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Entladungsmedikamentenverbrauch postoperativ bei GU-Krebspatienten

20. Januar 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Anzahl der Opioide zu bestimmen, die nach der Entlassung nach einer Zystektomie, Nephrektomie (teilweise oder insgesamt) oder einer Prostatektomie über eine 30-tägige Opioidkonsum- und Entsorgungsumfrage nach der Entlassung entnommen werden. Wir werden auch die Auswirkungen einer Opioid -Entsorgungs -Bildungsbroschüre auf die ordnungsgemäße Entsorgung von nicht verwendeten Opioiden bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, nicht therapeutische Studie zielt darauf ab, die Menge an verschriebenen Opioidmedikamenten zu bewerten.

Eingeschriebene Teilnehmer werden eine 30-tägige Umfrage nach der Entlassung durchführen, in der die Verwendung von vorgeschriebenen Opioiden und Opioidentsorgungsgewohnheiten sowie eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit bewertet wird. Darüber hinaus werden den Teilnehmern angeboten, um eine optionale CAHPS® -Surgical Care -Umfrage durchzuführen, um die Erfahrungen der Patienten mit der chirurgischen Versorgung während des Krankenhausaufenthalts und ambulanten Büros zu bewerten.

Die Ausbildung zur Entsorgung von Opioidmedikamenten wird in Form einer Broschüre an Teilnehmer bereitgestellt, die ab dem 2 (ungefähr Monat 13) angemeldet sind, als der erste Teilnehmer eingeschrieben ist oder nach mindestens 100 evaluierbaren Teilnehmern in die Vorbereitung eingeschrieben ist Kohorte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

684

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer ≥ 18 Jahre oder älter, die sich einer geplanten Zystektomie, einer Nephrektomie (teilweise oder insgesamt) oder einer Prostatektomie für eine GU -Krebsdiagnose unterziehen, wird angesprochen, um sich in die Studie anzumelden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA -Genehmigung zur Freigabe persönlicher Gesundheitsinformationen.
  2. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  3. Für eine Krebsdiagnose sollen eine chirurgische Zystektomie, eine teilweise oder Gesamtnephrektomie oder Prostatektomie unterzogen werden.
  4. Fähigkeit, die Englisch und/oder die spanische Sprache zu lesen und zu verstehen.
  5. Die Einschreibung von Ermittler plant, Opioide zum Zeitpunkt der Entlassung für postoperative Schmerzen zu verschreiben.
  6. Wie vom eingeschriebenen Forscher bestimmt, kann der Teilnehmer die Studienverfahren für die gesamte Länge der Studie verstehen und einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorbildungskohorte
Post-Education-Kohorte
Sonstiges: Opioid -Medikamentenentsorgungsausbildung
Ausbildung zur Entsorgung von Opioidmedikamenten wird in Form einer Broschüre bereitgestellt, die durch Atrium Health basierend auf FDA -Ressourcen erstellt wurde und allen Teilnehmern bei der Entlassung (Cystektomie, Nephrektomie, Prostatektomie) ab dem zweiten Jahr, ungefähr 13 Monate nach dem Zeitpunkt, zur Verfügung gestellt wird Der erste Teilnehmer ist eingeschrieben oder bis mindestens 100 bewertbare Teilnehmer in die Kohorte vor der Erziehung eingeschrieben sind, je nachdem, was zuletzt eintritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entladung von Opioiden, die in 30 Tagen nach der Entlassung konsumiert werden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Für jeden Teilnehmer, dem nach der Urologie eine Opioidmedikation verschrieben wurde, wird die Anzahl der in 30 Tagen nach der Entlassung konsumierten Opioidpillen als kategoriale Variable aus der "Opioid -Nutzungs- und Entsorgungsumfrage" erfasst. Zu den von den Teilnehmern gemeldeten Optionen gehören keine, etwa ein Viertel aller Pillen, etwa die Hälfte aller Pillen, etwa drei Viertel aller Pillen oder alle. Teilnehmer, die berichten, dass sie ein Opioid -Rezept erhalten, aber es nicht füllten, werden als keine Einnahme erfasst.
30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Opioid -Rezept füllen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Für jeden Teilnehmer, dem ein Opioidmedikament nach der Urologie -Operation verschrieben wurde, wird die Verschreibung als binäre Variable für die "Opioid -Verwendung und Entsorgungsumfrage" gemeldet.
30 Tage nach der Entlassung
Mit Teilnehmer gemeldete Gründe für die Nichtfüllung von Opioid-Rezept
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Für jeden Teilnehmer, der berichtet hat, dass er sein Opioid -Rezept nicht gefüllt hat, wird der Grund für die Nichtfüllung des Rezepts in der "Opioid -Nutzungs- und Entsorgungsumfrage" erfasst. Zu den Optionen gehören: Schmerz wurde kontrolliert, ohne Opioidmedikamente einzugehen, Sorge um Nebenwirkungen, Besorgnis über die Entwicklung von Sucht oder Abhängigkeit, andere (Erklären).
30 Tage nach der Entlassung
Teilnehmer berichtete Gründe dafür, dass sie nicht alle Pillen einnehmen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Für jeden Teilnehmer, der angab, sein Opioid -Rezept zu füllen, aber nicht alle Pillen einnahm, werden Grund, nicht alle vorgeschriebenen Pillen in die "Opioid -Nutzungs- und Entsorgungsumfrage" einzunehmen. Zu den Optionen gehören: Schmerzen wurden kontrolliert, ohne alle Pillen zu nehmen, Nebenwirkungen waren zu schwerwiegend, besorgt über die Entwicklung von Sucht oder Abhängigkeit, andere (erklären).
30 Tage nach der Entlassung
Die von Teilnehmer gemeldete Schmerzkontrolle nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Jeder Teilnehmer wird berichten, wie durch die durchschnittliche tägliche Schmerzbewertung in der ersten Woche nach der Entlassung in der "Opioid -Nutzung und Entsorgungsumfrage" stattfand. Dies wird auf einer Skala von 0 - 10 angegeben, wobei 0 "No Pain" und 10 angeben, was auf "schlimmste mögliche Schmerzen" hinweist.
30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Entlassung eine Nachfüllung erhalten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Für jeden Teilnehmer, dem ein Opioidmedikament nach der Urologie-Operation verschrieben wurde, wird der Teilnehmer, ob der Teilnehmer eine Nachfüllung von Opioidmedikamenten während des Zeitraums von 30 Tagen nach der Entlastung erhielt oder nicht, als binäre Variable aus den elektronischen medizinischen Unterlagen erfasst.
30 Tage nach der Entlassung
Die von Teilnehmer gemeldete Entsorgungsmethode für Opioide aus links
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Für jeden Teilnehmer, der das von ihm erhaltene Opioid -Rezept füllte, wird die Veräußerungsmethode oder die Lagerung von überschüssigen Opioidmedikamenten als kategoriale Variable für die "Opioid -Nutzung und Entsorgungsumfrage" erfasst. Zu den möglichen Methoden gehören: in Mülleimer weggeworfen, in einem entsperrten Kabinett aufbewahrt, in einem verschlossenen Kabinett aufbewahrt, die die Toilette hinuntergespült, in eine Apotheke oder ein Krankenhaus gebracht, in ein Strafverfolgungszentrum gebracht und immer noch vorgeschriebene Opioide annimmt, andere (Erklären) (Erklären).
30 Tage nach der Entlassung
Umfrage der Patientenzufriedenheit Punkt 1 - "Ich würde diese Einrichtung einem Freund oder einer Familie zur Behandlung empfehlen."
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Das Zufriedenheitsniveau bei der Operation wird für jeden Teilnehmer aus einer einzigen Verabreichung einer Studie-spezifischen "Patientenzufriedenheitsumfrage" erfasst, die 5 Punkte enthält und 30 Tage nach der Entlassung verabreicht wird. Dieser Artikel wird für jeden Teilnehmer mit 5-Punkte-Likert-Skala-Antwortoptionen gemessen (stimmen zu, stimmen Sie nicht zu, stimmen weder zu noch zu, sind nicht zu, stimmen nicht zu).
30 Tage nach der Entlassung
Umfrage der Patientenzufriedenheit Punkt 2 - "Die Mitarbeiter lieferten vor der Entlassung angemessene Informationen und Ausbildung in Bezug auf meine Genesung zu Hause (z. B. Wundversorgung und Schmerzbehandlung)."
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Das Zufriedenheitsniveau bei der Operation wird für jeden Teilnehmer aus einer einzigen Verabreichung einer Studie-spezifischen "Patientenzufriedenheitsumfrage" erfasst, die 30 Tage nach der Entlassung verabreicht wird. Dieser Artikel wird für jeden Teilnehmer mit 5-Punkte-Likert-Skala-Antwortoptionen gemessen (stimmen zu, stimmen Sie nicht zu, stimmen weder zu noch zu, sind nicht zu, stimmen nicht zu).
30 Tage nach der Entlassung
Umfrage von Patientenzufriedenheit Punkt 3 - "Vor meiner Entlassung verstanden ich oder meine Pflegekraft den Zeitpunkt und den Zweck für die Einnahme jedes meiner Medikamente klar."
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Das Zufriedenheitsniveau bei der Operation wird für jeden Teilnehmer aus einer einzigen Verabreichung einer Studie-spezifischen "Patientenzufriedenheitsumfrage" erfasst, die 30 Tage nach der Entlassung verabreicht wird. Dieser Artikel wird für jeden Teilnehmer mit 5-Punkte-Likert-Skala-Antwortoptionen gemessen (stimmen zu, stimmen Sie nicht zu, stimmen weder zu noch zu, sind nicht zu, stimmen nicht zu).
30 Tage nach der Entlassung
Umfrage der Patientenzufriedenheit Punkt 4 - "Während des Krankenhausaufenthalts haben mich Krankenschwestern und Ärzte mit freundlicher Genehmigung und Respekt behandelt."
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Das Zufriedenheitsniveau bei der Operation wird für jeden Teilnehmer aus einer einzigen Verabreichung einer Studie-spezifischen "Patientenzufriedenheitsumfrage" erfasst, die 30 Tage nach der Entlassung verabreicht wird. Dieser Artikel wird für jeden Teilnehmer mit 5-Punkte-Likert-Skala-Antwortoptionen gemessen (stimmen zu, stimmen Sie nicht zu, stimmen weder zu noch zu, sind nicht zu, stimmen nicht zu).
30 Tage nach der Entlassung
Umfrage der Patientenzufriedenheit 5 - "Nach der Prostatektomie zog ich es vor, am selben Tag entlassen zu werden."
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Das Zufriedenheitsniveau bei der Operation wird für jeden Teilnehmer aus einer einzigen Verabreichung einer Studie-spezifischen "Patientenzufriedenheitsumfrage" erfasst, die 30 Tage nach der Entlassung verabreicht wird. Dieser Artikel wird für jeden Teilnehmer mit einer kategorischen Reaktion von 7 Ebenen gemessen (stimmen zu, stimmen Sie zu, stimmen Sie weder zu noch nicht zu, stimmen nicht zu, stimmen nicht zu, ich hatte keine Prostatektomie, ich hatte eine Prostatektomie, aber ich wurde am selben Tag nicht entlassen. Ich wurde am selben Tag nicht entlassen ).
30 Tage nach der Entlassung
CAHPS -Surgerpflegeumfrage - Anzahl der Patienten mit Top -Box -Bewertungen der Vorbereitung auf die Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Aus der CAHPS-Surgelsumfrage wird eine binäre Variable angeben, ob die Teilnehmer eine Top-Box-Antwort für Fragen in der "Vorbereitung für die Operation" -Domäne gemeldet haben. Zu den Antwortoptionen gehören: Ja, definitiv (Top-Box); Ja etwas; NEIN
30 Tage nach der Entlassung
CAHPS -Surgelsumfrage - Anzahl der Patienten mit Top -Box -Bewertungen präoperativer Kommunikation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Aus der CAHPS-Surgelsumfrage wird eine binäre Variable angeben, ob die Teilnehmer eine Top-Box-Antwort für Fragen in der Domäne "präoperativer Kommunikation" gemeldet haben. Zu den Antwortoptionen gehören: Ja, definitiv (Top-Box); Ja etwas; NEIN
30 Tage nach der Entlassung
CAHPS -Untersuchungsumfrage - Anzahl der Patienten mit Top -Box -Bewertungen der Aufmerksamkeit der Operation der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Aus der CAHPS-Umfrage der Chirurgischen Pflege wird eine binäre Variable angeben, ob die Teilnehmer eine Top-Box-Antwort auf Fragen im Bereich "Tag der Operation" gemeldet haben oder nicht. Zu den Antwortoptionen gehören: Ja (Top-Box); NEIN
30 Tage nach der Entlassung
CAHPS -Surgelsumfrage - die Bewertung des Chirurgen von Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Aus der CAHPS-Surgelsumfrage wurde die Bewertung ihres Chirurgen auf einer Skala von 0 bis 10 von Patienten gemeldet, wobei 0 das schlechteste und 10 der beste ist.
30 Tage nach der Entlassung
CAHPS -Surgelsumfrage - Patientenbewertung des Anästhesistens der Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Aus der CAHPS -Surgelsumfrage berichtete die Patientin, die Bewertung ihres Anästhesisten auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 das schlechteste und 10 der beste war.
30 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Atrium Health Levine Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Andere Kennung: Atrium Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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