Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udladningsmedicin Brug postoperativt hos GU-kræftpatienter

20. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme mængden af ​​opioider, der tages efter udskrivning efter en cystektomi, nefrektomi (delvis eller total) eller prostatektomi-operationer via en 30-dages opioidbrugs- og bortskaffelsesundersøgelse efter afladning og bortskaffelse. Vi vil også evaluere virkningen af ​​en opioid -bortskaffelsesuddannelsespjece på korrekt bortskaffelse af ubrugte opioider.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette potentielle, ikke-terapeutiske forsøg har til formål at evaluere mængden af ​​foreskrevne opioidmedicin GU-kræftpatienter forbruger post-decharge efter kirurgisk procedure af cystektomier, nefrektomier og prostatektomier.

Tilmeldte deltagere gennemfører en 30-dages undersøgelse efter decharge, der evaluerer brugen af ​​foreskrevne opioider og opioid bortskaffelsesvaner samt en patienttilfredshedsundersøgelse. Derudover vil deltagerne blive tilbudt at gennemføre en valgfri CAHPS® Surgical Care Survey for at vurdere patienters erfaringer med kirurgisk pleje under hospitalets ophold og ambulante kontorbesøg.

Uddannelse om bortskaffelse af opioid medicin vil blive leveret i form af en pjece til deltagere, der er tilmeldt fra år 2 (ca. måned 13) fra når den første deltager er tilmeldt eller efter mindst 100 evaluerende deltagere er tilmeldt føruddannelsen Kohort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

684

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne ≥ 18 år eller ældre, der vil gennemgå planlagt cystektomi, nefrektomi (delvis eller total) eller prostatektomi for en GU -kræftdiagnose vil blive kontaktet for at tilmelde sig undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke og HIPAA -tilladelse til frigivelse af personlig sundhedsoplysninger.
  2. Alder ≥ 18 år på tilmeldingstidspunktet
  3. Planlagt til at gennemgå kirurgisk cystektomi, delvis eller total nefrektomi eller prostatektomi for en kræftdiagnose.
  4. Evne til at læse og forstå det engelske og/eller spanske sprog.
  5. Tilmelding af efterforsker planlægger at ordinere opioider på udskrivningstidspunktet for postoperativ smerte.
  6. Som bestemt af den tilmeldende efterforsker, deltagernes evne til at forstå og overholde undersøgelsesprocedurer for hele undersøgelsens længde.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pre-uddannelsesgruppe
Efteruddannelse kohort
Andet: Uddannelse af opioidmedicinsk bortskaffelse
Uddannelse om bortskaffelse af opioidmedicin vil blive leveret i form af en pjece skabt af atriumsundhed baseret på FDA -ressourcer og vil blive givet til alle deltagere ved udskrivning (cystektomi, nefrektomi, prostatektomi) begyndende i det andet år, ca. 13 måneder fra når Den første deltager er tilmeldt, eller indtil mindst 100 evaluerbare deltagere er tilmeldt i før uddannelsesgruppen, alt efter hvad der sker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udladning af opioider, der forbruges på 30 dage efter udskrivning
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
For hver deltager, der fik ordineret en opioidmedicin efter urologikirurgi, vil antallet af opioidpiller, der forbruges i 30 dage efter udskrivning, blive fanget som en kategorisk variabel fra "opioidbrugs- og bortskaffelsesundersøgelsen". Deltagerrapporterede indstillinger inkluderer ingen, cirka en fjerdedel af alle piller, cirka halvdelen af ​​alle piller, cirka tre fjerdedele af alle piller eller alt sammen. Deltagere, der rapporterer, at de modtog en opioidrecept, men ikke fyldte det, vil blive fanget som at tage ingen.
30 dage efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udfylder opioidrecept
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
For hver deltager, der fik ordineret en opioidmedicin efter urologikirurgi, uanset om recept blev udfyldt, rapporteres som en binær variabel på "opioidbrugs- og bortskaffelsesundersøgelsen".
30 dage efter udskrivning
Deltager-rapporterede grunde til ikke at udfylde opioidrecept
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
For hver deltager, der rapporterede om ikke at udfylde deres opioidrecept, vil grund til ikke at udfylde receptet blive fanget på "opioidbrugs- og bortskaffelsesundersøgelsen". Valgmulighederne inkluderer: Smerter blev kontrolleret uden at tage nogen opioidmedicin, bekymring for bivirkninger, bekymring for at udvikle afhængighed eller afhængighed, anden (forklar).
30 dage efter udskrivning
Deltager-rapporterede grunde til ikke at tage alle piller
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
For hver deltager, der rapporterede om at udfylde deres opioidrecept, men ikke tog alle deres piller, vil grund til ikke at tage alle de foreskrevne piller blive fanget på "opioidbrugs- og bortskaffelsesundersøgelsen". Valgmulighederne inkluderer: Smerter blev kontrolleret uden at tage alle piller, bivirkninger var for alvorlige, bekymring for at udvikle afhængighed eller afhængighed, andet (forklar).
30 dage efter udskrivning
Deltager-rapporteret smertekontrol efter udskrivning
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Hver deltager vil rapportere, hvad deres gennemsnitlige daglige smerterescore var i den første uge efter udskrivning på "opioidbrugs- og bortskaffelsesundersøgelsen". Dette vil blive rapporteret på en skala fra 0 - 10, hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10, der indikerer "værst mulige smerter".
30 dage efter udskrivning
Antal deltagere, der modtager en påfyldning efter udskrivning
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
For hver deltager, der fik ordineret en opioidmedicin efter urologikirurgi, hvorvidt deltageren modtog en påfyldning af opioidmedicin (er) i løbet af 30-dages periode efter decharge, vil blive fanget som en binær variabel fra de elektroniske medicinske poster.
30 dage efter udskrivning
Deltager-rapporteret bortskaffelsesmetode til resterende opioider
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
For hver deltager, der udfyldte den opioidrecept, som de modtog, vil metoden til bortskaffelse eller opbevaring af overskydende opioidmedicin blive fanget som en kategorisk variabel på "opioidbrugs- og bortskaffelsesundersøgelsen". De mulige metoder inkluderer: kastet væk i papirkurven, opbevaret i et ulåst kabinet, opbevaret i et låst skab, skyllet ned på toilettet, bragt til et apotek eller et hospital, bragt til et retshåndhævelsescenter, der stadig tager ordinerede opioider, andre (forklar)
30 dage efter udskrivning
Patienttilfredshedsundersøgelse Punkt 1 - "Jeg vil anbefale denne institution til en ven eller familie til behandling."
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Tilfredshedsniveauet med kirurgi vil blive fanget for hver deltager fra en enkelt administration af en undersøgelsesspecifik "patienttilfredshedsundersøgelse", der indeholder 5 poster og administreres 30 dage efter udskrivning. Denne vare måles for hver deltager med 5-punkts Likert-skala-svarmuligheder (er meget enig, er enig, enig, hverken er enig eller uenig, uenig, stærkt uenig).
30 dage efter udskrivning
Patienttilfredshedsundersøgelse Punkt 2 - "Personalet leverede tilstrækkelig information og uddannelse inden udskrivning vedrørende min bedring derhjemme (Eks. Sårpleje og smertehåndtering)."
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Tilfredshedsniveauet med kirurgi vil blive fanget for hver deltager fra en enkelt administration af en undersøgelsesspecifik "patienttilfredshedsundersøgelse" administreret 30 dage efter udskrivning. Denne vare måles for hver deltager med 5-punkts Likert-skala-svarmuligheder (er meget enig, er enig, enig, hverken er enig eller uenig, uenig, stærkt uenig).
30 dage efter udskrivning
Patienttilfredshedsundersøgelse Punkt 3 - "Før min decharge forstod jeg eller min plejeperson tydeligt timingen og formålet med at tage hver af mine medicin."
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Tilfredshedsniveauet med kirurgi vil blive fanget for hver deltager fra en enkelt administration af en undersøgelsesspecifik "patienttilfredshedsundersøgelse" administreret 30 dage efter udskrivning. Denne vare måles for hver deltager med 5-punkts Likert-skala-svarmuligheder (er meget enig, er enig, enig, hverken er enig eller uenig, uenig, stærkt uenig).
30 dage efter udskrivning
Patienttilfredshedsundersøgelse Punkt 4 - "Under hospitalets ophold behandlede sygeplejersker og læger mig med høflighed og respekt."
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Tilfredshedsniveauet med kirurgi vil blive fanget for hver deltager fra en enkelt administration af en undersøgelsesspecifik "patienttilfredshedsundersøgelse" administreret 30 dage efter udskrivning. Denne vare måles for hver deltager med 5-punkts Likert-skala-svarmuligheder (er meget enig, er enig, enig, hverken er enig eller uenig, uenig, stærkt uenig).
30 dage efter udskrivning
Patienttilfredshedsundersøgelse Punkt 5 - "Efter prostatektomi foretrækkede jeg at blive udskrevet samme dag."
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Tilfredshedsniveauet med kirurgi vil blive fanget for hver deltager fra en enkelt administration af en undersøgelsesspecifik "patienttilfredshedsundersøgelse" administreret 30 dage efter udskrivning. Denne vare måles for hver deltager med en kategorisk på 7 niveauer (er meget enig, er enig, hverken er enig eller uenig, uenig, stærkt uenig, jeg havde ikke prostatektomi, jeg havde en prostatektomi, men jeg blev ikke udskrevet samme dag ).
30 dage efter udskrivning
CAHPS Surgerical Care Survey - Antal patienter med top -boks vurderinger af forberedelse til operation
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey vil en binær variabel indikere, om deltagerne rapporterede om en top-boks-respons for spørgsmål i domænet "Forberedelse til kirurgi". Svarmuligheder inkluderer: Ja, bestemt (top-box); Ja noget; Ingen
30 dage efter udskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Antal patienter med top -boks -ratings af præoperativ kommunikation
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey vil en binær variabel indikere, om deltagerne rapporterede om en top-boks-respons for spørgsmål i domænet "præoperativ kommunikation". Svarmuligheder inkluderer: Ja, bestemt (top-box); Ja noget; Ingen
30 dage efter udskrivning
CAHPS Surgerical Care Survey - Antal patienter med top -boks -ratings af dag med kirurgisk opmærksomhed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey vil en binær variabel indikere, om deltagerne rapporterede om en top-boks-respons for spørgsmål i ”dag for kirurgisk opmærksomhed” -domænet. Svarmuligheder inkluderer: ja (top-boks); Ingen
30 dage efter udskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Patients 'Rating of Surgeon
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey blev patientrapporteret rating af deres kirurg i en skala fra 0 til 10, hvor 0 var den værste og 10 som den bedste.
30 dage efter udskrivning
CAHPS Surgical Care Survey - Patients 'Rating of Anesthesiologist
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Fra CAHPS Surgical Care Survey rapporterede patienten bedømmelse af deres anæstesiolog i en skala fra 0 til 10, hvor 0 var den værste og 10 var den bedste.
30 dage efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Atrium Health Levine Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Anden identifikator: Atrium Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genitourinær kræft

Kliniske forsøg med Uddannelse af opioidmedicinsk bortskaffelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner