Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontslagmedicatie gebruiken post-operatief bij GU-kankerpatiënten

21 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het bepalen van de hoeveelheid opioïden die worden genomen na ontslag na een cystectomie, nefrectomie (gedeeltelijk of totaal), of prostatectomie-operaties via een 30-daagse opioïdengebruik na 30 dagen na ontslag opioïden. We zullen ook de impact evalueren van een pamflet van een opioïde verwijderingseducatie op de juiste verwijdering van ongebruikte opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, niet-therapeutische studie heeft als doel de hoeveelheid voorgeschreven opioïde medicijnen te evalueren die GU-kankerpatiënten consumeren na de chirurgische procedure van cystectomieën, nefrectomieën en prostatectomieën.

Ingeschreven deelnemers zullen een enquête na ontslag van 30 dagen voltooien ter evaluatie van het gebruik van voorgeschreven opioïden en opioïde verwijderingsgewoonten, evenals een enquête van de patiënttevredenheid. Bovendien zullen deelnemers worden aangeboden om een ​​optionele CAHPS® -chirurgische zorgquête in te vullen om de ervaringen van patiënten met chirurgische zorg te beoordelen tijdens het verblijf in het ziekenhuis en poliklanden.

Onderwijs over de verwijdering van opioïdenmedicatie zal worden verstrekt in de vorm van een pamflet aan deelnemers die zijn ingeschreven vanaf jaar 2 (ongeveer maand 13) van wanneer de eerste deelnemer is ingeschreven of na een minimum van 100 evalueerbare deelnemers zijn ingeschreven in de pre-educatie cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

684

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ≥ 18 jaar of ouder die geplande cystectomie, nefrectomie (gedeeltelijk of totaal) ondergaan, of prostatectomie voor een GU -diagnose van kanker zal worden benaderd om zich in te schrijven voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA -autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van inschrijving
  3. Gepland om chirurgische cystectomie, gedeeltelijke of totale nefrectomie of prostatectomie te ondergaan voor een diagnose van kanker.
  4. Mogelijkheid om de Engelse en/of Spaanse taal te lezen en te begrijpen.
  5. Inschrijvende onderzoeker is van plan om opioïden voor te schrijven op het moment van ontslag voor postoperatieve pijn.
  6. Zoals bepaald door de inschrijvende onderzoeker, is het vermogen van de deelnemer om de studieprocedures voor de gehele lengte van de studie te begrijpen en te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-educatie cohort
Post-educatie cohort
Ander: Opioid Medication Disposal Education
Education on opioid medication disposal will be provided in the form of a pamphlet created by Atrium Health based on FDA resources and will be given to all participants at the time of consent (cystectomy, nephrectomy, prostatectomy) beginning in the second year, approximately 13 months from when the first participant is enrolled or until a minimum of 100 evaluable participants are enrolled in the pre-education cohort, whichever occurs last.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslag opioïden die in 30 dagen na ontslag worden verbruikt
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Voor elke deelnemer die na de urologie -operatie een opioïde -medicatie is voorgeschreven, wordt het aantal opioïde pillen dat wordt verbruikt in 30 dagen na ontslag vastgelegd als een categorische variabele uit het "opioïdengebruik en verwijderingsenquête". Door deelnemers gerapporteerde opties omvatten geen, ongeveer een vierde van alle pillen, ongeveer de helft van alle pillen, ongeveer driekwart van alle pillen, of allemaal. Deelnemers die melden dat ze een opioïde recept hebben ontvangen, maar het niet hebben gevuld, worden vastgelegd als er geen.
30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers die opioïden recept invullen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Voor elke deelnemer die na urologie -operatie een opioïde -medicatie is voorgeschreven, zal het voorschrijven of niet worden ingevuld als een binaire variabele op het "opioïdengebruik en verwijderingsonderzoek".
30 dagen na ontslag
Deelnemer gerapporteerde redenen om geen opioïde recept te vullen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Voor elke deelnemer die meldde dat ze hun opioïde -recept niet invullen, wordt de reden voor het niet invullen van het recept vastgelegd op het "opioïdengebruik en de verwijderingsenquête". Opties zijn onder meer: ​​Pijn werd gecontroleerd zonder opioïde medicijnen, bezorgdheid over bijwerkingen, bezorgdheid over het ontwikkelen van verslaving of afhankelijkheid, andere (uitleg).
30 dagen na ontslag
Door deelnemers gerapporteerde redenen om niet alle pillen te nemen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Voor elke deelnemer die meldde dat ze hun opioïde recept vulden maar niet al hun pillen innamen, wordt de reden voor het niet innemen van alle voorgeschreven pillen vastgelegd op het "opioïdengebruik en -verwijderingsonderzoek". Opties zijn onder meer: ​​Pijn werd gecontroleerd zonder alle pillen te nemen, bijwerkingen waren te ernstig, bezorgdheid over het ontwikkelen van verslaving of afhankelijkheid, andere (uitleg).
30 dagen na ontslag
Deelnemer gerapporteerde pijncontrole na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Elke deelnemer zal rapporteren wat zijn gemiddelde dagelijkse pijnscore was in de eerste week na ontslag op het "opioïdengebruik en verwijderingsenquête". Dit zal worden gerapporteerd op een schaal van 0 - 10, met 0 die "geen pijn" aangeeft en 10 die "slechtst mogelijke pijn" aangeeft.
30 dagen na ontslag
Aantal deelnemers dat na ontslag een vulling ontvangt
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Voor elke deelnemer die een opioïde-medicatie heeft voorgeschreven na de urologieoperatie, of de deelnemer al dan niet een bijvulling van opioïde medicatie (en) ontving tijdens de periode na de ontslag van 30 dagen als een binaire variabele uit de elektronische medische dossiers.
30 dagen na ontslag
Door de deelnemer gerapporteerde verwijderingsmethode voor overgebleven opioïden
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Voor elke deelnemer die het opioïde -recept heeft ingevuld dat ze ontvingen, wordt de methode voor verwijdering of opslag van overtollige opioïde medicatie vastgelegd als een categorische variabele op het "opioïdengebruik en verwijderingsenquête". De mogelijke methoden zijn onder meer: ​​weggegooid in afval, opgeslagen in een ontgrendeld kabinet, opgeslagen in een afgesloten kast, door het toilet gespoeld, naar een apotheek of ziekenhuis gebracht, naar een wetshandhavingscentrum gebracht, nog steeds voorgeschreven opioïden, andere (uitleg)
30 dagen na ontslag
Patiënttevredenheidsonderzoek Item 1 - "Ik zou deze instelling aanbevelen aan een vriend of familie voor behandeling."
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het tevredenheidsniveau met chirurgie zal worden vastgelegd voor elke deelnemer van een enkele toediening van een studiespecifieke "patiënttevredenheidsonderzoek" die 5 items bevat en 30 dagen na ontslag wordt toegediend. Dit item zal worden gemeten voor elke deelnemer met 5-punts Likert-schaalresponsopties (het helemaal mee eens, mee eens, noch mee eens noch oneens, niet mee oneens, zeer mee oneens).
30 dagen na ontslag
Patiënttevredenheidsonderzoek Item 2 - "Het personeel heeft voldoende informatie en opleiding verstrekt voorafgaand aan ontslag over mijn herstel thuis (bijv. Wondzorg- en pijnbeheer)."
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het tevredenheidsniveau met chirurgie zal worden vastgelegd voor elke deelnemer van een enkele toediening van een studiespecifieke "patiënttevredenheidsonderzoek" die 30 dagen na ontslag wordt toegediend. Dit item zal worden gemeten voor elke deelnemer met 5-punts Likert-schaalresponsopties (het helemaal mee eens, mee eens, noch mee eens noch oneens, niet mee oneens, zeer mee oneens).
30 dagen na ontslag
Patiënttevredenheidsonderzoek Item 3 - "Voorafgaand aan mijn ontslag begrepen ik of mijn verzorger duidelijk de timing en het doel van het innemen van elk van mijn medicijnen."
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het tevredenheidsniveau met chirurgie zal worden vastgelegd voor elke deelnemer van een enkele toediening van een studiespecifieke "patiënttevredenheidsonderzoek" die 30 dagen na ontslag wordt toegediend. Dit item zal worden gemeten voor elke deelnemer met 5-punts Likert-schaalresponsopties (het helemaal mee eens, mee eens, noch mee eens noch oneens, niet mee oneens, zeer mee oneens).
30 dagen na ontslag
Patiënttevredenheidsonderzoek Item 4 - "Tijdens het verblijf in het ziekenhuis behandelden verpleegkundigen en artsen mij met hoffelijkheid en respect."
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het tevredenheidsniveau met chirurgie zal worden vastgelegd voor elke deelnemer van een enkele toediening van een studiespecifieke "patiënttevredenheidsonderzoek" die 30 dagen na ontslag wordt toegediend. Dit item zal worden gemeten voor elke deelnemer met 5-punts Likert-schaalresponsopties (het helemaal mee eens, mee eens, noch mee eens noch oneens, niet mee oneens, zeer mee oneens).
30 dagen na ontslag
Patiënttevredenheidsonderzoek Item 5 - "Na prostatectomie werd ik liever op dezelfde dag ontslagen."
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Het tevredenheidsniveau met chirurgie zal worden vastgelegd voor elke deelnemer van een enkele toediening van een studiespecifieke "patiënttevredenheidsonderzoek" die 30 dagen na ontslag wordt toegediend. Dit item zal voor elke deelnemer worden gemeten met een categorische reactie van 7 niveaus (het is het zeer eens, mee eens, noch mee eens noch oneens, niet oneens, zeer oneens, ik had geen prostatectomie, ik had een prostatectomie, maar ik was niet dezelfde dag ontslagen ).
30 dagen na ontslag
CAHPS Chirurgical Care Survey - Aantal patiënten met topbeoordelingen van voorbereiding op een operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Uit de CAHPS Surgical Care Survey zal een binaire variabele aangeven of de deelnemers al dan niet een top-doos reactie hebben gerapporteerd voor vragen in het domein "voorbereiding op chirurgie". Reactie-opties zijn onder meer: ​​ja, zeker (topbus); Ja enigszins; Nee
30 dagen na ontslag
CAHPS Chirurgical Care Survey - Aantal patiënten met topboxbeoordelingen van preoperatieve communicatie
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Uit de CAHPS Surgical Care Survey zal een binaire variabele aangeven of de deelnemers al dan niet een top-doos reactie hebben gerapporteerd voor vragen in het domein "preoperatieve communicatie". Reactie-opties zijn onder meer: ​​ja, zeker (topbus); Ja enigszins; Nee
30 dagen na ontslag
CAHPS Surgical Care Survey - Aantal patiënten met topboxbeoordelingen van de dag van chirurgie attentiviteit
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Uit de CAHPS Surgical Care Survey zal een binaire variabele aangeven of de deelnemers al dan niet een top-doosrespons hebben gerapporteerd voor vragen in het domein "dag van chirurgie attent". Reactie-opties zijn onder meer: ​​ja (top-box); Nee
30 dagen na ontslag
CAHPS Chirurgical Care Survey - Patiënten rating van chirurg
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Uit de CAHPS Surgical Care Survey, met patiënt gerapporteerde rating van hun chirurg op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 de ergste is en 10 de beste is.
30 dagen na ontslag
CAHPS Surgical Care Survey - Patiëntenrating van anesthesist
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Uit de CAHPS Surgical Care Survey meldde de patiënt de beoordeling van hun anesthesist op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 de ergste is en 10 de beste is.
30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Atrium Health Levine Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Andere identificatie: Atrium Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren