- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06795243
Effektivitet av fysioterapibehandling i endometriose og dens forhold til adherensrater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Endometriose er en kronisk og inflammatorisk gynekologisk tilstand preget av veksten av endometrialvev i og utenfor bekkenhulen (livmoren).
Med nåværende midler og diagnostiske systemer estimeres en utbredelse på 10%, selv om bevisene advarer om at disse tallene vil være mye høyere i fremtiden med forbedring av tidlig diagnose. Et av hovedproblemene med endometriose er den sene diagnosen, som i gjennomsnitt tar syv år. I tillegg til dette er det faktum at pasienter inntil en definitiv diagnose lever i ungdomstadiet med symptomer (rundt 50% med alvorlig bekkenmerter) som forårsaker funksjonshemming og endringer i aktivitet og deltakelse i dagliglivet.
På sosialt nivå er det kjent at endometriosepasienter har begrensninger i akademiske og arbeidsaktiviteter, så vel som i sosial deltakelse. Alt dette forårsaker høye økonomiske kostnader.
Kroniske smerter i bekkenet kan forårsake fenomenet sensibilisering av sentralnervesystemet der smertebehandling endres. Smerter som katastrofiserer påvirker smertemisbruk og omvendt betydelig ved endometriose.
Konvensjonell medisinsk behandling er basert på hormonell, farmakologisk og / eller kirurgisk behandling og utføres på individualisert basis avhengig av alvorlighetsgraden av behandlingen og pasientens behov.
Den tverrfaglige tilnærmingen til endometriose har fått relevans de siste tiårene og har blitt vurdert av ledere i kliniske og forskningssektorer. Innenfor det tverrfaglige teamet har fysioterapi fått relevans de siste tiårene.
Den multimodale tilnærmingen til fysioterapi er den som retningslinjene for klinisk praksis og nasjonale og internasjonale dokumenter krever med større relevans. Terapeutisk trening basert på arbeidet med magestabiliserende muskulatur og motorisk kontroll ser ut til å være effektiv i behandlingen av ikke-spesifikke korsryggsmerter og i endometriose-relatert smerte. Men det er ingen "gullstandard" når det gjelder dosering, med tanke på individualisering av behandlinger.
I biopsykososialomsorgsparadigmet, og spesifikt i tilnærmingen til patologier med primære kroniske smerter, har pasienter en tendens til å være motiverte og ledsaget mot selvbestemmelse for å oppnå overholdelse av behandling gjennom helseundervisningsstrategier, tilstrekkelig informasjon og personlig og målrettet multimodal behandling .
Imidlertid er ikke-adherens i dag posisjonert som et globalt problem, som vokser etter hvert som belastningen av kronisiteten til patologier øker, og påvirker helseutfallet og langsiktige helsetjenester.
På grunn av symptomatologi spesielt relatert til kroniske smerter i endometriose og i sammenheng med det biopsykososiale paradigmet som det vitenskapelige samfunnet etterspør, anser etterforskerne relevant studiet av katastrofisering og dets forhold til livskvalitet og derfor funksjonshemming og et inngrep som adresserer På en multimodal måte blir fysioterapibehandlingen for endometriose.
Det er anerkjent at fysioterapeutiske intervensjoner basert på terapeutiske treningsprogrammer, både individuelle og gruppe, er mest effektive når de er tilpasset alle behovene til alle. En del av denne tilpasningen bør fokusere på barrierer som hver pasient gjenkjenner for å overholde behandling.
Av denne grunn fant etterforskerne at studier som støtter videre forskning for å øke den grunnleggende forståelsen av faktorene som fungerer som en barriere for etterlevelse i fysioterapibehandlinger, kan lette utviklingen av strategier for å overvinne nonadherence. Og hvis etterforskerne følger internasjonale anbefalinger, bør disse systemene adressere etterlevelse og etterlevelse av behandling fra et flerdimensjonalt perspektiv.
Derfor mener etterforskerne at måling av etterlevelse og overholdelse av behandling på denne måten hos pasienter med endometriose vil tillate å vite om overholdelse av de foreslåtte treningsprogrammene i målpopulasjonen og deres effektivitet virkelig er relatert eller ikke til overholdelsesraten for behandlingen som antydet i nyere publikasjoner.
Med tanke på det ovennevnte har dette prosjektet som mål å undersøke forholdet mellom effektiviteten av fysioterapibehandling hos pasienter som er diagnostisert med endometriose målt i kliniske og livskvalitetsbetegnelser med kortvarig etterlevelse og kort- og mellomlang sikt overholdelsesgrad.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Inmaculada Villa-del-Pino
- Telefonnummer: +34679183871
- E-post: inmvildel@alum.us.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manuel Rebollo-Salas
- Telefonnummer: +34620399549
- E-post: mrebollo@us.es
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania
- Rekruttering
- Universidad de Sevilla
-
Ta kontakt med:
- Inmaculada Villa del Pino
- Telefonnummer: 679183871
- E-post: inmvildel@alum.us.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne kvinner (over 18 år) diagnostisert med endometriose.
- Kvinner med kapasitet til å gjennomføre et terapeutisk program basert på muskeløvelse.
- Kvinner med kapasitet til å forstå kravene i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår fruktbarhet og/eller assistert reproduksjonsbehandling.
- Gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Anvendelse av et multimodalt fysioterapiprogram basert på smerteopplæring og terapeutisk trening.
Seksten økter vil bli utført.
Øktene vil bli utført med en frekvens på to dager i uken.
Personer vil motta 6 smerte nevrovitenskapelig utdanning (PNE), og 8 uker (2 ganger/ uke) av terapeutisk trening.
|
Smerte nevrovitenskapelig utdanning 1. Introduksjon til kunnskapen om smerte i XXI -århundre. Smerter som et alarmsystem. Typer smerter. Forskjeller mellom akutte og kroniske smerter. 3. Kroniske smerter. Konsepter om kinesiofobi, katastrofisme og frykt unngåelse, selvbestemmelse og nevroplastisitet. 4. Hoved smertehåndteringsverktøy basert på vitenskapelige bevis. 5.. Transteoretisk endringsmodell. Overholdelse av behandling, betydning som en determinant i helse. 6. Meldinger for hjemmet. Strategier for aktiv mestring i vedlikeholdsstadiet. Terapeutisk treningsprogram 10-minutters oppvarming. Felles mobilitetsøvelser med dobbel oppgave eller gamification. 30-minutters hoveddel. Sekvens av balansearbeid mellom styrke og kroppsfleksibilitet dosert i henhold til de spesifikke behovene til hver deltaker. 10-minutters avkjøling inkludert pusteøvelser og motoriske bilder. Hjemmeøvelsesprogram: Turgåing (150 minutter totalt, 3 dager vekslende med ansikts-til-ansikt-øktene). |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg.
Anvendelse av standard medisinsk behandling.
I Spania er behandlingen som ble gitt hovedsakelig farmakologisk, justert til den symptomatiske profilen til Theses -pasienter.
|
Behandlingen som er gitt er hovedsakelig farmakologisk, tilpasset den symptomatiske profilen til Theses -pasienter. Konvensjonell medisinsk behandling er basert på hormonell, farmakologisk og/eller kirurgisk behandling og utføres på et individualisert grunnlag avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens behov, spesielt i spørsmål om ønske om å bli gravid. Kirurgisk behandling utføres når farmakologisk terapi (hormonell eller betennelsesdempende) er ineffektiv eller innebærer bivirkninger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra selvrapports smertestørrelse
Tidsramme: Ved starten av studien (ved baseline, 0 uker), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økten ( 20. uke) og 6 måneder fra forrige økt (32. uke
|
Størrelsen på kroniske smerter: gradering av kronisk smerter.
Likert-type skala med 8 elementer som blir evaluert mellom 0 og 10 for elementene 2, 3, 4, 6, 7 og 8. Punkt 1 samler antall dager med smerter det siste halvåret.
Punkt 5 vurderer hinderet for utførelsen av vanlige oppgaver de siste tre månedene, og kan evalueres mellom ingen og 90.
Jo høyere poengsum, jo større er det kroniske smerteinvolvering.
Hvis poengsummen er null, vil pasienten bli vurdert til å ikke ha smerter.
Kroniske smerter vil ha lav interferens med grad I (lav intensitet) eller grad II (høy intensitet) eller av høy interferens med grad III (moderat begrensende) eller grad IV (alvorlig begrensende).
Utholdenhet vil bli gradert som ikke-vedvarende eller vedvarende smerter.
|
Ved starten av studien (ved baseline, 0 uker), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økten ( 20. uke) og 6 måneder fra forrige økt (32. uke
|
|
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Selvrapport av personen som er ansvarlig for å håndtere oppmøte på gruppeøktene i eksperimentgruppen.
Deltakere som deltar på 80% eller mer av øktene, vil bli betraktet som kompatible.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Endringer fra selvrapports smertekatastrofisering
Tidsramme: Ved starten av studien (ved baseline, 0 uker), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økten ( 20. uke) og 6 måneder fra forrige økt (32. uke
|
Katastrofiserende tanker i møte med smerte: Smerter Katastrofiserende skala (PC -er).
Smerter katastrofiserende er en konstruksjon som er relatert til en negativ og overdrevet orientering mot smertefulle stimuli.
Skalaen, validert på spansk, er en liste over 13 uttalelser som beskriver forskjellige tanker og følelser som kan være relatert til smerter i dimensjonene av drøvtygging, forstørrelse og håpløshet.
Personen indikerer i hvilken grad han/hun har slike tanker eller følelser ved å vurdere dem mellom 0 (ikke i det hele tatt) og 4 (hele tiden).
Det teoretiske området for instrumentet er mellom 13 og 62, med høyere verdier som indikerer en høyere indeks for katastrofiserende.
|
Ved starten av studien (ved baseline, 0 uker), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økten ( 20. uke) og 6 måneder fra forrige økt (32. uke
|
|
Endring fra egenrapport spesifikk livskvalitet
Tidsramme: Ved starten av studien (ved baseline, 0 uke), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økt (20. uke) og 6 måneder fra den siste sesjonen (32. uke
|
Spesifikk livskvalitet: Endometriosis helseprofil (EHP-30+23) Spørreskjema spansk versjon.
Spørreskjemaet er sammensatt av to deler.
Del 1 med 30 ITMENS og del 2 delt inn i fem underskalaer: smerte, kontroll og hjelpeløshet, emosjonell velvære, sosial støtte og selvbilde.
For del 1 og hver underskala opprettes en total poengsum som en prosentandel av maksimal mulig poengsum.
0 regnes som best mulig helsetilstand og 100 den verste.
|
Ved starten av studien (ved baseline, 0 uke), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økt (20. uke) og 6 måneder fra den siste sesjonen (32. uke
|
|
Endringer i selvrapportert generell livskvalitet
Tidsramme: Ved starten av studien (ved baseline, 0 uke), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økt (20. uke) og 6 måneder fra den siste sesjonen (32. uke
|
Generell livskvalitet: Euroqol-5-dimensjoner- 3 nivåer (EQ-5D-3L).
Det er et standardisert instrument som måler helseutfall og er anvendelig for et bredt spekter av sykdommer og behandlinger.
Det gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeks for helsetilstand.
EQ-5D-3L dekker 5 dimensjoner av helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon blir vurdert i 3 kategorier (ingen problemer; moderate problemer; ekstreme problemer).
Vurderingen består av å måle hvert av de 5 domenene i en av de 3 kategoriene.
I dette arbeidet bruker vi, som i vår referansestudie, den validerte spanske versjonen av EQ-5D-3L i sin nåværende versjon for den voksne befolkningen.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
|
Ved starten av studien (ved baseline, 0 uke), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økt (20. uke) og 6 måneder fra den siste sesjonen (32. uke
|
|
Behandlingsfølgelse (Opprettholdelse av det terapeutiske treningsprogrammet hjemme)
Tidsramme: Fra slutten av intervensjonen ved 8 uker (starter på uke 9) til slutten av behandlingen ved 32 uker.
|
Overholdelse av behandling (eksperimentell gruppe), målt ved visuell analog skala (VAS) inkludert i pasientdagenboken, når det gjelder: Opprettholdelse av behandling hjemme: antall dager den foreslåtte øvelsen utføres (100 % tilsvarer 2 ganger i uken). Hver pasient vil fylle ut VAS-skalaen månedlig. Deltakere med en poengsum lik eller større enn 8 poeng av 10 på VAS-skalaen vil bli ansett å ha høy overholdelse. |
Fra slutten av intervensjonen ved 8 uker (starter på uke 9) til slutten av behandlingen ved 32 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Ved starten av studien (ved baseline, 0 uker), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økten ( 20. uke) og 6 måneder fra forrige økt (32. uke
|
Mulig forekomst av smerter, hyppighet av fakler og tretthet, målt kvalitativt i fortellende tekst gjennom pasientdagbok.
|
Ved starten av studien (ved baseline, 0 uker), 1 måned og 2 måneder etter intervensjonsstart (4 og 8 uker), 1 måned fra den siste økten (12. uke), 3 måneder fra den siste økten ( 20. uke) og 6 måneder fra forrige økt (32. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Studieleder: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Studieleder: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Hovedetterforsker: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Helseatferd
- Smerte
- Endometriose
- Agnosia
- Kronisk sykdom
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
Andre studie-ID-numre
- SICEIA 2024-146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle samlet IPD.
Dataene som skal gis vil referere til alle variablene i studien: uavhengige, avhengige og kontrollvariabler.
Avhengige (katastrofale tanker om smerter, størrelsen på kroniske smerter, generell livskvalitet, spesifikk livskvalitet, bivirkninger relatert til trening (smerte, frekvens av fakler og tretthet), overholdelse og etterlevelse av behandlingskontrollvariabler:
- Alder (år).
- Høyde: Målt i centimeter.
- Vekt: målt i kilo.
- BMI: (kg/m2).
- Arbeid og/eller akademisk aktivitet: målt i henhold til om personen jobber, studier eller begge deler samtidig.
- Akademisk nivå: Målt etter om personen har obligatorisk eller høyere utdanning.
- Stage of Pathology: Målt i trinn i henhold til American Society for Reproductive Medicine.
Alt dette vil bli utført som bevarer konfidensialiteten til dataene fra studiedeltakerne i henhold til reglene i etikkomiteen ved University of Sevilla.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .