在术后使用药物治疗GU癌症患者
2026年7月21日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
这项研究的主要目的是确定膀胱切除术，肾切除术（部分或全部）后出院后服用的阿片类药物量，或者通过出院后的阿片类药物使用和处置调查进行了30天的前后切除术手术。
我们还将评估阿片类药物处置手册对未使用的阿片类药物的适当处理的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性非治疗试验旨在评估GU癌症患者的处方阿片类药物的量，该患者正在接受囊肿，肾切除术和前列腺切除术的手术后，正在食用后出院后。
注册的参与者将完成30天的入院后调查，评估规定的阿片类药物和阿片类药物处置习惯的使用以及患者满意度调查。 此外，将提供参与者完成可选的CAHPS®外科护理调查，以评估患者在住院住院和门诊办公办公室就诊期间患者的手术护理经验。
从第一位参与者入学或至少有100名可评估的参与者的教育开始，将以小册子的形式提供有关阿片类药物处理的教育。队列。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
684
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Margarita Dzhanumova
- 电话号码：704-355-2000
- 邮箱：Margarita.Dzhanumova@advocatehealth.org
学习地点
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Levine Cancer Institute
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首席研究员：
- Stephen Riggs, MD
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接触：
- Margarita Dzhanumova
- 电话号码：704-355-2000
- 邮箱：Margarita.Dzhanumova@advocatehealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
≥18岁或年龄段的参与者将接受计划的膀胱切除术，肾切除术（部分或全部）或前列腺切除术进行GU癌症诊断。
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书和HIPAA授权，以发布个人健康信息。
- 入学时的年龄≥18岁
- 计划进行手术膀胱切除术，部分或总肾切除术或前列腺切除术，以进行癌症诊断。
- 能够阅读和理解英语和/或西班牙语的能力。
- 招生调查员计划在出院时开处方阿片类药物，以缓解术后疼痛。
- 由入学研究者确定，参与者在整个研究中都可以理解并遵守研究程序。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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教育前队列
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教育后队列
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Education on opioid medication disposal will be provided in the form of a pamphlet created by Atrium Health based on FDA resources and will be given to all participants at the time of consent (cystectomy, nephrectomy, prostatectomy) beginning in the second year, approximately 13 months from when the first participant is enrolled or until a minimum of 100 evaluable participants are enrolled in the pre-education cohort, whichever occurs last.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后30天消耗的排放阿片类药物
大体时间：出院后30天
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对于泌尿科手术后开处方阿片类药物的每个参与者，将从“阿片类药物使用和处置调查”中捕获出院后30天内消耗的阿片类药丸数量。
参与者报告的选项不包括所有药丸的四分之一，大约一半的药丸，大约四分之三的药丸或全部。
报告说他们收到阿片类药物处方但未填写的参与者将被捕获为无用。
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出院后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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填充阿片类药物处方的参与者数量
大体时间：出院后30天
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对于泌尿外科手术后开处方阿片类药物的每个参与者，是否填充处方作为“阿片类药物使用和处置调查”的二进制变量。
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出院后30天
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参与者报告不填写阿片类药物处方的原因
大体时间：出院后30天
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对于报告不填写阿片类药物处方的每个参与者，未填写处方的理由将在“阿片类药物使用和处置调查”中捕获。
选项包括：疼痛是在不服用任何阿片类药物的情况下控制的，对副作用的关注，对成瘾或依赖性的关注，其他（解释）。
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出院后30天
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参与者报告了不服用所有药的原因
大体时间：出院后30天
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对于报告填充阿片类药物处方但没有服用所有药丸的每个参与者，不服用所有处方药的原因将在“阿片类药物使用和处置调查”中被捕获。
选项包括：无法控制疼痛，而无需服用所有药丸，副作用太严重，对成瘾或依赖性的关注，其他（解释）。
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出院后30天
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出院后参与者报告的疼痛控制
大体时间：出院后30天
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每个参与者将报告“阿片类药物使用和处置调查”出院后第一周的平均每日疼痛评分。
这将以0-10的比例报告，其中0表示“无疼痛”，10表示“最坏的疼痛”。
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出院后30天
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出院后接受补充的参与者人数
大体时间：出院后30天
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对于泌尿外科手术后开处方阿片类药物的每个参与者，无论参与者是否在30天期间收到了阿片类药物的补充，将从电子病历中捕获为二进制变量。
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出院后30天
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参与者报告的处置方法用于剩余阿片类药物
大体时间：出院后30天
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对于每个填充他们收到的阿片类药物处方的参与者，将在“阿片类药物使用和处置调查”中捕获处置或储存过量阿片类药物的方法。
可能的方法包括：扔掉垃圾，存放在一个未锁定的橱柜中，存放在一个锁着的橱柜中，冲进厕所，带到药房或医院，带到执法中心，仍在服用处方的阿片类药物，其他（解释）（解释）
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出院后30天
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患者满意度调查项目1-“我建议该机构给朋友或家人进行治疗。”
大体时间：出院后30天
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手术的满意度将被从单一管理的特定研究“患者满意度调查”中捕获为每个参与者，该调查包含5个项目，并在出院后30天进行给药。
将对每个参与者进行5分李克特量表响应选项的衡量（强烈同意，同意，既不同意也不同意，不同意，强烈不同意）。
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出院后30天
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患者满意度调查项目2-“工作人员在出院之前就我在家中恢复提供了足够的信息和教育（例如伤口护理和疼痛管理）。
大体时间：出院后30天
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将从出院后30天进行手术的每个参与者中为每个参与者捕获每个参与者的满意度。
将对每个参与者进行5分李克特量表响应选项的衡量（强烈同意，同意，既不同意也不同意，不同意，强烈不同意）。
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出院后30天
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患者满意度调查项目3-“出院之前，我或我的照料者清楚地了解了服用每种药物的时机和目的。”
大体时间：出院后30天
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将从出院后30天进行手术的每个参与者中为每个参与者捕获每个参与者的满意度。
将对每个参与者进行5分李克特量表响应选项的衡量（强烈同意，同意，既不同意也不同意，不同意，强烈不同意）。
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出院后30天
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患者满意度调查项目4-“在医院住院期间，护士和医生以礼貌和尊重对我进行治疗。”
大体时间：出院后30天
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将从出院后30天进行手术的每个参与者中为每个参与者捕获每个参与者的满意度。
将对每个参与者进行5分李克特量表响应选项的衡量（强烈同意，同意，既不同意也不同意，不同意，强烈不同意）。
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出院后30天
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患者满意度调查项目5-“前列腺切除术后，我更喜欢在同一天出院。”
大体时间：出院后30天
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将从出院后30天进行手术的每个参与者中为每个参与者捕获每个参与者的满意度。
将对每个参与者进行7级分类响应（强烈同意，同意，既不同意也不同意，不同意，不同意，不同意，我没有前列腺切除术，我进行了前列腺切除术，但是我没有出院，我没有出院）。
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出院后30天
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CAHPS手术护理调查 - 手术准备额的盒式盒子等级的患者人数
大体时间：出院后30天
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从CAHPS手术护理调查中，二进制变量将表明参与者是否报告了“手术准备”领域中的问题的顶盒响应。
响应选项包括：是，肯定（顶部）；是的不
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出院后30天
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CAHPS手术护理调查 - 术前交流的顶部盒子等级的患者人数
大体时间：出院后30天
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从CAHPS手术护理调查中，二进制变量将指示参与者是否报告了“术前通信”域中问题的顶盒响应。
响应选项包括：是，肯定（顶部）；是的不
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出院后30天
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CAHPS手术护理调查 - 具有手术日的顶级评级患者人数
大体时间：出院后30天
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从CAHPS手术护理调查中，二进制变量将指示参与者是否报告了在“手术专家的日子”领域中对问题的顶盒回答。
响应选项包括：是（top-box）;不
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出院后30天
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CAHPS手术护理调查 - 外科医生的患者评分
大体时间：出院后30天
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从CAHPS手术护理调查中，其外科医生的患者报告评级为0到10，其中0是最糟糕的，而10个是最好的。
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出院后30天
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CAHPS手术护理调查 - 麻醉师的患者评分
大体时间：出院后30天
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从CAHPS手术护理调查中，患者报告了其麻醉师的评级为0至10，其中0是最差的，而10个是最好的。
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出院后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Riggs, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月21日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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