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物理治疗在子宫内膜异位症中的功效及其与依从率的关系。

2026年3月30日 更新者：Manuel Rebollo Salas、University of Seville
这项研究的主要目的是知道两种疗法的应用，神经科学疼痛教育以及治疗运动是否会改变子宫内膜异位症中的疼痛，灾难性和生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

子宫内膜异位症是一种慢性和炎症性妇科疾病，其特征是子宫内膜组织在骨盆腔内外的生长（子宫）。

借助当前的手段和诊断系统，估计患病率为10％，尽管证据警告说，随着早期诊断的改善，这些数字将来会更高。 子宫内膜异位症的主要问题之一是晚期诊断，平均需要七年。 除此之外，事实是，在确定的诊断之前，患者生活在青春期，症状（约50％患有严重的骨盆疼痛），导致残疾，活动变化和日常生活的参与。

在社会层面，已知子宫内膜异位症患者在学术和工作活动以及社会参与方面有局限性。 所有这些都会导致高昂的经济成本。

慢性骨盆疼痛会导致中枢神经系统敏化现象，其中疼痛处理改变。 疼痛的灾难显着影响疼痛障碍，反之亦然的子宫内膜异位症。

常规的医疗护理基于荷尔蒙，药理和 /或手术治疗，并根据治疗的严重程度和患者的需求以个性化的基础进行。

近几十年来，子宫内膜异位症的多学科方法已获得相关性，并已被临床和研究部门的领导者考虑。 在多学科团队中，物理疗法在近几十年来已获得相关性。

物理疗法的多模式方法是临床实践指南以及国家和国际文件要求更大的意义。 基于腹部稳定肌肉和运动控制的工作的治疗运动似乎有效地治疗了非特异性的下背痛和子宫内膜异位相关的疼痛。 但是，考虑到治疗的个性化，剂量没有“黄金标准”。

在生物心理社会护理范式中，特别是在初次慢性疼痛的病理学方法中，患者倾向于动机并伴随自决，以通过健康教育策略，适当的信息和个性化和目标多态治疗来遵守治疗。

但是，如今，不遵守的定位是一个全球问题，随着病理的慢性负担增加，影响健康结果和长期医疗保健成本，这种问题正在增长。

由于症状学尤其与子宫内膜异位症的慢性疼痛以及科学界要求的生物心理社会范式有关，研究人员认为有效研究灾难性研究及其与生活质量的关系，因此解决了残疾的关系，以及解决的干预措施，该研究解决了一种解决方案。以多模式的方式，物理疗法治疗子宫内膜异位症。

众所周知，根据每个人的需求，基于个人和小组的理疗干预措施，无论是个人和群体，都是最有效的。 该自定义的一部分应集中在每个患者认识到治疗依从性的障碍上。

因此，研究人员发现，支持进一步研究的研究以增加对物理疗法遵守障碍的因素的基本理解，可以促进克服不遵守的策略的发展。 而且，如果调查人员遵循国际建议，这些系统应从多维的角度解决遵守治疗的依从性。

因此，调查人员认为，以这种方式测量子宫内膜异位症患者的依从性和遵守治疗将允许知道目标人群中提议的锻炼计划是否遵守且其有效性是否与对治疗的依从率无关。在最近的出版物中。

鉴于上述，该项目旨在检查物理治疗治疗在临床和生活质量方面诊断为子宫内膜异位症的患者的疗效与短期依从性以及短期和中期依从性率之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Manuel Rebollo-Salas
  • 电话号码：+34620399549
  • 邮箱：mrebollo@us.es

学习地点

  • 西班牙
      • Seville、西班牙
        • 招聘中
        • Universidad de Sevilla
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成年妇女（超过18岁）被诊断出患有子宫内膜异位症。
  • 具有基于肌肉运动的治疗计划有能力的妇女。
  • 有能力了解研究要求的妇女。

排除标准：

  • 接受生育和/或辅助生殖治疗的妇女。
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
基于疼痛教育和治疗运动的多模式物理治疗计划的应用。 将进行16次会议。 会议将以每周两天的频率进行。 受试者将接受6个疼痛神经科学教育（PNE），治疗运动8周（2次）。
程序：疼痛神经科学教育和治疗运动计划

疼痛神经科学教育

1。XXI世纪疼痛知识的简介。 疼痛作为警报系统。

疼痛的类型。 急性和慢性疼痛之间的差异。 3。慢性疼痛。 运动恐惧症，灾难性和恐惧避免，自决和神经塑性的概念。

4。基于科学证据的主要疼痛管理工具。 5。 变革的跨理论模型。 遵守治疗，作为健康决定因素的重要性。

6。家庭消息。 维护阶段积极应对的策略。

治疗锻炼计划10分钟热身。 双重任务或游戏化的联合移动性练习。 30分钟的主要部分。 根据每个参与者的特定需求，力量和身体柔韧性之间的平衡工作顺序。

10分钟冷却，包括呼吸练习和运动图像。 家庭锻炼计划：步行（总共150分钟，3天与面对面的会议交替）。
有源比较器：对照组
通常的护理。 标准医疗的应用。 在西班牙，所提供的治疗主要是药理学，调整为这些患者的症状特征。
程序：通常的护理

所提供的治疗主要是药理，适应了这些患者的症状特征。

常规的医疗护理基于荷尔蒙，药理和/或手术治疗，并且根据疾病的严重程度和患者的需求，以个性化的基础进行，尤其是在渴望怀孕的欲望方面进行。 当药理学疗法（激素或抗炎）无效或涉及不良事件时，进行手术治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告疼痛程度变化
大体时间：在研究开始时（基线，0周），干预开始后的1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程开始3个月（第20周）和上次会议（第32周）六个月
慢性疼痛的大小：慢性疼痛分级量表。 Likert型量表具有8个项目，这些项目在项目2、3、4、6、7和8之间进行了评估，这些项目在过去六个月中收集了疼痛的天数。 第5项对过去三个月中通常的任务执行的障碍，可以在没有和90之间进行评估。 得分越高，慢性疼痛受累越大。 如果分数为零，则患者将被评为没有疼痛。 慢性疼痛将对I级（低强度）或II级（高强度）或对III级（中度限制）或IV级（严重限制）的高干扰低。 持久性将被评为非持久或持续性疼痛。
在研究开始时（基线，0周），干预开始后的1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程开始3个月（第20周）和上次会议（第32周）六个月
治疗依从性
大体时间：从入学到8周的治疗结束
负责管理实验组的小组会议的人的自我报告。 参加80％或更多会议的参与者将被视为合规。
从入学到8周的治疗结束
自我报告疼痛的变化灾难性
大体时间：在研究开始时（基线，0周），干预开始后的1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程开始3个月（第20周）和上次会议（第32周）六个月
面对疼痛的灾难性思想：疼痛灾难性量表（PC）。 疼痛灾难性是一种与痛苦刺激的负面和夸大的方向有关的结构。 用西班牙语验证的量表是13个陈述的列表，这些陈述描述了不同的思想和感觉，这些思想和感觉可能与痛苦有关，这可能与痛苦有关。 该人通过将其评分在0（完全不是）和4（始终）（始终）（始终）之间的评分来指示他/她具有这样的想法或感受的程度。 该仪器的理论范围在13至62之间，较高的值表明灾难性较高的指数。
在研究开始时（基线，0周），干预开始后的1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程开始3个月（第20周）和上次会议（第32周）六个月
从自我报告特定的生活质量转变
大体时间：在研究开始时（基线，0周），干预开始后1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程（第20周）和上一个课程（第32周（第32周）开始）1个月
特定的生活质量：子宫内膜异位症健康状况（EHP-30+23）西班牙语版本。 问卷由两个部分组成。 第1部分，有30个ITMEN，第2部分分为五个子量表：痛苦，控制和无助，情感幸福，社会支持和自我形象。 对于第1部分和每个子量表，创建总分的最大分数的百分比。 0被认为是最好的健康状况，是最差的100个。
在研究开始时（基线，0周），干预开始后1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程（第20周）和上一个课程（第32周（第32周）开始）1个月
自我报告的一般生活质量的变化
大体时间：在研究开始时（基线，0周），干预开始后1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程（第20周）和上一个课程（第32周（第32周）开始）1个月
总体生活质量：Euroqol-5维度-3级（EQ-5D-3L）。 这是一种测量健康结果的标准化仪器，适用于多种疾病和治疗。 它提供了一个简单的描述性配置文件和一个健康状况的单个索引。 EQ-5D-3L涵盖了5个健康方面：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。 每个维度分为3个类别（没有问题；中等问题；极端问题）。 评估包括在3个类别之一中测量5个域中的每个域中的每个域中。 在这项工作中，我们与参考研究一样使用了验证的西班牙语版本的EQ-5D-3L，目前为成人人群。 EQ-5D©2025 Euroqol Research Foundation。
在研究开始时（基线，0周），干预开始后1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程（第20周）和上一个课程（第32周（第32周）开始）1个月
治疗依从性（维持家庭治疗性运动方案）
大体时间：从干预结束的第8周（从第9周开始）至治疗结束的第32周。

治疗依从性（实验组），通过患者日记中包含的视觉模拟量表（VAS）进行测量，具体包括：

居家治疗的维持情况：完成建议锻炼的天数（100%表示每周2次）。 每位患者将每月完成一次VAS量表评分。 VAS量表得分达到或超过8分（满分10分）的参与者将被视为具有高依从性。
从干预结束的第8周（从第9周开始）至治疗结束的第32周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与运动有关的不良事件
大体时间：在研究开始时（基线，0周），干预开始后的1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程开始3个月（第20周）和上次会议（第32周）六个月
通过患者日记在叙事文字中定性地测量了疼痛，炎症和疲劳的可能发生。
在研究开始时（基线，0周），干预开始后的1个月零2个月（4周和8周），从上一个课程开始（第12周），从上一个课程开始3个月（第20周）和上次会议（第32周）六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Seville

调查人员

  • 学习椅：Carmen-María Suárez-Serrano、Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • 研究主任：José-Jesús Jiménez-Rejano、Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • 研究主任：Manuel Rebollo-Salas、Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • 首席研究员：Inmaculada Villa-del-Pino、Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月24日

首次发布 (实际的)

2025年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SICEIA 2024-146

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的IPD。

要提供的数据将涉及研究的所有变量：自变量和控制变量。

依赖（关于疼痛的灾难性思想，慢性疼痛的幅度，一般生活质量，特定的生活质量，与运动有关的不良事件（疼痛，耀斑和疲劳的频率），遵守和对治疗控制变量的遵守：

  • 年龄（年）。
  • 高度：以厘米为单位进行测量。
  • 重量：以千克测量。
  • BMI ：（ kg/m2）。
  • 工作和/或学术活动：根据该人的工作，学习还是同时衡量。
  • 学术水平：根据该人具有强制性或高等教育的衡量。
  • 病理阶段：根据美国生殖医学学会以阶段进行衡量。

所有这些都将根据塞维利亚大学伦理委员会的规则来保存研究参与者数据的机密性。

IPD 共享时间框架

研究完成并撰写研究报告后，数据将在塞维利亚大学的存储库中提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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