이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

퇴원 약물은 수술 후 GU 암 환자에서 사용합니다

2026년 1월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 주요 목적은 방광 절제술, 신장 절제술 (부분 또는 총) 또는 30 일 퇴원 후 오피오이드 사용 및 폐기 설문 조사를 통한 전립선 절제술 후 퇴원 후 취한 오피오이드의 양을 결정하는 것입니다. 또한 사용되지 않은 오피오이드의 적절한 처분에 대한 오피오이드 처리 교육 팜플렛의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향 적 비 치료 시험은 처방 된 오피오이드 약물의 양을 평가하는 것을 목표로합니다. GU 암 환자는 낭종, 신장 및 전립선 원자로의 외과 적 절차에 따라 절약 후 섭취하는 것을 섭취하는 것을 목표로합니다.

등록 된 참가자는 처방 된 오피오이드 및 오피오이드 처리 습관과 환자 만족도 조사를 평가하는 30 일 간의 방전 후 조사를 완료합니다. 또한 참가자들은 입원 및 외래 환자 사무실 방문 중에 환자의 외과 치료 경험을 평가하기 위해 선택적 CAHPS® 외과 치료 조사를 완료하도록 제안 될 것입니다.

오피오이드 약물 처리에 대한 교육은 첫 번째 참가자가 등록 된 시점부터 또는 최소 100 명의 평가 가능한 참가자가 사전 교육에 등록 된 후부터 2 학년 (약 월 13 일)에 등록한 참가자에게 팜플렛 형태로 제공됩니다. 보병대.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

684

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

예정된 방광 절제술, 신장 절제술 (부분 또는 총) 또는 GU 암 진단을위한 전립선 절제술을받는 18 세 이상의 참가자는 연구에 등록하기 위해 접근합니다.

설명

포함 기준 :

  1. 개인 건강 정보의 공개에 대한 서면 동의 및 HIPAA 승인.
  2. 등록시 18 세 이상
  3. 암 진단을 위해 외과 방광 절제술, 부분 또는 전체 신장 절제술 또는 전립선 절제술을받을 예정입니다.
  4. 영어 및/또는 스페인어를 읽고 이해하는 능력.
  5. 등록 조사관은 수술 후 통증을 위해 퇴원 시점에 오피오이드를 처방 할 계획입니다.
  6. 등록 수사관이 결정한 바와 같이, 참가자는 연구의 전체 길이에 대한 연구 절차를 이해하고 준수 할 수있는 능력.

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 교육 코호트
교육 후 코호트
다른: 오피오이드 약물 처리 교육
오피오이드 약물 처리에 대한 교육은 FDA 자원을 기반으로 아트리움 건강에 의해 만든 팜플렛 형태로 제공되며, 2 년째부터 퇴원 절제술, 신장 절제술, 전립선 절제술)의 모든 참가자에게 제공됩니다. 첫 번째 참가자는 등록하거나 최소 100 명의 평가 가능한 참가자가 사전 교육 코호트에 등록 될 때까지 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방전 오피오이드는 배출 후 30 일 안에 소비됩니다
기간: 퇴원 후 30 일
비뇨기과 수술 후 오피오이드 약물을 처방받은 각 참가자에 대해 퇴원 후 30 일 후에 소비되는 오피오이드 알약의 수는 "오피오이드 사용 및 처리 조사"의 범주 형 변수로 포착됩니다. 참가자 보고서 옵션에는 모든 약의 약 4 분의 1, 모든 약의 약 절반, 모든 약의 약 4 분의 3 또는 모든 것이 포함됩니다. 오피오이드 처방전을 받았지만 채우지 않았다고보고 한 참가자는 아무것도 가져 가지 않는 것으로 포착됩니다.
퇴원 후 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 처방을 채우는 참가자 수
기간: 퇴원 후 30 일
비뇨기과 수술 후 오피오이드 약물을 처방받은 각 참가자에 대해 처방전이 채워 졌는지 여부는 "오피오이드 사용 및 처리 조사"에서 이진 변수로보고됩니다.
퇴원 후 30 일
오피오이드 처방전을 채우지 않는 참가자보고 된 이유
기간: 퇴원 후 30 일
오피오이드 처방전을 채우지 않았다고보고 한 각 참가자에 대해 처방전을 채우지 않는 이유는 "오피오이드 사용 및 폐기 설문 조사"에서 포착됩니다. 옵션은 다음과 같습니다. 통증은 오피오이드 약물을 복용하지 않고 통제되었습니다. 부작용에 대한 우려, 중독 또는 의존성 개발에 대한 우려, 기타 (설명).
퇴원 후 30 일
모든 약을 복용하지 않는 참가자 가보고 한 이유
기간: 퇴원 후 30 일
오피오이드 처방전을 채우는 것으로보고했지만 모든 약을 복용하지 않은 각 참가자에 대해 처방 된 알약을 모두 복용하지 않는 이유는 "오피오이드 사용 및 처리 설문 조사"에 캡처됩니다. 옵션은 다음과 같습니다. 통증은 모든 약을 복용하지 않고 통제되었고, 부작용은 너무 심각했으며, 중독 또는 의존성 개발에 대한 우려, 기타 (설명).
퇴원 후 30 일
퇴원 후 참가자 가보고 된 통증 조절
기간: 퇴원 후 30 일
각 참가자는 "오피오이드 사용 및 폐기 설문 조사"퇴원 후 첫 주에 평균 일일 통증 점수를보고합니다. 이것은 0-10의 척도로보고되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 통증"을 나타냅니다.
퇴원 후 30 일
퇴원 후 리필을받는 참가자 수
기간: 퇴원 후 30 일
비뇨기과 수술 후 오피오이드 약물을 처방받은 각 참가자에 대해, 참가자가 30 일 동안의 오피오이드 약물의 리필을 받았는지 여부는 전자 의료 기록에서 이진 변수로 포착됩니다.
퇴원 후 30 일
남은 오피오이드에 대한 참가자 보고서 처리 방법
기간: 퇴원 후 30 일
그들이받은 오피오이드 처방전을 채운 각 참가자에 대해 과도한 오피오이드 약물의 처분 또는 저장 방법은 "오피오이드 사용 및 처리 조사"에 대한 범주 형 변수로 포착됩니다. 가능한 방법에는 다음이 포함됩니다 : 휴지통에 던져진 내각에 저장되어 잠금 캐비닛에 저장되어, 잠긴 캐비닛에 저장되어, 화장실을 씻어 내고, 약국이나 병원으로 가져오고, 법 집행 센터로 가져오고, 여전히 처방 된 오피오이드를 복용합니다 (설명).
퇴원 후 30 일
환자 만족도 조사 항목 1- "이 기관을 치료를 위해 친구 나 가족에게 추천합니다."
기간: 퇴원 후 30 일
수술에 대한 만족도는 5 개의 항목을 포함하고 퇴원 후 30 일 후에 투여되는 연구 별 "환자 만족도 조사"의 단일 투여에서 각 참가자에 대해 포착됩니다. 이 항목은 5 포인트 리 커트 스케일 응답 옵션을 갖춘 각 참가자에 대해 측정됩니다 (강력하게 동의하고 동의, 동의, 동의, 동의하지 않음, 동의하지 않음).
퇴원 후 30 일
환자 만족도 조사 항목 2- "직원은 집에서의 회복에 관한 적절한 정보와 교육을 제공했습니다 (예 : 상처 관리 및 통증 관리)."
기간: 퇴원 후 30 일
수술에 대한 만족도 수준은 퇴원 30 일 후 관리되는 연구 별 "환자 만족도 조사"의 단일 투여로부터 각 참가자에 대해 포착됩니다. 이 항목은 5 포인트 리 커트 스케일 응답 옵션을 갖춘 각 참가자에 대해 측정됩니다 (강력하게 동의하고 동의, 동의, 동의, 동의하지 않음, 동의하지 않음).
퇴원 후 30 일
환자 만족도 조사 항목 3 - "퇴원하기 전에 나 간병인은 각 약물을 복용하기위한시기와 목적을 명확하게 이해했습니다."
기간: 퇴원 후 30 일
수술에 대한 만족도 수준은 퇴원 30 일 후 관리되는 연구 별 "환자 만족도 조사"의 단일 투여로부터 각 참가자에 대해 포착됩니다. 이 항목은 5 포인트 리 커트 스케일 응답 옵션을 갖춘 각 참가자에 대해 측정됩니다 (강력하게 동의하고 동의, 동의, 동의, 동의하지 않음, 동의하지 않음).
퇴원 후 30 일
환자 만족도 조사 항목 4- "입원 기간 동안 간호사와 의사는 저를 예의와 존중으로 대했습니다."
기간: 퇴원 후 30 일
수술에 대한 만족도 수준은 퇴원 30 일 후 관리되는 연구 별 "환자 만족도 조사"의 단일 투여로부터 각 참가자에 대해 포착됩니다. 이 항목은 5 포인트 리 커트 스케일 응답 옵션을 갖춘 각 참가자에 대해 측정됩니다 (강력하게 동의하고 동의, 동의, 동의, 동의하지 않음, 동의하지 않음).
퇴원 후 30 일
환자 만족도 조사 항목 5 - "전립선 절제술 후, 나는 같은 날에 퇴원하는 것을 선호했습니다."
기간: 퇴원 후 30 일
수술에 대한 만족도 수준은 퇴원 30 일 후 관리되는 연구 별 "환자 만족도 조사"의 단일 투여로부터 각 참가자에 대해 포착됩니다. 이 항목은 7 레벨 범주 적 응답으로 각 참가자에 대해 측정됩니다 (강력하게 동의하고 동의하고 동의하거나 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지 않음, 강하게 동의하지 않음, 전립선 절제술, 전립선 절제술이 있었지만 같은 날에 퇴원하지 않았습니다. ).
퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사 - 수술 준비에 대한 최상위 상자 등급 환자 수
기간: 퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사에서 바이너리 변수는 참가자가 "수술 준비"도메인의 질문에 대한 상단 상자 응답을보고했는지 여부를 나타냅니다. 응답 옵션은 다음과 같습니다. 예, 확실히 (상단 박스); 예 다소; 아니요
퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사 - 수술 전 의사 소통의 최고 상자 등급이있는 환자 수
기간: 퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사에서 이진 변수는 참가자가 "수술 전 의사 소통"도메인의 질문에 대한 최상위 상자 응답을보고했는지 여부를 나타냅니다. 응답 옵션은 다음과 같습니다. 예, 확실히 (상단 박스); 예 다소; 아니요
퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사 - 수술의 날에 최상위 상자 등급을받은 환자 수
기간: 퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사에서 바이너리 변수는 참가자가 "수술의 날"도메인에서 질문에 대한 최상위 반응을보고했는지 여부를 나타냅니다. 응답 옵션은 다음과 같습니다. 예 (상단 박스); 아니요
퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사 - 환자의 외과 의사 등급
기간: 퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사에서, 0 ~ 10의 척도로 외과 의사의 환자보고 등급, 0은 최악이고 10은 최고입니다.
퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사 - 마취 전문의의 환자 등급
기간: 퇴원 후 30 일
CAHPS 외과 치료 조사에서 환자는 0에서 10의 척도로 마취 전문의의 등급을 기록했으며 0은 최악이고 10은 최고입니다.
퇴원 후 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Atrium Health Levine Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (기타 식별자: Atrium Health)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비뇨생식기암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다