CGMP: Metabolisme og appetitmodulation
20. januar 2025 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa
Metaboliske effekter af CGMP: Fra aminosyreabsorptionskinetik til appetitmodulation
Phenylketonuria er en medfødt fejl af phenylalaninmetabolisme. Selvom den phenylalaninbegrænset diæt genkendes som grundpille i terapi, vides der kun lidt om påvirkningen af proteinstatninger på metabolismen hos patienter med phenylketonuri.
Derfor er formålet med dette projekt at undersøge virkningen af akut indtagelse af kasein glycomacropeptid suppleret med aminosyrer (CCGMP-AAS) alene eller i kombination med to forskellige måltider på aminosyreabsorptionskinetik, glykæmisk og insulinemisk respons og på akutte markører af appetitkontrol.
De vigtigste konklusioner af dette projekt vil bringe ny indsigt i diætstyringen af disse patienter, hvilket kan føre til forbedringer i proteinstatningsformuleringer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-056
- NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
-
Kontakt:
- Ana Faria, PhD
- Telefonnummer: 00351218803033
- E-mail: ana.faria@nms.unl.pt
-
Kontakt:
- Catarina Rodrigues, MSc
- Telefonnummer: 00351218803033
- E-mail: catarina.rodrigues@nms.unl.pt
-
Ledende efterforsker:
- Júlio César Rocha, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Ana Faria, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Anita MacDonald, PhD
-
Underforsker:
- Conceição Calhau, PhD
-
Underforsker:
- Catarina Rodrigues, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd eller kvinder
- Voksne (alder ≥ 18 år)
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5-25,0 kg/m2
- Fyldning af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant sygdom
- Har ændret frekvens, varighed eller intensitet af fysisk aktivitet i den sidste måned
- At tage proteintilskud
- Gravid eller amning
- Rygning og stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måltid a
Måltid A - CGMP -AAS alene
|
CGMP-AAS alene (20 g proteinækvivalent)
|
|
Eksperimentel: Måltid b
Måltid B - CGMP -AAS i kombination med kulhydrater (inklusive fiber)
|
CGMP-AAS (20 g proteinækvivalent) + 50 g lavproteinbrød + 160 g ikke-tællet æble
|
|
Eksperimentel: Måltid c
Måltid C - CGMP -AAS i kombination med kulhydrater og fedt
|
CGMP-AAS (20 g proteinækvivalent) + 50 g lavproteinbrød + 10 g olivenolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i IAUC (mmol/l*min) for samlede aminosyrer
Tidsramme: 180 minutter
|
De samlede aminosyrer måles i faste og hvert 30. minut op til 180 minutter.
IAUC (mmol/l*min) for aminosyrer beregnes baseret på koncentrationskurven efter forbrug af testmåltidet.
|
180 minutter
|
|
Ændringer i IAUC (PMOL/L*MIN) for glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 180 minutter
|
GLP-1 måles i faste og hvert 30. minut op til 180 minutter.
IAUC (PMOL/L*MIN) for GLP-1 beregnes baseret på koncentrationskurven efter forbrug af testmåltidet.
|
180 minutter
|
|
Ændringer i IAUC (pmol/l*min) for cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: 180 minutter
|
CCK måles i faste og hvert 30. minut op til 180 minutter.
IAUC (PMOL/L*MIN) for CCK beregnes baseret på koncentrationskurven efter forbrug af testmåltidet.
|
180 minutter
|
|
Ændringer i IAUC (PMOL/L*MIN) for peptid YY (PYY)
Tidsramme: 180 minutter
|
Pyy måles i faste og hvert 30. minut op til 180 minutter.
IAUC (PMOL/L*MIN) for PYY beregnes baseret på koncentrationskurven efter forbrug af testmåltidet.
|
180 minutter
|
|
Ændringer i IAUC (PMOL/L*MIN) for gastrisk inhiberende polypeptid (GIP)
Tidsramme: 180 minutter
|
GIP måles i faste og hvert 30. minut op til 180 minutter.
IAUC (PMOL/L*MIN) for GIP beregnes baseret på koncentrationskurven efter forbrug af testmåltidet.
|
180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i glukose
Tidsramme: 180 minutter
|
Glukose måles i faste og hvert 30. minut op til 3 timer.
IAUC (mmol/l*min) for glukose beregnes baseret på koncentrationskurven efter forbrug af testmåltidet.
|
180 minutter
|
|
Ændringer i insulin
Tidsramme: 180 minutter
|
Insulin måles i faste og hvert 30. minut op til 3 timer.
IAUC (mmol/l*min) for insulin beregnes baseret på koncentrationskurven efter forbrug af testmåltidet.
|
180 minutter
|
|
Ændringer i C-peptid
Tidsramme: 180 minutter
|
C-peptid måles i faste og hvert 30. minut op til 3 timer.
IAUC (mmol/l*min) for c-peptid beregnes baseret på koncentrationskurven efter forbrug af testmåltidet.
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
24. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cGMP: Metabolism and Appetite
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .