Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léky pro vypouštění používají po operaci u pacientů s rakovinou GU

20. ledna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Hlavním účelem této výzkumné studie je stanovit množství opioidů, které se odebírají po propuštění po cystektomii, nefrektomii (částečné nebo celkové) nebo prostatektomické operace pomocí 30denního průzkumu opioidů po vypouštění. Rovněž vyhodnotíme dopad brožury pro likvidaci opioidů na řádnou likvidaci nevyužitých opioidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní, neterapeutické studie je vyhodnotit množství předepsaných pacientů s rakovinou o opioidech o opioidech po propuštění po chirurgickém zákroku cystektomie, nefrektomií a prostatektomií.

Zapsaní účastníci dokončí 30denní průzkum po propuštění vyhodnocujícího použití předepsaných opioidů a návyků likvidace opioidů a také průzkum spokojenosti pacientů. Kromě toho budou účastníci nabídnuti k dokončení volitelného průzkumu chirurgické péče CAHPS®, aby posoudili zkušenosti pacientů s chirurgickou péčí během pobytu v nemocnici a ambulantní kanceláři.

Vzdělávání o likvidaci léků na opioidy bude poskytováno ve formě brožury účastníkům, kteří jsou zapsáni od 2. roku (přibližně 13. měsíce) od okamžiku, kdy je první účastník zapsán nebo po minimálně 100 hodnotících účastnících je zapsán do předběžného vzdělávání kohorta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

684

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci ≥ 18 let, kteří budou podstoupit plánovanou cystektomii, nefrektomii (částečná nebo celková) nebo prostatektomie pro diagnózu rakoviny GU, se přihlásí k zápisu do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas a autorizace HIPAA pro zveřejnění osobních zdravotních informací.
  2. Věk ≥ 18 let v době zápisu
  3. Plánováno podstoupit chirurgickou cystektomii, částečnou nebo celkovou nefrektomii nebo prostatektomii pro diagnózu rakoviny.
  4. Schopnost číst a porozumět anglickému a/nebo španělskému jazyku.
  5. Zápis vyšetřovatele plánuje předepisovat opioidy v době propuštění pro pooperační bolest.
  6. Jak je stanoveno zápisným vyšetřovatelem, schopnost účastníka porozumět a dodržovat studijní postupy pro celou délku studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta předškolního vzdělávání
Post-vzdělávací kohorta
Jiný: Vzdělávání likvidace opioidů
Vzdělávání o likvidaci léků na opioidy bude poskytováno ve formě brožury vytvořené zdraví Atria založené na zdrojích FDA a bude poskytnuto všem účastníkům při propouštění (cystektomie, nefrektomie, prostatektomie) počínaje druhým rokem, přibližně 13 měsíců od chvíle První účastník je zapsán nebo dokud nebude do skupiny předškolní kohorty zapsáno minimálně 100 hodnotitelných účastníků, podle toho, co dochází k poslednímu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypouštěcí opioidy spotřebované za 30 dní po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Pro každého účastníka, kterému byl po urologické chirurgii předepsán opioidní lék, bude počet opioidních pilulek spotřebovaných za 30 dní po propuštění zachycen jako kategorická proměnná z „průzkumu použití a likvidace opioidů“. Možnosti hlášené účastníkem zahrnují žádné, asi jedna čtvrtina všech pilulek, asi polovina všech pilulek, asi tři čtvrtiny všech pilulek nebo všech. Účastníci, kteří hlásí, že obdrželi opioidní předpis, ale nenaplnili jej, budou zachyceni jako žádný.
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků vyplňuje předpis opioidů
Časové okno: 30 dní po propuštění
Pro každého účastníka, kterému byl po urologické chirurgii předepsán lék na opioidy, bude, zda byl předpis vyplněn či nikoli, nahlášeno jako binární proměnná v „průzkumu použití a likvidaci opioidů“.
30 dní po propuštění
Důvody uváděné účastníkem pro nenaplnění předpisu opioidů
Časové okno: 30 dní po propuštění
Pro každého účastníka, který uvedl, že nenaplní svůj předpis na opioidy, bude důvod pro nenaplnění předpisu zachycen při „průzkumu použití a likvidaci opioidů“. Možnosti zahrnují: Bolest byla kontrolována bez užívání jakýchkoli opioidních léků, obavy o vedlejší účinky, obavy o rozvoj závislosti nebo závislosti, jiné (vysvětlete).
30 dní po propuštění
Důvody uváděné účastníkem, aby nebral všechny pilulky
Časové okno: 30 dní po propuštění
Pro každého účastníka, který ohlásil, že naplní svůj opioidní předpis, ale nebral všechny své pilulky, bude důvod k tomu, aby se všechny předepsané pilulky nezachytily při „průzkumu užívání a likvidaci opioidů“. Možnosti zahrnují: bolest byla kontrolována bez užívání všech pilulek, vedlejší účinky byly příliš závažné, obavy o rozvoj závislosti nebo závislosti, jiné (vysvětlete).
30 dní po propuštění
Kontrola bolesti, která byla hlášena účastníkem po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Každý účastník bude hlásit, jaké průměrné denní skóre bolesti bylo v prvním týdnu po propuštění na „průzkum použití a likvidaci opioidů“. Toto bude hlášeno na stupnici 0 - 10, přičemž 0 naznačuje „žádná bolest“ a 10, což naznačuje „nejhorší možná bolest“.
30 dní po propuštění
Počet účastníků, kteří po propuštění dostali doplnění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Pro každého účastníka, kterému byl po urologické chirurgii předepsán opioidní lék, bude účastník, nebo ne, nebo ne, a to v průběhu 30denního období po propuštění z elektronických lékařských záznamů obdržel doplňování léků na opioidy.
30 dní po propuštění
Metoda likvidace hlášená účastníkem pro zbývající opioidy
Časové okno: 30 dní po propuštění
Pro každého účastníka, který naplnil předpis opioidů, který obdržel, bude metoda likvidace nebo ukládání nadbytečných opioidních léků zachycena jako kategorická proměnná v „průzkumu použití a likvidaci opioidů“. Možné metody zahrnují: odhodit do odpadků, uložené v odemčeném skříňce, uloženém v uzamčené skříni, spláchnuté záchodě, přivedené do lékárny nebo nemocnice, přivedeno do střediska pro vymáhání práva, stále přijímá předepsané opioidy, jiné (vysvětlete) (vysvětlete) (vysvětlete) (vysvětlete) (vysvětlete) (vysvětlete) (vysvětlete) (vysvětlete) (vysvětlete) (vysvětlete)
30 dní po propuštění
Průzkum spokojenosti pacientů položka 1 - „Doporučil bych tuto instituci příteli nebo rodině k léčbě.“
Časové okno: 30 dní po propuštění
Úroveň spokojenosti s chirurgickým zákrokem bude zachycena pro každého účastníka z jediného podávání „průzkumu spokojenosti pacientů“, která obsahuje 5 položek a je podáno 30 dní po propuštění. Tato položka bude měřena pro každého účastníka s pětibodovými možnostmi odezvy Likertova stupnice (silně souhlasím, souhlasím, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí, silně nesouhlasíte).
30 dní po propuštění
Průzkum spokojenosti pacientů Položka 2 - „Zaměstnanci poskytli přiměřené informace a vzdělávání před propuštěním ohledně mého zotavení doma (např. Péče o zranění a řízení bolesti).“
Časové okno: 30 dní po propuštění
Úroveň spokojenosti s chirurgickým zákrokem bude zachycena pro každého účastníka z jediného podávání „průzkumu spokojenosti pacientů s pacienty“ provedeno 30 dní po propuštění. Tato položka bude měřena pro každého účastníka s pětibodovými možnostmi odezvy Likertova stupnice (silně souhlasím, souhlasím, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí, neshodně nesouhlasí).
30 dní po propuštění
Průzkum spokojenosti pacienta položka 3 - „Před mým propuštěním jsme já nebo můj pečovatel jasně pochopili načasování a účel pro užívání každého z mých léků.“
Časové okno: 30 dní po propuštění
Úroveň spokojenosti s chirurgickým zákrokem bude zachycena pro každého účastníka z jediného podávání „průzkumu spokojenosti pacientů s pacienty“ provedeno 30 dní po propuštění. Tato položka bude měřena pro každého účastníka s pětibodovými možnostmi odezvy Likertova stupnice (silně souhlasím, souhlasím, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí, silně nesouhlasíte).
30 dní po propuštění
Průzkum spokojenosti pacientů položka 4 - „Během pobytu v nemocnici se sestry a lékaři zacházeli s zdvořilostí a respektem.“
Časové okno: 30 dní po propuštění
Úroveň spokojenosti s chirurgickým zákrokem bude zachycena pro každého účastníka z jediného podávání „průzkumu spokojenosti pacientů s pacienty“ provedeno 30 dní po propuštění. Tato položka bude měřena pro každého účastníka s pětibodovými možnostmi odezvy Likertova stupnice (silně souhlasím, souhlasím, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí, silně nesouhlasíte).
30 dní po propuštění
Průzkum spokojenosti pacientů Položka 5 - „Po prostatektomii jsem raději byl propuštěn ve stejný den.“
Časové okno: 30 dní po propuštění
Úroveň spokojenosti s chirurgickým zákrokem bude zachycena pro každého účastníka z jediného podávání „průzkumu spokojenosti pacientů s pacienty“ provedeno 30 dní po propuštění. Tato položka bude měřena pro každého účastníka s kategorickou odpovědí na 7 úrovně (silně souhlasím, souhlasím, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí, silně nesouhlasím, neměl jsem prostatektomii, měl jsem prostatektomii, ale nebyl jsem propuštěn ve stejný den ).
30 dní po propuštění
Průzkum chirurgické péče CAHPS - Počet pacientů s hodnocením přípravy na chirurgický zákrok
Časové okno: 30 dní po propuštění
Z průzkumu chirurgické péče CAHPS bude binární proměnná naznačit, zda účastníci vykázali odpovědí na top-box na otázky v doméně „přípravy na chirurgii“. Možnosti odpovědi zahrnují: ano, určitě (top-box); Ano poněkud; Žádný
30 dní po propuštění
Průzkum chirurgické péče CAHPS - Počet pacientů s hodnocením předoperační komunikace s nejvyšší krabicí
Časové okno: 30 dní po propuštění
Z průzkumu chirurgické péče CAHPS bude binární proměnná naznačit, zda účastníci vykázali odpověď na nejvyšší box na otázky v doméně „předoperační komunikace“. Možnosti odpovědi zahrnují: ano, určitě (top-box); Ano poněkud; Žádný
30 dní po propuštění
Průzkum chirurgické péče CAHPS - Počet pacientů s hodnocením dnů chirurgické pozornosti
Časové okno: 30 dní po propuštění
Z průzkumu chirurgické péče CAHPS bude binární proměnná naznačit, zda účastníci vykázali odpověď na nejvyšší box na otázky v doméně „Den pozornosti“. Možnosti odpovědi zahrnují: Ano (Top-Box); Žádný
30 dní po propuštění
Průzkum chirurgické péče CAHPS - Hodnocení chirurga pacientů
Časové okno: 30 dní po propuštění
Z průzkumu chirurgické péče CAHPS, hodnocení jejich chirurga informovaného pacientem na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je nejhorší a 10 je nejlepší.
30 dní po propuštění
Průzkum chirurgické péče CAHPS - hodnocení anesteziologa pacientů
Časové okno: 30 dní po propuštění
Z průzkumu chirurgické péče CAHPS uvedl pacient hodnocení svého anesteziologa na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je nejhorší a 10 je nejlepší.
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Atrium Health Levine Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Jiný identifikátor: Atrium Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit