CGMP: metabolismo e modulação do apetite
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Efeitos metabólicos do cGMP: da cinética de absorção de aminoácidos à modulação do apetite
A fenilcetonúria é um erro inato do metabolismo da fenilalanina. Embora a dieta restrita à fenilalanina seja reconhecida como a base da terapia, pouco se sabe sobre o impacto de substitutos de proteínas no metabolismo de pacientes com fenilcetonúria.
Portanto, o objetivo deste projeto é estudar o impacto da ingestão aguda de caseína glicomacropeptídeo suplementada com aminoácidos (CCGMP-AAs) sozinha ou em combinação com duas refeições diferentes em cinética de absorção de aminoácidos, resposta glicêmica e insulinêmica e em marcadores agudos de controle de apetite.
Os principais achados deste projeto trarão novas idéias para o manejo alimentar desses pacientes, o que pode levar a melhorias nas formulações de substituições de proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: CGMP-AAS sozinho (20 g de equivalente a proteínas)
- Suplemento dietético: CGMP-AAS (20 g de proteína equivalente) + 50 g de pão de baixa proteína + 160 g de maçã semielável
- Suplemento dietético: CGMP-AAS (20 g de proteína equivalente) + 50 g de pão de baixa proteína + 10 g de azeite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
-
Contato:
- Ana Faria, PhD
- Número de telefone: 00351218803033
- E-mail: ana.faria@nms.unl.pt
-
Contato:
- Catarina Rodrigues, MSc
- Número de telefone: 00351218803033
- E-mail: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
-
Investigador principal:
- Júlio César Rocha, PhD
-
Investigador principal:
- Ana Faria, PhD
-
Investigador principal:
- Anita MacDonald, PhD
-
Subinvestigador:
- Conceição Calhau, PhD
-
Subinvestigador:
- Catarina Rodrigues, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres
- Adultos (idade ≥ 18 anos)
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18.5-25.0 kg/m2
- Preenchendo consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Doença clinicamente significativa
- Mudaram a frequência, duração ou intensidade da atividade física no último mês
- Tomando suplementos de proteína
- Grávida ou amamentando
- Fumar e uso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Refeição a
Refeição a - cgmp -aas sozinha
|
CGMP-AAS sozinho (20 g de equivalente a proteínas)
|
|
Experimental: Refeição b
FELA B - CGMP -AAS em combinação com carboidratos (incluindo fibra)
|
CGMP-AAS (20 g de proteína equivalente) + 50 g de pão de baixa proteína + 160 g de maçã semielável
|
|
Experimental: Refeição c
Refeição C - CGMP -AAS em combinação com carboidratos e gordura
|
CGMP-AAS (20 g de proteína equivalente) + 50 g de pão de baixa proteína + 10 g de azeite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no IAUC (mmol/l*min) para aminoácidos totais
Prazo: 180 minutos
|
Os aminoácidos totais serão medidos no jejum e a cada 30 minutos até 180 minutos.
O IAUC (mmol/l*min) para aminoácidos será calculado com base na curva de concentração após o consumo da refeição do teste.
|
180 minutos
|
|
Alterações no IAUC (pmol/l*min) para peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1)
Prazo: 180 minutos
|
O GLP-1 será medido no jejum e a cada 30 minutos até 180 minutos.
O IAUC (pmol/l*min) para GLP-1 será calculado com base na curva de concentração após o consumo da refeição do teste.
|
180 minutos
|
|
Alterações na IAUC (pmol/l*min) para colecystokinina (CCK)
Prazo: 180 minutos
|
O CCK será medido no jejum e a cada 30 minutos até 180 minutos.
O IAUC (pmol/l*min) para CCK será calculado com base na curva de concentração após o consumo da refeição do teste.
|
180 minutos
|
|
Alterações no IAUC (pmol/l*min) para peptídeo yy (pyy)
Prazo: 180 minutos
|
Pyy será medido no jejum e a cada 30 minutos até 180 minutos.
O IAUC (pmol/l*min) para PYY será calculado com base na curva de concentração após o consumo da refeição do teste.
|
180 minutos
|
|
Alterações no IAUC (pmol/l*min) para polipeptídeo inibidor gástrico (GIP)
Prazo: 180 minutos
|
O GIP será medido no jejum e a cada 30 minutos até 180 minutos.
O IAUC (pmol/l*min) para GIP será calculado com base na curva de concentração após o consumo da refeição do teste.
|
180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na glicose
Prazo: 180 minutos
|
A glicose será medida no jejum e a cada 30 minutos até 3 horas.
O IAUC (mmol/l*min) para glicose será calculado com base na curva de concentração após o consumo da refeição do teste.
|
180 minutos
|
|
Mudanças na insulina
Prazo: 180 minutos
|
A insulina será medida no jejum e a cada 30 minutos até 3 horas.
O IAUC (mmol/l*min) para insulina será calculado com base na curva de concentração após o consumo da refeição do teste.
|
180 minutos
|
|
Alterações no peptídeo C.
Prazo: 180 minutos
|
O peptídeo C será medido no jejum e a cada 30 minutos até 3 horas.
O IAUC (mmol/l*min) para peptídeo C será calculado com base na curva de concentração após o consumo da refeição do teste.
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cGMP: Metabolism and Appetite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .