Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utsläppsmedicinering Använd postoperativt hos GU-cancerpatienter

21 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Det huvudsakliga syftet med denna forskningsstudie är att bestämma mängden opioider som tas efter utsläpp efter en cystektomi, nefrektomi (partiell eller total) eller prostatektomioperationer via en 30-dagars opioidundervisningsundersökning efter utskrivning. Vi kommer också att utvärdera effekterna av en Opioid Disposal Education -broschyr på korrekt bortskaffande av oanvända opioider.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, icke-terapeutiska studie syftar till att utvärdera mängden föreskrivna opioidmediciner som GU-cancerpatienter konsumerar efter utskrivning efter kirurgiskt förfarande för cystektomier, nefrektomier och prostatektomier.

Inskrivna deltagare kommer att genomföra en 30-dagars undersökning efter utskrivning som utvärderar användningen av föreskrivna opioider och avskaffningsvanor för opioider samt en undersökning av patienttillfredsställelse. Dessutom kommer deltagarna att erbjudas att genomföra en valfri CAHPS® Surgical Care Survey för att utvärdera patientens upplevelser med kirurgisk vård under sjukhusvistelse och öppenvårdskontor.

Utbildning om bortskaffande av opioider kommer att tillhandahållas i form av en broschyr till deltagare som är inskrivna från och med år 2 (ungefär månad 13) från när den första deltagaren är inskriven eller efter att minst 100 utvärderbara deltagare är inskrivna i förhandsbedömningen kohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

684

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare ≥ 18 år eller äldre som kommer att genomgå planerad cystektomi, nefrektomi (partiell eller total) eller prostatektomi för en GU -cancerdiagnos kommer att närma sig för att registrera sig i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke och HIPAA -auktorisation för frisläppande av personlig hälsoinformation.
  2. Ålder ≥ 18 år vid anmälan
  3. Planerad att genomgå kirurgisk cystektomi, partiell eller total nefrektomi eller prostatektomi för en cancerdiagnos.
  4. Förmåga att läsa och förstå det engelska och/eller spanska språket.
  5. Registrera utredare planerar att förskriva opioider vid tidpunkten för utskrivning för smärta efter operationen.
  6. Som fastställts av den inskrivande utredaren, deltagarens förmåga att förstå och följa studieprocedurer för hela studiens längd.

Uteslutningskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förbudskohort
Postkohort
Övrig: Opioid Medication Disposal Education
Education on opioid medication disposal will be provided in the form of a pamphlet created by Atrium Health based on FDA resources and will be given to all participants at the time of consent (cystectomy, nephrectomy, prostatectomy) beginning in the second year, approximately 13 months from when the first participant is enrolled or until a minimum of 100 evaluable participants are enrolled in the pre-education cohort, whichever occurs last.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urladdning opioider som konsumeras på 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
För varje deltagare som föreskrevs en opioidmedicin efter urologikirurgi kommer antalet opioidpiller som konsumeras på 30 dagar efter utskrivning att fångas som en kategorisk variabel från "opioidanvändnings- och bortskaffningsundersökningen". Deltagarrapporterade alternativ inkluderar inga, ungefär en fjärdedel av alla piller, ungefär hälften av alla piller, ungefär tre fjärdedelar av alla piller eller alla. Deltagare som rapporterar att de fick ett opioidrecept men inte fyllde det kommer att fångas som att ta ingen.
30 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som fyller opioidrecept
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
För varje deltagare som föreskrevs en opioidmedicin efter urologikirurgi, oavsett om receptet fylldes eller inte kommer att rapporteras som en binär variabel på "opioidanvändnings- och bortskaffningsundersökningen" eller inte.
30 dagar efter utskrivning
Deltagarrapporterade skäl för att inte fylla opioidrecept
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
För varje deltagare som rapporterade att de inte fyllde sitt opioidrecept kommer anledning till att inte fylla receptet att fångas på "Opioid Use and Disposal Survey". Alternativen inkluderar: Smärta kontrollerades utan att ta några opioidmediciner, oro över biverkningar, oro för att utveckla beroende eller beroende, annat (förklara).
30 dagar efter utskrivning
Deltagarrapporterade skäl för att inte ta alla piller
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
För varje deltagare som rapporterade att han fyllde sitt opioidrecept men inte tog alla sina piller, kommer skäl att inte ta alla de föreskrivna pillerna att fångas på "opioidanvändnings- och bortskaffningsundersökningen". Alternativ inkluderar: smärta kontrollerades utan att ta alla piller, biverkningar var för allvarliga, oro över att utveckla beroende eller beroende, annat (förklara).
30 dagar efter utskrivning
Deltagarrapporterad smärtkontroll efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Varje deltagare kommer att rapportera vad deras genomsnittliga dagliga smärtresultat var under den första veckan efter utskrivning på "Opioid Use and Disposal Survey". Detta kommer att rapporteras på en skala från 0 - 10, med 0 som indikerar "ingen smärta" och 10 som indikerar "värsta möjliga smärta".
30 dagar efter utskrivning
Antal deltagare som får en påfyllning efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
För varje deltagare som föreskrevs en opioidmedicin efter urologikirurgi, huruvida deltagaren fick en påfyllning av opioidmediciner eller inte under 30-dagarsperioden efter utskrivning kommer att fångas som en binär variabel från de elektroniska medicinska journalerna.
30 dagar efter utskrivning
Deltagarrapporterad bortskaffningsmetod för återstående opioider
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
För varje deltagare som fyllde opioidreceptet som de fick, kommer metoden för bortskaffande eller lagring av överskott av opioidmedicinering att fångas som en kategorisk variabel på "opioidanvändnings- och bortskaffningsundersökningen". De möjliga metoderna inkluderar: Kastade i skräp, lagrade i ett olåst skåp, lagrat i ett låst skåp, spolade ner på toaletten, fördes till ett apotek eller sjukhus, fördes till ett brottsbekämpande centrum, som fortfarande tar föreskrivna opioider, andra (förklara)
30 dagar efter utskrivning
Patienttillfredsställelseundersökning Post 1 - "Jag skulle rekommendera denna institution till en vän eller familj för behandling."
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Tillfredsställelsesnivån med kirurgi kommer att fångas för varje deltagare från en enda administration av en studiespecifik "patienttillfredsställelseundersökning" som innehåller 5 artiklar och administreras 30 dagar efter utskrivning. Denna artikel kommer att mätas för varje deltagare med 5-punkts svarsalternativ för Likert-skalan (håller helt och hållet, håller, varken håller med eller håller inte med, håller inte med, håller inte med).
30 dagar efter utskrivning
Patienttillfredsställelseundersökning Punkt 2 - "Personalen tillhandahöll tillräcklig information och utbildning före utskrivning angående min återhämtning hemma (ex. Sårvård och smärtbehandling)."
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Tillfredsställelsesnivån med kirurgi kommer att fångas för varje deltagare från en enda administration av en studiespecifik "patienttillfredsställelseundersökning" som administreras 30 dagar efter utskrivning. Denna artikel kommer att mätas för varje deltagare med 5-punkts svarsalternativ för Likert-skalan (håller helt och hållet, håller, varken håller med eller håller inte med, håller inte med, håller inte med).
30 dagar efter utskrivning
Patienttillfredsställelseundersökning PUNKT 3 - "Före min ansvarsfrihet förstod jag eller min vårdgivare tydligt tidpunkten och syftet med att ta var och en av mina mediciner."
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Tillfredsställelsesnivån med kirurgi kommer att fångas för varje deltagare från en enda administration av en studiespecifik "patientnöjdhetsundersökning" som administreras 30 dagar efter utskrivning. Denna artikel kommer att mätas för varje deltagare med 5-punkts svarsalternativ för Likert-skalan (håller helt och hållet, håller, varken håller med eller håller inte med, håller inte med, håller inte med).
30 dagar efter utskrivning
Patienttillfredsställelseundersökning Punkt 4 - "Under sjukhusvistelsen behandlade sjuksköterskor och läkare mig med artighet och respekt."
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Tillfredsställelsesnivån med kirurgi kommer att fångas för varje deltagare från en enda administration av en studiespecifik "patienttillfredsställelseundersökning" som administreras 30 dagar efter utskrivning. Denna artikel kommer att mätas för varje deltagare med 5-punkts svarsalternativ för Likert-skalan (håller helt och hållet, håller, varken håller med eller håller inte med, håller inte med, håller inte med).
30 dagar efter utskrivning
Patienttillfredsställelseundersökning Punkt 5 - "Efter prostatektomi föredrog jag att bli utskriven samma dag."
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Tillfredsställelsesnivån med kirurgi kommer att fångas för varje deltagare från en enda administration av en studiespecifik "patientnöjdhetsundersökning" som administreras 30 dagar efter utskrivning. Denna artikel kommer att mätas för varje deltagare med ett 7-nivå kategoriskt svar (håller helt och hållet, håller med, varken håller eller håller inte med, oenig, oenig, starkt oenig, jag hade inte prostatektomi, jag hade en prostatektomi men jag blev inte utskriven samma dag ).
30 dagar efter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Antal patienter med topplådor för förberedelser för kirurgi
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Från CAHPS Surgical Care Survey kommer en binärvariabel att indikera om deltagarna rapporterade ett topplådesvar för frågor i domänen "Förberedelse för kirurgi". Svaralternativ inkluderar: ja, definitivt (toppbox); Ja något; Inga
30 dagar efter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Antal patienter med topplådor av preoperativ kommunikation
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Från CAHPS Surgical Care Survey kommer en binärvariabel att indikera om deltagarna rapporterade ett topplådesvar för frågor i domänen "preoperativ kommunikation". Svaralternativ inkluderar: ja, definitivt (toppbox); Ja något; Inga
30 dagar efter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Antal patienter med topplådor av dag av kirurgi Attentivitet
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Från CAHPS Surgical Care Survey kommer en binärvariabel att indikera om deltagarna rapporterade ett topplådesvar för frågor i "Day of Surgery Attentivity" -domänen. Svaralternativ inkluderar: ja (toppbox); Inga
30 dagar efter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Patienternas betyg av kirurg
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Från CAHPS Surgical Care Survey, patientrapporterade betyg av sin kirurg på en skala från 0 till 10, varvid 0 är det värsta och 10 är bäst.
30 dagar efter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Patients betyg av anestesiolog
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Från CAHPS Surgical Care Survey rapporterade patienten betyg för sin anestesiolog på en skala från 0 till 10, varvid 0 var det värsta och 10 var bäst.
30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

Atrium Health Levine Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Annan identifierare: Atrium Health)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera