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Farmaci per la dimissione Utilizzare post-operatorio nei malati di cancro GU

20 gennaio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo principale di questo studio di ricerca è determinare la quantità di oppioidi che vengono prelevati dopo la dimissione a seguito di una cistectomia, nefrectomia (parziale o totale) o interventi di prostatectomia tramite un sondaggio di utilizzo e smaltimento degli oppiacei post-scarico di 30 giorni. Valuteremo anche l'impatto di un opuscolo di educazione allo smaltimento degli oppiacei sulla corretta smaltimento di oppioidi inutilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione prospettica e non terapeutica mira a valutare la quantità di farmaci prescritti per il cancro di oppioidi che consumano post-dimissione dopo la procedura chirurgica di cistectomie, nefrectomie e prostatectomie.

I partecipanti iscritti completeranno un sondaggio post-dimissione di 30 giorni che valuta l'uso di oppioidi prescritti e abitudini di smaltimento degli oppiacei, nonché un sondaggio sulla soddisfazione del paziente. Inoltre, i partecipanti saranno offerti per completare un sondaggio opzionale di cure chirurgiche CAHPS® per valutare le esperienze dei pazienti con cure chirurgiche durante le visite in ospedale e ambulatoriali.

L'istruzione sullo smaltimento dei farmaci per oppiacei sarà fornita sotto forma di un opuscolo ai partecipanti iscritti a partire dall'anno 2 (circa il mese 13) da quando il primo partecipante è iscritto o dopo un minimo di 100 partecipanti valutabili sono iscritti alla pre-educazione coorte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

684

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti di età pari o superiore a 18 anni che subiranno cistectomia pianificati, nefrectomia (parziale o totale) o prostatectomia per una diagnosi di cancro GU saranno affrontati per iscriversi allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Consenso informato scritto e autorizzazione HIPAA per il rilascio di informazioni sulla salute personale.
  2. Età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione
  3. Programmato per sottoporsi a cistectomia chirurgica, nefrectomia parziale o totale o prostatectomia per una diagnosi di cancro.
  4. Capacità di leggere e comprendere la lingua inglese e/o spagnola.
  5. Iscriviti agli investigatori di iscrizione per prescrivere oppioidi al momento della dimissione per dolore post-operatorio.
  6. Come determinato dall'investigatore iscritto, la capacità del partecipante di comprendere e rispettare le procedure di studio per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di pre-educazione
Coorte post-educazione
Altro: Educazione allo smaltimento dei farmaci da oppiacei
L'istruzione sullo smaltimento dei farmaci per oppiacei sarà fornita sotto forma di un opuscolo creato da Atrium Health basato sulle risorse della FDA e sarà somministrata a tutti i partecipanti alla dimissione (cistectomia, nefrectomia, prostatectomia) a partire dal secondo anno, circa 13 mesi da quando il Il primo partecipante è iscritto o fino a quando un minimo di 100 partecipanti valutabili sono iscritti alla coorte di pre-educazione, a seconda di quale evento si verifichi per ultimo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli oppioidi di scarico consumati in 30 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Per ciascun partecipante a cui è stato prescritto un farmaco per oppiacei dopo un intervento di urologia, il numero di pillole di oppioidi consumate in 30 giorni dopo la dimissione verrà catturato come variabile categoriale dal "sondaggio di uso e smaltimento degli oppiacei". Le opzioni segnalate dai partecipanti non includono nessuna, circa un quarto di tutte le pillole, circa la metà di tutte le pillole, circa tre quarti di tutte le pillole o tutte. I partecipanti che riferiscono di aver ricevuto una prescrizione di oppiacei ma non hanno riempito che non verranno catturati come prendendo nessuno.
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che riempiono la prescrizione di oppiacei
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Per ciascun partecipante a cui è stato prescritto un farmaco oppiaceo dopo un intervento di urologia, indipendentemente dal fatto che la prescrizione sia stata riempita o meno come variabile binaria sul "sondaggio sull'uso e lo smaltimento degli oppiacei".
30 giorni dopo la dimissione
Motivi segnalati dai partecipanti per non riempire la prescrizione di oppiacei
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Per ciascun partecipante che ha riferito di non riempire la prescrizione di oppiacei, la ragione per non riempire la prescrizione verrà acquisita nel "sondaggio sull'uso e lo smaltimento degli oppiacei". Le opzioni includono: il dolore è stato controllato senza assumere farmaci da oppiacei, preoccupazione per gli effetti collaterali, preoccupazione per lo sviluppo di dipendenza o dipendenza, altro (spiega).
30 giorni dopo la dimissione
Ragioni segnalate dai partecipanti per non prendere tutte le pillole
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Per ogni partecipante che ha riferito di riempire la prescrizione di oppiacei ma non ha preso tutte le loro pillole, la ragione per non prendere tutte le pillole prescritte verrà catturata nel "sondaggio sull'uso e lo smaltimento degli oppiacei". Le opzioni includono: il dolore è stato controllato senza assumere tutte le pillole, gli effetti collaterali erano troppo gravi, preoccupazione per lo sviluppo di dipendenza o dipendenza, altro (spiega).
30 giorni dopo la dimissione
Controllo del dolore riportato dai partecipanti dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Ogni partecipante riferirà quale sia stato il loro punteggio medio del dolore giornaliero nella prima settimana dopo la dimissione sul "sondaggio sull'uso e lo smaltimento degli oppiacei". Questo sarà riportato su una scala da 0 - 10, con 0 che indica "nessun dolore" e 10 che indicano "peggior dolore possibile".
30 giorni dopo la dimissione
Numero di partecipanti che ricevono una ricarica dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Per ogni partecipante a cui è stato prescritto un farmaco oppiaceo dopo un intervento di urologia, indipendentemente dal fatto che il partecipante abbia ricevuto una ricarica o meno dei farmaci da oppiacei durante il periodo di 30 giorni dopo la carica verrà catturata come variabile binaria dalle cartelle cliniche elettroniche.
30 giorni dopo la dimissione
Metodo di smaltimento riportato dai partecipanti per gli oppioidi rimasti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Per ciascun partecipante che ha riempito la prescrizione di oppiacei che hanno ricevuto, il metodo di smaltimento o archiviazione dei farmaci in eccesso di oppiacei verrà catturato come variabile categoriale nel "sondaggio di utilizzo e smaltimento degli oppiacei". I possibili metodi includono: gettati via nella spazzatura, immagazzinati in un armadio sbloccato, immagazzinato in un armadietto chiuso, scaricato nel gabinetto, portato in farmacia o ospedale, portato in un centro delle forze dell'ordine, ancora prendendo oppioidi prescritti, altri (spiega)
30 giorni dopo la dimissione
Sondaggio sulla soddisfazione del paziente 1 - "Consiglierei questa istituzione a un amico o una famiglia per cure."
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Il livello di soddisfazione con la chirurgia verrà catturato per ciascun partecipante da una singola somministrazione di un "sondaggio sulla soddisfazione del paziente" specifico per lo studio che contiene 5 elementi e viene somministrato 30 giorni dopo la dimissione. Questo elemento sarà misurato per ciascun partecipante con opzioni di risposta alla scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né concordato né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
30 giorni dopo la dimissione
Sondaggio sulla soddisfazione del paziente Voce 2 - "Il personale ha fornito informazioni e istruzione adeguate prima della dimissione per quanto riguarda il mio recupero a casa (es. Care delle ferite e gestione del dolore)."
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Il livello di soddisfazione con la chirurgia verrà catturato per ciascun partecipante da una singola somministrazione di un "sondaggio sulla soddisfazione del paziente" specifico per lo studio somministrato 30 giorni dopo la dimissione. Questo elemento sarà misurato per ciascun partecipante con opzioni di risposta alla scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né concordato né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
30 giorni dopo la dimissione
Sondaggio di soddisfazione del paziente Voce 3 - "Prima della mia dimissione, io o il mio caregiver abbiamo compreso chiaramente i tempi e lo scopo di assumere ciascuno dei miei farmaci."
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Il livello di soddisfazione con la chirurgia verrà catturato per ciascun partecipante da una singola somministrazione di un "sondaggio sulla soddisfazione del paziente" specifico per lo studio somministrato 30 giorni dopo la dimissione. Questo elemento sarà misurato per ciascun partecipante con opzioni di risposta alla scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né concordato né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
30 giorni dopo la dimissione
Sondaggio sulla soddisfazione del paziente Voce 4 - "Durante la degenza ospedaliera, gli infermieri e i medici mi hanno curato con cortesia e rispetto".
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Il livello di soddisfazione con la chirurgia verrà catturato per ciascun partecipante da una singola somministrazione di un "sondaggio sulla soddisfazione del paziente" specifico per lo studio somministrato 30 giorni dopo la dimissione. Questo elemento sarà misurato per ciascun partecipante con opzioni di risposta alla scala Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né concordato né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
30 giorni dopo la dimissione
Sondaggio di soddisfazione del paziente Voce 5 - "Dopo la prostatectomia, ho preferito essere dimesso lo stesso giorno."
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Il livello di soddisfazione con la chirurgia verrà catturato per ciascun partecipante da una singola somministrazione di un "sondaggio sulla soddisfazione del paziente" specifico per lo studio somministrato 30 giorni dopo la dimissione. Questo elemento sarà misurato per ciascun partecipante con una risposta categorica a 7 livelli (fortemente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo, non avevo prostatectomia, avevo una prostatectomia, tuttavia, non sono stato scaricato lo stesso giorno ).
30 giorni dopo la dimissione
Sondaggio di cure chirurgiche CAHP - Numero di pazienti con valutazioni di preparazione per la preparazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Dall'indagine sulla cure chirurgiche CAHPS, una variabile binaria indicherà se i partecipanti hanno riportato o meno una risposta di top box per le domande nel dominio "Preparazione per la chirurgia". Le opzioni di risposta includono: sì, sicuramente (top-box); Sì un po '; NO
30 giorni dopo la dimissione
Survey di cure chirurgiche CAHPS - Numero di pazienti con valutazioni di top box di comunicazione preoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Dall'indagine sulla cura chirurgica CAHPS, una variabile binaria indicherà se i partecipanti hanno riportato o meno una risposta di top box per le domande nel dominio "comunicazione preoperatoria". Le opzioni di risposta includono: sì, sicuramente (top-box); Sì un po '; NO
30 giorni dopo la dimissione
Survey di cure chirurgiche CAHPS - Numero di pazienti con valutazioni di top box di Attenzione del giorno della chirurgia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Dall'indagine su CAHPS Surgical Care, una variabile binaria indicherà se i partecipanti hanno riportato o meno una risposta di top box per le domande nel dominio del "Giorno della chirurgia". Le opzioni di risposta includono: sì (top-box); NO
30 giorni dopo la dimissione
Sondaggio sulle cure chirurgiche CAHPS - Valutazione dei pazienti del chirurgo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Dall'indagine sulla cura chirurgica dei CAHP, la valutazione riportata dal paziente del loro chirurgo su una scala da 0 a 10, con 0 che è la peggiore e 10 è la migliore.
30 giorni dopo la dimissione
Survey di cure chirurgiche CAHP - Valutazione dei pazienti con anestesista
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Dall'indagine sulla cura chirurgica dei CAHP, il paziente ha riportato la valutazione del loro anestesista su una scala da 0 a 10, con 0 che è il peggio e 10 che è il migliore.
30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Atrium Health Levine Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Altro identificatore: Atrium Health)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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