés totaux seront mesurés en jeûne et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 minutes. L'IAUC (mmol / l * min) pour les acides aminés sera calculé en fonction de la courbe de concentration après la consommation du repas d'essai.
180 minutes
Changements dans l'IAUC (PMOL / L * Min) pour le peptide-1 de type glucagon (GLP-1)
Délai: 180 minutes
Le GLP-1 sera mesuré en jeûne et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 minutes. L'IAUC (PMOL / L * Min) pour GLP-1 sera calculé sur la base de la courbe de concentration après la consommation du repas d'essai.
180 minutes
Changements dans l'IAUC (PMOL / L * Min) pour la cholécystokinine (CCK)
Délai: 180 minutes
CCK sera mesuré en jeûne et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 minutes. L'IAUC (PMOL / L * min) pour CCK sera calculé en fonction de la courbe de concentration après la consommation du repas d'essai.
180 minutes
Changements dans l'IAUC (PMOL / L * Min) pour le peptide yy (PYY)
Délai: 180 minutes
Pyy sera mesuré en jeûne et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 minutes. L'IAUC (PMOL / L * min) pour PYY sera calculé en fonction de la courbe de concentration après la consommation du repas d'essai.
180 minutes
Changements dans l'IAUC (PMOL / L * min) pour le polypeptide inhibiteur gastrique (GIP)
Délai: 180 minutes
GIP sera mesuré en jeûne et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 minutes. L'IAUC (PMOL / L * min) pour GIP sera calculé sur la base de la courbe de concentration après la consommation du repas d'essai.
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de glucose
Délai: 180 minutes
Le glucose sera mesuré en jeûne et toutes les 30 minutes jusqu'à 3 heures. L'IAUC (mmol / l * min) pour le glucose sera calculé sur la base de la courbe de concentration après la consommation du repas d'essai.
180 minutes
Changements d'insuline
Délai: 180 minutes
L'insuline sera mesurée en jeûne et toutes les 30 minutes jusqu'à 3 heures. L'IAUC (mmol / l * min) pour l'insuline sera calculé sur la base de la courbe de concentration après la consommation du repas d'essai.
180 minutes
Changements dans C-peptide
Délai: 180 minutes
Le peptide C sera mesuré en jeûne et toutes les 30 minutes jusqu'à 3 heures. L'IAUC (mmol / l * min) pour le peptide C sera calculé en fonction de la courbe de concentration après la consommation du repas d'essai.
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Nova de Lisboa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cGMP: Metabolism and Appetite

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner