Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastuulääkkeet Käyttö leikkauksen jälkeen GU-syöpäpotilailla

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää opioidien määrä, jotka otetaan vastuuvapauden jälkeen kystektomian, nefrektomian (osittaisen tai kokonaismäärän) tai eturauhasen leikkauksen jälkeen 30 päivän jälkeisen opioidien käyttö- ja hävittämistutkimuksen kautta. Arvioimme myös opioidien hävittämiskoulutuksen vaikutusta käyttämättömien opioidien asianmukaiseen hävittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän mahdollisen, ei-terapeuttisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida määrättyjen opioidilääkkeiden Gu-syöpäpotilaiden määrää kuluttavat purkamisen jälkeistä kysektomioiden, nefrektomioiden ja eturauhasen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Ilmoittautuneet osallistujat suorittavat 30 päivän purkamisen jälkeisen tutkimuksen, jossa arvioidaan määrättyjen opioidien ja opioidien hävittämistottumusten käyttö sekä potilaan tyytyväisyyskysely. Lisäksi osallistujille tarjotaan suorittaa valinnainen CAHPS® -kirurginen hoitokysely potilaiden kokemusten arvioimiseksi kirurgisesta hoidosta sairaalahoidossa ja avohoitotoimistoissa.

Opioidilääkkeiden hävittämistä koskeva koulutus tarjotaan esitteen muodossa osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet vuodesta 2 (noin kuukausi 13) siitä lähtien, kun ensimmäinen osallistuja on ilmoittautunut tai vähintään 100 arvioitavaa osallistujaa on ilmoittautunut ennakkokoulutukseen. kohortti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

684

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia osallistujia, joille tehdään suunniteltu kystektomia, nefrektomia (osittainen tai kokonaismäärä) tai GU -syöpädiagnoosin eturauhasen tai prostatektomiaan, lähestytään tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA -lupa henkilökohtaisten terveystietojen julkaisemiseksi.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumishetkellä
  3. Suunnitelmana on käydä kirurginen kystektomia, osittainen tai kokonais nefrektoomia tai eturauhasen syöpädiagnoosia varten.
  4. Kyky lukea ja ymmärtää englantia ja/tai espanjan kieltä.
  5. Ilmoittautuminen tutkija aikoo määrätä opioideja leikkauksen jälkeisen kivun vastuuvapauden aikana.
  6. Osallistuvan tutkijan määrittämänä osallistujan kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä koko tutkimuksen pituudelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koulutusta edeltävä kohortti
Koulutuksen jälkeinen ryhmä
Muut: Opioidilääkkeiden hävittämiskoulutus
Opioidilääkkeiden hävittämistä koskeva koulutus tarjotaan Atrium Healthin luoman pamfletin muodossa, joka perustuu FDA -resursseihin, ja se annetaan kaikille osallistujille vastuuvapauden aikana (kystektomia, nefrektoomia, prostatektomia) toisen vuoden aikana, noin 13 kuukautta alkaen, jolloin Ensimmäinen osallistuja on ilmoittautunut tai kunnes vähintään 100 arvioitavaa osallistujaa on ilmoittautunut edeltävään kohorttiin sen mukaan, kumpi tapahtuu viimeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastuuvapauden opioidit kulutetut 30 päivässä vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle, jolle oli määrätty opioidilääkitys urologialeikkauksen jälkeen, 30 päivän kuluttua purkautumisen jälkeen kulutettujen opioidipillereiden lukumäärä vangitaan kategorisena muuttujana "opioidien käyttö- ja hävittämistutkimuksesta". Osallistujien ilmoittamat vaihtoehdot eivät sisällä mitään, noin neljäsosa kaikista pillereistä, noin puolet kaikista pillereistä, noin kolme neljäsosaa kaikista pillereistä tai kaikista. Osallistujat, jotka ilmoittavat saaneensa opioidireseptin, mutta eivät täyttäneet sitä, ei oteta mitään.
30 päivää vastuuvapauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidireseptin täyttävien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle, jolle oli määrätty opioidilääkitys urologialeikkauksen jälkeen, onko resepti täytetty vai ei, ilmoitetaan binaarimuuttujana "opioidien käyttö- ja hävittämistutkimuksessa".
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Osallistujien ilmoittamat syyt opioidireseptin täyttämiseen
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle, joka ilmoitti täyttämättä opioidireseptiään, syy reseptin täyttämiseen otetaan "opioidien käyttö- ja hävityskyselyyn". Vaihtoehtoja ovat: kipua hallittiin käyttämättä opioidilääkkeitä, huolenaiheita sivuvaikutuksista, riippuvuuden tai riippuvuuden kehitystä koskeva huolenaihe, muu (selitä).
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Osallistujien ilmoittamat syyt kaikkien pillereiden ottamatta
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle, joka ilmoitti täyttävänsä opioidireseptinsä, mutta ei ottanut kaikkia pillereitään, syy siihen, että kaikki määrättyjä pillereitä ei oteta "opioidien käyttö- ja hävittämistutkimukseen". Vaihtoehtoihin kuuluu: Kipu hallittiin ottamatta kaikkia pillereitä, sivuvaikutukset olivat liian vakavia, huolenaiheita riippuvuuden tai riippuvuuden kehittämisestä, toisesta (selitä).
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Osallistujien ilmoittama kivunhallinta purkautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokainen osallistuja raportoi, mikä heidän keskimääräinen päivittäinen kipupiste oli ensimmäisellä viikolla "opioidien käyttö- ja hävityskyselyn" vastuuvapauden jälkeen. Tämä ilmoitetaan asteikolla 0 - 10, 0 osoittaen "ei kipua" ja 10 osoittaen "pahimman mahdollisen kivun".
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka saavat täyttöä vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle, jolle oli määrätty opioidilääkitys urologialeikkauksen jälkeen, riippumatta siitä, saiko osallistuja opioidilääkkeiden täyttämisen 30 päivän ajanjakson aikana purkautumisen jälkeen binaarimuuttujana elektronisista sairauskertomuksista.
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Osallistujien ilmoittama hävitysmenetelmä vasemmistoopioideille
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle, joka täytti saamansa opioidireseptin, ylimääräisten opioidilääkkeiden hävittämismenetelmä tai varastointi kaapataan kategorisena muuttujana "opioidien käyttö- ja hävittämistutkimuksessa". Mahdollisia menetelmiä ovat: heitetään pois roskista, varastoituna lukittuun kaappiin varastoituun kaappiin, huuhdeltiin wc: hen, tuodaan apteekkiin tai sairaalaan, tuodaan lainvalvontakeskukseen, ottaen edelleen määrättyjä opioideja, muita (selitä)
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Potilaan tyytyväisyyskysely Kohta 1 - "Suosittelen tätä laitosta ystävälle tai perheelle hoitoon."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyytyväisyysleikkaus leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisestä "potilaan tyytyväisyyskyselystä", joka sisältää 5 kohdetta ja jota annetaan 30 päivää vastuuvapauden jälkeen. Tämä kohde mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 5-pisteinen Likert-asteikon vastausvaihtoehto (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Potilaan tyytyväisyyskysely Kohta 2 - "Henkilökunta antoi riittävästi tietoa ja koulutusta ennen vastuuvapautta kotona palautumisesta (esim. Haavanhoito ja kivun hallinta)."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyydytystaso leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisen "potilaan tyytyväisyyskyselyn" antamisesta, joka on annettu 30 päivää vastuuvapauden jälkeen. Tämä kohde mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 5-pisteinen Likert-asteikon vastausvaihtoehto (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Potilaan tyytyväisyyskysely Kohta 3 - "Ennen vastuuvapautta minä minä tai hoitajani ymmärsin selvästi ajoituksen ja tarkoituksen jokaisen lääkitykseni käyttämiseen."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyydytystaso leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisen "potilaan tyytyväisyyskyselyn" antamisesta, joka on annettu 30 päivää vastuuvapauden jälkeen. Tämä kohde mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 5-pisteinen Likert-asteikon vastausvaihtoehto (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Potilaan tyytyväisyyskysely kohta 4 - "Sairaalahoidon aikana sairaanhoitajat ja lääkärit hoitivat minua kohteliaasti ja kunnioittavasti."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyydytystaso leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisen "potilaan tyytyväisyyskyselyn" antamisesta, joka on annettu 30 päivää vastuuvapauden jälkeen. Tämä kohde mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 5-pisteinen Likert-asteikon vastausvaihtoehto (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä).
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Potilaan tyytyväisyyskysely Kohta 5 - "PROSTATECTECTOMY: n jälkeen mieluummin olen purkautunut samana päivänä."
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
Jokaiselle osallistujalle otetaan huomioon tyydytystaso leikkauksen kanssa yhdestä tutkimustaspesifisen "potilaan tyytyväisyyskyselyn" antamisesta, joka on annettu 30 päivää vastuuvapauden jälkeen. Tätä kohdetta mitataan jokaiselle osallistujalle, jolla on 7-tason kategorinen vastaus (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä siitä, että en ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä, minulla ei ollut eturauhasen, minulla ei kuitenkaan ollut eturauhasen, minua ei vapautettu samana päivänä ).
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden lukumäärä, joilla on ylhäällä oleva leikkausluokitusleikkausluokitus
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS-kirurgisen hoitotutkimuksen perusteella binaarimuuttuja osoittaa, ilmoittivatko osallistujat huippulaatikon vastauksesta kysymyksiin "leikkausvalmistelua" -alueella. Vastausvaihtoehtoihin kuuluvat: Kyllä, ehdottomasti (ylhäällä oleva laatikko); Kyllä jonkin verran; Ei
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden lukumäärä, joilla on preoperatiivisen viestinnän ylhäältä laatikkoarviot
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS-kirurgisen hoitotutkimuksen perusteella binaarimuuttuja osoittaa, ilmoittivatko osallistujat huippulaatikon vastauksen "preoperatiivisen viestintä" -alueen kysymyksiin. Vastausvaihtoehtoihin kuuluvat: Kyllä, ehdottomasti (ylhäällä oleva laatikko); Kyllä jonkin verran; Ei
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden lukumäärä, joilla on ylimmän levyn luokituksia leikkauksen tarkkaavaisuudesta
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS-kirurgisen hoitotutkimuksen perusteella binaarimuuttuja osoittaa, ilmoittivatko osallistujat huippulaatikon vastauksen kysymyksiin "leikkauksen tarkkaavaisuuspäivä" -alueella. Vastausvaihtoehdot sisältävät: Kyllä (ylälaatikko); Ei
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden kirurgin luokitus
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS-kirurgisen hoitotutkimuksen mukaan kirurgin potilaan ilmoittama luokitus asteikolla 0–10, 0 on pahin ja 10 on paras.
30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS Surgical Care Survey - Potilaiden anestesiologin luokitus
Aikaikkuna: 30 päivää vastuuvapauden jälkeen
CAHPS -kirurgisen hoidon tutkimuksesta potilas ilmoitti anestesiologin luokituksesta asteikolla 0–10, 0: n ollessa pahin ja 10 on paras.
30 päivää vastuuvapauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Atrium Health Levine Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Muu tunniste: Atrium Health)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sukuelinten syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa