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Utilisation des médicaments de sortie postopératoire chez les patients atteints de cancer GU

21 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'objectif principal de cette étude de recherche est de déterminer la quantité d'opioïdes qui sont prises après la sortie après une cystectomie, une néphrectomie (partielle ou totale) ou des chirurgies de prostatectomie via une enquête de 30 jours après la consommation d'opioïdes et d'élimination des opioïdes. Nous évaluerons également l'impact d'une brochure d'éducation à l'élimination des opioïdes sur la bonne élimination des opioïdes inutilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai prospectif non thérapeutique vise à évaluer la quantité de médicaments opioïdes prescrits GU Cancer Cancer consomme après la décharge après une procédure chirurgicale des cystectomies, des néphrectomies et des prostatectomies.

Les participants inscrits réaliseront une enquête post-décharge de 30 jours évaluant l'utilisation des opioïdes prescrits et des habitudes d'élimination des opioïdes, ainsi qu'une enquête de satisfaction des patients. En outre, les participants seront proposés pour répondre à une enquête facultative sur les soins chirurgicaux CAHPS® pour évaluer les expériences des patients avec des soins chirurgicaux pendant les visites de bureau en plein essor et ambulatoire.

L'éducation sur l'élimination des médicaments opioïdes sera fournie sous la forme d'une brochure aux participants inscrits à partir de l'année 2 (environ le mois 13) à partir du moment où le premier participant est inscrit ou après au moins 100 participants évaluables sont inscrits dans la pré-éducation avant l'éducation cohorte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

684

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ≥ 18 ans ou plus qui subiront une cystectomie planifiée, une néphrectomie (partielle ou totale) ou une prostatectomie pour un diagnostic de cancer de Gu seront approchés pour s'inscrire à l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Consentement éclairé écrit et autorisation HIPAA pour la publication d'informations sur la santé personnelle.
  2. Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription
  3. Prévu pour subir une cystectomie chirurgicale, une néphrectomie ou une prostatectomie partielle ou totale pour un diagnostic de cancer.
  4. Capacité à lire et à comprendre la langue anglaise et / ou espagnole.
  5. L'inscription à l'investigateur prévoit de prescrire des opioïdes au moment de la sortie pour des douleurs postopératoires.
  6. Tel que déterminé par l'investigateur d'inscription, la capacité du participant à comprendre et à se conformer aux procédures d'étude pour toute la durée de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de pré-éducation
Cohorte post-éducation
Autre: Opioid Medication Disposal Education
Education on opioid medication disposal will be provided in the form of a pamphlet created by Atrium Health based on FDA resources and will be given to all participants at the time of consent (cystectomy, nephrectomy, prostatectomy) beginning in the second year, approximately 13 months from when the first participant is enrolled or until a minimum of 100 evaluable participants are enrolled in the pre-education cohort, whichever occurs last.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opioïdes de décharge consommés dans 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
Pour chaque participant qui a été prescrit un médicament opioïde après la chirurgie de l'urologie, le nombre de pilules opioïdes consommées dans 30 jours après la sortie sera capturée en tant que variable catégorique à partir de "levé d'utilisation des opioïdes et d'élimination". Les options signalées par les participants n'en incluent aucune, environ un quart de toutes les pilules, environ la moitié de toutes les pilules, environ les trois quarts de toutes les pilules, ou toutes. Les participants qui signalent qu'ils ont reçu une prescription d'opioïdes mais qui ne l'ont pas rempli seront capturés comme n'en prenant pas.
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants remplissant la prescription d'opioïdes
Délai: 30 jours après la sortie
Pour chaque participant qui a été prescrit un médicament opioïde après une chirurgie d'urologie, que la prescription ait été remplie ou non sera signalée comme une variable binaire sur "le sondage d'utilisation et d'élimination des opioïdes".
30 jours après la sortie
Raisons signalées par les participants pour ne pas remplir la prescription d'opioïdes
Délai: 30 jours après la sortie
Pour chaque participant qui a déclaré ne pas remplir sa prescription d'opioïdes, la raison de ne pas remplir la prescription sera capturée sur "le sondage d'utilisation et d'élimination des opioïdes". Les options comprennent: la douleur a été contrôlée sans prendre de médicaments opioïdes, préoccupation concernant les effets secondaires, préoccupation concernant le développement de la dépendance ou de la dépendance, autre (expliquer).
30 jours après la sortie
Raisons signalées par les participants pour ne pas prendre toutes les pilules
Délai: 30 jours après la sortie
Pour chaque participant qui a déclaré avoir rempli sa prescription d'opioïdes mais qui n'a pas pris toutes ses pilules, la raison de ne pas avoir pris toutes les pilules prescrites sera capturée sur le "sondage sur les opioïdes et l'élimination". Les options comprennent: la douleur était contrôlée sans prendre toutes les pilules, les effets secondaires étaient trop graves, la préoccupation concernant le développement de la dépendance ou de la dépendance, autres (expliquer).
30 jours après la sortie
Contrôle de la douleur signalé par les participants après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
Chaque participant rapportera ce qu'était son score de douleur quotidienne moyen dans la première semaine après la sortie de la "sondage d'utilisation et d'élimination des opioïdes". Cela sera signalé sur une échelle de 0 à 10, avec 0 indiquant "aucune douleur" et 10 indiquant "la pire douleur possible".
30 jours après la sortie
Nombre de participants recevant une recharge après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
Pour chaque participant qui s'est vu prescrire un médicament opioïde après une chirurgie d'urologie, que le participant ait reçu ou non une recharge de médicaments opioïdes pendant la période de 30 jours après la décharge sera capturé comme variable binaire des dossiers médicaux électroniques.
30 jours après la sortie
Méthode d'élimination déclarée des participants pour les restes d'opioïdes
Délai: 30 jours après la sortie
Pour chaque participant qui a rempli la prescription d'opioïdes qu'ils ont reçue, la méthode d'élimination ou de stockage des médicaments en excès d'opioïdes sera capturée en tant que variable catégorique sur "le sondage d'utilisation et d'élimination des opioïdes". Les méthodes possibles comprennent: jeté à des ordures, stockés dans une armoire déverrouillée, stockée dans une armoire verrouillée, rinçante dans les toilettes, apportée à une pharmacie ou à l'hôpital, amenée dans un centre d'application de la loi, toujours en prenant des opioïdes prescrits, autre (expliquer)
30 jours après la sortie
Enquête sur la satisfaction des patients Article 1 - "Je recommanderais cette institution à un ami ou à une famille pour un traitement."
Délai: 30 jours après la sortie
Le niveau de satisfaction à l'égard de la chirurgie sera capturé pour chaque participant d'une seule administration d'une "enquête de satisfaction des patients" spécifique à l'étude qui contient 5 éléments et est administrée 30 jours après la sortie. Cet élément sera mesuré pour chaque participant avec des options de réponse à l'échelle de Likert à 5 points (fortement d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord).
30 jours après la sortie
ENQUÊTE DE SUPPRATION DES PATIENTS Élément 2 - "Le personnel a fourni des informations et des études adéquates avant la sortie de mon rétablissement à la maison (ex. Coins des plaies et gestion de la douleur)."
Délai: 30 jours après la sortie
Le niveau de satisfaction à l'égard de la chirurgie sera capturé pour chaque participant d'une seule administration d'une «enquête de satisfaction des patients» spécifique à l'étude 30 jours après la sortie. Cet élément sera mesuré pour chaque participant avec des options de réponse à l'échelle de Likert à 5 points (fortement d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord).
30 jours après la sortie
Étude de l'enquête de satisfaction des patients 3 - "Avant ma libération, moi ou mon soignant compris clairement le calendrier et le but pour prendre chacun de mes médicaments."
Délai: 30 jours après la sortie
Le niveau de satisfaction à l'égard de la chirurgie sera capturé pour chaque participant d'une seule administration d'une «enquête de satisfaction des patients» spécifique à l'étude 30 jours après la sortie. Cet élément sera mesuré pour chaque participant avec des options de réponse à l'échelle de Likert à 5 points (fortement d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord).
30 jours après la sortie
ENQUÊTE DE SUPPRATION DES PATIENTS Élément 4 - "Pendant le séjour à l'hôpital, les infirmières et les médecins m'ont traité avec courtoisie et respect."
Délai: 30 jours après la sortie
Le niveau de satisfaction à l'égard de la chirurgie sera capturé pour chaque participant d'une seule administration d'une «enquête de satisfaction des patients» spécifique à l'étude 30 jours après la sortie. Cet élément sera mesuré pour chaque participant avec des options de réponse à l'échelle de Likert à 5 points (fortement d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord).
30 jours après la sortie
Étude de l'enquête de satisfaction des patients 5 - "Après la prostatectomie, j'ai préféré être libéré le même jour."
Délai: 30 jours après la sortie
Le niveau de satisfaction à l'égard de la chirurgie sera capturé pour chaque participant d'une seule administration d'une «enquête de satisfaction des patients» spécifique à l'étude 30 jours après la sortie. Cet élément sera mesuré pour chaque participant avec une réponse catégorique de 7 niveaux (fortement d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord, je n'avais pas de prostatectomie, j'ai eu une prostatectomie cependant, je n'ai pas été libéré le même jour ).
30 jours après la sortie
ENQUÊTE DE CAHPS SURGICAUX - Nombre de patients présentant des notes de préparation à la chirurgie
Délai: 30 jours après la sortie
À partir de l'Enquête sur les soins chirurgicaux du CAHPS, une variable binaire indiquera si les participants ont signalé ou non une réponse de la boîte haut de gamme pour des questions dans le domaine "Préparation de la chirurgie". Les options de réponse incluent: oui, définitivement (top-box); Oui un peu; Non
30 jours après la sortie
CAHPS Surgical Care Survey - Nombre de patients présentant des notes de la communication préopératoire
Délai: 30 jours après la sortie
À partir de l'Enquête sur les soins chirurgicaux du CAHPS, une variable binaire indiquera si les participants ont signalé ou non une réponse de la boîte haut de gamme pour des questions dans le domaine "Communication préopératoire". Les options de réponse incluent: oui, définitivement (top-box); Oui un peu; Non
30 jours après la sortie
ENQUÊTE DE CAHPS SURGICAUX - Nombre de patients présentant des notes de haut niveau du jour de l'attention de la chirurgie
Délai: 30 jours après la sortie
À partir de l'Enquête sur les soins chirurgicaux du CAHPS, une variable binaire indiquera si les participants ont signalé ou non une réponse de la boîte haut de gamme pour des questions dans le domaine du "jour de l'attention de la chirurgie". Les options de réponse incluent: Oui (haut-parleur); Non
30 jours après la sortie
ENQUÊTE DE CAHPS SURGICALES CAHPS - Évaluation des patients du chirurgien
Délai: 30 jours après la sortie
À partir de l'enquête sur les soins chirurgicaux du CAHPS, la note déclarée par les patients de son chirurgien sur une échelle de 0 à 10, 0 étant la pire et 10 étant les meilleures.
30 jours après la sortie
CAHPS Surgical Care Survey - Évaluation des patients en anesthésiologiste
Délai: 30 jours après la sortie
De l'enquête sur les soins chirurgicaux du CAHPS, le patient a signalé l'évaluation de leur anesthésiste sur une échelle de 0 à 10, 0 étant le pire et 10 étant les meilleurs.
30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

Atrium Health Levine Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Autre identifiant: Atrium Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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