- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795243
Werkzaamheid van de behandeling van fysiotherapie bij endometriose en de relatie ervan met therapietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Kwaliteit van het leven
- Pijn
- Endometriose
- Pijnbeheersing
- Pijn Score
- Therapietrouw en therapietrouw
- Aanhankelijkheid, behandeling
- Endometriose-gerelateerde pijn
- Therapeutische oefening
- Oefen therapietrouw
- Endometriose, pijn
- Endometriose gerelateerde pijn
- Pijn, chronische ziekte
- Beoordeling pijnintensiteit
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een chronische en inflammatoire gynaecologische aandoening die wordt gekenmerkt door de groei van endometriumweefsel in en buiten de bekkenholte (baarmoeder).
Met huidige middelen en diagnostische systemen wordt een prevalentie van 10% geschat, hoewel het bewijs waarschuwt dat deze cijfers met de verbetering van de vroege diagnose veel hoger zullen zijn in de toekomst. Een van de belangrijkste problemen met endometriose is de late diagnose, die gemiddeld zeven jaar duurt. Hieraan wordt het feit toegevoegd dat tot een definitieve diagnose, patiënten in het adolescente stadium leven met symptomen (ongeveer 50% met ernstige bekkenpijn) die handicap en veranderingen in activiteit en deelname aan het dagelijks leven veroorzaken.
Op sociaal niveau is het bekend dat endometriosepatiënten beperkingen hebben in academische en werkactiviteiten, evenals bij sociale participatie. Dit alles veroorzaakt hoge economische kosten.
Chronische bekkenpijn kan het fenomeen van de sensibilisatie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken waarbij pijnverwerking is veranderd. Pijncatastroferen beïnvloedt aanzienlijk de pijnstoornissen en vice versa bij endometriose.
Conventionele medische zorg is gebaseerd op hormonale, farmacologische en / of chirurgische behandeling en wordt op een geïndividualiseerde basis uitgevoerd, afhankelijk van de ernst van de behandeling en de behoeften van de patiënt.
De multidisciplinaire benadering van endometriose is de afgelopen decennia relevant geworden en is door leiders in de klinische en onderzoekssectoren overwogen. Binnen het multidisciplinaire team is fysiotherapie de afgelopen decennia relevant geworden.
De multimodale benadering van fysiotherapie is degene die de klinische praktijkrichtlijnen en nationale en internationale documenten met grotere relevantie eisen. Therapeutische oefeningen op basis van het werk van het buikstabiliserende spierstelsel en motorische controle lijkt effectief te zijn bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn en in endometriose-gerelateerde pijn. Maar er is geen 'gouden standaard' in termen van dosering, rekening houdend met de individualisering van behandelingen.
In het biopsychosociale zorgparadigma, en specifiek in de benadering van pathologieën met primaire chronische pijn, zijn patiënten de neiging gemotiveerd en gepaard te gaan met zelfbeschikking om de behandeling te bereiken door strategieën voor de behandeling, adequate informatie en gepersonaliseerde en doelgerichte multimodale behandeling .
Tegenwoordig wordt niet-therapietrouw echter gepositioneerd als een wereldwijd probleem, dat groeit naarmate de last van de chroniciteit van pathologieën toeneemt, wat de gezondheidsresultaten en langdurige zorgkosten beïnvloedt.
Vanwege de symptomatologie, met name gerelateerd aan chronische pijn bij endometriose en in de context van het biopsychosociale paradigma dat door de wetenschappelijke gemeenschap wordt geëist, beschouwen de onderzoekers als pertinent de studie van catastrofisatie en de relatie ervan met de kwaliteit van leven en daarom een handicap en een interventie die zich aanpakt die zich aanpakt Op een multimodale manier is de behandeling met fysiotherapie voor endometriose.
Het wordt erkend dat fysiotherapeutische interventies op basis van therapeutische trainingsprogramma's, zowel individuele als groep, het meest effectief zijn wanneer ze zijn afgestemd op de behoeften van iedereen. Een deel van deze aanpassing moet zich richten op de barrières die elke patiënt herkent bij de therapietrouw.
Om deze reden ontdekten de onderzoekers dat studies die verder onderzoek ondersteunen om het basiskennis van de factoren te vergroten die fungeren als een barrière voor het naleven van fysiotherapiebehandelingen, de ontwikkeling van strategieën kunnen vergemakkelijken om niet -adheridie te overwinnen. En als de onderzoekers internationale aanbevelingen volgen, moeten deze systemen de hechting en naleving van de behandeling vanuit een multidimensionaal perspectief aanpakken.
Daarom zijn de onderzoekers van mening dat het meten van naleving en naleving van de behandeling op deze manier bij patiënten met endometriose het mogelijk zou maken te weten of naleving van de voorgestelde oefenprogramma's in de doelpopulatie en hun effectiviteit echt gerelateerd is of niet aan de naleving van de naleving van de behandeling zoals voorgesteld in recente publicaties.
Gezien het bovenstaande beoogt dit project de relatie te onderzoeken tussen de werkzaamheid van de behandeling van fysiotherapie bij patiënten met de diagnose endometriose gemeten in de klinische en kwaliteit van leven met naleving op korte termijn en de therapietrouw op korte en middellange termijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Inmaculada Villa-del-Pino
- Telefoonnummer: +34679183871
- E-mail: inmvildel@alum.us.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Manuel Rebollo-Salas
- Telefoonnummer: +34620399549
- E-mail: mrebollo@us.es
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje
- Werving
- Universidad de Sevilla
-
Contact:
- Inmaculada Villa del Pino
- Telefoonnummer: 679183871
- E-mail: inmvildel@alum.us.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen (ouder dan 18 jaar) gediagnosticeerd met endometriose.
- Vrouwen met het vermogen om een therapeutisch programma uit te voeren op basis van spieroefening.
- Vrouwen met het vermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die vruchtbaarheid en/of geassisteerde reproductiebehandeling ondergaan.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Toepassing van een multimodaal fysiotherapieprogramma op basis van pijneducatie en therapeutische oefeningen.
Zestien sessies zullen worden uitgevoerd.
De sessies worden uitgevoerd met een frequentie van twee dagen per week.
Onderwerpen ontvangen 6 Pain Neuroscience Education (PNE) en 8 weken (2 keer/ week) van therapeutische oefeningen.
|
Pijnneurowetenschap Opleiding 1. Inleiding tot de kennis van pijn in de XXI Century. Pijn als alarmsysteem. Soorten pijn. Verschillen tussen acute en chronische pijn. 3. Chronische pijn. Concepten van kinesiofobie, catastrofisme en angstvermijding, zelfbeschikking en neuroplasticiteit. 4. Hoofdpijnbeheerhulpmiddelen op basis van wetenschappelijk bewijs. 5 .. Transheoretisch veranderingsmodel. Naleving van de behandeling, belang als bepalende factor in de gezondheid. 6. Berichten voor thuis. Strategieën van actieve coping in de onderhoudsfase. Therapeutisch oefenprogramma 10 minuten warming-up. Gezamenlijke mobiliteitsoefeningen met dubbele taak of gamification. Hoofddeel van 30 minuten. Volgorde van balanswerk tussen kracht en lichaamsflexibiliteit gedoseerd volgens de specifieke behoeften van elke deelnemer. 10 minuten afkoelen inclusief ademhalingsoefeningen en motorische beelden. Thuisoefeningsprogramma: lopen (in totaal 150 minuten, 3 dagen afwisselend met de face-to-face sessies). |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gebruikelijke zorg.
Toepassing van standaard medische behandeling.
In Spanje is de verstrekte behandeling voornamelijk farmacologisch, aangepast aan het symptomatische profiel van deze patiënten.
|
De verstrekte behandeling is voornamelijk farmacologisch, aangepast aan het symptomatische profiel van deze patiënten. Conventionele medische zorg is gebaseerd op hormonale, farmacologische en/of chirurgische behandeling en wordt op een geïndividualiseerde basis uitgevoerd, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de behoeften van de patiënt, vooral in het verlangen van verlangen om zwanger te worden. Chirurgische behandeling wordt uitgevoerd wanneer farmacologische therapie (hormonaal of ontstekingsremmend) niet effectief is of bijwerkingen inhoudt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van zelfrapportage pijngrootte
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
|
Omvang van chronische pijn: chronische pijnschaalschaal.
Likert-type schaal met 8 items die tussen 0 en 10 worden geëvalueerd voor items 2, 3, 4, 6, 7 en 8. Item 1 verzamelt het aantal dagen met pijn in de afgelopen zes maanden.
Item 5 beoogt de belemmering voor de prestaties van gebruikelijke taken in de afgelopen drie maanden en kan worden geëvalueerd tussen geen en 90.
Hoe hoger de score, hoe groter de betrokkenheid van chronische pijn.
Als de score nul is, wordt de patiënt beoordeeld als geen pijn.
Chronische pijn zal van lage interferentie zijn met graad I (lage intensiteit) of graad II (hoge intensiteit) of met hoge interferentie met graad III (matig beperkend) of graad IV (ernstig beperkend).
Persistentie zal worden beoordeeld als niet-persistente of aanhoudende pijn.
|
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
|
|
Behandeling Naleving
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Zelfrapportage van de persoon die verantwoordelijk is voor het beheren van aanwezigheid tijdens de groepssessies in de experimentele groep.
Deelnemers die 80% of meer van de sessies bijwonen, worden als compliant beschouwd.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Veranderingen van zelfrapportage pijncatastroferen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
|
Catastroferende gedachten in het licht van pijn: pijncatastrofale schaal (pc's).
Pijncatastroferen is een construct dat verband houdt met een negatieve en overdreven oriëntatie op pijnlijke stimuli.
De schaal, gevalideerd in het Spaans, is een lijst van 13 uitspraken die verschillende gedachten en gevoelens beschrijven die mogelijk verband houden met pijn in de dimensies van herkauwing, vergroting en hopeloosheid.
De persoon geeft de mate aan waarin hij/zij dergelijke gedachten of gevoelens heeft door ze te beoordelen tussen 0 (helemaal niet) en 4 (altijd).
Het theoretische bereik van het instrument ligt tussen 13 en 62, met hogere waarden die een hogere catastrofale index aangeven.
|
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
|
|
Verander van zelfrapportage specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden vanaf de laatste sessie (20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week
|
Specifieke kwaliteit van leven: endometriose gezondheidsprofiel (EHP-30+23) vragenlijst Spaanse versie.
De vragenlijst bestaat uit twee delen.
Deel 1 met 30 itmens en deel 2 verdeeld in vijf subschalen: pijn, controle en hulpeloosheid, emotioneel welzijn, sociale ondersteuning en zelfbeeld.
Voor deel 1 en elke subschaal wordt een totale score gemaakt als een percentage van de maximaal mogelijke score.
0 wordt beschouwd als de best mogelijke gezondheidstoestand en 100 het ergste.
|
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden vanaf de laatste sessie (20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden vanaf de laatste sessie (20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week
|
Algehele kwaliteit van leven: Euroqol-5-dimensies-3 niveaus (EQ-5D-3L).
Het is een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsresultaten meet en van toepassing is op een breed scala aan ziekten en behandelingen.
Het biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele index van de gezondheidsstatus.
De EQ-5D-3L omvat 5 dimensies van gezondheid: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie wordt beoordeeld in 3 categorieën (geen problemen; matige problemen; extreme problemen).
De beoordeling bestaat uit het meten van elk van de 5 domeinen in een van de 3 categorieën.
In dit werk gebruiken we, zoals in onze referentiestudie, de gevalideerde Spaanse versie van de EQ-5D-3L in zijn huidige versie voor de volwassen bevolking.
EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
|
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden vanaf de laatste sessie (20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week
|
|
Behandelingsnaleving (Het volhouden van het therapeutische oefenprogramma thuis)
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de interventie na 8 weken (beginnend in week 9) tot het einde van de behandeling na 32 weken.
|
Naleving van de behandeling (experimentele groep), gemeten met een visueel analoge schaal (VAS) in het patiëntendagboek, in termen van: Handhaving van de behandeling thuis: aantal dagen dat de voorgestelde oefening wordt uitgevoerd (100% is 2 keer per week). Elke patiënt zal de VAS-schaal maandelijks invullen. Deelnemers met een score van 8 punten of meer op 10 op de VAS-schaal worden beschouwd als hoge naleving. |
Vanaf het einde van de interventie na 8 weken (beginnend in week 9) tot het einde van de behandeling na 32 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefeningsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
|
Mogelijk voorkomen van pijn, frequentie van fakkels en vermoeidheid, kwalitatief gemeten in verhalende tekst door patiëntdagboek.
|
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Studie directeur: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Studie directeur: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
- Hoofdonderzoeker: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Armour M, Sinclair J, Chalmers KJ, Smith CA. Self-management strategies amongst Australian women with endometriosis: a national online survey. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 15;19(1):17. doi: 10.1186/s12906-019-2431-x.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Aredo JV, Heyrana KJ, Karp BI, Shah JP, Stratton P. Relating Chronic Pelvic Pain and Endometriosis to Signs of Sensitization and Myofascial Pain and Dysfunction. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):88-97. doi: 10.1055/s-0036-1597123. Epub 2017 Jan 3.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Hamacher D, Hamacher D, Schega L. A cognitive dual task affects gait variability in patients suffering from chronic low back pain. Exp Brain Res. 2014 Nov;232(11):3509-13. doi: 10.1007/s00221-014-4039-1. Epub 2014 Jul 25.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain Neuroscience Education and Physical Therapeutic Exercise for Patients with Chronic Spinal Pain in Spanish Physiotherapy Primary Care: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 22;9(4):1201. doi: 10.3390/jcm9041201.
- Mari-Alexandre J, Garcia-Oms J, Agababyan C, Belda-Montesinos R, Royo-Bolea S, Varo-Gomez B, Diaz-Sierra C, Gonzalez-Canto E, Gilabert-Estelles J. Toward an improved assessment of quality of life in endometriosis: evaluation of the Spanish version of the Endometriosis Health Profile 30. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2022 Sep;43(3):251-257. doi: 10.1080/0167482X.2020.1795827. Epub 2020 Jul 31.
- Jones GL, Budds K, Taylor F, Musson D, Raymer J, Churchman D, Kennedy SH, Jenkinson C. A systematic review to determine use of the Endometriosis Health Profiles to measure quality of life outcomes in women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):186-214. doi: 10.1093/humupd/dmad029.
- Ferrer-Pena R, Gil-Martinez A, Pardo-Montero J, Jimenez-Penick V, Gallego-Izquierdo T, La Touche R. Adaptation and validation of the Spanish version of the graded chronic pain scale. Reumatol Clin. 2016 May-Jun;12(3):130-8. doi: 10.1016/j.reuma.2015.07.004. Epub 2015 Aug 19. English, Spanish.
- Xu Y, Deng Z, Fei F, Zhou S. An overview and comprehensive analysis of interdisciplinary clinical research in endometriosis based on trial registry. iScience. 2024 Feb 20;27(3):109298. doi: 10.1016/j.isci.2024.109298. eCollection 2024 Mar 15.
- Tennfjord MK, Gabrielsen R, Tellum T. Effect of physical activity and exercise on endometriosis-associated symptoms: a systematic review. BMC Womens Health. 2021 Oct 9;21(1):355. doi: 10.1186/s12905-021-01500-4.
- Tourny C, Zouita A, El Kababi S, Feuillet L, Saeidi A, Laher I, Weiss K, Knechtle B, Zouhal H. Endometriosis and physical activity: A narrative review. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Dec;163(3):747-756. doi: 10.1002/ijgo.14898. Epub 2023 Jun 22.
- McLean SM, Burton M, Bradley L, Littlewood C. Interventions for enhancing adherence with physiotherapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Dec;15(6):514-21. doi: 10.1016/j.math.2010.05.012. Epub 2010 Jul 14.
- Nagpal TS, Mottola MF, Barakat R, Prapavessis H. Adherence is a key factor for interpreting the results of exercise interventions. Physiotherapy. 2021 Dec;113:8-11. doi: 10.1016/j.physio.2021.05.010. Epub 2021 Sep 21.
- Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Climent-Sanz C, Soler-Gonzalez J, Garcia-Escudero M, Martinez-Navarro O, Valenzuela-Pascual F. Effectiveness of an exercise intervention based on preactivation of the abdominal transverse muscle in patients with chronic nonspecific low back pain in primary care: a randomized control trial. BMC Prim Care. 2023 Sep 6;24(1):180. doi: 10.1186/s12875-023-02140-3.
- Wojcik M, Szczepaniak R, Placek K. Physiotherapy Management in Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 2;19(23):16148. doi: 10.3390/ijerph192316148.
- Artacho-Cordon F, Salinas-Asensio MDM, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Peinado FM, Mundo-Lopez A, Lozano-Lozano M, Alvarez-Salvago F, Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I. Effect of a Multimodal Supervised Therapeutic Exercise Program on Quality of Life, Pain, and Lumbopelvic Impairments in Women With Endometriosis Unresponsive to Conventional Therapy: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Nov;104(11):1785-1795. doi: 10.1016/j.apmr.2023.06.020. Epub 2023 Jul 17.
- Abril-Coello R, Correyero-Leon M, Ceballos-Laita L, Jimenez-Barrio S. Benefits of physical therapy in improving quality of life and pain associated with endometriosis: A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jul;162(1):233-243. doi: 10.1002/ijgo.14645. Epub 2023 Jan 17.
- Mardon AK, Leake HB, Hayles C, Henry ML, Neumann PB, Moseley GL, Chalmers KJ. The Efficacy of Self-Management Strategies for Females with Endometriosis: a Systematic Review. Reprod Sci. 2023 Feb;30(2):390-407. doi: 10.1007/s43032-022-00952-9. Epub 2022 Apr 29.
- Levang SL, Pukall CF. An Investigation of Associations between Pain Catastrophizing and Pain Disability in a Diverse Sample of Persons with Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2024 Apr;46(4):102340. doi: 10.1016/j.jogc.2023.102340. Epub 2024 Jan 1.
- Hemmert R, Schliep KC, Willis S, Peterson CM, Louis GB, Allen-Brady K, Simonsen SE, Stanford JB, Byun J, Smith KR. Modifiable life style factors and risk for incident endometriosis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2019 Jan;33(1):19-25. doi: 10.1111/ppe.12516. Epub 2018 Oct 11.
- Salinas-Asensio MDM, Ocon-Hernandez O, Mundo-Lopez A, Fernandez-Lao C, Peinado FM, Padilla-Vinuesa C, Alvarez-Salvago F, Postigo-Martin P, Lozano-Lozano M, Lara-Ramos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. 'Physio-EndEA' Study: A Randomized, Parallel-Group Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supervised and Adapted Therapeutic Exercise Program to Improve Quality of Life in Symptomatic Women Diagnosed with Endometriosis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 2;19(3):1738. doi: 10.3390/ijerph19031738.
- Horne AW, Missmer SA. Pathophysiology, diagnosis, and management of endometriosis. BMJ. 2022 Nov 14;379:e070750. doi: 10.1136/bmj-2022-070750.
- Parsons BA, Baranowski AP, Berghmans B, Borovicka J, Cottrell AM, Dinis-Oliveira P, Elneil S, Hughes J, Messelink BEJ, de C Williams AC, Abreu-Mendes P, Zumstein V, Engeler DS. Management of chronic primary pelvic pain syndromes. BJU Int. 2022 May;129(5):572-581. doi: 10.1111/bju.15609. Epub 2021 Oct 27.
- Lara-Ramos A, Alvarez-Salvago F, Fernandez-Lao C, Galiano-Castillo N, Ocon-Hernandez O, Mazheika M, Salinas-Asensio MM, Mundo-Lopez A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Artacho-Cordon F. Widespread Pain Hypersensitivity and Lumbopelvic Impairments in Women Diagnosed with Endometriosis. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):1970-1981. doi: 10.1093/pm/pnaa463.
- Biggs WS, Carey ET, McIntyre JM. Limited evidence guides empiric Tx of female chronic pelvic pain. J Fam Pract. 2018 Mar;67(3):E1-E9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Gezondheidsgedrag
- Pijn
- Endometriose
- Agnosie
- Chronische ziekte
- Therapietrouw en therapietrouw
Andere studie-ID-nummers
- SICEIA 2024-146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Allemaal verzameld IPD.
De te verstrekken gegevens zullen verwijzen naar alle variabelen van de studie: onafhankelijke, afhankelijke en controlevariabelen.
Afhankelijke (catastrofale gedachten over pijn, omvang van chronische pijn, algemene levenskwaliteit, specifieke kwaliteit van leven, bijwerkingen met betrekking tot lichaamsbeweging (pijn, frequentie van fakkels en vermoeidheid), hechting en naleving van behandelingscontrolevariabelen:
- Leeftijd (jaren).
- Hoogte: gemeten in centimeters.
- Gewicht: gemeten in kilogrammen.
- BMI: (kg/m2).
- Werk en/of academische activiteit: gemeten volgens de of de persoon werkt, studies of beide tegelijkertijd.
- Academisch niveau: gemeten aan de hand van of de persoon verplicht of hoger onderwijs heeft.
- Stage van pathologie: gemeten in fasen volgens de American Society for Reproductive Medicine.
Dit alles zal worden uitgevoerd om de vertrouwelijkheid van de gegevens van de deelnemers aan de studie te behouden volgens de regels van de ethische commissie van de Universiteit van Sevilla.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .