Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de behandeling van fysiotherapie bij endometriose en de relatie ervan met therapietrouw.

30 maart 2026 bijgewerkt door: Manuel Rebollo Salas, University of Seville
Het hoofddoel van deze studie is om te weten of de toepassing van beide therapieën, neurowetenschapspijneducatie plus therapeutische oefeningen pijn, catastroferen en kwaliteit van leven bij endometriose zal wijzigen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endometriose is een chronische en inflammatoire gynaecologische aandoening die wordt gekenmerkt door de groei van endometriumweefsel in en buiten de bekkenholte (baarmoeder).

Met huidige middelen en diagnostische systemen wordt een prevalentie van 10% geschat, hoewel het bewijs waarschuwt dat deze cijfers met de verbetering van de vroege diagnose veel hoger zullen zijn in de toekomst. Een van de belangrijkste problemen met endometriose is de late diagnose, die gemiddeld zeven jaar duurt. Hieraan wordt het feit toegevoegd dat tot een definitieve diagnose, patiënten in het adolescente stadium leven met symptomen (ongeveer 50% met ernstige bekkenpijn) die handicap en veranderingen in activiteit en deelname aan het dagelijks leven veroorzaken.

Op sociaal niveau is het bekend dat endometriosepatiënten beperkingen hebben in academische en werkactiviteiten, evenals bij sociale participatie. Dit alles veroorzaakt hoge economische kosten.

Chronische bekkenpijn kan het fenomeen van de sensibilisatie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken waarbij pijnverwerking is veranderd. Pijncatastroferen beïnvloedt aanzienlijk de pijnstoornissen en vice versa bij endometriose.

Conventionele medische zorg is gebaseerd op hormonale, farmacologische en / of chirurgische behandeling en wordt op een geïndividualiseerde basis uitgevoerd, afhankelijk van de ernst van de behandeling en de behoeften van de patiënt.

De multidisciplinaire benadering van endometriose is de afgelopen decennia relevant geworden en is door leiders in de klinische en onderzoekssectoren overwogen. Binnen het multidisciplinaire team is fysiotherapie de afgelopen decennia relevant geworden.

De multimodale benadering van fysiotherapie is degene die de klinische praktijkrichtlijnen en nationale en internationale documenten met grotere relevantie eisen. Therapeutische oefeningen op basis van het werk van het buikstabiliserende spierstelsel en motorische controle lijkt effectief te zijn bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn en in endometriose-gerelateerde pijn. Maar er is geen 'gouden standaard' in termen van dosering, rekening houdend met de individualisering van behandelingen.

In het biopsychosociale zorgparadigma, en specifiek in de benadering van pathologieën met primaire chronische pijn, zijn patiënten de neiging gemotiveerd en gepaard te gaan met zelfbeschikking om de behandeling te bereiken door strategieën voor de behandeling, adequate informatie en gepersonaliseerde en doelgerichte multimodale behandeling .

Tegenwoordig wordt niet-therapietrouw echter gepositioneerd als een wereldwijd probleem, dat groeit naarmate de last van de chroniciteit van pathologieën toeneemt, wat de gezondheidsresultaten en langdurige zorgkosten beïnvloedt.

Vanwege de symptomatologie, met name gerelateerd aan chronische pijn bij endometriose en in de context van het biopsychosociale paradigma dat door de wetenschappelijke gemeenschap wordt geëist, beschouwen de onderzoekers als pertinent de studie van catastrofisatie en de relatie ervan met de kwaliteit van leven en daarom een ​​handicap en een interventie die zich aanpakt die zich aanpakt Op een multimodale manier is de behandeling met fysiotherapie voor endometriose.

Het wordt erkend dat fysiotherapeutische interventies op basis van therapeutische trainingsprogramma's, zowel individuele als groep, het meest effectief zijn wanneer ze zijn afgestemd op de behoeften van iedereen. Een deel van deze aanpassing moet zich richten op de barrières die elke patiënt herkent bij de therapietrouw.

Om deze reden ontdekten de onderzoekers dat studies die verder onderzoek ondersteunen om het basiskennis van de factoren te vergroten die fungeren als een barrière voor het naleven van fysiotherapiebehandelingen, de ontwikkeling van strategieën kunnen vergemakkelijken om niet -adheridie te overwinnen. En als de onderzoekers internationale aanbevelingen volgen, moeten deze systemen de hechting en naleving van de behandeling vanuit een multidimensionaal perspectief aanpakken.

Daarom zijn de onderzoekers van mening dat het meten van naleving en naleving van de behandeling op deze manier bij patiënten met endometriose het mogelijk zou maken te weten of naleving van de voorgestelde oefenprogramma's in de doelpopulatie en hun effectiviteit echt gerelateerd is of niet aan de naleving van de naleving van de behandeling zoals voorgesteld in recente publicaties.

Gezien het bovenstaande beoogt dit project de relatie te onderzoeken tussen de werkzaamheid van de behandeling van fysiotherapie bij patiënten met de diagnose endometriose gemeten in de klinische en kwaliteit van leven met naleving op korte termijn en de therapietrouw op korte en middellange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Manuel Rebollo-Salas
  • Telefoonnummer: +34620399549
  • E-mail: mrebollo@us.es

Studie Locaties

      • Seville, Spanje
        • Werving
        • Universidad de Sevilla
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen (ouder dan 18 jaar) gediagnosticeerd met endometriose.
  • Vrouwen met het vermogen om een ​​therapeutisch programma uit te voeren op basis van spieroefening.
  • Vrouwen met het vermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die vruchtbaarheid en/of geassisteerde reproductiebehandeling ondergaan.
  • Zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Toepassing van een multimodaal fysiotherapieprogramma op basis van pijneducatie en therapeutische oefeningen. Zestien sessies zullen worden uitgevoerd. De sessies worden uitgevoerd met een frequentie van twee dagen per week. Onderwerpen ontvangen 6 Pain Neuroscience Education (PNE) en 8 weken (2 keer/ week) van therapeutische oefeningen.

Pijnneurowetenschap Opleiding

1. Inleiding tot de kennis van pijn in de XXI Century. Pijn als alarmsysteem.

Soorten pijn. Verschillen tussen acute en chronische pijn. 3. Chronische pijn. Concepten van kinesiofobie, catastrofisme en angstvermijding, zelfbeschikking en neuroplasticiteit.

4. Hoofdpijnbeheerhulpmiddelen op basis van wetenschappelijk bewijs. 5 .. Transheoretisch veranderingsmodel. Naleving van de behandeling, belang als bepalende factor in de gezondheid.

6. Berichten voor thuis. Strategieën van actieve coping in de onderhoudsfase.

Therapeutisch oefenprogramma 10 minuten warming-up. Gezamenlijke mobiliteitsoefeningen met dubbele taak of gamification. Hoofddeel van 30 minuten. Volgorde van balanswerk tussen kracht en lichaamsflexibiliteit gedoseerd volgens de specifieke behoeften van elke deelnemer.

10 minuten afkoelen inclusief ademhalingsoefeningen en motorische beelden. Thuisoefeningsprogramma: lopen (in totaal 150 minuten, 3 dagen afwisselend met de face-to-face sessies).

Actieve vergelijker: Controlegroep
Gebruikelijke zorg. Toepassing van standaard medische behandeling. In Spanje is de verstrekte behandeling voornamelijk farmacologisch, aangepast aan het symptomatische profiel van deze patiënten.

De verstrekte behandeling is voornamelijk farmacologisch, aangepast aan het symptomatische profiel van deze patiënten.

Conventionele medische zorg is gebaseerd op hormonale, farmacologische en/of chirurgische behandeling en wordt op een geïndividualiseerde basis uitgevoerd, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de behoeften van de patiënt, vooral in het verlangen van verlangen om zwanger te worden. Chirurgische behandeling wordt uitgevoerd wanneer farmacologische therapie (hormonaal of ontstekingsremmend) niet effectief is of bijwerkingen inhoudt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van zelfrapportage pijngrootte
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
Omvang van chronische pijn: chronische pijnschaalschaal. Likert-type schaal met 8 items die tussen 0 en 10 worden geëvalueerd voor items 2, 3, 4, 6, 7 en 8. Item 1 verzamelt het aantal dagen met pijn in de afgelopen zes maanden. Item 5 beoogt de belemmering voor de prestaties van gebruikelijke taken in de afgelopen drie maanden en kan worden geëvalueerd tussen geen en 90. Hoe hoger de score, hoe groter de betrokkenheid van chronische pijn. Als de score nul is, wordt de patiënt beoordeeld als geen pijn. Chronische pijn zal van lage interferentie zijn met graad I (lage intensiteit) of graad II (hoge intensiteit) of met hoge interferentie met graad III (matig beperkend) of graad IV (ernstig beperkend). Persistentie zal worden beoordeeld als niet-persistente of aanhoudende pijn.
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
Behandeling Naleving
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Zelfrapportage van de persoon die verantwoordelijk is voor het beheren van aanwezigheid tijdens de groepssessies in de experimentele groep. Deelnemers die 80% of meer van de sessies bijwonen, worden als compliant beschouwd.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Veranderingen van zelfrapportage pijncatastroferen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
Catastroferende gedachten in het licht van pijn: pijncatastrofale schaal (pc's). Pijncatastroferen is een construct dat verband houdt met een negatieve en overdreven oriëntatie op pijnlijke stimuli. De schaal, gevalideerd in het Spaans, is een lijst van 13 uitspraken die verschillende gedachten en gevoelens beschrijven die mogelijk verband houden met pijn in de dimensies van herkauwing, vergroting en hopeloosheid. De persoon geeft de mate aan waarin hij/zij dergelijke gedachten of gevoelens heeft door ze te beoordelen tussen 0 (helemaal niet) en 4 (altijd). Het theoretische bereik van het instrument ligt tussen 13 en 62, met hogere waarden die een hogere catastrofale index aangeven.
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
Verander van zelfrapportage specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden vanaf de laatste sessie (20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week
Specifieke kwaliteit van leven: endometriose gezondheidsprofiel (EHP-30+23) vragenlijst Spaanse versie. De vragenlijst bestaat uit twee delen. Deel 1 met 30 itmens en deel 2 verdeeld in vijf subschalen: pijn, controle en hulpeloosheid, emotioneel welzijn, sociale ondersteuning en zelfbeeld. Voor deel 1 en elke subschaal wordt een totale score gemaakt als een percentage van de maximaal mogelijke score. 0 wordt beschouwd als de best mogelijke gezondheidstoestand en 100 het ergste.
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden vanaf de laatste sessie (20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week
Veranderingen in zelfgerapporteerde algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden vanaf de laatste sessie (20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week
Algehele kwaliteit van leven: Euroqol-5-dimensies-3 niveaus (EQ-5D-3L). Het is een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsresultaten meet en van toepassing is op een breed scala aan ziekten en behandelingen. Het biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele index van de gezondheidsstatus. De EQ-5D-3L omvat 5 dimensies van gezondheid: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt beoordeeld in 3 categorieën (geen problemen; matige problemen; extreme problemen). De beoordeling bestaat uit het meten van elk van de 5 domeinen in een van de 3 categorieën. In dit werk gebruiken we, zoals in onze referentiestudie, de gevalideerde Spaanse versie van de EQ-5D-3L in zijn huidige versie voor de volwassen bevolking. EQ-5D © 2025 Euroqol Research Foundation.
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden vanaf de laatste sessie (20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week (32e week
Behandelingsnaleving (Het volhouden van het therapeutische oefenprogramma thuis)
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de interventie na 8 weken (beginnend in week 9) tot het einde van de behandeling na 32 weken.

Naleving van de behandeling (experimentele groep), gemeten met een visueel analoge schaal (VAS) in het patiëntendagboek, in termen van:

Handhaving van de behandeling thuis: aantal dagen dat de voorgestelde oefening wordt uitgevoerd (100% is 2 keer per week). Elke patiënt zal de VAS-schaal maandelijks invullen. Deelnemers met een score van 8 punten of meer op 10 op de VAS-schaal worden beschouwd als hoge naleving.

Vanaf het einde van de interventie na 8 weken (beginnend in week 9) tot het einde van de behandeling na 32 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefeningsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week
Mogelijk voorkomen van pijn, frequentie van fakkels en vermoeidheid, kwalitatief gemeten in verhalende tekst door patiëntdagboek.
Aan het begin van het onderzoek (bij aanvang, 0 week), 1 maand en 2 maanden na het begin van de interventie (4 en 8 weken), 1 maand vanaf de laatste sessie (12e week), 3 maanden na de laatste sessie ( 20e week) en 6 maanden vanaf de laatste sessie (32e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Carmen-María Suárez-Serrano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Studie directeur: José-Jesús Jiménez-Rejano, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Studie directeur: Manuel Rebollo-Salas, Departamento de Fisioterapia. Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad de Sevilla.
  • Hoofdonderzoeker: Inmaculada Villa-del-Pino, Centro universitario San Isidoro, adscrito a Universidad Pablo de Olavide, Sevilla.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Allemaal verzameld IPD.

De te verstrekken gegevens zullen verwijzen naar alle variabelen van de studie: onafhankelijke, afhankelijke en controlevariabelen.

Afhankelijke (catastrofale gedachten over pijn, omvang van chronische pijn, algemene levenskwaliteit, specifieke kwaliteit van leven, bijwerkingen met betrekking tot lichaamsbeweging (pijn, frequentie van fakkels en vermoeidheid), hechting en naleving van behandelingscontrolevariabelen:

  • Leeftijd (jaren).
  • Hoogte: gemeten in centimeters.
  • Gewicht: gemeten in kilogrammen.
  • BMI: (kg/m2).
  • Werk en/of academische activiteit: gemeten volgens de of de persoon werkt, studies of beide tegelijkertijd.
  • Academisch niveau: gemeten aan de hand van of de persoon verplicht of hoger onderwijs heeft.
  • Stage van pathologie: gemeten in fasen volgens de American Society for Reproductive Medicine.

Dit alles zal worden uitgevoerd om de vertrouwelijkheid van de gegevens van de deelnemers aan de studie te behouden volgens de regels van de ethische commissie van de Universiteit van Sevilla.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn in de repository van de Universiteit van Sevilla zodra het onderzoek is voltooid en het onderzoeksrapport is geschreven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren