CGMP: metabolizmus és étvágy moduláció
2025. január 20. frissítette: Universidade Nova de Lisboa
A CGMP metabolikus hatásai: az aminosav -abszorpciós kinetikától az étvágy modulációig
A feniletonuria a fenilalanin metabolizmusának veleszületett hibája. Noha a fenilalanin-korlátozott étrendet a terápia alapjául elismerték, keveset tudunk a fehérje-helyettesítőknek a feniletonuria-ban szenvedő betegek anyagcseréjére gyakorolt hatásáról.
Ezért ennek a projektnek a célja az aminosavakkal (CCGMP-AA-kkal) kiegészített kazein-glycomacropeptid akut lenyelésének hatásainak tanulmányozása, vagy két különböző étkezéssel kombinálva az aminosav-abszorpciós kinetikára, a glikémiás és az inzulinémiás válaszra, és az akut markerekre az akut markereknél étvágyvezérlés.
A projekt fő megállapításai új betekintést nyújtanak ezeknek a betegeknek az étrend -kezelésébe, ami javulást eredményezhet a fehérje helyettesítő készítményekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Faria, PhD
- Telefonszám: 00351218803033
- E-mail: ana.faria@nms.unl.pt
-
Kapcsolatba lépni:
- Catarina Rodrigues, MSc
- Telefonszám: 00351218803033
- E-mail: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
-
Kutatásvezető:
- Júlio César Rocha, PhD
-
Kutatásvezető:
- Ana Faria, PhD
-
Kutatásvezető:
- Anita MacDonald, PhD
-
Alkutató:
- Conceição Calhau, PhD
-
Alkutató:
- Catarina Rodrigues, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfiak vagy nők
- Felnőttek (életkor ≥ 18 év)
- Testtömeg-index (BMI) 18,5-25.0 között kg/m2
- A tájékozott beleegyezés kitöltése
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag szignifikáns betegség
- Megváltozott a fizikai aktivitás gyakorisága, időtartama vagy intenzitása az elmúlt hónapban
- Fehérje -kiegészítők szedése
- Terhes vagy szoptatás
- Dohányzás és kábítószer -használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étkezés a
Étkezés A - CGMP -AAS egyedül
|
CGMP-AAS önmagában (20 g fehérje egyenértékű)
|
|
Kísérleti: Étkezés B
B -étkezés - CGMP -AAS szénhidrátokkal kombinálva (beleértve a rostot)
|
CGMP-AAS (20 g fehérje ekvivalens) + 50 g alacsony fehérjetartalmú kenyér + 160 g piszkos alma
|
|
Kísérleti: Étkezés C
Étkezés C - CGMP -AAS szénhidrátokkal és zsírokkal kombinálva
|
CGMP-AAS (20 g fehérje ekvivalens) + 50 g alacsony fehérjetartalmú kenyér + 10 g olívaolaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IAUC (mmol/l*perc) változásai az összes aminosav esetében
Időkeret: 180 perc
|
Az összes aminosavat böjtben és 30 percenként 180 percig mérik.
Az aminosavak IAUC -jét (mmol/l*perc) a teszt étkezés fogyasztását követő koncentrációgörbe alapján számítják ki.
|
180 perc
|
|
Változások az IAUC-ban (PMOL/L*MIN) a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) esetében
Időkeret: 180 perc
|
A GLP-1-et böjtben és 30 percenként 180 percenként mérjük.
A GLP-1 IAUC-jét (PMOL/L*MIN) a teszt étkezés fogyasztását követő koncentrációgörbe alapján számítják ki.
|
180 perc
|
|
Az IAUC (pmol/l*min) változásai a kolecisztokinin (CCK) esetében
Időkeret: 180 perc
|
A CCK -t böjtben és 30 percenként 180 percig mérik.
A CCK IAUC -jét (PMOL/L*MIN) a teszt étkezés fogyasztását követő koncentrációgörbe alapján számítják ki.
|
180 perc
|
|
Az IAC (pmol/l*min) változásai a peptid (pyy) esetében
Időkeret: 180 perc
|
A PYY -t böjtben és 30 percenként 180 percig mérik.
A PYY IAUC -jét (PMOL/L*MIN) a teszt étkezés fogyasztását követő koncentrációgörbe alapján számítják ki.
|
180 perc
|
|
Az IAUC (PMOL/L*perc) változásai a gyomor gátló polipeptid (GIP) esetén
Időkeret: 180 perc
|
A GIP -t böjtben és 30 percenként 180 percig mérik.
A GIP IAUC -jét (PMOL/L*MIN) a teszt étkezés fogyasztását követő koncentrációgörbe alapján számítják ki.
|
180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükózban bekövetkező változások
Időkeret: 180 perc
|
A glükózt böjtben és 30 percenként 3 óráig mérik.
Az IAUC -t (mmol/l*perc) a glükózra a teszt étkezés fogyasztását követő koncentrációgörbe alapján számítják ki.
|
180 perc
|
|
Az inzulin változásai
Időkeret: 180 perc
|
Az inzulint böjtben és 30 percenként 3 óráig mérik.
Az inzulin IAUC -jét (mmol/l*perc) a teszt étkezés fogyasztását követő koncentrációgörbe alapján számoljuk.
|
180 perc
|
|
A C-peptid változásai
Időkeret: 180 perc
|
A C-peptidet böjtben és 30 percenként 3 óráig mérik.
A C-peptid IAUC-jét (MMOL/L*MIN) a teszt étkezés fogyasztását követő koncentrációgörbe alapján számítják ki.
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cGMP: Metabolism and Appetite
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .