Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpuszczalne leki stosowania po operacji u pacjentów z rakiem GU

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Głównym celem tego badania jest określenie ilości opioidów, które są przyjmowane po zwolnieniu po cystektomii, nefrektomii (częściowej lub suma) lub operatorach prostatektomii poprzez 30-dniowe badanie opioidów po rozładowaniu. Ocenimy również wpływ broszury edukacyjnej opioidów na prawidłowe usuwanie nieużywanych opioidów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, nieterapeutyczne badanie ma na celu ocenę ilości przepisanych leków opioidowych pacjentów z rakiem GU konsumują po zabiegu chirurgicznym torystomii, nefrektomii i prostatektomii.

Zarejestrowani uczestnicy zakończą 30-dniową ankietę po rozładowaniu oceniającą wykorzystanie przepisanych opioidów i nawyków usuwania opioidów, a także badanie satysfakcji pacjenta. Ponadto uczestnicy zostaną zaoferowani do ukończenia opcjonalnego badania opieki chirurgicznej CAHPS® w celu oceny doświadczeń pacjentów z opieką chirurgiczną podczas wizyt w szpitalu i wizyt w biurze ambulatoryjnym.

Edukacja dotycząca usuwania leków opioidowych zostanie zapewniona w postaci broszury uczestnikom, którzy są zapisani od 2 roku (około 13 miesiąca) od momentu, gdy pierwszy uczestnik jest zapisany lub po minimum 100 ocenie uczestników zostanie zapisanych do wstępnej wykształcenia kohorta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

684

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy ≥ 18 lat lub starsi, którzy przejdą planowaną cystektomię, nefrektomię (częściową lub całkowitą) lub prostatektomię do diagnozy raka GU, zostaną zwrócone do badania do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pisemna świadoma zgoda i upoważnienie HIPAA do ujawnienia osobistych informacji zdrowotnych.
  2. Wiek ≥ 18 lat w momencie rejestracji
  3. Zaplanowano na chirurgiczną cystektomię, częściową lub całkowitą nefrektomię lub prostatektomię do diagnozy raka.
  4. Zdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego i/lub języka hiszpańskiego.
  5. Rejestrowanie śledczy planuje przepisywać opioidy w momencie rozładowania na ból pooperacyjny.
  6. Zgodnie z zapisującym się badaczem, zdolność uczestnika do zrozumienia i przestrzegania procedur badania na całej długości badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta przedwcześnicza
Kohorta po edukacji
Inny: Edukacja usuwania leków opioidowych
Edukacja w zakresie utylizacji leków opioidowych zostanie zapewniona w postaci broszury utworzonej przez Atrium Health oparte na zasobach FDA i zostanie przekazana wszystkim uczestnikom podczas wypisu (cystektomia, nefrektomia, prostadktomia), począwszy od drugiego roku, około 13 miesięcy od czasu, gdy A. Pierwszy uczestnik jest zapisany lub do momentu, gdy minimum 100 ocenianych uczestników zostanie zapisanych do kohorty przed poszukiwaniem, w zależności od tego, co nastąpi ostatnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioidy zwolnione zużyte w 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Dla każdego uczestnika, który został przepisany lekiem opioidowym po operacji urologii, liczba tabletek opioidowych spożywanych w ciągu 30 dni po wypisie zostanie schwytana jako zmienna kategoryczna z „badania opioidowego i ankiety dotyczącej usuwania”. Opcje zgłaszane przez uczestnika obejmują brak, około jedna czwarta wszystkich tabletek, około połowy wszystkich tabletek, około trzech czwartych wszystkich tabletek lub wszystkich. Uczestnicy, którzy zgłaszają, że otrzymali receptę opioidową, ale nie wypełnili go, zostaną schwytani jako brak.
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wypełniających receptę opioidową
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Dla każdego uczestnika, który został przepisany lekiem opioidowym po operacji urologii, niezależnie od tego, czy recepta została wypełniona, zostanie zgłoszona jako zmienna binarna w zakresie „badania opioidów i ankiety dotyczącej usuwania”.
30 dni po wypisie
Zgłoszone przez uczestnika powody nie wypełniania recepty opioidowej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Dla każdego uczestnika, który zgłosił, że nie wypełnia recepty opioidów, powód, aby nie wypełnić recepty na „ankietę dotyczącą używania i usuwania opioidów”. Opcje obejmują: ból był kontrolowany bez przyjmowania leków opioidowych, obaw o skutki uboczne, obawy związane z rozwojem uzależnienia lub zależności, inne (wyjaśnij).
30 dni po wypisie
Zgłoszone przez uczestnika powody, dla których nie przyjmuje wszystkich tabletek
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Dla każdego uczestnika, który zgłosił wypełnianie recepty opioidów, ale nie wziął wszystkich swoich tabletek, powód, aby nie wziąć wszystkich przepisanych tabletek, zostanie uchwycony w „ankiecie dotyczącej używania i usuwania opioidów”. Opcje obejmują: ból był kontrolowany bez przyjmowania wszystkich tabletek, skutki uboczne były zbyt poważne, obawy o rozwój uzależnienia lub zależności, inne (wyjaśnij).
30 dni po wypisie
Zgłoszony przez uczestnika kontrolę bólu po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Każdy uczestnik poinformuje o tym, jaki był ich średni dziennik bólu w pierwszym tygodniu po wypisie w sprawie „badania opioidów i ankiety do usuwania”. Zostanie to zgłoszone w skali 0–10, z 0 wskazującymi „bez bólu” i 10 wskazujących „najgorszy możliwy ból”.
30 dni po wypisie
Liczba uczestników otrzymujących wkład po zwolnieniu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Dla każdego uczestnika, który został przepisany lekiem opioidowym po operacji urologii, niezależnie od tego, czy uczestnik otrzymał uzupełnienie leków (leków) opioidowych podczas 30-dniowego okresu po wypisie, zostanie schwytany jako zmienna binarna z elektronicznej dokumentacji medycznej.
30 dni po wypisie
Zgłoszona przez uczestnika metoda usuwania opioidów
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Dla każdego uczestnika, który wypełnił otrzymaną receptę opioidową, metoda usuwania lub przechowywania nadmiaru leków opioidowych zostanie schwytana jako zmienna kategoryczna w „badaniu stosowania opioidów i usuwania”. Możliwe metody obejmują: wyrzucone w śmieci, przechowywane w odblokowanej szafce, przechowywane w zamkniętej szafce, spłukiwane do toalety, przyniesione do apteki lub szpitala, przyniesione do centrum organów ścigania, nadal przyjmując przepisane opioidy, inne (wyjaśnij)
30 dni po wypisie
Badanie satysfakcji pacjenta Pozycja 1 - „Poleciłbym tę instytucję znajomemu lub rodzinie na leczenie”.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Poziom satysfakcji z operacją zostanie schwytany dla każdego uczestnika z pojedynczego podania „ankiety zadowolenia pacjentów”, który zawiera 5 pozycji i jest podawany 30 dni po wypisie. Ten element zostanie zmierzony dla każdego uczestnika z 5-punktowymi opcjami odpowiedzi na skalę Likerta (zdecydowanie się zgadzam, nie zgadzam się, ani nie zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
30 dni po wypisie
Badanie satysfakcji pacjenta Pozycja 2 - „Personel dostarczył odpowiednie informacje i edukację przed wypisaniem w zakresie mojego powrotu do zdrowia w domu (np. Opieka ran i leczenie bólu)”.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Poziom satysfakcji z operacją zostanie schwytany dla każdego uczestnika z pojedynczego podawania specyficznego dla badania „badania satysfakcji pacjenta” przeprowadzonego 30 dni po wypisie. Ten element zostanie zmierzony dla każdego uczestnika z 5-punktowymi opcjami odpowiedzi na skalę Likerta (zdecydowanie się zgadzam, nie zgadzam się, ani nie zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
30 dni po wypisie
Badanie satysfakcji pacjenta Pozycja 3 - „Przed moim wypisem ja lub mój opiekun wyraźnie zrozumiało czas i cel przyjmowania każdego z moich leków”.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Poziom satysfakcji z operacją zostanie schwytany dla każdego uczestnika z pojedynczego podawania specyficznego dla badania „badania satysfakcji pacjenta” przeprowadzonego 30 dni po wypisie. Ten element zostanie zmierzony dla każdego uczestnika z 5-punktowymi opcjami odpowiedzi na skalę Likerta (zdecydowanie się zgadzam, nie zgadzam się, ani nie zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
30 dni po wypisie
Badanie satysfakcji pacjentów Pozycja 4 - „Podczas pobytu w szpitalu pielęgniarki i lekarze traktowali mnie uprzejmością i szacunkiem”.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Poziom satysfakcji z operacją zostanie schwytany dla każdego uczestnika z pojedynczego podawania specyficznego dla badania „badania satysfakcji pacjenta” przeprowadzonego 30 dni po wypisie. Ten element zostanie zmierzony dla każdego uczestnika z 5-punktowymi opcjami odpowiedzi na skalę Likerta (zdecydowanie się zgadzam, nie zgadzam się, ani nie zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam).
30 dni po wypisie
Badanie satysfakcji pacjenta Pozycja 5 - „Po prostatektomii wolałem zostać wypisany tego samego dnia”.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Poziom satysfakcji z operacją zostanie schwytany dla każdego uczestnika z pojedynczego podawania specyficznego dla badania „badania satysfakcji pacjenta” przeprowadzonego 30 dni po wypisie. Ten element zostanie zmierzony dla każdego uczestnika z 7-poziomową reakcją kategoryczną (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani zgadzam się, ani nie zgadzam się, nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam, nie miałem prostatektomii, miałem prostatektomię, jednak nie zostałem wypisany tego samego dnia tego samego dnia ).
30 dni po wypisie
CAHPS Surgical Care Badanie - liczba pacjentów z najwyższymi ocenami przygotowania do operacji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Z badania CAHPS Surgical Care zmienna binarna wskazuje, czy uczestnicy zgłosili najwyższą odpowiedź na pytania w dziedzinie „przygotowania do operacji”. Opcje odpowiedzi obejmują: tak, zdecydowanie (górna skrzynka); Tak, trochę; NIE
30 dni po wypisie
Badanie opieki chirurgicznej CAHP - liczba pacjentów z najwyższymi ocenami komunikacji przedoperacyjnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Z badania CAHPS Surgical Care zmienna binarna wskazuje, czy uczestnicy zgłosili najwyższą odpowiedź na pytania w dziedzinie „komunikacji przedoperacyjnej”. Opcje odpowiedzi obejmują: tak, zdecydowanie (górna skrzynka); Tak, trochę; NIE
30 dni po wypisie
CAHPS Surgical Care Badanie - liczba pacjentów z najwyższymi ocenami dnia operacji Uważność
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Z badania CAHPS Surgical Care zmienna binarna wskazuje, czy uczestnicy zgłosili najwyższą reakcję na pytania w dziedzinie „Dnia Chirurgii”. Opcje odpowiedzi obejmują: tak (górna skrzynka); NIE
30 dni po wypisie
CAHPS Surgical Care Badanie - ocena chirurga pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Z badania CAHPS Surgical Care, zgłaszana przez pacjenta ocena chirurga w skali od 0 do 10, przy czym 0 jest najgorsze, a 10 najlepszych.
30 dni po wypisie
CAHPS Surgical Care Badanie - ocena pacjentów anestezjologa
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Z badania opieki chirurgicznej CAHPS pacjent zgłosił ocenę anestezjologa w skali od 0 do 10, przy czym 0 jest najgorsze, a 10 najlepszych.
30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Atrium Health Levine Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Inny identyfikator: Atrium Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak układu moczowo-płciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj