CGMP: Stoffwechsel und Appetitmodulation
20. Januar 2025 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa
Stoffwechselwirkung von CGMP: Von der Aminosäureabsorptionskinetik bis zur Appetitmodulation
Phenylketonurie ist ein angeborener Fehler des Phenylalanin -Metabolismus. Obwohl die Phenylalanin-beschränkte Ernährung als Hauptstütze der Therapie anerkannt wird, ist wenig über den Einfluss von Proteinsubstituten auf den Metabolismus von Patienten mit Phenylketonurie bekannt.
Ziel dieses Projekts ist es daher, die Auswirkungen der akuten Einnahme von Caseinglycomacropeptid allein oder in Kombination mit zwei verschiedenen Mahlzeiten auf Aminosäureabsorptionskinetik, glykämische Reaktion und akuten Marker auf Aminosäureabsorptionskinetik, die mit Aminosäuren (CCGMP-AAs) ergänzt zu untersuchen der Appetitsteuerung.
Die Hauptergebnisse dieses Projekts werden neue Einblicke in die Ernährungsbewirtschaftung dieser Patienten bringen, die zu Verbesserungen der Proteins -Substitutform -Formulierungen führen können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
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Kontakt:
- Ana Faria, PhD
- Telefonnummer: 00351218803033
- E-Mail: ana.faria@nms.unl.pt
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Kontakt:
- Catarina Rodrigues, MSc
- Telefonnummer: 00351218803033
- E-Mail: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
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Hauptermittler:
- Júlio César Rocha, PhD
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Hauptermittler:
- Ana Faria, PhD
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Hauptermittler:
- Anita MacDonald, PhD
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Unterermittler:
- Conceição Calhau, PhD
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Unterermittler:
- Catarina Rodrigues, MSc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen
- Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)
- Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5-25.0 kg/m2
- Einverständniserklärung füllen
Ausschlusskriterien:
- Klinisch signifikante Krankheit
- Haben die Häufigkeit, Dauer oder Intensität der körperlichen Aktivität im letzten Monat verändert
- Proteinpräparate einnehmen
- Schwanger oder stillen
- Rauchen und Drogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mahlzeit a
Mahlzeit A - CGMP -AAs allein
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CGMP-AAs allein (20 g Proteinäquivalent)
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Experimental: Mahlzeit b
Mahlzeit B - CGMP -AAs in Kombination mit Kohlenhydraten (einschließlich Ballaststoffen)
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CGMP-AAs (20 g Proteinäquivalent) + 50 g niedrigem Proteinbrot + 160 g ungeschickter Apfel
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Experimental: Mahlzeit c
Mahlzeit C - CGMP -AAs in Kombination mit Kohlenhydraten und Fett
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CGMP-AAs (20 g Proteinäquivalent) + 50 g niedrigem Proteinbrot + 10 g Olivenöl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der IAUC (MMOL/l*min) für Gesamtaminosäuren
Zeitfenster: 180 Minuten
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Die Gesamtaminosäuren werden im Fasten und alle 30 Minuten bis zu 180 Minuten gemessen.
Die IAUC (mmol/l*min) für Aminosäuren wird basierend auf der Konzentrationskurve nach dem Verbrauch der Testmahlzeit berechnet.
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180 Minuten
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Änderungen in der IAUC (pmol/l*min) für glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: 180 Minuten
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GLP-1 wird im Fasten und alle 30 Minuten bis 180 Minuten gemessen.
Die IAUC (pmol/l*min) für GLP-1 wird basierend auf der Konzentrationskurve nach dem Verbrauch der Testmahlzeit berechnet.
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180 Minuten
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Änderungen in der IAUC (pmol/l*min) für Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 180 Minuten
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CCK wird beim Fasten und alle 30 Minuten bis 180 Minuten gemessen.
Die IAUC (pmol/l*min) für CCK wird basierend auf der Konzentrationskurve nach dem Verbrauch der Testmahlzeit berechnet.
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180 Minuten
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Änderungen in der IAUC (pmol/l*min) für Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
PYY wird beim Fasten und alle 30 Minuten bis 180 Minuten gemessen.
Die IAUC (pmol/l*min) für PYY wird basierend auf der Konzentrationskurve nach dem Verbrauch der Testmahlzeit berechnet.
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180 Minuten
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Veränderungen in der IAUC (pmol/l*min) für Mageninhibitorische Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: 180 Minuten
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GIP wird beim Fasten und alle 30 Minuten bis 180 Minuten gemessen.
Die IAUC (pmol/l*min) für GIP wird basierend auf der Konzentrationskurve nach dem Verbrauch des Testmahls berechnet.
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180 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in Glukose
Zeitfenster: 180 Minuten
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Die Glukose wird beim Fasten und alle 30 Minuten bis zu 3 Stunden gemessen.
Die IAUC (mmol/l*min) für Glucose wird basierend auf der Konzentrationskurve nach dem Verbrauch des Testmehls berechnet.
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180 Minuten
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Veränderungen in Insulin
Zeitfenster: 180 Minuten
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Insulin wird beim Fasten und alle 30 Minuten bis zu 3 Stunden gemessen.
Die IAUC (mmol/l*min) für Insulin wird basierend auf der Konzentrationskurve nach dem Verbrauch der Testmahlzeit berechnet.
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180 Minuten
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Änderungen des C-Peptids
Zeitfenster: 180 Minuten
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C-Peptid wird beim Fasten und alle 30 Minuten bis zu 3 Stunden gemessen.
Die IAUC (mmol/l*min) für C-Peptid wird basierend auf der Konzentrationskurve nach dem Verbrauch der Testmahlzeit berechnet.
|
180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
24. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cGMP: Metabolism and Appetite
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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