CGMP: metabolisme en eetlustmodulatie
20 januari 2025 bijgewerkt door: Universidade Nova de Lisboa
Metabole effecten van CGMP: van aminozuurabsorptie -kinetiek tot eetlustmodulatie
Fenylketonurie is een aangeboren fout van fenylalanine -metabolisme. Hoewel het fenylalanine-beperkte dieet wordt herkend als de steunpilaar van de therapie, is er weinig bekend over de impact van eiwitsubstituten op het metabolisme van patiënten met fenylketonurie.
Therefore, the aim of this project is to study the impact of acute ingestion of casein glycomacropeptide supplemented with amino acids (cCGMP-AAs) alone or in combination with two different meals on amino acid absorption kinetics, glycaemic and insulinemic response, and on acute markers van eetlustregeling.
De belangrijkste bevindingen van dit project zullen nieuwe inzichten in het voedingsbeheer van deze patiënten opleveren, wat kan leiden tot verbeteringen in formuleringen van eiwittenvervangers.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
-
Contact:
- Ana Faria, PhD
- Telefoonnummer: 00351218803033
- E-mail: ana.faria@nms.unl.pt
-
Contact:
- Catarina Rodrigues, MSc
- Telefoonnummer: 00351218803033
- E-mail: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
-
Hoofdonderzoeker:
- Júlio César Rocha, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Faria, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita MacDonald, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Conceição Calhau, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Catarina Rodrigues, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen
- Volwassenen (leeftijd ≥ 18 jaar)
- Body Mass Index (BMI) tussen 18.5-25.0 kg/m2
- Geïnformeerde toestemming vullen
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch significante ziekte
- Hebben de frequentie, duur of intensiteit van fysieke activiteit in de afgelopen maand veranderd
- Eiwitsupplementen nemen
- Zwanger of borstvoeding
- Roken en drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd a
Maaltijd A - CGMP -AAS alleen
|
CGMP-AA's alleen (20 g eiwitequivalent)
|
|
Experimenteel: Maaltijd B
Maaltijd B - CGMP -AAS in combinatie met koolhydraten (inclusief vezels)
|
Voedingssupplement: CGMP-AAS (20 g eiwit-equivalent) + 50 g laag eiwitbrood + 160 g ongepeelde appel
CGMP-AAS (20 g eiwit-equivalent) + 50 g laag eiwitbrood + 160 g ongepeelde appel
|
|
Experimenteel: Maaltijd c
Maaltijd C - CGMP -AAS in combinatie met koolhydraten en vet
|
CGMP-AAS (20 g eiwitequivalent) + 50 g laag eiwitbrood + 10 g olijfolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de IAUC (mmol/l*min) voor totale aminozuren
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Totale aminozuren worden gemeten in vasten en elke 30 minuten tot 180 minuten.
De IAUC (mmol/l*min) voor aminozuren zal worden berekend op basis van de concentratiecurve na het verbruik van de testmaaltijd.
|
180 minuten
|
|
Veranderingen in de IAUC (PMOL/L*min) voor glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: 180 minuten
|
GLP-1 wordt gemeten in vasten en elke 30 minuten tot 180 minuten.
De IAUC (PMOL/L*min) voor GLP-1 zal worden berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de testmaaltijd.
|
180 minuten
|
|
Veranderingen in de IAUC (PMOL/L*min) voor cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 180 minuten
|
CCK wordt gemeten in vasten en elke 30 minuten tot 180 minuten.
De IAUC (PMOL/L*min) voor CCK zal worden berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de testmaaltijd.
|
180 minuten
|
|
Veranderingen in de IAUC (PMOL/L*min) voor peptide YY (Pyy)
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Pyy wordt gemeten in vasten en elke 30 minuten tot 180 minuten.
De IAUC (PMOL/L*min) voor PYY zal worden berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de testmaaltijd.
|
180 minuten
|
|
Veranderingen in de IAUC (PMOL/L*min) voor maagremmend polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: 180 minuten
|
GIP wordt gemeten in vasten en elke 30 minuten tot 180 minuten.
De IAUC (PMOL/L*min) voor GIP zal worden berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de testmaaltijd.
|
180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in glucose
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Glucose wordt gemeten in vasten en om de 30 minuten tot 3 uur.
De IAUC (mmol/l*min) voor glucose zal worden berekend op basis van de concentratiecurve na het verbruik van de testmaaltijd.
|
180 minuten
|
|
Veranderingen in insuline
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Insuline wordt gemeten in vasten en om de 30 minuten tot 3 uur.
De IAUC (mmol/l*min) voor insuline zal worden berekend op basis van de concentratiecurve na het verbruik van de testmaaltijd.
|
180 minuten
|
|
Veranderingen in C-peptide
Tijdsspanne: 180 minuten
|
C-peptide wordt gemeten in vasten en om de 30 minuten tot 3 uur.
De IAUC (mmol/L*min) voor C-peptide zal worden berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de testmaaltijd.
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
24 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cGMP: Metabolism and Appetite
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .