Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выписывающие лекарства после операции у пациентов с раком ГУ

21 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить количество опиоидов, которые принимаются после выписки после цистэктомии, нефрэктомии (частичной или общей) или операций простатэктомии посредством 30-дневного использования опиоидов после разряда и обследования утилизации. Мы также оценим влияние брошюры по образованию по утилизации опиоидов на надлежащую утилизацию неиспользованных опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, нетерапевтическое исследование направлено на оценку количества назначенных опиоидных препаратов, которые пациенты с раком Гу потребляют после выписки после хирургической процедуры цистэктомии, нефректомии и простатэктомии.

Зарегистрированные участники пройдут 30-дневное исследование после выписки, оценивающее использование предписанных опиоидов и привычек утилизации опиоидов, а также обследование удовлетворенности пациента. Кроме того, участникам будет предложено завершить дополнительное исследование хирургического ухода CAHPS® для оценки опыта пациентов с хирургическим уходом во время пребывания в больнице и амбулаторных офисах.

Образование по утилизации опиоидных лекарств будет предоставлено в виде брошюры для участников, которые зачислены в начало 2-го года (приблизительно месяц 13) с тех пор, как зарегистрирован первый участник или после того, как в предварительном образовании зарегистрированы не менее 100 оцениваемых участников. когорта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

684

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Levine Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Stephen Riggs, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники ≥ 18 лет и старше, которые будут проходить запланированную цистэктомию, нефрэктомию (частичную или общую) или простатэктомия для диагностики рака ГУ, для включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие и разрешение на HIPAA для выпуска личной медицинской информации.
  2. Возраст ≥ 18 лет на момент регистрации
  3. Планируется пройти хирургическую цистэктомию, частичную или полную нефрэктомию или простатэктомию для диагностики рака.
  4. Способность читать и понимать английский и/или испанский язык.
  5. Зачисление следователей планирует назначить опиоиды во время выписки для послеоперационной боли.
  6. Как определяется зарегистрированным исследователем, способность участника понимать и соблюдать процедуры исследования на протяжении всей длины исследования.

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта предварительного образования
Пост-обучение когорта
Другой: Opioid Medication Disposal Education
Education on opioid medication disposal will be provided in the form of a pamphlet created by Atrium Health based on FDA resources and will be given to all participants at the time of consent (cystectomy, nephrectomy, prostatectomy) beginning in the second year, approximately 13 months from when the first participant is enrolled or until a minimum of 100 evaluable participants are enrolled in the pre-education cohort, whichever occurs last.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выписка опиоидов, потребляемых через 30 дней после выписки
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Для каждого участника, которому назначали опиоидные лекарства после операции на урологии, количество таблеток опиоидов, потребляемых через 30 дней после выписки, будет отражено в качестве категориальной переменной из «обследования употребления опиоидов и утилизации». Варианты, отчетыв участниками, включают в себя ни одного, около четверти всех таблеток, около половины всех таблеток, около трех четвертей всех таблеток или всех. Участники, которые сообщают, что они получили опиоидный рецепт, но не заполнили его, будут запечатлены как не принимая ни одного.
Через 30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, заполняющих опиоидный рецепт
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Для каждого участника, которому назначали опиоидное лекарство после операции на урологии, независимо от того, будет ли заполнен рецепт, будет представлена ​​в качестве бинарной переменной в «обследовании употребления опиоидов и утилизации».
Через 30 дней после выписки
Причины, сообщенные участниками, не заполняют опиоидные рецепты
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Для каждого участника, который сообщил, что не заполняет свой опиоидный рецепт, причина не заполнения рецепта будет запечатлена в «обследовании использования опиоидов и утилизации». Варианты включают: боль контролировалась без приема опиоидных лекарств, заботы о побочных эффектах, заботы о развитии зависимости или зависимости, другое (объясните).
Через 30 дней после выписки
Причины, сообщенные участниками, не принимают все таблетки
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Для каждого участника, который сообщил, что заполняет свой опиоидный рецепт, но не принимал все свои таблетки, причина не принимать всех предписанных таблеток будет запечатлена в «обследовании использования и утилизации опиоидов». Варианты включают в себя: боль контролировалась без приема всех таблеток, побочные эффекты были слишком серьезными, забота о развитии зависимости или зависимости, другие (объясните).
Через 30 дней после выписки
Согласованный участник контроль боли после выписки
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Каждый участник сообщит, какова их среднесуточная оценка боли в первую неделю после выписки в «обследовании употребления опиоидов и утилизации». Об этом будет сообщено по шкале от 0 до 10, а 0 указывает на «нет боли» и 10, что указывает на «худшую возможную боль».
Через 30 дней после выписки
Количество участников, получающих пополнение после выписки
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Для каждого участника, которому назначали опиоидные лекарства после операции на урологии, независимо от того, получили ли участник или нет, запланированные опиоидные препараты (ы) в течение 30-дневного периода после выписки, будет отражена в качестве бинарной переменной из электронных медицинских карт.
Через 30 дней после выписки
Метод утилизации, сообщаемый участниками, для оставшихся опиоидов
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Для каждого участника, который заполнял опиоидный рецепт, который они получили, метод утилизации или хранения избыточных опиоидных препаратов будет отражен в качестве категориальной переменной в «обследовании использования и утилизации опиоидов». Возможные методы включают в себя: выброшены в мусор, хранясь в разблокированном шкафу, хранящемся в запертом шкафу, промыл туалет, привезенный в аптеку или больницу, доставленную в правоохранительные органы, все еще принимая предписанные опиоиды, другие (объясните)
Через 30 дней после выписки
Обследование удовлетворенности пациентов пункт 1 - «Я бы порекомендовал это учреждение другу или семье для лечения».
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Уровень удовлетворенности хирургическим вмешательством будет запечатлен для каждого участника из одного введения конкретного «обследования удовлетворенности пациентов», который содержит 5 пунктов и вводится через 30 дней после выписки. Этот пункт будет измерен для каждого участника с 5-балльным вариантом реагирования на шкалу Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен и не не согласен, не согласен, категорически не согласен).
Через 30 дней после выписки
Обследование удовлетворенности пациентов. Исследование 2 - «Персонал предоставил адекватную информацию и образование до выписки относительно моего выздоровления дома (например, уход за ранами и боли)».
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Уровень удовлетворенности хирургией будет запечатлен для каждого участника из одного введения специфического для исследования «обследования удовлетворенности пациентов», вводимого через 30 дней после выписки. Этот пункт будет измерен для каждого участника с 5-балльным вариантом реагирования на шкалу Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен и не не согласен, не согласен, категорически не согласен).
Через 30 дней после выписки
Обследование удовлетворенности пациента. Пункт 3 - «До выписки я или мой опекун ясно понял время и цель для принятия каждого из моих лекарств».
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Уровень удовлетворенности хирургией будет запечатлен для каждого участника из одного введения специфического для исследования «обследования удовлетворенности пациентов», вводимого через 30 дней после выписки. Этот пункт будет измерен для каждого участника с 5-балльным вариантом реагирования на шкалу Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен и не не согласен, не согласен, категорически не согласен).
Через 30 дней после выписки
Обследование удовлетворенности пациента 4 - «Во время пребывания в больнице медсестры и врачи лечили меня вежливостью и уважением».
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Уровень удовлетворенности хирургией будет запечатлен для каждого участника из одного введения специфического для исследования «обследования удовлетворенности пациентов», вводимого через 30 дней после выписки. Этот пункт будет измерен для каждого участника с 5-балльным вариантом реагирования на шкалу Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен и не не согласен, не согласен, категорически не согласен).
Через 30 дней после выписки
Обследование удовлетворенности пациента 5. «После простатэктомии я предпочитал быть выписанным в тот же день».
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Уровень удовлетворенности хирургией будет запечатлен для каждого участника из одного введения специфического для исследования «обследования удовлетворенности пациентов», вводимого через 30 дней после выписки. Этот пункт будет измерен для каждого участника с 7-уровневым категориальным ответом (полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, категорически не согласен, у меня не было простатэктомии, у меня была простатэктомия, однако, я не был выпущен в тот же день )
Через 30 дней после выписки
Обследование хирургического ухода CAHPS - количество пациентов с оценочными рейтингами подготовки к хирургии
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Из опроса хирургической помощи CAHPS, бинарная переменная будет указывать, сообщили ли участники о ответе на высшую коробку для вопросов в области «подготовка к хирургии». Варианты ответа включают: да, определенно (верхняя коробка); Да немного; Нет
Через 30 дней после выписки
Обследование хирургического ухода CAHPS - количество пациентов с лучшими коробками предоперационной связи
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Из опроса хирургической помощи CAHPS, бинарная переменная будет указывать, сообщили ли участники о ответе на верхнюю коробку на вопросы в области «предоперационного общения». Варианты ответа включают: да, определенно (верхняя коробка); Да немного; Нет
Через 30 дней после выписки
Обследование хирургического ухода CAHPS - количество пациентов с высокими коробками с днем ​​операции.
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Из опроса хирургической помощи CAHPS, бинарная переменная будет указывать, сообщили ли участники о ответе на высшую коробку для вопросов в области «День операции внимания». Параметры ответа включают в себя: да (верхняя коробка); Нет
Через 30 дней после выписки
Обследование хирургического ухода CAHPS - рейтинг пациентов хирурга
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Из опроса хирургического ухода CAHPS, оценок их хирурга, сообщаемый пациентом по шкале от 0 до 10, а 0-худший, а 10-лучшие.
Через 30 дней после выписки
Обследование хирургического ухода CAHPS - оценка пациентов с анестезиологом
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки
Из исследования хирургического ухода CAHPS пациент сообщил о рейтинге своего анестезиолога по шкале от 0 до 10, а 0 - худший и 10 - лучшим.
Через 30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Atrium Health Levine Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Riggs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00121391
  • LCI-GU-PO-NMC-001 (Другой идентификатор: Atrium Health)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться