Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utladningsmedisin Bruk postoperativt hos GU-kreftpasienter

21. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hovedformålet med denne forskningsstudien er å bestemme mengden opioider som tas etter utskrivning etter en cystektomi, nefektomi (delvis eller total), eller prostatektomi-operasjoner via en 30-dagers etterutslipps opioidbruk og avhendingsundersøkelse. Vi vil også evaluere effekten av en opioid avhendingsutdanningsbrosjyre ved riktig avhending av ubrukte opioider.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, ikke-terapeutiske studien tar sikte på å evaluere mengden foreskrevet opioidmedisiner GU-kreftpasienter bruker post-discharge etter kirurgisk prosedyre for cystektomier, nefrektomier og prostatektomier.

Påmeldte deltakere vil fullføre en 30-dagers undersøkelsesundersøkelse som evaluerer bruken av foreskrevne opioider og opioidavfallsvaner, samt en pasienttilfredshetsundersøkelse. Videre vil deltakerne bli tilbudt å fullføre en valgfri CAHPS® Surgical Care Survey for å vurdere pasientenes erfaringer med kirurgisk pleie under sykehusopphold og polikliniske kontorbesøk.

Utdanning om avhending av opioidmedisiner vil bli gitt i form av en brosjyre til deltakere som er påmeldt fra og med år 2 (omtrent måned 13) fra da den første deltakeren er påmeldt eller etter minimum 100 evaluerbare deltakere er påmeldt i pre-education kohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

684

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere ≥ 18 år eller eldre som vil gjennomgå planlagt cystektomi, nefrektomi (delvis eller total) eller prostatektomi for en GU -kreftdiagnose vil bli kontaktet for å melde seg inn i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke og HIPAA -autorisasjon for utgivelse av personlig helseinformasjon.
  2. Alder ≥ 18 år på innmeldingstidspunktet
  3. Planlagt å gjennomgå kirurgisk cystektomi, delvis eller total nefrektomi eller prostatektomi for en kreftdiagnose.
  4. Evne til å lese og forstå det engelske og/eller spanske språket.
  5. Innmelding av etterforsker planlegger å foreskrive opioider på utskrivningstidspunktet for smerter etter operasjonen.
  6. Som bestemt av den påmeldende etterforskeren, deltakeren til å forstå og overholde studieprosedyrer for hele studiens lengde.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før utdanningskohort
Etterutdanningskohort
Annen: Opioid Medication Disposal Education
Education on opioid medication disposal will be provided in the form of a pamphlet created by Atrium Health based on FDA resources and will be given to all participants at the time of consent (cystectomy, nephrectomy, prostatectomy) beginning in the second year, approximately 13 months from when the first participant is enrolled or until a minimum of 100 evaluable participants are enrolled in the pre-education cohort, whichever occurs last.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskrivning opioider konsumert i 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
For hver deltaker som fikk foreskrevet en opioidmedisin etter urologioperasjon, vil antallet opioide piller som ble konsumert i 30 dager etter utskrivning bli fanget som en kategorisk variabel fra "Opioidbruk og avhendingsundersøkelse". Deltakerrapporterte alternativer inkluderer ingen, omtrent en fjerdedel av alle piller, omtrent halvparten av alle piller, omtrent tre fjerdedeler av alle piller, eller alt. Deltakere som rapporterer at de mottok en resept på opioid, men som ikke fylte den, vil bli tatt til fange som ingen.
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fyller opioidresept
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
For hver deltaker som ble foreskrevet en opioidmedisin etter urologikirurgi, vil om resepten ble fylt eller ikke bli rapportert som en binær variabel på "Opioid Use and Disposal Survey".
30 dager etter utskrivning
Deltakerrapporterte grunner for ikke å fylle ut resept på opioid
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
For hver deltaker som rapporterte at de ikke fylte reseptbelagte opioid, vil grunnen til at ikke fylling av resepten blir fanget på "Opioid Use and Disposal Survey". Alternativene inkluderer: Smerter ble kontrollert uten å ta noen opioidmedisiner, bekymring for bivirkninger, bekymring for å utvikle avhengighet eller avhengighet, andre (forklar).
30 dager etter utskrivning
Deltakerrapporterte grunner for ikke å ta alle piller
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
For hver deltaker som rapporterte å fylle sin opioidresept, men ikke tok alle pillene sine, vil grunnen til ikke å ta alle de foreskrevne pillene bli fanget på "Opioid Use and Disposal Survey". Alternativene inkluderer: Smerter ble kontrollert uten å ta alle piller, bivirkninger var for alvorlige, bekymring for å utvikle avhengighet eller avhengighet, andre (forklar).
30 dager etter utskrivning
Deltakerrapportert smertekontroll etter utslipp
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Hver deltaker vil rapportere hva deres gjennomsnittlige daglige smertepoeng var den første uken etter utskrivning på "opioidbruk og avhendingsundersøkelse". Dette vil bli rapportert i en skala fra 0 - 10, med 0 som indikerer "ingen smerter" og 10 som indikerer "verste mulige smerter".
30 dager etter utskrivning
Antall deltakere som mottar en påfyll etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
For hver deltaker som fikk foreskrevet en opioidmedisin etter urologioperasjon, vil du deltakeren mottok en påfyll av opioidmedisiner (e) i løpet av 30-dagers periode etter utskrivning som en binær variabel fra de elektroniske medisinske postene.
30 dager etter utskrivning
Deltakerrapportert avhendingsmetode for rester av opioider
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
For hver deltaker som fylte opioidreseptet som de fikk, vil metoden for avhending eller lagring av overflødig opioidmedisiner bli fanget som en kategorisk variabel på "opioidbruk og avhendingsundersøkelse". De mulige metodene inkluderer: kastet i søppel, lagret i et ulåst skap, lagret i et låst skap, skyllet ned på toalettet, brakt til et apotek eller sykehus, brakt til et rettshåndhevelsessenter, som fremdeles tar foreskrevne opioider, annet (forklar)
30 dager etter utskrivning
Pasienttilfredshetsundersøkelsespunkt 1 - "Jeg vil anbefale denne institusjonen til en venn eller familie for behandling."
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Tilfredshetsnivået med kirurgi vil bli fanget for hver deltaker fra en enkelt administrasjon av en studiespesifikk "pasienttilfredshetsundersøkelse" som inneholder 5 elementer og administreres 30 dager etter utskrivning. Dette elementet vil bli målt for hver deltaker med 5-punkts Likert-skala-svaralternativer (veldig enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, sterkt uenig).
30 dager etter utskrivning
Pasienttilfredshetsundersøkelsespunkt 2 - "Personalet ga tilstrekkelig informasjon og utdanning før utskrivning angående min bedring hjemme (eks. Sårhjelp og smertehåndtering)."
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Tilfredshetsnivået med kirurgi vil bli fanget for hver deltaker fra en enkelt administrasjon av en studiespesifikk "pasienttilfredshetsundersøkelse" administrert 30 dager etter utskrivning. Dette elementet vil bli målt for hver deltaker med 5-punkts Likert-skala-svaralternativer (veldig enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, sterkt uenig).
30 dager etter utskrivning
Pasienttilfredshetsundersøkelsespunkt 3 - "Før utskrivning, forsto jeg eller min omsorgsperson tydelig tidspunktet og formålet med å ta hver av medisinene mine."
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Tilfredshetsnivået med kirurgi vil bli fanget for hver deltaker fra en enkelt administrasjon av en studiespesifikk "pasienttilfredshetsundersøkelse" administrert 30 dager etter utskrivning. Dette elementet vil bli målt for hver deltaker med 5-punkts Likert-skala-svaralternativer (veldig enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, sterkt uenig).
30 dager etter utskrivning
Pasienttilfredshetsundersøkelsespunkt 4 - "Under sykehusoppholdet behandlet sykepleiere og leger meg med høflighet og respekt."
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Tilfredshetsnivået med kirurgi vil bli fanget for hver deltaker fra en enkelt administrasjon av en studiespesifikk "pasienttilfredshetsundersøkelse" administrert 30 dager etter utskrivning. Dette elementet vil bli målt for hver deltaker med 5-punkts Likert-skala-svaralternativer (veldig enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, sterkt uenig).
30 dager etter utskrivning
Pasienttilfredshetsundersøkelsespunkt 5 - "Etter prostatektomi foretrakk jeg å bli utskrevet samme dag."
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Tilfredshetsnivået med kirurgi vil bli fanget for hver deltaker fra en enkelt administrasjon av en studiespesifikk "pasienttilfredshetsundersøkelse" administrert 30 dager etter utskrivning. Denne varen vil bli målt for hver deltaker med en kategorisk respons på 7 nivåer (sterkt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, sterkt uenig, jeg hadde ikke prostatektomi, jeg hadde en prostatektomi, men jeg ble ikke utskrevet samme dag ).
30 dager etter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Antall pasienter med toppboks rangeringer av forberedelse til kirurgi
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey vil en binær variabel indikere om deltakerne rapporterte en toppboksrespons for spørsmål i "Preparation for Surgery" -domenet. Svaralternativer inkluderer: ja, definitivt (toppboks); Ja noe; Ingen
30 dager etter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Antall pasienter med toppboks rangeringer av preoperativ kommunikasjon
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey vil en binær variabel indikere om deltakerne rapporterte en toppboksrespons for spørsmål i "preoperativ kommunikasjon" -domenet. Svaralternativer inkluderer: ja, definitivt (toppboks); Ja noe; Ingen
30 dager etter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Antall pasienter med toppboks rangeringer av operasjonsdagen for kirurgi oppmerksomhet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey vil en binær variabel indikere om deltakerne rapporterte en toppboksrespons for spørsmål i "Day of Surgery Attentivity" -domenet. Svaralternativer inkluderer: ja (toppboks); Ingen
30 dager etter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Pasienters vurdering av kirurg
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey, rapporterte pasientrapporterte vurdering av kirurgen på en skala fra 0 til 10, med 0 som den verste og 10 er den beste.
30 dager etter utskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Pasienters vurdering av anestesilege
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey rapporterte pasienten vurdering av anestesilegen på en skala fra 0 til 10, med 0 som den verste og 10 var den beste.
30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Atrium Health Levine Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Annen identifikator: Atrium Health)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere